Triamcinolone (EENT) (monographie)

Triamcinolone (EENT) (monographie)

introduction

Utilisations de la triamcinolone (EENT)

Rhinite allergique

Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.

Automédication pour le soulagement symptomatique temporaire du rhume des foins ou d'autres allergies des voies respiratoires supérieures.

Dosage et administration de la triamcinolone (EENT).

Administration

Administration intranasale

Administrer par inhalation nasale à l’aide d’une pompe nasale dosée.

Avant la première utilisation et après une période de non-utilisation (soit ≥ 2 semaines), purger la pompe doseuse du pulvérisateur.

Mouchez-vous doucement pour dégager les voies nasales. Bien agiter l'inhalateur avant l'administration.

Inclinez légèrement la tête en arrière, insérez l'embout du spray dans une narine et pointez l'embout vers l'arête de votre nez. Pompez le médicament dans une narine tout en gardant l’autre narine fermée et en inspirant par le nez en même temps. Répétez ce processus pour l'autre narine. Évitez de vous moucher pendant 15 minutes après l'inhalation.

dosage

La pompe de pulvérisation nasale délivre environ 55 µg d'acétonide de triamcinolone par pulvérisation dosée.

Ne continuez pas le traitement par l'acétonide de triamcinolone intranasal pendant plus de 3 semaines si l'amélioration des symptômes est insuffisante.

En cas d'automédication, arrêtez le traitement et consultez un médecin s'il n'y a pas d'amélioration au bout d'une semaine.

Patients pédiatriques

Rhinite allergique saisonnière ou perannuelle

Inhalation intranasale

Enfants âgés de 2 à 5 ans : 55 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (110 mcg au total).

Enfants de 6 à 11 ans : Initialement, 55 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (110 mcg au total). Si la réponse est inadéquate, la posologie peut être augmentée à 110 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (220 mcg au total) ; Une fois le soulagement des symptômes obtenu, la posologie peut être réduite à 55 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (110 mcg au total).

Enfants ≥12 ans : 110 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (220 mcg au total) ; Une fois le soulagement symptomatique obtenu, la posologie peut être réduite à 55 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (110 mcg au total) pour maintenir le contrôle symptomatique.

Automédication contre le rhume des foins ou autres allergies des voies respiratoires supérieures

Inhalation intranasale

Enfants âgés de 2 à 5 ans : 55 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (110 mcg au total).

Enfants âgés de 6 à 11 ans : 55 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (110 mcg au total). Si la réponse est inadéquate, la posologie peut être augmentée à 110 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (220 mcg au total) ; Une fois le soulagement des symptômes obtenu, réduisez la dose à 55 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (110 mcg au total).

Enfants ≥ 12 ans : Initialement, 110 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (220 mcg au total) ; Une fois le soulagement des symptômes obtenu, réduisez la dose à 55 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (110 mcg au total).

Adulte

Rhinite allergique saisonnière ou perannuelle

Inhalation intranasale

110 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (220 mcg au total) ; Une fois le soulagement symptomatique obtenu, la posologie peut être réduite à 55 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (110 mcg au total) pour maintenir le contrôle symptomatique.

Automédication contre le rhume des foins ou autres allergies des voies respiratoires supérieures

Inhalation intranasale

110 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine une fois par jour (220 mcg au total) ; Une fois le soulagement des symptômes obtenu, réduisez la dose à 55 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (110 mcg au total).

Limites de prescription

Patients pédiatriques

Rhinite allergique saisonnière ou perannuelle

Inhalation intranasale

Enfants âgés de 2 à 5 ans : maximum 110 mcg (1 pulvérisation dans chaque narine) par jour.

Enfants âgés de 6 à 11 ans : Maximum 220 mcg (2 pulvérisations dans chaque narine) par jour.

Enfants ≥12 ans : Maximum 220 mcg (2 pulvérisations dans chaque narine) par jour.

Automédication contre le rhume des foins ou autres allergies des voies respiratoires supérieures

Inhalation intranasale

Enfants âgés de 2 à 5 ans : maximum 110 mcg (1 pulvérisation dans chaque narine) par jour.

Enfants âgés de 6 à 11 ans : Maximum 220 mcg (2 pulvérisations dans chaque narine) par jour.

Enfants ≥12 ans : Maximum 220 mcg (2 pulvérisations dans chaque narine) par jour.

Adulte

Rhinite allergique saisonnière ou perannuelle

Inhalation intranasale

Maximum 220 mcg (2 pulvérisations dans chaque narine) par jour.

Automédication contre le rhume des foins ou autres allergies des voies respiratoires supérieures

Inhalation intranasale

Maximum 220 mcg (2 pulvérisations dans chaque narine) par jour.

Populations particulières

Dysfonctionnement hépatique

Il n’existe actuellement aucune recommandation posologique spécifique.

Dysfonctionnement rénal

Il n’existe actuellement aucune recommandation posologique spécifique.

Patients gériatriques

Sélectionnez la posologie avec prudence, en commençant généralement par l'extrémité inférieure de la plage posologique en raison de la détérioration liée à l'âge de la fonction hépatique, rénale et/ou cardiaque et de la possibilité d'une maladie et d'un traitement médicamenteux concomitants. (Voir « Utilisation gériatrique » sous « Précautions ».)

Précautions concernant la triamcinolone (EENT)

Contre-indications

• Hypersensibilité connue à l'acétonide de triamcinolone ou à l'un des composants de la formulation.

Avertissements/précautions

Effets nasopharyngés

L'épistaxis a été observée plus fréquemment chez les patients recevant de la triamcinolone que chez les patients recevant un placebo.

Des perforations de la cloison nasale ont été rapportées.

Des infections localisées à Candida du nez et de la gorge ont été rarement rapportées. Un traitement local ou systémique de ces infections et/ou l'arrêt du traitement intranasal peuvent être nécessaires. Surveillez périodiquement les patients recevant le médicament pendant plusieurs mois ou plus pour détecter tout signe d'infection à Candida ou d'autres effets indésirables sur la muqueuse nasale.

Évitez d'utiliser jusqu'à ce que la guérison se produise chez les patients présentant des ulcères nasaux récents, une intervention chirurgicale ou un traumatisme.

Glaucome et cataractes

L'utilisation de corticostéroïdes nasaux et inhalés par voie orale peut entraîner un glaucome et/ou des cataractes ; Surveillez attentivement les patients présentant une déficience visuelle ou ayant des antécédents d'augmentation de la pression intraoculaire, de glaucome et/ou de cataracte.

Patients immunodéprimés

Sensibilité accrue aux infections chez les patients prenant des médicaments qui suppriment le système immunitaire. Certaines infections (par exemple la varicelle). [varicelle], rougeole) peuvent être graves, voire mortelles, chez les enfants ou les adultes sensibles recevant des corticostéroïdes. On ne sait pas comment la posologie, la voie d'administration, la durée ou l'utilisation antérieure d'une corticothérapie et/ou la maladie sous-jacente affectent le risque d'infection disséminée.

Évitez l'exposition à la varicelle et à la rougeole chez les enfants ou les adultes qui n'ont aucun antécédent de ces maladies ou qui ne sont pas adéquatement vaccinés contre ces maladies. Si une exposition à la varicelle ou à la rougeole survient chez ces personnes, l'administration d'immunoglobulines varicelle-zona (VZIG) ou d'immunoglobulines IM groupées (IG), respectivement, doit être envisagée. Envisagez un traitement avec des agents antiviraux si la varicelle se développe.

Utiliser avec prudence, le cas échéant, chez les patients présentant des infections cliniques ou asymptomatiques des voies respiratoires à Mycobacterium tuberculosis ; infections fongiques ou bactériennes locales ou systémiques non traitées ; herpès simplex oculaire; ou des infections virales ou parasitaires systémiques.

Effets systémiques des corticostéroïdes

Réduction possible de la vitesse de croissance chez les patients pédiatriques. (Voir « Utilisation chez les enfants » sous « Précautions ».)

Des effets systémiques des corticostéroïdes (par exemple, hypercorticisme, suppression surrénalienne) peuvent survenir lorsque les corticostéroïdes intranasaux sont utilisés à des doses supérieures à celles recommandées ou lorsque les doses recommandées sont respectées chez les personnes sensibles. Si de tels effets surviennent, arrêtez progressivement le médicament conformément aux procédures acceptées pour l'arrêt de la corticothérapie orale.

Arrêter la corticothérapie systémique

Symptômes possibles de sevrage des corticostéroïdes (par exemple, douleurs articulaires, myalgie, fatigue, dépression), insuffisance surrénalienne aiguë ou exacerbation symptomatique sévère de l'asthme ou d'autres conditions cliniques lorsqu'une corticothérapie systémique prolongée est remplacée par une corticothérapie topique ; une surveillance attentive est recommandée.

Réactions de sensibilité

Réactions d'hypersensibilité signalées après la commercialisation.

Populations spécifiques

grossesse

Catégorie C. L'utilisation pendant la grossesse peut provoquer un hyposurrénalisme chez les nourrissons ; Surveillez attentivement ces nourrissons.

lactation

On ne sait pas si l'acétonide de triamcinolone est excrété dans le lait. Soyez prudent lors de l'utilisation chez la femme qui allaite.

Usage pédiatrique

Sécurité et efficacité non établies chez les enfants de moins de 2 ans.

Peut réduire le taux de croissance ; Surveillez régulièrement (par exemple, à l'aide d'un stadiomètre) la croissance des enfants recevant ce médicament. Pesez les avantages du traitement par rapport à la possibilité d’une suppression de la croissance et aux risques et avantages des thérapies alternatives. Pour minimiser les effets systémiques de la triamcinolone intranasale, titrez la dose à la quantité efficace la plus basse possible.

La possibilité d'une suppression de la croissance chez les patients sensibles et en cas d'utilisation à des doses supérieures à celles recommandées ne peut être exclue.

Utilisation gériatrique

L’expérience chez les patients âgés de ≥ 65 ans est insuffisante pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes. Sur la base d'autres expériences cliniques, aucune différence significative en termes de sécurité et d'efficacité n'a été observée par rapport aux adultes plus jeunes. (Voir Patients gériatriques sous Posologie et administration.)

Effets secondaires courants

Adultes et enfants ≥ 12 ans : pharyngite, épistaxis, augmentation de la toux.

Enfants âgés de 2 à 12 ans : syndrome grippal, maux de tête, toux accrue, pharyngite, douleurs pharyngolaryngées, épistaxis, rhinopharyngite, bronchite, asthme, rhinorrhée, dyspepsie, douleurs épigastriques, diarrhée, maladie dentaire, éruption cutanée, excoriation.

Pharmacocinétique de la triamcinolone (EENT).

absorption

Biodisponibilité

Après administration intranasale, l'absorption systémique est minime. Les concentrations plasmatiques maximales moyennes sont atteintes 1,5 heure après l'inhalation nasale.

début

Un soulagement symptomatique peut être observé 10 à 16 heures après le début du traitement.

distribution

étendue

Le volume de distribution chez l'adulte est de 99,5 l.

On ne sait pas s'il passe dans le lait.

Populations particulières

Une exposition systémique similaire a été rapportée chez les enfants âgés de 2 à 5 ans recevant 110 mcg par jour et chez les adultes âgés de 20 à 40 ans recevant 220 mcg par jour. Clairance apparente et volume de distribution environ la moitié de ceux des adultes.

Chez les enfants âgés de 6 à 12 ans, le degré d'absorption, les concentrations maximales et le temps nécessaire pour atteindre les concentrations maximales sont similaires à ceux des adultes.

Élimination

métabolisme

Métabolites significativement moins actifs que le médicament parent.

Demi-vie

3,1 heures.

stabilité

stockage

Suspension intranasale

20-25°C.

Actes

• Forts effets glucocorticoïdes et faibles effets minéralocorticoïdes.

• Peut réduire le nombre de cellules médiatrices (basophiles, éosinophiles, cellules T auxiliaires, mastocytes et neutrophiles) dans la muqueuse nasale.

• Réduit la réponse nasale aux allergènes et réduit la libération de médiateurs inflammatoires et d'enzymes protéolytiques.

Conseils aux patients

• Il est important d'informer les patients sur l'utilisation de la pompe de pulvérisation nasale et de lire les informations patient du fabricant avant d'utiliser le médicament.

• Risque d'effets indésirables locaux sur le nez (par exemple épistaxis, ulcères nasaux, infections à Candida, perforation de la cloison nasale, altération de la cicatrisation des plaies).

• Risque de développer un glaucome ou une cataracte avec l'utilisation de corticostéroïdes intranasaux. Il est important d'informer le médecin si des problèmes de vision surviennent pendant le traitement.

• Il est important d’éviter toute exposition à la varicelle ou à la rougeole chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes et de consulter immédiatement un médecin en cas d’exposition.

• risque d'aggravation d'une tuberculose existante ; Infections fongiques, bactériennes, virales ou parasitaires ; ou herpès simplex oculaire.

• Il est important de bien agiter le récipient avant chaque utilisation.

• Il est important que les enfants reçoivent une thérapie sous la surveillance d'un adulte.

• Il est important de prendre le médicament tel que prescrit et de ne pas dépasser la dose prescrite. Il est important d’informer les médecins si les symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas.

• Il est important de suivre les instructions posologiques et de ne pas dépasser les doses recommandées lors de l'automédication. Il est important d'arrêter de l'utiliser en automédication et de consulter un médecin si les symptômes ne s'améliorent pas après une semaine de traitement.

• Il est important de ne pas l’utiliser en automédication contre le rhume.

• Il est important de conseiller aux patients de consulter un médecin avant de s'auto-traiter après un ulcère nasal récent, une intervention chirurgicale ou une lésion nasale qui n'est pas complètement guérie.

• Il est important de conseiller aux patients de consulter un médecin avant de s'auto-traiter s'ils reçoivent des corticostéroïdes pour l'asthme, les allergies ou les éruptions cutanées. si vous avez des infections oculaires existantes ; ou avec un glaucome ou une cataracte existant ou antérieur.

• Il est important de conseiller aux patients d'arrêter l'automédication et de consulter un médecin s'ils souffrent de varicelle, de rougeole ou de tuberculose ou après un contact avec des personnes infectées.

• Il est important de conseiller aux patients d'arrêter l'automédication et de consulter un médecin si des symptômes d'infection (par exemple, fièvre persistante), des problèmes de vision ou des saignements de nez graves ou fréquents apparaissent.

• Il est important d’informer les médecins de tout traitement concomitant existant ou prévu, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, ainsi que de toute comorbidité.

• Il est important que les femmes informent leur médecin si elles sont enceintes, envisagent de le devenir ou souhaitent allaiter.

• Il est important d’informer les patients d’autres informations de précaution importantes. (Voir Précautions.)

Préparations

Les excipients contenus dans les préparations médicamenteuses commerciales peuvent avoir des effets cliniquement significatifs chez certaines personnes ; Les détails peuvent être trouvés sur l’étiquetage du produit respectif.

Pour plus d’informations sur les pénuries d’un ou plusieurs de ces médicaments, visitez le Centre de ressources sur les pénuries de médicaments de l’ASHP.

* Disponible auprès d'un ou plusieurs fabricants, distributeurs et/ou reconditionneurs sous des noms génériques (non exclusifs)

Acétonide de triamcinolone

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