Triamcinolon (EENT) (monografija)

Triamcinolon (EENT) (monografija)

uvod

Upotreba triamcinolona (EENT)

Alergijski rinitis

Simptomatsko liječenje sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.

Samoliječenje za privremeno ublažavanje simptoma peludne groznice ili drugih alergija gornjih dišnih puteva.

Doziranje i primjena triamcinolona (EENT).

administracija

Intranazalna primjena

Primjeniti nazalnim udisanjem pomoću dozirane pumpice za sprej za nos.

Prije prve uporabe i nakon razdoblja nekorištenja (tj. ≥ 2 tjedna), odzračite pumpu za doziranje spreja.

Nježno ispuhnite nos kako biste pročistili nosne prolaze. Prije primjene dobro protresite inhalator.

Lagano zabacite glavu unatrag, umetnite vrh spreja u jednu nosnicu i usmjerite vrh prema hrptu nosa. Utisnite lijek u jednu nosnicu dok drugu nosnicu držite zatvorenom i istovremeno udišete kroz nos. Ponovite ovaj postupak za drugu nosnicu. Izbjegavajte ispuhivati ​​nos 15 minuta nakon udisanja.

doziranje

Pumpa za nosni sprej isporučuje približno 55 µg triamcinolon acetonida po doziranom spreju.

Ne nastavljajte s intranazalnim triamcinolon acetonidom dulje od 3 tjedna ako nema dovoljnog poboljšanja simptoma.

Ako se samoliječite, prekinite terapiju i obratite se liječniku ako nema poboljšanja nakon tjedan dana.

Pedijatrijski pacijenti

Sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis

Intranazalna inhalacija

Djeca od 2-5 godina: 55 mcg (1 sprej) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 110 mcg).

Djeca od 6 do 11 godina: U početku 55 mcg (1 raspršivač) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 110 mcg). Ako je odgovor neadekvatan, doza se može povećati na 110 mcg (2 raspršivanja) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 220 mcg); Nakon što se postigne olakšanje simptoma, doza se može smanjiti na 55 mcg (1 sprej) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 110 mcg).

Djeca ≥12 godina: 110 mcg (2 raspršivanja) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 220 mcg); Nakon što se postigne simptomatsko olakšanje, doza se može smanjiti na 55 mcg (1 sprej) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 110 mcg) kako bi se održala simptomatska kontrola.

Samoliječenje peludne groznice ili drugih alergija gornjih dišnih puteva

Intranazalna inhalacija

Djeca od 2-5 godina: 55 mcg (1 sprej) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 110 mcg).

Djeca u dobi od 6-11 godina: 55 mcg (1 sprej) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 110 mcg). Ako je odgovor neadekvatan, doza se može povećati na 110 mcg (2 raspršivanja) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 220 mcg); Nakon što se postigne olakšanje simptoma, smanjite dozu na 55 mcg (1 raspršivanje) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 110 mcg).

Djeca ≥ 12 godina: U početku, 110 mcg (2 raspršivanja) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 220 mcg); Nakon što se postigne olakšanje simptoma, smanjite dozu na 55 mcg (1 raspršivanje) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 110 mcg).

Odrasla osoba

Sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis

Intranazalna inhalacija

110 mcg (2 raspršivanja) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 220 mcg); Nakon što se postigne simptomatsko olakšanje, doza se može smanjiti na 55 mcg (1 sprej) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 110 mcg) kako bi se održala simptomatska kontrola.

Samoliječenje peludne groznice ili drugih alergija gornjih dišnih puteva

Intranazalna inhalacija

110 mcg (2 raspršivanja) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 220 mcg); Nakon što se postigne olakšanje simptoma, smanjite dozu na 55 mcg (1 raspršivanje) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 110 mcg).

Ograničenja recepta

Pedijatrijski pacijenti

Sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis

Intranazalna inhalacija

Djeca od 2-5 godina: Maksimalno 110 mcg (1 raspršivanje u svaku nosnicu) dnevno.

Djeca od 6-11 godina: Maksimalno 220 mcg (2 raspršivanja u svaku nosnicu) dnevno.

Djeca ≥12 godina: Maksimalno 220 mcg (2 raspršivanja u svaku nosnicu) dnevno.

Samoliječenje peludne groznice ili drugih alergija gornjih dišnih puteva

Intranazalna inhalacija

Djeca od 2-5 godina: Maksimalno 110 mcg (1 raspršivanje u svaku nosnicu) dnevno.

Djeca od 6-11 godina: Maksimalno 220 mcg (2 raspršivanja u svaku nosnicu) dnevno.

Djeca ≥12 godina: Maksimalno 220 mcg (2 raspršivanja u svaku nosnicu) dnevno.

Odrasla osoba

Sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis

Intranazalna inhalacija

Maksimalno 220 mcg (2 raspršivanja u svaku nosnicu) dnevno.

Samoliječenje peludne groznice ili drugih alergija gornjih dišnih puteva

Intranazalna inhalacija

Maksimalno 220 mcg (2 raspršivanja u svaku nosnicu) dnevno.

Posebne populacije

Disfunkcija jetre

Trenutno nema posebnih preporuka za doziranje.

Poremećaj funkcije bubrega

Trenutno nema posebnih preporuka za doziranje.

Starački bolesnici

Doziranje birajte s oprezom, obično počevši od donje granice raspona doziranja zbog pogoršanja jetrene, bubrežne i/ili srčane funkcije povezanog sa starenjem i mogućnosti popratne bolesti i terapije lijekovima. (Pogledajte “Gerijatrijska uporaba” pod “Mjere opreza.”)

Mjere opreza za triamcinolon (EENT).

Kontraindikacije

• Poznata preosjetljivost na triamcinolon acetonid ili bilo koji sastojak formulacije.

Upozorenja/mjere opreza

Nazofaringealni učinci

Epistaksa je uočena češće u bolesnika koji su primali triamcinolon nego u bolesnika koji su primali placebo.

Zabilježena je perforacija nazalnog septuma.

Rijetko su prijavljene lokalizirane infekcije nosa i grla Candidom. Može biti potrebno lokalno ili sustavno liječenje takvih infekcija i/ili prekid intranazalne terapije. Bolesnike koji primaju lijek tijekom nekoliko mjeseci ili dulje povremeno nadzirati zbog znakova infekcije kandidom ili drugih štetnih učinaka na nosnu sluznicu.

Izbjegavajte upotrebu dok ne dođe do izlječenja kod pacijenata s nedavnim nazalnim ulkusima, operacijom ili traumom.

Glaukom i katarakta

Korištenje nazalnih i oralnih inhalacijskih kortikosteroida može rezultirati glaukomom i/ili kataraktom; Pažljivo pratiti bolesnike s oštećenjem vida ili s anamnezom povišenog intraokularnog tlaka, glaukoma i/ili katarakte.

Imunosuprimirani pacijenti

Povećana osjetljivost na infekcije kod pacijenata koji uzimaju lijekove koji suzbijaju imunološki sustav. Određene infekcije (npr. varičela). [vodene kozice], ospice) mogu biti ozbiljne ili fatalne kod osjetljive djece ili odraslih koji primaju kortikosteroide. Nije poznato kako doziranje, način primjene, trajanje ili prethodna primjena kortikosteroidne terapije i/ili osnovna bolest utječu na rizik od diseminirane infekcije.

Izbjegavajte izlaganje varičeli i ospicama kod djece ili odraslih koji nemaju povijest ovih bolesti ili nisu adekvatno cijepljeni protiv tih bolesti. Ako dođe do izloženosti varičeli ili ospicama kod takvih osoba, treba razmotriti primjenu imunoglobulina protiv varičela-zoster (VZIG) odnosno skupnog IM imunoglobulina (IG). Razmotrite liječenje antivirusnim lijekovima ako se varičela razvije.

Koristite s oprezom, ako uopće, u bolesnika s kliničkim ili asimptomatskim infekcijama respiratornog trakta Mycobacterium tuberculosis; neliječene lokalne ili sustavne gljivične ili bakterijske infekcije; očni herpes simplex; ili sustavne virusne ili parazitske infekcije.

Sistemski učinci kortikosteroida

Moguće smanjenje brzine rasta u pedijatrijskih bolesnika. (Pogledajte “Primjena kod djece” pod “Mjere opreza.”)

Sistemski učinci kortikosteroida (npr. hiperkorticizam, adrenalna supresija) mogu se pojaviti kada se intranazalni kortikosteroidi koriste u dozama većim od preporučenih ili kada se pridržavaju preporučenih doza kod osjetljivih pojedinaca. Ako se pojave takvi učinci, postupno ukinite lijek prema prihvaćenim postupcima za prekid terapije oralnim kortikosteroidima.

Prekinuti sistemsku terapiju kortikosteroidima

Mogući simptomi ustezanja kortikosteroida (npr. bolovi u zglobovima, mijalgija, umor, depresija), akutna insuficijencija nadbubrežne žlijezde ili teška simptomatska egzacerbacija astme ili drugih kliničkih stanja kada se produljena sistemska terapija kortikosteroidima zamijeni lokalnom terapijom kortikosteroidima; preporučuje se pažljivo praćenje.

Reakcije osjetljivosti

Reakcije preosjetljivosti prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet.

Specifične populacije

trudnoća

Kategorija C. Upotreba tijekom trudnoće može uzrokovati hipoadrenalizam u dojenčadi; Pažljivo nadzirite ovu dojenčad.

dojenje

Nije poznato izlučuje li se triamcinolon acetonid u mlijeko. Budite oprezni pri primjeni kod dojilja.

Pedijatrijska uporaba

Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene u djece mlađe od 2 godine.

Može smanjiti brzinu rasta; Rutinski pratiti (npr. pomoću stadiometra) rast djece koja primaju ovaj lijek. Odvažite dobrobiti terapije u odnosu na mogućnost supresije rasta te rizike i dobrobiti alternativnih terapija. Kako biste smanjili sistemske učinke intranazalnog triamcinolona, ​​titrirajte dozu na najmanju moguću učinkovitu količinu.

Ne može se isključiti mogućnost supresije rasta kod osjetljivih bolesnika i kada se koriste doze veće od preporučenih.

Gerijatrijska uporaba

Nema dovoljno iskustva u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina da bi se utvrdilo reagiraju li gerijatrijski bolesnici drugačije od mlađih odraslih osoba. Na temelju drugog kliničkog iskustva, nisu uočene značajne razlike u sigurnosti i učinkovitosti u usporedbi s mlađim odraslim osobama. (Pogledajte Stariji bolesnici pod Doziranje i primjena.)

Česte nuspojave

Odrasli i djeca ≥ 12 godina: faringitis, epistaksa, pojačan kašalj.

Djeca od 2-12 godina: sindrom gripe, glavobolja, pojačan kašalj, faringitis, faringolaringealna bol, epistaksa, nazofaringitis, bronhitis, astma, rinoreja, dispepsija, epigastrična bol, proljev, bolesti zuba, osip, ekskorijacija.

Farmakokinetika triamcinolona (EENT).

apsorpcija

Bioraspoloživost

Nakon intranazalne primjene, sistemska apsorpcija je minimalna. Srednje maksimalne koncentracije u plazmi postižu se 1,5 sat nakon nazalne inhalacije.

početak

Simptomatsko olakšanje može se vidjeti 10-16 sati nakon početka terapije.

distribucija

opseg

Volumen distribucije u odraslih je 99,5 l.

Nije poznato prelazi li u mlijeko.

Posebne populacije

Slična sistemska izloženost zabilježena je u djece u dobi od 2-5 godina koja su primala 110 mcg dnevno kao iu odraslih u dobi od 20-40 godina koji su primali 220 mcg na dan. Prividni klirens i volumen distribucije otprilike upola manji od onih u odraslih.

U djece u dobi od 6 do 12 godina, opseg apsorpcije, vršne koncentracije i vrijeme do vršne koncentracije slični su u usporedbi s odraslima.

Eliminacija

metabolizam

Metaboliti znatno manje aktivni od matičnog lijeka.

Poluživot

3,1 sat.

stabilnost

skladištenje

Intranazalna suspenzija

20-25°C.

Radnje

• Jaki glukokortikoidni i slabi mineralokortikoidni učinci.

• Može smanjiti broj stanica medijatora (bazofila, eozinofila, T pomoćnih stanica, mastocita i neutrofila) u nosnoj sluznici.

• Smanjuje nazalni odgovor na alergene i smanjuje otpuštanje upalnih medijatora i proteolitičkih enzima.

Savjeti za pacijente

• Važno je uputiti pacijente u uporabu pumpice za nazalni sprej i pročitati proizvođačeve informacije za pacijente prije uporabe lijeka.

• Rizik od lokalnih štetnih učinaka na nos (npr. epistaksa, čirevi u nosu, infekcije Candidom, perforacija nosnog septuma, otežano cijeljenje rana).

• Rizik od razvoja glaukoma ili katarakte s intranazalnom primjenom kortikosteroida. Važno je obavijestiti liječnika ako se tijekom terapije pojave problemi s vidom.

• Važno je izbjegavati izlaganje vodenim kozicama ili ospicama kod pacijenata koji primaju imunosupresivne doze kortikosteroida i odmah potražiti liječničku pomoć u slučaju izlaganja.

• rizik od pogoršanja postojeće tuberkuloze; Gljivične, bakterijske, virusne ili parazitske infekcije; ili očni herpes simplex.

• Važno je dobro protresti spremnik prije svake upotrebe.

• Važno je da djeca primaju terapiju pod nadzorom odraslih.

• Važno je uzimati lijekove kako je propisano i ne prekoračiti propisanu dozu. Važno je obavijestiti liječnike ako se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju.

• Važno je pridržavati se uputa o doziranju i ne prekoračiti preporučene doze pri samoliječenju. Važno je prestati ga koristiti kao lijek za samoliječenje i posavjetovati se s liječnikom ako se simptomi ne poprave nakon tjedan dana terapije.

• Važno je ne koristiti ga za samoliječenje prehlade.

• Važno je savjetovati pacijente da se posavjetuju s liječnikom prije samoliječenja nakon nedavnih nazalnih čireva ili operacije ili ozljede nosa koja nije u potpunosti zacijelila.

• Važno je savjetovati bolesnike da se posavjetuju s liječnikom prije samoliječenja ako primaju kortikosteroide za astmu, alergije ili osip. ako već imate infekcije oka; ili s postojećim ili prethodnim glaukomom ili kataraktom.

• Važno je savjetovati bolesnike da prestanu sa samoliječenjem i da se posavjetuju s liječnikom ako boluju od vodenih kozica, ospica ili tuberkuloze ili nakon kontakta sa zaraženim osobama.

• Važno je savjetovati bolesnike da prestanu sa samoliječenjem i da se posavjetuju s liječnikom ako se pojave simptomi infekcije (npr. dugotrajna vrućica), problemi s vidom ili ozbiljno ili često krvarenje iz nosa.

• Važno je obavijestiti liječnike o svim postojećim ili planiranim popratnim terapijama, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, kao io svim komorbiditetima.

• Važno je da žene kažu liječnicima ako su trudne, planiraju trudnoću ili žele dojiti.

• Važno je obavijestiti pacijente o drugim važnim informacijama o mjerama opreza. (Pogledajte Mjere opreza.)

Pripreme

Pomoćne tvari u komercijalnim pripravcima lijekova mogu imati klinički značajne učinke kod nekih pojedinaca; Pojedinosti se mogu pronaći na odgovarajućoj etiketi proizvoda.

Za informacije o nestašici jednog ili više ovih lijekova, posjetite ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Dostupno od jednog ili više proizvođača, distributera i/ili prepakirača pod generičkim (nezaštićenim) nazivima

Triamcinolon acetonid

AHFS DI Essentials™. © Autorsko pravo 2024., Odabrane promjene 30. rujna 2015. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Ponovno učitaj stranicu s uključenim referencama