Triamcinolon (EENT) (monográfia)

Triamcinolon (EENT) (monográfia)

bevezetés

A triamcinolon (EENT) felhasználása

Allergiás rhinitis

Szezonális vagy perenniális allergiás nátha tüneti kezelése.

Öngyógyítás szénanátha vagy egyéb felső légúti allergiák átmeneti tüneti enyhítésére.

A triamcinolon (EENT) adagolása és alkalmazása.

Adminisztráció

Intranazális beadás

Orr belégzéssel, adagolt orrspray pumpával kell beadni.

Az első használat előtt és a használaton kívüli időszak (vagyis ≥ 2 hét) után légtelenítse az adagoló spray-szivattyút.

Finoman fújja ki az orrát, hogy kitisztítsa az orrjáratokat. Beadás előtt jól rázza fel az inhalátort.

Enyhén döntse hátra a fejét, helyezze be a spray hegyét az egyik orrlyukba, és irányítsa a hegyét az orrnyereg felé. Pumpítsa be a gyógyszert az egyik orrlyukba, miközben a másik orrlyukat zárva tartva lélegezzen be az orrán keresztül. Ismételje meg ezt a folyamatot a másik orrlyukkal. A belélegzés után 15 percig kerülje az orrfújást.

adagolás

Az orrspray pumpa körülbelül 55 µg triamcinolon-acetonidot szállít kimért permetenként.

Ne folytassa az intranazális triamcinolon-acetonid kezelést 3 hétnél tovább, ha a tünetek nem javulnak kellő mértékben.

Ha öngyógyítást végez, hagyja abba a kezelést, és forduljon orvoshoz, ha egy hét után nincs javulás.

Gyermekgyógyászati ​​betegek

Szezonális vagy állandó allergiás rhinitis

Intranazális belégzés

2-5 éves gyermekek: 55 mcg (1 permet) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 110 mcg).

6-11 éves gyermekek: Kezdetben 55 mcg (1 permet) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 110 mcg). Ha a válasz nem megfelelő, az adag naponta egyszer 110 mikrogrammra (2 permet) emelhető mindkét orrlyukba (összesen 220 mikrogramm); Amint a tünetek enyhülnek, az adag 55 mikrogrammra (1 permet) csökkenthető mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 110 mikrogramm).

12 év feletti gyermekek: 110 mcg (2 permet) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 220 mcg); A tünetek enyhülését követően az adag 55 mikrogrammra (1 permet) csökkenthető mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 110 mikrogramm), hogy fenntartsák a tüneteket.

Öngyógyítás szénanátha vagy egyéb felső légúti allergiák esetén

Intranazális belégzés

2-5 éves gyermekek: 55 mcg (1 permet) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 110 mcg).

6-11 éves gyermekek: 55 mcg (1 permet) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 110 mcg). Ha a válasz nem megfelelő, az adag naponta egyszer 110 mikrogrammra (2 permet) emelhető mindkét orrlyukba (összesen 220 mikrogramm); Amint a tünetek enyhülnek, csökkentse az adagot 55 mikrogrammra (1 permetezés) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 110 mikrogramm).

12 évesnél idősebb gyermekek: Kezdetben 110 mcg (2 permet) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 220 mcg); Amint a tünetek enyhülnek, csökkentse az adagot 55 mikrogrammra (1 permetezés) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 110 mikrogramm).

Felnőtt

Szezonális vagy állandó allergiás rhinitis

Intranazális belégzés

110 mcg (2 permet) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 220 mcg); A tünetek enyhülését követően az adag 55 mikrogrammra (1 permet) csökkenthető mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 110 mikrogramm), hogy fenntartsák a tüneteket.

Öngyógyítás szénanátha vagy egyéb felső légúti allergiák esetén

Intranazális belégzés

110 mcg (2 permet) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 220 mcg); Amint a tünetek enyhülnek, csökkentse az adagot 55 mikrogrammra (1 permetezés) mindkét orrlyukba naponta egyszer (összesen 110 mikrogramm).

Vényköteles határértékek

Gyermekgyógyászati ​​betegek

Szezonális vagy állandó allergiás rhinitis

Intranazális belégzés

2-5 éves gyermekek: Maximum 110 mcg (1 permet minden orrlyukba) naponta.

6-11 éves gyermekek: Maximum 220 mcg (2 permet minden orrlyukba) naponta.

12 év feletti gyermekek: Maximum 220 mikrogramm (2 permet mindkét orrlyukba) naponta.

Öngyógyítás szénanátha vagy egyéb felső légúti allergiák esetén

Intranazális belégzés

2-5 éves gyermekek: Maximum 110 mcg (1 permet minden orrlyukba) naponta.

6-11 éves gyermekek: Maximum 220 mcg (2 permet minden orrlyukba) naponta.

12 év feletti gyermekek: Maximum 220 mikrogramm (2 permet mindkét orrlyukba) naponta.

Felnőtt

Szezonális vagy állandó allergiás rhinitis

Intranazális belégzés

Maximum 220 mcg (2 permet minden orrlyukba) naponta.

Öngyógyítás szénanátha vagy egyéb felső légúti allergiák esetén

Intranazális belégzés

Maximum 220 mcg (2 permet minden orrlyukba) naponta.

Különleges populációk

Májműködési zavar

Jelenleg nincsenek konkrét adagolási ajánlások.

Veseműködési zavar

Jelenleg nincsenek konkrét adagolási ajánlások.

Geriátriai betegek

Óvatosan válassza ki az adagolást, általában az adagolási tartomány alsó végétől kezdve a máj-, vese- és/vagy szívműködés életkorral összefüggő romlása, valamint egyidejű betegség és gyógyszeres kezelés lehetősége miatt. (Lásd az „Óvintézkedések” szakasz „Geriátriai felhasználás” című részét.)

Triamcinolon (EENT) óvintézkedések

Ellenjavallatok

• A triamcinolon-acetoniddal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység.

Figyelmeztetések/Óvintézkedések

Nasopharyngealis hatások

Az orrvérzést gyakrabban figyelték meg a triamcinolont kapó betegeknél, mint a placebót kapó betegeknél.

Az orrsövény perforációjáról számoltak be.

Ritkán jelentettek az orr és a torok lokalizált Candida fertőzéseit. Az ilyen fertőzések helyi vagy szisztémás kezelése és/vagy az intranazális terápia leállítása válhat szükségessé. A gyógyszert több hónapon keresztül vagy hosszabb ideig szedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a candida fertőzés jeleit vagy az orrnyálkahártyát érintő egyéb káros hatásokat.

A közelmúltban orrfekélyen, műtéten vagy traumán átesett betegek gyógyulásáig kerülje a használatát.

Glaukóma és szürkehályog

A nazális és orálisan belélegzett kortikoszteroidok alkalmazása zöldhályogot és/vagy szürkehályogot okozhat; Gondosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akiknél látássérült, vagy akiknek a kórtörténetében megnövekedett szemnyomás, zöldhályog és/vagy szürkehályog szerepel.

Immunszupprimált betegek

Az immunrendszert elnyomó gyógyszereket szedő betegek fokozott fogékonysága a fertőzésekre. Bizonyos fertőzések (pl. varicella). [bárányhimlő], kanyaró) súlyos vagy végzetes lehet kortikoszteroidokat kapó, fogékony gyermekeknél vagy felnőtteknél. Nem ismert, hogy az adagolás, az alkalmazás módja, a kortikoszteroid-terápia időtartama vagy korábbi alkalmazása és/vagy az alapbetegség hogyan befolyásolja a disszeminált fertőzés kockázatát.

Kerülje a bárányhimlőnek és kanyarónak való kitettséget azoknál a gyermekeknél vagy felnőtteknél, akiknek a kórtörténetében nem szerepelnek ezek a betegségek, vagy akik nem kaptak megfelelő védőoltást ezek ellen a betegségek ellen. Ha ilyen egyéneknél bárányhimlőnek vagy kanyarónak van kitéve, fontolóra kell venni varicella-zoster immunglobulin (VZIG) vagy egyesített IM immunglobulin (IG) adását. Varicella kialakulása esetén fontolja meg a vírusellenes kezelést.

Óvatosan, ha egyáltalán alkalmazza, klinikai vagy tünetmentes Mycobacterium tuberculosis légúti fertőzésben szenvedő betegeknél; kezeletlen helyi vagy szisztémás gombás vagy bakteriális fertőzések; okuláris herpes simplex; vagy szisztémás vírusos vagy parazita fertőzések.

Szisztémás kortikoszteroid hatások

A növekedési sebesség lehetséges csökkenése gyermekkorú betegeknél. (Lásd az „Óvintézkedések” rész „Használata gyermekeknél” részt.)

Szisztémás kortikoszteroid hatások (például hiperkorticizmus, mellékvese-szuppresszió) fordulhatnak elő, ha az intranazális kortikoszteroidokat az ajánlottnál nagyobb dózisban alkalmazzák, vagy ha az erre érzékeny egyéneknél betartják az ajánlott adagokat. Ha ilyen hatások jelentkeznek, fokozatosan hagyja abba a gyógyszer szedését az orális kortikoszteroid-kezelés abbahagyására vonatkozó elfogadott eljárások szerint.

Hagyja abba a szisztémás kortikoszteroid kezelést

Lehetséges kortikoszteroid megvonási tünetek (pl. ízületi fájdalom, izomfájdalom, fáradtság, depresszió), akut mellékvese-elégtelenség vagy az asztma vagy más klinikai állapotok súlyos tüneti exacerbációja, ha a hosszan tartó szisztémás kortikoszteroid-kezelést helyi kortikoszteroid-kezelés váltja fel; gondos megfigyelés javasolt.

Érzékenységi reakciók

A forgalomba hozatalt követően jelentették a túlérzékenységi reakciókat.

Meghatározott populációk

terhesség

C. kategória. Terhesség alatti alkalmazása csecsemőknél hypoadrenalizmust okozhat; Gondosan figyelje meg ezeket a csecsemőket.

szoptatás

Nem ismert, hogy a triamcinolon-acetonid kiválasztódik-e az anyatejbe. Legyen óvatos, ha szoptató nőknél alkalmazza.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

A biztonságosság és a hatékonyság 2 év alatti gyermekeknél nem bizonyított.

Csökkentheti a növekedési ütemet; Rutinszerűen kövesse nyomon (például stadiométer segítségével) a gyógyszert kapó gyermekek növekedését. Mérje fel a terápia előnyeit a növekedés visszaszorításának lehetőségével és az alternatív terápiák kockázataival és előnyeivel szemben. Az intranazális triamcinolon szisztémás hatásainak minimalizálása érdekében az adagot a lehető legalacsonyabb hatékony mennyiségre kell titrálni.

Nem zárható ki a növekedés gátlása az arra érzékeny betegeknél, valamint az ajánlottnál nagyobb adagokban történő alkalmazás esetén.

Geriátriai használat

Nincs elegendő tapasztalat a 65 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban annak megállapítására, hogy a geriátriai betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb felnőttek. Más klinikai tapasztalatok alapján nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest. (Lásd: Időskorú betegek az Adagolás és alkalmazás alatt.)

Gyakori mellékhatások

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: pharyngitis, orrvérzés, fokozott köhögés.

2-12 éves gyermekek: influenza szindróma, fejfájás, fokozott köhögés, pharyngitis, pharyngolaringealis fájdalom, orrvérzés, nasopharyngitis, hörghurut, asztma, orrfolyás, dyspepsia, epigasztrikus fájdalom, hasmenés, fogbetegség, bőrkiütés, hámlás.

A triamcinolon (EENT) farmakokinetikája.

abszorpció

Biohasznosulás

Intranazális beadás után a szisztémás felszívódás minimális. Az átlagos maximális plazmakoncentráció 1,5 órával a nazális belélegzés után alakul ki.

kezdet

A tünetek enyhülése a kezelés megkezdése után 10-16 órával észlelhető.

elosztás

mértéke

Az eloszlási térfogat felnőtteknél 99,5 l.

Nem ismert, hogy átjut-e a tejbe.

Speciális populációk

Hasonló szisztémás expozíciót jelentettek napi 110 mcg-ot kapó 2-5 éves gyermekeknél, mint a 20-40 éves felnőtteknél, akik napi 220 mikrogrammot kaptak. A látszólagos clearance és megoszlási térfogat körülbelül a fele a felnőttekének.

A 6-12 éves gyermekeknél a felszívódás mértéke, a csúcskoncentráció és a csúcskoncentráció eléréséig eltelt idő hasonló a felnőttekhez képest.

Felszámolás

anyagcsere

A metabolitok lényegesen kevésbé aktívak, mint a kiindulási gyógyszer.

Felezési idő

3,1 óra.

stabilitás

tárolás

Intranazális szuszpenzió

20-25°C.

Akciók

• Erős glükokortikoid és gyenge mineralokortikoid hatás.

• Csökkentheti a mediátor sejtek (bazofilek, eozinofilek, T helper sejtek, hízósejtek és neutrofilek) számát az orrnyálkahártyában.

• Csökkenti az allergénekre adott nazális választ és csökkenti a gyulladásos mediátorok és proteolitikus enzimek felszabadulását.

Tanácsok a betegeknek

• Fontos, hogy a betegeket tájékoztassa az orrspray pumpa használatáról, és a gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el a gyártó betegtájékoztatóját.

• Az orrra gyakorolt ​​helyi káros hatások kockázata (pl. orrvérzés, orrfekélyek, Candida fertőzések, az orrsövény perforációja, a sebgyógyulás károsodása).

• A glaukóma vagy szürkehályog kialakulásának kockázata intranazális kortikoszteroid-használat esetén. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha látási problémák lépnek fel a kezelés során.

• Fontos, hogy elkerüljék a bárányhimlőnek vagy kanyarónak való kitettséget azoknál a betegeknél, akik immunszuppresszív dózisú kortikoszteroidokat kapnak, és azonnal forduljanak orvoshoz, ha ki vannak téve.

• a meglévő tuberkulózis súlyosbodásának kockázata; gombás, bakteriális, vírusos vagy parazita fertőzések; vagy okuláris herpes simplex.

• Fontos, hogy minden használat előtt alaposan rázza fel a tartályt.

• Fontos, hogy a gyermekek felnőtt felügyelete mellett részesüljenek terápiában.

• Fontos, hogy a gyógyszert az előírt módon szedje, és ne lépje túl az előírt adagot. Fontos, hogy tájékoztassa az orvosokat, ha a tünetek rosszabbodnak vagy nem javulnak.

• Fontos, hogy kövesse az adagolási utasításokat, és ne lépje túl az ajánlott adagokat az öngyógyítás során. Fontos, hogy hagyja abba az öngyógyítást, és forduljon orvoshoz, ha a tünetek egy hét kezelés után nem enyhülnek.

• Fontos, hogy ne használja öngyógyításra megfázás esetén.

• Fontos tanácsot adni a betegeknek, hogy a közelmúltban bekövetkezett orrfekélyek vagy műtétek, illetve nem teljesen gyógyult orrsérülések után öngyógyítás előtt forduljanak orvoshoz.

• Fontos tanácsot adni a betegeknek, hogy az öngyógyítás előtt konzultáljanak orvossal, ha asztma, allergia vagy bőrkiütés kezelésére kortikoszteroidokat kapnak. ha fennálló szemfertőzései vannak; vagy meglévő vagy korábbi glaukómával vagy szürkehályoggal.

• Fontos tanácsot adni a betegeknek, hogy hagyják abba az öngyógyítást és forduljanak orvoshoz, ha bárányhimlőben, kanyaróban vagy tuberkulózisban szenvednek, vagy ha fertőzött személyekkel érintkeznek.

• Fontos, hogy tanácsolja a betegeknek, hogy hagyják abba az öngyógyítást, és forduljanak orvoshoz, ha fertőzés tünetei (például tartós láz), látási problémák vagy súlyos vagy gyakori orrvérzés jelentkeznek.

• Fontos, hogy tájékoztassák az orvosokat minden meglévő vagy tervezett egyidejű terápiáról, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, valamint az esetleges társbetegségekről.

• Fontos, hogy a nők közöljék orvosukkal, ha terhesek, terhességet terveznek vagy szoptatni szeretnének.

• Fontos, hogy a betegeket tájékoztassák más fontos óvintézkedésekről. (Lásd Óvintézkedések.)

Előkészületek

A kereskedelmi forgalomban lévő gyógyszerkészítményekben lévő segédanyagok klinikailag jelentős hatást fejthetnek ki egyes egyéneknél; A részletek az adott termék címkéjén találhatók.

Ha többet szeretne megtudni egy vagy több ilyen gyógyszer hiányáról, keresse fel az ASHP Drug Shortages Resource Centert.

* Egy vagy több gyártótól, forgalmazótól és/vagy újracsomagolótól elérhető általános (nem védett) néven

Triamcinolon-acetonid

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Válogatott változtatások 2015. szeptember 30. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Töltse be újra az oldalt a hivatkozásokkal