Triamcinolons (EENT) (monogrāfija)

Triamcinolons (EENT) (monogrāfija)

ievads

Triamcinolona (EENT) lietošana

Alerģisks rinīts

Sezonāla vai daudzgadīga alerģiska rinīta simptomātiska ārstēšana.

Pašārstēšanās īslaicīgai simptomātiskai siena drudža vai citu augšējo elpceļu alerģiju mazināšanai.

Triamcinolona (EENT) devas un ievadīšana.

Administrācija

Intranazālā ievadīšana

Ievadīt deguna inhalācijas veidā, izmantojot dozētu deguna aerosola sūkni.

Pirms pirmās lietošanas reizes un pēc nelietošanas perioda (t.i., ≥ 2 nedēļas) atgaisojiet dozēšanas smidzināšanas sūkni.

Viegli izpūtiet degunu, lai atbrīvotu deguna ejas. Pirms ievadīšanas kārtīgi sakratiet inhalatoru.

Nedaudz nolieciet galvu atpakaļ, ievietojiet aerosola galu vienā nāsī un pavērsiet galu pret deguna tiltu. Iesūknējiet zāles vienā nāsī, turot otru nāsi aizvērtu un vienlaikus ieelpojot caur degunu. Atkārtojiet šo procesu ar otru nāsi. Izvairieties no deguna izpūšanas 15 minūtes pēc ieelpošanas.

devu

Deguna aerosola sūknis nodrošina aptuveni 55 µg triamcinolona acetonīda uz vienu dozētu aerosolu.

Neturpiniet intranazālo triamcinolona acetonīda lietošanu ilgāk par 3 nedēļām, ja simptomi nav pietiekami uzlabojušies.

Ja ārstējat pašārstēšanos, pārtrauciet terapiju un konsultējieties ar ārstu, ja pēc nedēļas nav uzlabojumu.

Pediatrijas pacienti

Sezonāls vai pastāvīgs alerģisks rinīts

Intranazāla ieelpošana

Bērni vecumā no 2 līdz 5 gadiem: 55 mikrogrami (1 izsmidzināšana) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 110 mikrogrami).

Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem: Sākumā 55 mikrogrami (1 izsmidzināšana) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 110 mikrogrami). Ja atbildes reakcija nav adekvāta, devu var palielināt līdz 110 mikrogramiem (2 izsmidzinājumi) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 220 mikrogrami); Kad simptomi ir atviegloti, devu var samazināt līdz 55 mikrogramiem (1 izsmidzināšana) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 110 mikrogrami).

Bērni ≥12 gadi: 110 mikrogrami (2 izsmidzinājumi) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 220 mikrogrami); Kad simptomātisks atvieglojums ir sasniegts, devu var samazināt līdz 55 mikrogramiem (1 izsmidzināšana) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 110 mikrogrami), lai saglabātu simptomu kontroli.

Pašārstēšanās pret siena drudzi vai citām augšējo elpceļu alerģijām

Intranazāla ieelpošana

Bērni vecumā no 2 līdz 5 gadiem: 55 mikrogrami (1 izsmidzināšana) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 110 mikrogrami).

Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem: 55 mikrogrami (1 izsmidzināšana) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 110 mikrogrami). Ja atbildes reakcija nav adekvāta, devu var palielināt līdz 110 mikrogramiem (2 izsmidzinājumi) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 220 mikrogrami); Kad simptomi ir atviegloti, samaziniet devu līdz 55 mikrogramiem (1 izsmidzināšana) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 110 mikrogrami).

Bērni ≥ 12 gadus veci: sākotnēji 110 mikrogrami (2 izsmidzinājumi) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 220 mikrogrami); Kad simptomi ir atviegloti, samaziniet devu līdz 55 mikrogramiem (1 izsmidzināšana) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 110 mikrogrami).

Pieaugušais

Sezonāls vai pastāvīgs alerģisks rinīts

Intranazāla ieelpošana

110 mikrogrami (2 izsmidzinājumi) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 220 mikrogrami); Kad simptomātisks atvieglojums ir sasniegts, devu var samazināt līdz 55 mikrogramiem (1 izsmidzināšana) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 110 mikrogrami), lai saglabātu simptomu kontroli.

Pašārstēšanās pret siena drudzi vai citām augšējo elpceļu alerģijām

Intranazāla ieelpošana

110 mikrogrami (2 izsmidzinājumi) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 220 mikrogrami); Kad simptomi ir atviegloti, samaziniet devu līdz 55 mikrogramiem (1 izsmidzināšana) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopā 110 mikrogrami).

Recepšu ierobežojumi

Pediatrijas pacienti

Sezonāls vai pastāvīgs alerģisks rinīts

Intranazāla ieelpošana

Bērni vecumā no 2 līdz 5 gadiem: ne vairāk kā 110 mikrogrami (1 izsmidzināšana katrā nāsī) dienā.

Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem: ne vairāk kā 220 mikrogrami (2 izsmidzinājumi katrā nāsī) dienā.

Bērni ≥12 gadi: ne vairāk kā 220 mikrogrami (2 izsmidzinājumi katrā nāsī) dienā.

Pašārstēšanās pret siena drudzi vai citām augšējo elpceļu alerģijām

Intranazāla ieelpošana

Bērni vecumā no 2 līdz 5 gadiem: ne vairāk kā 110 mikrogrami (1 izsmidzināšana katrā nāsī) dienā.

Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem: ne vairāk kā 220 mikrogrami (2 izsmidzinājumi katrā nāsī) dienā.

Bērni ≥12 gadi: ne vairāk kā 220 mikrogrami (2 izsmidzinājumi katrā nāsī) dienā.

Pieaugušais

Sezonāls vai pastāvīgs alerģisks rinīts

Intranazāla ieelpošana

Maksimāli 220 mikrogrami (2 izsmidzinājumi katrā nāsī) dienā.

Pašārstēšanās pret siena drudzi vai citām augšējo elpceļu alerģijām

Intranazāla ieelpošana

Maksimāli 220 mikrogrami (2 izsmidzinājumi katrā nāsī) dienā.

Īpašas populācijas

Aknu disfunkcija

Pašlaik nav īpašu ieteikumu par devu.

Nieru disfunkcija

Pašlaik nav īpašu ieteikumu par devu.

Geriatriski pacienti

Devas izvēlieties piesardzīgi, parasti sākot no devas diapazona apakšējās robežas, jo ar vecumu saistītu aknu, nieru un/vai sirds funkciju pasliktināšanās un vienlaicīgas slimības un zāļu terapijas iespējamība. (Skatiet sadaļu "Lietošana vecumdienās" sadaļā "Piesardzības pasākumi".)

Triamcinolona (EENT) piesardzības pasākumi

Kontrindikācijas

• Zināma paaugstināta jutība pret triamcinolona acetonīdu vai kādu no preparāta sastāvdaļām.

Brīdinājumi/piesardzības pasākumi

Nazofaringeāla iedarbība

Pacientiem, kuri saņēma triamcinolonu, deguna asiņošana tika novērota biežāk nekā pacientiem, kas saņēma placebo.

Ir ziņots par deguna starpsienas perforāciju.

Reti ziņots par lokalizētām deguna un rīkles Candida infekcijām. Var būt nepieciešama vietēja vai sistēmiska šādu infekciju ārstēšana un/vai intranazālās terapijas pārtraukšana. Periodiski novērojiet pacientus, kuri saņem zāles vairākus mēnešus vai ilgāk, vai neparādās Candida infekcijas pazīmes vai cita negatīva ietekme uz deguna gļotādu.

Izvairieties no lietošanas līdz dzīšana pacientiem ar nesenu deguna čūlu, operāciju vai traumu.

Glaukoma un katarakta

Deguna un perorāli inhalējamo kortikosteroīdu lietošana var izraisīt glaukomu un/vai kataraktu; Rūpīgi novērojiet pacientus ar redzes traucējumiem vai paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, glaukomu un/vai kataraktu anamnēzē.

Pacienti ar nomāktu imunitāti

Paaugstināta jutība pret infekcijām pacientiem, kuri lieto zāles, kas nomāc imūnsistēmu. Dažas infekcijas (piemēram, vējbakas). [vējbakas], masalas) var būt nopietni vai letāli jutīgiem bērniem vai pieaugušajiem, kuri saņem kortikosteroīdus. Nav zināms, kā kortikosteroīdu terapijas deva, lietošanas veids, ilgums vai iepriekšēja lietošana un/vai pamatslimība ietekmē izplatītās infekcijas risku.

Izvairieties no saskares ar vējbakām un masalām bērniem vai pieaugušajiem, kuriem nav bijušas šīs slimības vai kuri nav atbilstoši vakcinēti pret šīm slimībām. Ja šādi indivīdi saskaras ar vējbakām vai masalām, jāapsver attiecīgi vējbaku-zoster imūnglobulīna (VZIG) vai apvienotā IM imūnglobulīna (IG) ievadīšana. Ja attīstās vējbakas, apsveriet ārstēšanu ar pretvīrusu līdzekļiem.

Lietojiet piesardzīgi, ja vispār lieto, pacientiem ar klīniskām vai asimptomātiskām Mycobacterium tuberculosis elpceļu infekcijām; neārstētas lokālas vai sistēmiskas sēnīšu vai bakteriālas infekcijas; acu herpes simplex; vai sistēmiskas vīrusu vai parazitāras infekcijas.

Sistēmiskā kortikosteroīdu iedarbība

Iespējama augšanas ātruma samazināšanās bērniem. (Skatiet sadaļu “Lietošana bērniem” sadaļā “Piesardzības pasākumi”.)

Sistēmiska kortikosteroīdu iedarbība (piemēram, hiperkorticisms, virsnieru nomākums) var rasties, ja intranazālos kortikosteroīdus lieto devās, kas ir lielākas par ieteicamo vai ja jutīgiem indivīdiem tiek ievērotas ieteiktās devas. Ja rodas šādas blakusparādības, pakāpeniski pārtrauciet zāļu lietošanu saskaņā ar pieņemtajām procedūrām perorālo kortikosteroīdu terapijas pārtraukšanai.

Pārtrauciet sistēmisko kortikosteroīdu terapiju

Iespējami kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšanas simptomi (piemēram, locītavu sāpes, mialģija, nogurums, depresija), akūta virsnieru mazspēja vai smaga simptomātiska astmas vai citu klīnisku stāvokļu paasinājums, ja ilgstoša sistēmiska kortikosteroīdu terapija tiek aizstāta ar lokālu kortikosteroīdu terapiju; ieteicama rūpīga uzraudzība.

Jutības reakcijas

Pēcreģistrācijas periodā ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām.

Konkrētas populācijas

grūtniecība

C kategorija. Lietošana grūtniecības laikā var izraisīt hipoadrenālismu zīdaiņiem; Rūpīgi novērojiet šos zīdaiņus.

laktācija

Nav zināms, vai triamcinolona acetonīds izdalās pienā. Esiet uzmanīgi, lietojot sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.

Lietošana pediatrijā

Drošība un efektivitāte nav noteikta bērniem līdz 2 gadu vecumam.

Var samazināt augšanas ātrumu; Regulāri uzraugiet (piemēram, izmantojot stadiometru) to bērnu augšanu, kuri saņem šīs zāles. Nosveriet terapijas ieguvumus pret augšanas nomākšanas iespējamību un alternatīvās terapijas risku un ieguvumiem. Lai samazinātu intranazālā triamcinolona sistēmisko iedarbību, titrē devu līdz mazākajam iespējamajam efektīvajam daudzumam.

Nevar izslēgt augšanas nomākšanas iespējamību jutīgiem pacientiem un lietojot devas, kas lielākas par ieteikto.

Geriatrijas lietošana

Nav pietiekamas pieredzes par 65 gadus veciem pacientiem, lai noteiktu, vai gados vecākiem pacientiem atbildes reakcija atšķiras no jaunākiem pieaugušajiem. Pamatojoties uz citu klīnisko pieredzi, būtiskas atšķirības drošībā un iedarbībā, salīdzinot ar jaunākiem pieaugušajiem, netika novērotas. (Skatiet sadaļu Devas un ievadīšana Vecākiem pacientiem.)

Biežas blakusparādības

Pieaugušie un bērni ≥ 12 gadus veci: faringīts, deguna asiņošana, pastiprināts klepus.

Bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem: gripas sindroms, galvassāpes, pastiprināts klepus, faringīts, rīkles sāpes, deguna asiņošana, nazofaringīts, bronhīts, astma, rinoreja, dispepsija, sāpes epigastrijā, caureja, zobu slimības, izsitumi, ekskoriācija.

Triamcinolona (EENT) farmakokinētika.

absorbcija

Biopieejamība

Pēc intranazālas ievadīšanas sistēmiskā uzsūkšanās ir minimāla. Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,5 stundas pēc deguna inhalācijas.

sākums

Simptomātisku atvieglojumu var novērot 10-16 stundas pēc terapijas uzsākšanas.

izplatīšana

apjomu

Izkliedes tilpums pieaugušajiem ir 99,5 l.

Nav zināms, vai tas izdalās pienā.

Īpašas populācijas

Tika ziņots par līdzīgu sistēmisku iedarbību bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem, kuri saņēma 110 mikrogramus dienā, kā pieaugušajiem vecumā no 20 līdz 40 gadiem, kuri saņēma 220 mikrogramus dienā. Šķietamais klīrenss un izkliedes tilpums ir aptuveni puse no pieaugušajiem.

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem uzsūkšanās apjoms, maksimālā koncentrācija un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai ir līdzīgs kā pieaugušajiem.

Likvidēšana

vielmaiņu

Metabolīti ir ievērojami mazāk aktīvi nekā sākotnējās zāles.

Pusperiods

3,1 stundas.

stabilitāte

uzglabāšana

Intranazāla suspensija

20-25°C.

Darbības

• Spēcīga glikokortikoīdu un vāja mineralokortikoīdu iedarbība.

• Var samazināt mediatoršūnu (bazofilu, eozinofilu, T palīgšūnu, tuklo šūnu un neitrofilu) skaitu deguna gļotādā.

• Samazina deguna reakciju uz alergēniem un samazina iekaisuma mediatoru un proteolītisko enzīmu izdalīšanos.

Padomi pacientiem

• Pirms zāļu lietošanas ir svarīgi informēt pacientus par deguna aerosola sūkņa lietošanu un izlasīt ražotāja pacienta informāciju.

• Vietējās nevēlamās ietekmes uz degunu risks (piemēram, deguna asiņošana, deguna čūlas, Candida infekcijas, deguna starpsienas perforācija, traucēta brūču dzīšana).

• Glaukomas vai kataraktas attīstības risks, lietojot intranazālus kortikosteroīdus. Ir svarīgi informēt ārstu, ja terapijas laikā rodas redzes traucējumi.

• Ir svarīgi izvairīties no saskares ar vējbakām vai masalām pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvas kortikosteroīdu devas, un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja tie saskaras.

• esošās tuberkulozes pasliktināšanās risks; Sēnīšu, baktēriju, vīrusu vai parazītu infekcijas; vai acu herpes simplex.

• Pirms katras lietošanas reizes ir svarīgi konteineru kārtīgi sakratīt.

• Ir svarīgi, lai bērni saņemtu terapiju pieaugušo uzraudzībā.

• Ir svarīgi lietot zāles, kā norādīts, un nepārsniegt noteikto devu. Ir svarīgi informēt ārstu, ja simptomi pasliktinās vai neuzlabojas.

• Pašārstēšanās laikā ir svarīgi ievērot norādījumus par devām un nepārsniegt ieteicamās devas. Ja simptomi pēc nedēļas terapijas neuzlabojas, ir svarīgi pārtraukt to lietot pašārstēšanās veidā un konsultēties ar ārstu.

• Ir svarīgi to neizmantot pašārstēšanos saaukstēšanās gadījumā.

• Ir svarīgi ieteikt pacientiem konsultēties ar ārstu pirms pašārstēšanās pēc nesenas deguna čūlas vai operācijas vai deguna traumas, kas nav pilnībā sadzijusi.

• Ir svarīgi ieteikt pacientiem pirms pašārstēšanās konsultēties ar ārstu, ja viņi saņem kortikosteroīdus astmas, alerģiju vai izsitumu ārstēšanai. ja Jums ir esošas acu infekcijas; vai ar esošu vai iepriekšēju glaukomu vai kataraktu.

• Ir svarīgi ieteikt pacientiem pārtraukt pašārstēšanos un konsultēties ar ārstu, ja viņi slimo ar vējbakām, masalām vai tuberkulozi vai pēc saskares ar inficētiem cilvēkiem.

• Ir svarīgi ieteikt pacientiem pārtraukt pašārstēšanos un konsultēties ar ārstu, ja rodas infekcijas simptomi (piemēram, pastāvīgs drudzis), redzes traucējumi vai smaga vai bieža deguna asiņošana.

• Ir svarīgi informēt ārstus par visām esošajām vai plānotajām vienlaicīgām terapijām, tostarp recepšu un bezrecepšu medikamentiem, kā arī par blakusslimībām.

• Sievietēm ir svarīgi pastāstīt ārstiem, ja viņas ir stāvoklī, plāno grūtniecību vai vēlas barot bērnu ar krūti.

• Ir svarīgi informēt pacientus par citu svarīgu informāciju par piesardzību. (Skatiet sadaļu Piesardzības pasākumi.)

Preparāti

Komerciālo zāļu preparātu palīgvielām var būt klīniski nozīmīga ietekme uz dažiem indivīdiem; Sīkāka informācija atrodama attiecīgā produkta marķējumā.

Lai iegūtu informāciju par vienas vai vairāku šo zāļu trūkumu, apmeklējiet ASHP narkotiku trūkuma resursu centru.

* Pieejams no viena vai vairākiem ražotājiem, izplatītājiem un/vai pārsaiņotājiem ar vispārīgiem (nepatentētiem) nosaukumiem

Triamcinolona acetonidi

AHFS DI Essentials™. © Autortiesības 2024, atlasītas izmaiņas 2015. gada 30. septembrī. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Atkārtoti ielādējiet lapu ar iekļautām atsaucēm