Triamcinolon (EENT) (monografie)

Triamcinolon (EENT) (monografie)

invoering

Gebruik voor triamcinolon (EENT)

Allergische rhinitis

Symptomatische behandeling van seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.

Zelfmedicatie voor tijdelijke symptomatische verlichting van hooikoorts of andere allergieën van de bovenste luchtwegen.

Dosering en toediening van triamcinolon (EENT).

Administratie

Intranasale toediening

Toedienen via neusinhalatie met behulp van een afgemeten neusspraypomp.

Vóór het eerste gebruik en na een periode van niet-gebruik (d.w.z. ≥ 2 weken) de doseersproeipomp ontluchten.

Snuit zachtjes uw neus om de neusholtes vrij te maken. Schud de inhalator goed vóór toediening.

Kantel uw hoofd iets naar achteren, steek de spuittip in één neusgat en richt de punt naar de brug van uw neus. Pomp het medicijn in één neusgat terwijl u het andere neusgat gesloten houdt en tegelijkertijd door uw neus ademt. Herhaal dit proces voor het andere neusgat. Vermijd het snuiten van uw neus gedurende 15 minuten na het inademen.

dosering

De neusspraypomp levert ongeveer 55 µg triamcinolonacetonide per afgemeten spray.

Ga niet langer dan 3 weken door met intranasaal triamcinolonacetonide als er onvoldoende verbetering van de symptomen optreedt.

Als u zelfmedicatie gebruikt, stop dan met de behandeling en raadpleeg een arts als er na een week geen verbetering optreedt.

Pediatrische patiënten

Seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis

Intranasale inhalatie

Kinderen van 2-5 jaar: 55 mcg (1 verstuiving) eenmaal daags in elk neusgat (110 mcg totaal).

Kinderen van 6 tot 11 jaar: aanvankelijk 55 mcg (1 verstuiving) eenmaal daags in elk neusgat (110 mcg totaal). Als de respons onvoldoende is, kan de dosering worden verhoogd tot 110 mcg (2 verstuivingen) in elk neusgat eenmaal daags (220 mcg totaal); Zodra verlichting van de symptomen is bereikt, kan de dosering worden verlaagd tot 55 mcg (1 verstuiving) in elk neusgat eenmaal daags (110 mcg totaal).

Kinderen ≥12 jaar: 110 mcg (2 verstuivingen) in elk neusgat eenmaal daags (220 mcg totaal); Zodra symptomatische verlichting is bereikt, kan de dosering worden verlaagd tot 55 mcg (1 verstuiving) in elk neusgat eenmaal daags (110 mcg totaal) om de symptomatische controle te behouden.

Zelfmedicatie bij hooikoorts of andere allergieën van de bovenste luchtwegen

Intranasale inhalatie

Kinderen van 2-5 jaar: 55 mcg (1 verstuiving) eenmaal daags in elk neusgat (110 mcg totaal).

Kinderen van 6-11 jaar: 55 mcg (1 verstuiving) eenmaal daags in elk neusgat (110 mcg totaal). Als de respons onvoldoende is, kan de dosering worden verhoogd tot 110 mcg (2 verstuivingen) in elk neusgat eenmaal daags (220 mcg totaal); Zodra de symptoomverlichting is bereikt, verlaagt u de dosering tot 55 mcg (1 verstuiving) in elk neusgat eenmaal daags (110 mcg totaal).

Kinderen ≥ 12 jaar: aanvankelijk 110 mcg (2 verstuivingen) eenmaal daags in elk neusgat (220 mcg totaal); Zodra de symptoomverlichting is bereikt, verlaagt u de dosering tot 55 mcg (1 verstuiving) in elk neusgat eenmaal daags (110 mcg totaal).

Volwassen

Seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis

Intranasale inhalatie

110 mcg (2 verstuivingen) in elk neusgat eenmaal daags (220 mcg totaal); Zodra symptomatische verlichting is bereikt, kan de dosering worden verlaagd tot 55 mcg (1 verstuiving) in elk neusgat eenmaal daags (110 mcg totaal) om de symptomatische controle te behouden.

Zelfmedicatie bij hooikoorts of andere allergieën van de bovenste luchtwegen

Intranasale inhalatie

110 mcg (2 verstuivingen) in elk neusgat eenmaal daags (220 mcg totaal); Zodra de symptoomverlichting is bereikt, verlaagt u de dosering tot 55 mcg (1 verstuiving) in elk neusgat eenmaal daags (110 mcg totaal).

Receptlimieten

Pediatrische patiënten

Seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis

Intranasale inhalatie

Kinderen van 2-5 jaar: Maximaal 110 mcg (1 verstuiving in elk neusgat) per dag.

Kinderen van 6-11 jaar: Maximaal 220 mcg (2 verstuivingen in elk neusgat) per dag.

Kinderen ≥12 jaar: Maximaal 220 mcg (2 verstuivingen in elk neusgat) per dag.

Zelfmedicatie bij hooikoorts of andere allergieën van de bovenste luchtwegen

Intranasale inhalatie

Kinderen van 2-5 jaar: Maximaal 110 mcg (1 verstuiving in elk neusgat) per dag.

Kinderen van 6-11 jaar: Maximaal 220 mcg (2 verstuivingen in elk neusgat) per dag.

Kinderen ≥12 jaar: Maximaal 220 mcg (2 verstuivingen in elk neusgat) per dag.

Volwassen

Seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis

Intranasale inhalatie

Maximaal 220 mcg (2 verstuivingen in elk neusgat) per dag.

Zelfmedicatie bij hooikoorts of andere allergieën van de bovenste luchtwegen

Intranasale inhalatie

Maximaal 220 mcg (2 verstuivingen in elk neusgat) per dag.

Speciale populaties

Leverdisfunctie

Er zijn momenteel geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Nierdisfunctie

Er zijn momenteel geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Geriatrische patiënten

Kies de dosering met voorzichtigheid, meestal beginnend aan de onderkant van het doseringsbereik vanwege leeftijdsgebonden verslechtering van de lever-, nier- en/of hartfunctie en de mogelijkheid van gelijktijdige ziekte en medicamenteuze behandeling. (Zie ‘Geriatrisch gebruik’ onder ‘Voorzorgsmaatregelen’.)

Voorzorgsmaatregelen voor triamcinolon (EENT).

Contra-indicaties

• Bekende overgevoeligheid voor triamcinolonacetonide of voor één van de bestanddelen van de formulering.

Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

Nasofaryngeale effecten

Epistaxis werd vaker waargenomen bij patiënten die triamcinolon kregen dan bij patiënten die placebo kregen.

Er is melding gemaakt van perforatie van het neustussenschot.

Gelokaliseerde Candida-infecties van de neus en keel zijn zelden gemeld. Lokale of systemische behandeling van dergelijke infecties en/of stopzetting van de intranasale therapie kan noodzakelijk zijn. Controleer patiënten die het medicijn meerdere maanden of langer periodiek krijgen op tekenen van candida-infecties of andere nadelige effecten op het neusslijmvlies.

Vermijd gebruik totdat genezing optreedt bij patiënten met recente neuszweren, operaties of trauma.

Glaucoom en cataract

Het gebruik van nasale en oraal inhalatiecorticosteroïden kan leiden tot glaucoom en/of cataract; Houd patiënten met een visuele beperking of met een voorgeschiedenis van verhoogde intraoculaire druk, glaucoom en/of cataract nauwlettend in de gaten.

Immunosuppressieve patiënten

Verhoogde gevoeligheid voor infecties bij patiënten die medicijnen gebruiken die het immuunsysteem onderdrukken. Bepaalde infecties (bijvoorbeeld waterpokken). [waterpokken], mazelen) kunnen ernstig of fataal zijn bij gevoelige kinderen of volwassenen die corticosteroïden krijgen. Het is niet bekend hoe dosering, toedieningsweg, duur of eerder gebruik van corticosteroïdentherapie en/of onderliggende ziekte het risico op verspreide infectie beïnvloeden.

Vermijd blootstelling aan varicella en mazelen bij kinderen of volwassenen die geen voorgeschiedenis van deze ziekten hebben of niet voldoende tegen deze ziekten zijn gevaccineerd. Als bij dergelijke personen blootstelling aan varicella of mazelen optreedt, moet de toediening van respectievelijk varicella-zoster-immunoglobuline (VZIG) of gepoolde IM-immunoglobuline (IG) worden overwogen. Overweeg een behandeling met antivirale middelen als zich varicella ontwikkelt.

Wees voorzichtig, of helemaal niet, bij patiënten met klinische of asymptomatische Mycobacterium tuberculosis-luchtweginfecties; onbehandelde lokale of systemische schimmel- of bacteriële infecties; oculaire herpes simplex; of systemische virale of parasitaire infecties.

Systemische corticosteroïde-effecten

Mogelijke vermindering van de groeisnelheid bij pediatrische patiënten. (Zie ‘Gebruik bij kinderen’ onder ‘Voorzorgsmaatregelen’.)

Systemische corticosteroïde-effecten (bijv. hypercorticisme, bijniersuppressie) kunnen optreden wanneer intranasale corticosteroïden worden gebruikt in doses die hoger zijn dan de aanbevolen doses of wanneer de aanbevolen doses worden nageleefd bij daarvoor gevoelige personen. Als dergelijke effecten optreden, stop dan geleidelijk met het geneesmiddel volgens de geaccepteerde procedures voor het staken van de behandeling met orale corticosteroïden.

Staak de systemische behandeling met corticosteroïden

Mogelijke ontwenningsverschijnselen van corticosteroïden (bijv. gewrichtspijn, myalgie, vermoeidheid, depressie), acute bijnierinsufficiëntie of ernstige symptomatische exacerbatie van astma of andere klinische aandoeningen wanneer langdurige systemische behandeling met corticosteroïden wordt vervangen door lokale behandeling met corticosteroïden; zorgvuldige monitoring wordt aanbevolen.

Gevoeligheidsreacties

Overgevoeligheidsreacties gemeld na het in de handel brengen.

Specifieke populaties

zwangerschap

Categorie C. Gebruik tijdens de zwangerschap kan bij zuigelingen hypoadrenalisme veroorzaken; Houd deze baby's zorgvuldig in de gaten.

borstvoeding

Het is niet bekend of triamcinolonacetonide in de melk wordt uitgescheiden. Wees voorzichtig bij gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven.

Pediatrisch gebruik

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Kan de groeisnelheid verlagen; Controleer routinematig (bijvoorbeeld met behulp van een stadiometer) de groei van kinderen die dit medicijn krijgen. Weeg de voordelen van therapie af tegen de mogelijkheid van groeionderdrukking en de risico's en voordelen van alternatieve therapieën. Om de systemische effecten van intranasaal triamcinolon te minimaliseren, titreert u de dosering tot de laagst mogelijke effectieve hoeveelheid.

De mogelijkheid van groeionderdrukking bij gevoelige patiënten en bij gebruik in hogere doseringen dan aanbevolen kan niet worden uitgesloten.

Geriatrisch gebruik

Er is onvoldoende ervaring bij patiënten ≥ 65 jaar om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere volwassenen. Op basis van andere klinische ervaringen werden er geen significante verschillen in veiligheid en werkzaamheid waargenomen vergeleken met jongere volwassenen. (Zie Geriatrische patiënten onder Dosering en toediening.)

Vaak voorkomende bijwerkingen

Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar: faryngitis, epistaxis, toegenomen hoest.

Kinderen van 2-12 jaar: griepsyndroom, hoofdpijn, toegenomen hoest, faryngitis, faryngolaryngeale pijn, epistaxis, nasofaryngitis, bronchitis, astma, rinorroe, dyspepsie, epigastrische pijn, diarree, tandheelkundige aandoeningen, huiduitslag, ontvelling.

Farmacokinetiek van triamcinolon (EENT).

absorptie

Biologische beschikbaarheid

Na intranasale toediening is de systemische absorptie minimaal. De gemiddelde maximale plasmaconcentraties worden 1,5 uur na neusinhalatie bereikt.

begin

Symptomatische verlichting kan 10-16 uur na aanvang van de behandeling worden waargenomen.

verdeling

omvang

Het distributievolume bij volwassenen bedraagt ​​99,5 l.

Het is niet bekend of het in de melk terechtkomt.

Speciale populaties

Een vergelijkbare systemische blootstelling werd gemeld bij kinderen van 2 tot 5 jaar die dagelijks 110 mcg kregen als bij volwassenen van 20 tot 40 jaar die dagelijks 220 mcg kregen. De schijnbare klaring en het distributievolume zijn ongeveer de helft van die bij volwassenen.

Bij kinderen van 6 tot 12 jaar zijn de mate van absorptie, piekconcentraties en tijd tot piekconcentraties vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Eliminatie

metabolisme

Metabolieten zijn aanzienlijk minder actief dan het oorspronkelijke geneesmiddel.

Halfwaardetijd

3,1 uur.

stabiliteit

opslag

Intranasale suspensie

20-25°C.

Acties

• Sterke glucocorticoïde en zwakke mineralocorticoïde effecten.

• Kan het aantal mediatorcellen (basofielen, eosinofielen, T-helpercellen, mestcellen en neutrofielen) in het neusslijmvlies verminderen.

• Vermindert de nasale reactie op allergenen en vermindert de afgifte van ontstekingsmediatoren en proteolytische enzymen.

Advies voor patiënten

• Het is belangrijk om patiënten te instrueren over het gebruik van de neusspraypomp en om de patiëntinformatie van de fabrikant te lezen voordat u het medicijn gebruikt.

• Risico op lokale bijwerkingen op de neus (bijv. neusbloeding, neuszweren, Candida-infecties, perforatie van het neustussenschot, verminderde wondgenezing).

• Risico op het ontwikkelen van glaucoom of cataract bij intranasaal gebruik van corticosteroïden. Het is belangrijk om de arts te informeren als zich tijdens de behandeling problemen met het gezichtsvermogen voordoen.

• Het is belangrijk om blootstelling aan waterpokken of mazelen te vermijden bij patiënten die immunosuppressieve doses corticosteroïden krijgen en om onmiddellijk medische hulp in te roepen bij blootstelling.

• risico op verergering van bestaande tuberculose; Schimmel-, bacteriële, virale of parasitaire infecties; of oculaire herpes simplex.

• Het is belangrijk om de container voor elk gebruik goed te schudden.

• Het is belangrijk dat kinderen de therapie krijgen onder toezicht van een volwassene.

• Het is belangrijk om de medicatie in te nemen zoals voorgeschreven en de voorgeschreven dosering niet te overschrijden. Het is belangrijk om artsen te laten weten of de symptomen verergeren of niet verbeteren.

• Het is belangrijk om de doseringsinstructies te volgen en de aanbevolen doseringen niet te overschrijden bij zelfmedicatie. Het is belangrijk om te stoppen met het gebruik als zelfmedicatie en een arts te raadplegen als de symptomen na een week therapie niet verbeteren.

• Het is belangrijk om het niet te gebruiken voor zelfmedicatie tegen verkoudheid.

• Het is belangrijk om patiënten te adviseren een arts te raadplegen voordat zij zelfmedicatie gaan gebruiken na recente neuszweren of een operatie, of na een neusletsel dat nog niet volledig is genezen.

• Het is belangrijk om patiënten te adviseren een arts te raadplegen voordat ze zelfmedicatie gaan gebruiken als ze corticosteroïden krijgen voor astma, allergieën of huiduitslag. als u bestaande ooginfecties heeft; of met bestaand of eerder glaucoom of cataract.

• Het is belangrijk om patiënten te adviseren om te stoppen met zelfmedicatie en een arts te raadplegen als ze last hebben van waterpokken, mazelen of tuberculose of na contact met geïnfecteerde mensen.

• Het is belangrijk om patiënten te adviseren de zelfmedicatie stop te zetten en een arts te raadplegen als er symptomen van infectie optreden (bijvoorbeeld aanhoudende koorts), problemen met het gezichtsvermogen of ernstige of frequente neusbloedingen.

• Het is belangrijk om artsen te informeren over eventuele bestaande of geplande gelijktijdige therapieën, inclusief voorgeschreven medicijnen en vrij verkrijgbare medicijnen, evenals over eventuele comorbiditeiten.

• Het is belangrijk dat vrouwen hun arts vertellen of ze zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding willen geven.

• Het is belangrijk om patiënten te informeren over andere belangrijke voorzorgsinformatie. (Zie Voorzorgsmaatregelen.)

Voorbereidingen

Hulpstoffen in commerciële medicijnpreparaten kunnen bij sommige personen klinisch significante effecten hebben; Details vindt u op de betreffende productetiketten.

Voor informatie over tekorten aan een of meer van deze medicijnen kunt u terecht bij het ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Verkrijgbaar bij een of meer fabrikanten, distributeurs en/of herverpakkers onder generieke (niet-gepatenteerde) namen

Triamcinolonacetonide

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Geselecteerde wijzigingen 30 september 2015. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Pagina opnieuw laden met opgenomen referenties