Triamcinolón (EENT) (monografia)

Triamcinolón (EENT) (monografia)

úvod

Použitie pre triamcinolón (EENT)

Alergická rinitída

Symptomatická liečba sezónnej alebo celoročnej alergickej rinitídy.

Samoliečba na dočasné zmiernenie príznakov sennej nádchy alebo iných alergií horných dýchacích ciest.

Dávkovanie a podávanie triamcinolónu (EENT).

Administrácia

Intranazálne podanie

Podávajte nosovou inhaláciou pomocou dávkovacej pumpy na nosový sprej.

Pred prvým použitím a po období nepoužívania (t. j. ≥ 2 týždne) odvzdušnite dávkovacie sprejové čerpadlo.

Jemne vysmrkajte, aby ste vyčistili nosové priechody. Pred podaním inhalátor dobre pretrepte.

Mierne zakloňte hlavu dozadu, vložte sprejovú špičku do jednej nosovej dierky a nasmerujte špičku na koreň nosa. Pumpujte liek do jednej nosovej dierky, pričom druhú nosovú dierku držte zatvorenú a súčasne vdychujte nosom. Opakujte tento postup pre druhú nosovú dierku. Vyhnite sa vysmrkaniu 15 minút po vdýchnutí.

dávkovanie

Nosová sprejová pumpa dodáva približne 55 µg triamcinolón acetonidu na odmeraný sprej.

Nepokračujte v intranazálnom podávaní triamcinolónacetonidu dlhšie ako 3 týždne, ak nedôjde k nedostatočnému zlepšeniu symptómov.

Ak sa liečite sami, ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom, ak po týždni nedôjde k zlepšeniu.

Pediatrickí pacienti

Sezónna alebo celoročná alergická rinitída

Intranazálna inhalácia

Deti vo veku 2-5 rokov: 55 mcg (1 vstrek) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 110 mcg).

Deti vo veku 6 až 11 rokov: Na začiatku 55 mcg (1 vstrek) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 110 mcg). Ak je odpoveď nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť na 110 mcg (2 vstreky) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 220 mcg); Po dosiahnutí úľavy od symptómov sa dávka môže znížiť na 55 mcg (1 vstrek) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 110 mcg).

Deti ≥12 rokov: 110 mcg (2 vstreky) do každej nosovej dierky raz denne (220 mcg celkovo); Po dosiahnutí úľavy od príznakov sa dávka môže znížiť na 55 mcg (1 vstrek) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 110 mcg), aby sa udržala kontrola príznakov.

Samoliečba pri sennej nádche alebo inej alergii horných dýchacích ciest

Intranazálna inhalácia

Deti vo veku 2-5 rokov: 55 mcg (1 vstrek) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 110 mcg).

Deti vo veku 6-11 rokov: 55 mcg (1 vstrek) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 110 mcg). Ak je odpoveď nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť na 110 mcg (2 vstreky) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 220 mcg); Po dosiahnutí úľavy od symptómov znížte dávku na 55 mcg (1 vstrek) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 110 mcg).

Deti ≥ 12 rokov: Na začiatku 110 mcg (2 vstreky) do každej nosovej dierky raz denne (220 mcg celkovo); Po dosiahnutí úľavy od symptómov znížte dávku na 55 mcg (1 vstrek) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 110 mcg).

Dospelý

Sezónna alebo celoročná alergická rinitída

Intranazálna inhalácia

110 mcg (2 vstreky) do každej nosovej dierky raz denne (220 mcg celkovo); Po dosiahnutí úľavy od príznakov sa dávka môže znížiť na 55 mcg (1 vstrek) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 110 mcg), aby sa udržala kontrola príznakov.

Samoliečba pri sennej nádche alebo inej alergii horných dýchacích ciest

Intranazálna inhalácia

110 mcg (2 vstreky) do každej nosovej dierky raz denne (220 mcg celkovo); Po dosiahnutí úľavy od symptómov znížte dávku na 55 mcg (1 vstrek) do každej nosovej dierky raz denne (celkovo 110 mcg).

Preskripčné limity

Pediatrickí pacienti

Sezónna alebo celoročná alergická rinitída

Intranazálna inhalácia

Deti vo veku 2-5 rokov: Maximálne 110 mcg (1 vstrek do každej nosovej dierky) denne.

Deti vo veku 6-11 rokov: Maximálne 220 mcg (2 vstreky do každej nosovej dierky) denne.

Deti ≥12 rokov: Maximálne 220 mcg (2 vstreky do každej nosovej dierky) denne.

Samoliečba pri sennej nádche alebo inej alergii horných dýchacích ciest

Intranazálna inhalácia

Deti vo veku 2-5 rokov: Maximálne 110 mcg (1 vstrek do každej nosovej dierky) denne.

Deti vo veku 6-11 rokov: Maximálne 220 mcg (2 vstreky do každej nosovej dierky) denne.

Deti ≥12 rokov: Maximálne 220 mcg (2 vstreky do každej nosovej dierky) denne.

Dospelý

Sezónna alebo celoročná alergická rinitída

Intranazálna inhalácia

Maximálne 220 mcg (2 vstreky do každej nosovej dierky) denne.

Samoliečba pri sennej nádche alebo inej alergii horných dýchacích ciest

Intranazálna inhalácia

Maximálne 220 mcg (2 vstreky do každej nosovej dierky) denne.

Špeciálne populácie

Porucha funkcie pečene

V súčasnosti neexistujú žiadne špecifické odporúčania pre dávkovanie.

Renálna dysfunkcia

V súčasnosti neexistujú žiadne špecifické odporúčania pre dávkovanie.

Geriatrickí pacienti

Dávkovanie vyberajte opatrne, zvyčajne začínajte na spodnej hranici dávkovacieho rozsahu kvôli zhoršeniu funkcie pečene, obličiek a/alebo srdca súvisiacemu s vekom a možnosti sprievodného ochorenia a liekovej terapie. (Pozri „Geriatrické použitie“ v časti „Preventívne opatrenia.“)

Triamcinolón (EENT) Bezpečnostné opatrenia

Kontraindikácie

• Známa precitlivenosť na triamcinolón acetonid alebo na niektorú zo zložiek prípravku.

Varovania/Preventívne opatrenia

Účinky na nosohltan

Epistaxa sa pozorovala častejšie u pacientov užívajúcich triamcinolón ako u pacientov užívajúcich placebo.

Bola hlásená perforácia nosovej priehradky.

Lokalizované kandidové infekcie nosa a hrdla boli hlásené zriedkavo. Môže byť potrebná lokálna alebo systémová liečba takýchto infekcií a/alebo prerušenie intranazálnej liečby. U pacientov užívajúcich liek pravidelne niekoľko mesiacov alebo dlhšie monitorujte príznaky kandidových infekcií alebo iné nežiaduce účinky na nosovú sliznicu.

Nepoužívajte, kým nedôjde k zahojeniu u pacientov s nedávnymi vredmi v nose, chirurgickým zákrokom alebo traumou.

Glaukóm a katarakta

Použitie nazálnych a perorálnych inhalačných kortikosteroidov môže viesť k glaukómu a/alebo katarakte; Starostlivo sledujte pacientov s poruchou zraku alebo s anamnézou zvýšeného vnútroočného tlaku, glaukómu a/alebo katarakty.

Imunosuprimovaní pacienti

Zvýšená náchylnosť na infekcie u pacientov užívajúcich lieky, ktoré potláčajú imunitný systém. Určité infekcie (napríklad ovčie kiahne). [ovčie kiahne], osýpky) môžu byť závažné alebo smrteľné u citlivých detí alebo dospelých, ktorí dostávajú kortikosteroidy. Nie je známe, ako dávkovanie, spôsob podávania, trvanie alebo predchádzajúce použitie liečby kortikosteroidmi a/alebo základné ochorenie ovplyvňujú riziko šírenej infekcie.

Vyhnite sa vystaveniu ovčím kiahňam a osýpkam u detí alebo dospelých, ktorí nemajú tieto ochorenia v anamnéze alebo nie sú proti týmto ochoreniam dostatočne zaočkovaní. Ak u takýchto jedincov dôjde k expozícii ovčím kiahňam alebo osýpkam, má sa zvážiť podanie imunoglobulínu varicella-zoster (VZIG) alebo združeného IM imunoglobulínu (IG). Zvážte liečbu antivírusovými látkami, ak sa vyvinie ovčie kiahne.

Používajte opatrne, ak vôbec, u pacientov s klinickými alebo asymptomatickými infekciami dýchacích ciest Mycobacterium tuberculosis; neliečené lokálne alebo systémové plesňové alebo bakteriálne infekcie; očný herpes simplex; alebo systémové vírusové alebo parazitárne infekcie.

Systémové účinky kortikosteroidov

Možné zníženie rýchlosti rastu u pediatrických pacientov. (Pozrite si časť „Používanie u detí“ v časti „Opatrenia.“)

Systémové kortikosteroidné účinky (napr. hyperkorticizmus, supresia nadobličiek) sa môžu vyskytnúť, keď sa intranazálne kortikosteroidy použijú vo vyšších dávkach, ako je odporúčané, alebo keď sa u citlivých jedincov dodržiavajú odporúčané dávky. Ak sa takéto účinky vyskytnú, vysadzujte liek postupne podľa uznávaných postupov pre vysadenie liečby perorálnymi kortikosteroidmi.

Ukončite liečbu systémovými kortikosteroidmi

Možné symptómy z vysadenia kortikosteroidov (napr. bolesť kĺbov, myalgia, únava, depresia), akútna nedostatočnosť nadobličiek alebo ťažká symptomatická exacerbácia astmy alebo iných klinických stavov, keď je predĺžená systémová liečba kortikosteroidmi nahradená lokálnou liečbou kortikosteroidmi; odporúča sa starostlivé sledovanie.

Citlivé reakcie

Reakcie z precitlivenosti hlásené po uvedení lieku na trh.

Špecifické populácie

tehotenstva

Kategória C. Použitie počas tehotenstva môže spôsobiť hypoadrenalizmus u dojčiat; Tieto dojčatá pozorne sledujte.

laktácie

Nie je známe, či sa triamcinolón acetonid vylučuje do mlieka. Buďte opatrní pri použití u dojčiacich žien.

Pediatrické použitie

Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 2 roky nebola stanovená.

Môže znížiť rýchlosť rastu; Rutinne monitorujte (napr. pomocou stadiometra) rast detí, ktoré dostávajú tento liek. Zvážte prínosy terapie oproti možnosti potlačenia rastu a riziká a prínosy alternatívnych terapií. Aby sa minimalizovali systémové účinky intranazálneho triamcinolónu, titrujte dávku na najnižšie možné účinné množstvo.

Nemožno vylúčiť možnosť potlačenia rastu u citlivých pacientov a pri použití vo vyšších ako odporúčaných dávkach.

Geriatrické použitie

Nie sú dostatočné skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 65 rokov, aby sa zistilo, či geriatrickí pacienti reagujú inak ako mladší dospelí. Na základe iných klinických skúseností neboli pozorované žiadne významné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti v porovnaní s mladšími dospelými. (Pozri Geriatrickí pacienti v časti Dávkovanie a podávanie.)

Časté vedľajšie účinky

Dospelí a deti ≥ 12 rokov: faryngitída, epistaxa, zvýšený kašeľ.

Deti vo veku 2-12 rokov: chrípkový syndróm, bolesť hlavy, zvýšený kašeľ, faryngitída, faryngolaryngeálna bolesť, epistaxa, nazofaryngitída, bronchitída, astma, rinorea, dyspepsia, bolesť v epigastriu, hnačka, ochorenie zubov, vyrážka, exkoriácia.

Farmakokinetika triamcinolónu (EENT).

absorpcie

Biologická dostupnosť

Po intranazálnom podaní je systémová absorpcia minimálna. Priemerné maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 1,5 hodiny po nazálnej inhalácii.

začiatok

Symptomatická úľava môže byť pozorovaná 10-16 hodín po začatí liečby.

distribúcia

rozsahu

Distribučný objem u dospelých je 99,5 l.

Nie je známe, či prechádza do mlieka.

Špeciálne populácie

Podobná systémová expozícia bola hlásená u detí vo veku 2-5 rokov dostávajúcich 110 mcg denne ako u dospelých vo veku 20-40 rokov, ktorí dostávali 220 mcg denne. Zdanlivý klírens a distribučný objem sú približne polovičné ako u dospelých.

U detí vo veku 6 až 12 rokov je rozsah absorpcie, maximálne koncentrácie a čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie podobné ako u dospelých.

Eliminácia

metabolizmus

Metabolity sú výrazne menej aktívne ako materské liečivo.

Polčas rozpadu

3,1 hodiny.

stabilitu

skladovanie

Intranazálna suspenzia

20 až 25 °C.

Akcie

• Silné glukokortikoidné a slabé mineralokortikoidné účinky.

• Môže znížiť počet mediátorových buniek (bazofilov, eozinofilov, T pomocných buniek, žírnych buniek a neutrofilov) v nosovej sliznici.

• Znižuje reakciu nosa na alergény a znižuje uvoľňovanie zápalových mediátorov a proteolytických enzýmov.

Rady pre pacientov

• Pred použitím lieku je dôležité poučiť pacientov o používaní nosovej sprejovej pumpy a prečítať si informácie pre pacienta od výrobcu.

• Riziko lokálnych nežiaducich účinkov na nos (napr. epistaxa, vredy v nose, infekcie Candida, perforácia nosovej priehradky, zhoršené hojenie rán).

• Riziko vzniku glaukómu alebo katarakty pri intranazálnom použití kortikosteroidov. Je dôležité informovať lekára, ak sa počas liečby vyskytnú problémy so zrakom.

• Je dôležité vyhnúť sa expozícii ovčím kiahňam alebo osýpkam u pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívne dávky kortikosteroidov, a v prípade kontaktu okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

• riziko zhoršenia existujúcej tuberkulózy; Plesňové, bakteriálne, vírusové alebo parazitárne infekcie; alebo očný herpes simplex.

• Pred každým použitím je dôležité nádobu dobre pretrepať.

• Je dôležité, aby deti dostávali terapiu pod dohľadom dospelých.

• Je dôležité užívať lieky podľa predpisu a neprekračovať predpísané dávkovanie. Je dôležité informovať lekárov, ak sa príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia.

• Pri samoliečbe je dôležité dodržiavať pokyny na dávkovanie a neprekračovať odporúčané dávkovanie. Je dôležité prestať používať ako samoliečbu a poradiť sa s lekárom, ak sa príznaky po týždni liečby nezlepšia.

• Je dôležité nepoužívať ho na samoliečbu pri prechladnutí.

• Je dôležité poradiť pacientom, aby sa pred samoliečbou po nedávnych nosových vredoch alebo chirurgickom zákroku, alebo po poranení nosa, ktoré sa úplne nezahojili, poradili s lekárom.

• Je dôležité poradiť pacientom, aby sa pred samoliečbou poradili s lekárom, ak dostávajú kortikosteroidy na astmu, alergie alebo vyrážku. ak máte existujúce očné infekcie; alebo s existujúcim alebo predchádzajúcim glaukómom alebo šedým zákalom.

• Je dôležité odporučiť pacientom, aby prestali so samoliečbou a poradili sa s lekárom, ak trpia ovčími kiahňami, osýpkami alebo tuberkulózou alebo po kontakte s infikovanými ľuďmi.

• Je dôležité poradiť pacientom, aby ukončili samoliečbu a poradili sa s lekárom, ak sa objavia príznaky infekcie (napr. pretrvávajúca horúčka), problémy so zrakom alebo závažné alebo časté krvácanie z nosa.

• Je dôležité informovať lekárov o všetkých existujúcich alebo plánovaných súbežných terapiách, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, ako aj o akýchkoľvek komorbiditách.

• Je dôležité, aby ženy oznámili lekárom, či sú tehotné, plánujú otehotnieť alebo chcú dojčiť.

• Je dôležité informovať pacientov o ďalších dôležitých preventívnych informáciách. (Pozri Bezpečnostné opatrenia.)

Prípravky

Pomocné látky v komerčných liekových prípravkoch môžu mať u niektorých jedincov klinicky významné účinky; Podrobnosti nájdete na etikete príslušného produktu.

Ak chcete získať informácie o nedostatku jedného alebo viacerých z týchto liekov, navštívte Stredisko zdrojov ASHP pre nedostatok liekov.

* Dostupné od jedného alebo viacerých výrobcov, distribútorov a/alebo prebaľovačov pod generickými (nechránenými) názvami

Triamcinolón acetonid

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Vybrané zmeny 30. septembra 2015. Americká spoločnosť lekárnikov zdravotníckeho systému, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Znovu načítajte stránku so zahrnutými referenciami