Acetylcystein-Lösung
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Verweise
Steril, nicht zur Injektion geeignet
FREI VON KONSERVIERUNGSSTOFFEN
Beschreibung der Acetylcysteinlösung
Acetylcystein-Lösung, USP, ist zur Inhalation (Schleimlöser) oder oralen Verabreichung (Paracetamol-Gegenmittel) bestimmt und als sterile, nicht konservierte Lösung erhältlich (NICHT ZUR INJEKTION). Die Lösungen enthalten 20 % (200 mg/ml) oder 10 % (100 mg/ml) Acetylcystein mit Dinatriumedetat in gereinigtem Wasser. Zur Einstellung des pH-Werts (Bereich 6,0 bis 7,5) werden Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zugesetzt. Acetylcystein ist das N-Acetyl-Derivat der natürlich vorkommenden Aminosäure Cystein. Die Verbindung ist ein weißes kristallines Pulver mit der Summenformel C
5H
9NEIN
3S, ein Molekulargewicht von 163,2 und der chemische Name von N-Acetyl-L-Cystein. Acetylcystein hat die folgende Strukturformel:
Dieses Produkt enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Dinatriumedetat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser und Salzsäure, falls erforderlich.
Acetylcystein-Lösung – Klinische Pharmakologie
Die Viskosität der Lungenschleimsekrete hängt von den Konzentrationen des Mukoproteins und in geringerem Maße der Desoxyribonukleinsäure (DNA) ab. Letztere nimmt mit zunehmender Eiterigkeit aufgrund der Anwesenheit von Zelltrümmern zu. Die schleimlösende Wirkung von Acetylcystein hängt mit der Sulfhydrylgruppe im Molekül zusammen. Diese Gruppe „öffnet“ wahrscheinlich Disulfidbindungen im Schleim und senkt dadurch die Viskosität. Die mukolytische Aktivität von Acetylcystein bleibt durch die Anwesenheit von DNA unverändert und nimmt mit steigendem pH-Wert zu. Zwischen pH 7 und 9 kommt es zu einer deutlichen Mukolyse.
Acetylcystein unterliegt einer schnellen Deacetylierung
in vivo zu Cystein oder Oxidation zu Diacetylcystin.
Gelegentlich reagieren Patienten, die der Inhalation eines Acetylcystein-Aerosols ausgesetzt waren, mit der Entwicklung einer verstärkten Atemwegsobstruktion unterschiedlicher und unvorhersehbarer Schwere. Diejenigen Patienten, die reagieren, können nicht identifiziert werden
a priori aus einer zufälligen Patientenpopulation. Auch wenn bekannt ist, dass Patienten zuvor auf die Inhalation eines Acetylcystein-Aerosols reagiert haben, kann es sein, dass sie bei einer nachfolgenden Behandlung nicht reagieren. Das Umgekehrte gilt auch; Patienten, die eine Inhalationsbehandlung mit Acetylcystein ohne Zwischenfälle erhalten haben, können auf eine nachfolgende Inhalation immer noch mit einer verstärkten Obstruktion der Atemwege reagieren. Bei den meisten Patienten mit Bronchospasmus kommt es durch die Anwendung eines durch Verneblung verabreichten Bronchodilatators schnell zu einer Linderung. Bei fortschreitendem Bronchospasmus sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.
Indikationen und Verwendung für Acetylcysteinlösung
Acetylcystein-Lösung, USP, ist als adjuvante Therapie für Patienten mit abnormalen, zähen oder verstopften Schleimsekreten indiziert, unter anderem bei:
Chronische bronchopulmonale Erkrankung (chronisches Emphysem, Emphysem mit Bronchitis, chronisch asthmatische Bronchitis, Tuberkulose, Bronchiektasie und primäre Amyloidose der Lunge)
Akute bronchopulmonale Erkrankung (Pneumonie, Bronchitis, Tracheobronchitis)
Lungenkomplikationen bei Mukoviszidose
Tracheotomie-Pflege
Lungenkomplikationen im Zusammenhang mit einer Operation
Anwendung während der Narkose
Posttraumatische Brusterkrankungen
Atelektase aufgrund einer Schleimobstruktion
Diagnostische Bronchialstudien (Bronchogramme, Bronchospirometrie und Bronchialkeilkatheterisierung)
Kontraindikationen
Acetylcystein ist bei Patienten, die darauf empfindlich reagieren, kontraindiziert.
Warnungen
Nach ordnungsgemäßer Gabe von Acetylcystein kann es zu einem erhöhten Volumen an verflüssigtem Bronchialsekret kommen. Bei unzureichendem Husten müssen die Atemwege bei Bedarf durch mechanische Absaugung offen gehalten werden. Bei einer mechanischen Blockade aufgrund von Fremdkörpern oder lokaler Ansammlung sollte der Atemweg durch endotracheale Aspiration mit oder ohne Bronchoskopie frei gemacht werden. Asthmatiker, die mit Acetylcystein behandelt werden, sollten sorgfältig überwacht werden. Bei den meisten Patienten mit Bronchospasmus kommt es durch die Anwendung eines durch Verneblung verabreichten Bronchodilatators schnell zu einer Linderung. Bei fortschreitendem Bronchospasmus sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Bei der Gabe von Acetylcystein kann es zunächst zu einem leichten unangenehmen Geruch kommen, der bald nicht mehr wahrnehmbar ist. Bei einer Gesichtsmaske kann es nach der Vernebelung zu einer Klebrigkeit im Gesicht kommen. Dies lässt sich leicht durch Abwaschen mit Wasser entfernen.
Unter bestimmten Umständen kann es zu einer Farbveränderung des Acetylcysteins in der geöffneten Flasche kommen. Die hellviolette Farbe ist das Ergebnis einer chemischen Reaktion, die die Sicherheit oder mukolytische Wirksamkeit von Acetylcystein nicht wesentlich beeinträchtigt. Eine fortgesetzte Vernebelung der Acetylcysteinlösung mit einem trockenen Gas führt aufgrund der Verdunstung des Lösungsmittels zu einer erhöhten Konzentration des Arzneimittels im Vernebler. Eine extreme Konzentration kann die Vernebelung und effiziente Abgabe des Arzneimittels beeinträchtigen. Durch die Verdünnung der Verneblungslösung mit entsprechenden Mengen an sterilem Wasser für Injektionszwecke (USP) bei zunehmender Konzentration wird dieses Problem vermieden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Arzneimittelstabilität und Sicherheit von Acetylcystein bei Mischung mit anderen Arzneimitteln in einem Vernebler wurden nicht nachgewiesen.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Karzinogenese
Karzinogenitätsstudien an Labortieren wurden weder mit Acetylcystein allein noch mit Acetylcystein in Kombination mit Isoproterenol durchgeführt.
Orale Langzeitstudien mit Acetylcystein allein an Ratten (12 Monate Behandlung, gefolgt von 6 Monaten Beobachtung) in Dosen von bis zu 1.000 mg/kg/Tag (5,2-fache der mukolytischen Dosis beim Menschen) lieferten keine Hinweise auf eine onkogene Aktivität.
Mutagenese
Veröffentlichte Daten
1 deuten darauf hin, dass Acetylcystein im Ames-Test weder mit als auch ohne metabolische Aktivierung mutagen ist.
Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Ein Reproduktionstoxizitätstest zur Beurteilung einer möglichen Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit wurde mit Acetylcystein (10 %) in Kombination mit Isoproterenol (0,05 %) durchgeführt und als Aerosol in eine Kammer von 12,43 Kubikmetern verabreicht. Die Kombination wurde 68 Tage lang vor der Paarung zweimal täglich für 25, 30 oder 35 Minuten an 200 männliche und 150 weibliche Ratten verabreicht; Bei Muttertieren oder Jungtieren wurden keine nachteiligen Auswirkungen festgestellt. Die Weibchen erhielten nach der Paarung die Behandlung für die nächsten 42 Tage.
In der Literatur wurde auch über Studien zur Reproduktionstoxizität von Acetylcystein bei Ratten berichtet, denen orale Acetylcystein-Dosen von bis zu 1.000 mg/kg (das 5,2-fache der schleimlösenden Dosis beim Menschen) verabreicht wurden.
1 Die einzige beobachtete Nebenwirkung war eine leichte, nicht dosisabhängige Verringerung der Fruchtbarkeit bei Dosierungen von 500 oder 1.000 mg/kg/Tag (2,6- oder 5,2-fache der mukolytischen Dosis beim Menschen) in der Segment-I-Studie.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie B
In einer teratologischen Studie zu Acetylcystein bei Kaninchen wurden trächtigen Tieren am 6. bis 16. Tag der Trächtigkeit orale Dosen von 500 mg/kg/Tag (das 2,6-fache der mukolytischen Dosis beim Menschen) durch Intubation verabreicht. Acetylcystein erwies sich unter den Bedingungen der Studie als nicht teratogen.
Beim Kaninchen wurden zwei Gruppen (eine von 14 und eine von 16 trächtigen Weibchen) vom 6. bis zum 18. Trächtigkeitstag zweimal täglich 30 bzw. 35 Minuten lang einem Aerosol aus 10 % Acetylcystein und 0,05 % Isoproterenolhydrochlorid ausgesetzt. Bei den Nachkommen wurden keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Teratologische Untersuchungen und eine perinatale oder postnatale Toxizitätsstudie an Ratten wurden mit einer Kombination aus Acetylcystein und Isoproterenol durchgeführt, die durch Inhalation verabreicht wurde. Bei der Ratte wurden zwei Gruppen von jeweils 25 trächtigen Weibchen vom 6. bis zum 15. Trächtigkeitstag zweimal täglich für 30 bzw. 35 Minuten dem Aerosol ausgesetzt. Bei den Nachkommen wurden keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Bei trächtigen Ratten (30 Ratten pro Gruppe) hatte die zweimal tägliche Exposition gegenüber einem Aerosol aus Acetylcystein und Isoproterenol über 30 oder 35 Minuten vom 15. Tag der Trächtigkeit bis zum 21. Tag nach der Geburt keine nachteiligen Auswirkungen auf Muttertiere oder Neugeborene.
Reproduktionsstudien mit Acetylcystein mit Isoproterenol wurden an Ratten und mit Acetylcystein allein an Kaninchen in Dosen bis zum 2,6-fachen der menschlichen Dosis durchgeführt. Diese ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Acetylcystein. Es liegen jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Da Reproduktionsstudien an Tieren möglicherweise nicht immer Rückschlüsse auf die Reaktionen des Menschen ermöglichen, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Acetylcystein verabreicht wird.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Zu den Nebenwirkungen gehörten Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Rhinorrhoe, Schläfrigkeit, Feuchtigkeit, Engegefühl in der Brust und Bronchokonstriktion. Klinisch manifester Acetylcystein-induzierter Bronchospasmus tritt selten und unvorhersehbar auf, selbst bei Patienten mit asthmatischer Bronchitis oder Bronchitis, die Asthma bronchiale kompliziert.
Selten wurde über eine erworbene Sensibilisierung gegenüber Acetylcystein berichtet. Berichte über eine Sensibilisierung bei Patienten wurden durch Epikutantests nicht bestätigt. Eine Sensibilisierung wurde bei mehreren Inhalationstherapeuten bestätigt, die über Hautausschläge nach häufiger und längerer Exposition gegenüber Acetylcystein berichteten.
Es liegen Berichte über Reizungen des Tracheal- und Bronchialtrakts vor, und obwohl es bei Patienten, die Acetylcystein erhielten, zu Hämoptysen kam, sind solche Befunde bei Patienten mit bronchopulmonalen Erkrankungen keine Seltenheit und ein kausaler Zusammenhang konnte nicht nachgewiesen werden.
Dosierung und Verabreichung der Acetylcysteinlösung
Allgemein
Acetylcystein ist in Glasfläschchen mit Gummistopfen mit 4, 10 oder 30 ml erhältlich. Die 20 %ige Lösung kann entweder mit Natriumchlorid-Injektionslösung, Natriumchlorid-Inhalationslösung, sterilem Wasser zur Injektion oder sterilem Wasser zur Inhalation auf eine geringere Konzentration verdünnt werden. Die 10 %ige Lösung kann unverdünnt verwendet werden.
Acetylcystein enthält kein antimikrobielles Mittel und es muss darauf geachtet werden, die Kontamination der sterilen Lösung so gering wie möglich zu halten. Wenn nur ein Teil der Lösung in einer Durchstechflasche zur Inhalation verwendet wird, lagern Sie den Rest im Kühlschrank und verbrauchen Sie ihn innerhalb von 96 Stunden.
Vernebler-Gesichtsmaske, Mundstück, Tracheotomie
Bei der Vernebelung in eine Gesichtsmaske, ein Mundstück oder ein Tracheostoma können alle 2 bis 6 Stunden 1 bis 10 ml der 20 %igen Lösung oder 2 bis 20 ml der 10 %igen Lösung verabreicht werden; Die empfohlene Dosis für die meisten Patienten beträgt 3 bis 5 ml der 20 %igen Lösung oder 6 bis 10 ml der 10 %igen Lösung drei- bis viermal täglich.
Verneblungszelt, Croupette
Unter besonderen Umständen kann es erforderlich sein, in einem Zelt oder einer Croupette zu vernebeln. Diese Anwendungsmethode muss individuell angepasst werden, um die verfügbare Ausrüstung und die besonderen Bedürfnisse des Patienten zu berücksichtigen. Diese Verabreichungsform erfordert sehr große Lösungsmengen, gelegentlich bis zu 300 ml während einer einzigen Behandlungsperiode.
Wenn ein Zelt oder eine Croupette verwendet werden muss, ist die empfohlene Dosis die Acetylcysteinmenge (bei Verwendung von 10 % oder 20 %), die für den gewünschten Zeitraum einen sehr starken Nebel im Zelt oder in der Croupette aufrechterhält. Eine intermittierende oder kontinuierliche Verabreichung über einen längeren Zeitraum, auch über Nacht, kann wünschenswert sein.
Direkte Instillation
Bei direkter Instillation können 1 bis 2 ml einer 10- bis 20-prozentigen Lösung bis zu stündlich verabreicht werden. Bei der routinemäßigen Pflege von Patienten mit Tracheotomie können alle 1 bis 4 Stunden 1 bis 2 ml einer 10- bis 20-prozentigen Lösung durch Instillation in das Tracheostoma verabreicht werden.
Acetylcystein kann direkt in ein bestimmtes Segment des Bronchopulmonalbaums eingeführt werden, indem (unter örtlicher Betäubung und direkter Sicht) ein kleiner Kunststoffkatheter in die Luftröhre eingeführt wird. Anschließend können zwei bis 5 ml der 20 %igen Lösung mit einer an den Katheter angeschlossenen Spritze instilliert werden.
Acetylcystein kann auch über einen perkutanen intratrachealen Katheter verabreicht werden. Anschließend können alle 1 bis 4 Stunden ein bis 2 ml der 20 %igen oder 2 bis 4 ml der 10 %igen Lösung mit einer am Katheter befestigten Spritze verabreicht werden.
Diagnostische Bronchogramme
Für diagnostische Bronchialstudien sollten vor dem Eingriff zwei oder drei Verabreichungen von 1 bis 2 ml der 20 %igen Lösung oder 2 bis 4 ml der 10 %igen Lösung durch Verneblung oder intratracheale Instillation verabreicht werden.
Verabreichung von Aerosol
Materialien
Acetylcystein kann mit herkömmlichen Verneblern aus Kunststoff oder Glas verabreicht werden. Bestimmte Materialien, die in Verneblungsgeräten verwendet werden, reagieren mit Acetylcystein. Am reaktivsten davon sind bestimmte Metalle (insbesondere Eisen und Kupfer) und Gummi. Wo Materialien mit Acetylcysteinlösung in Kontakt kommen können, sollten Teile aus den folgenden akzeptablen Materialien verwendet werden: Glas, Kunststoff, Aluminium, eloxiertes Aluminium, verchromtes Metall, Tantal, Sterlingsilber oder Edelstahl. Silber kann nach der Exposition anlaufen, was jedoch weder für die Arzneimittelwirkung noch für den Patienten schädlich ist.
Vernebelnde Gase
Es sollte komprimiertes Tankgas (Luft) oder ein Luftkompressor verwendet werden, um Druck für die Zerstäubung der Lösung bereitzustellen. Sauerstoff kann ebenfalls verwendet werden, sollte jedoch bei Patienten mit schwerer Atemwegserkrankung und CO mit den üblichen Vorsichtsmaßnahmen verwendet werden
2 Zurückbehaltung.
Gerät
Acetylcystein wird normalerweise in Form feiner Nebel verabreicht und der verwendete Vernebler sollte in der Lage sein, optimale Mengen eines geeigneten Partikelgrößenbereichs bereitzustellen.
Im Handel erhältliche Vernebler erzeugen Acetylcysteinnebel, die für die Retention im Atemtrakt ausreichend sind. Die meisten der getesteten Vernebler liefern einen hohen Anteil der Arzneimittellösung in Form von Partikeln mit einem Durchmesser von weniger als 10 Mikrometern. Mitchell
2 hat gezeigt, dass Partikel mit einer Größe von weniger als 10 Mikrometern zufriedenstellend in den Atemwegen zurückgehalten werden sollten.
Verschiedene intermittierende Überdruck-Atemgeräte vernebelten Acetylcystein mit zufriedenstellender Effizienz, darunter: Nr. 40 De Vilbiss (The De Vilbiss Co., Somerset, Pennsylvania) und der Bennett Twin-Jet-Vernebler (Puritan Bennett Corp., Oak at 13th., Kansas). Stadt, Missouri).
Die vernebelte Lösung kann direkt über den Vernebler inhaliert werden. An den Kunststoff-Gesichtsmasken oder Kunststoff-Mundstücken können auch Vernebler angebracht werden. Für die Verwendung mit den verschiedenen Geräten zur intermittierenden Überdruckbeatmung (IPPB) können auch geeignete Vernebler angebracht werden. Das Verneblergerät sollte sofort nach dem Gebrauch gereinigt werden, da die Rückstände die kleineren Öffnungen verstopfen oder Metallteile korrodieren können.
Für den routinemäßigen Einsatz bei der Acetylcystein-Vernebelung werden Handbirnen nicht empfohlen, da ihre Leistung im Allgemeinen zu gering ist. Außerdem geben einige handbetriebene Vernebler Partikel ab, die größer sind als für die Inhalationstherapie optimal.
Acetylcystein sollte nicht direkt in die Kammer eines erhitzten (Hot Pot) Verneblers gegeben werden. Ein beheizter Zerstäuber kann Teil der Verneblungsbaugruppe sein, um eine warme, gesättigte Atmosphäre bereitzustellen, wenn das Acetylcystein-Aerosol mithilfe eines separaten, unbeheizten Zerstäubers eingeführt wird. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Verabreichung warmer, gesättigter Nebel sollten beachtet werden.
Die vernebelte Lösung kann direkt aus dem Vernebler eingeatmet werden. Vernebler können auch an Kunststoff-Gesichtsmasken, Kunststoff-Gesichtszelten, Kunststoff-Mundstücken, herkömmlichen Kunststoff-Sauerstoffzelten oder Kopfzelten befestigt werden. Für die Verwendung mit den verschiedenen Geräten zur intermittierenden Überdruckbeatmung (IPPB) können auch geeignete Vernebler angebracht werden.
Das Verneblergerät sollte sofort nach Gebrauch gereinigt werden, da die Rückstände sonst die feinen Öffnungen verstopfen oder Metallteile korrodieren können.
Längere Vernebelung
Wenn drei Viertel des ursprünglichen Volumens der Acetylcysteinlösung vernebelt wurden, sollte eine Menge steriles Wasser für Injektionszwecke (USP) (ungefähr gleich dem verbleibenden Lösungsvolumen) in den Vernebler gegeben werden. Dadurch wird eine Konzentration des Wirkstoffs im Restlösungsmittel vermieden, das nach längerer Vernebelung verbleibt.
Kompatibilität
Die physikalische und chemische Verträglichkeit von Acetylcysteinlösungen mit bestimmten anderen Arzneimitteln, die möglicherweise gleichzeitig durch Verneblung, direkte Instillation oder topische Anwendung verabreicht werden, wurde untersucht.
Acetylcystein sollte nicht mit bestimmten Antibiotika gemischt werden. Beispielsweise wurde festgestellt, dass die Antibiotika Tetracyclinhydrochlorid, Oxytetracyclinhydrochlorid und Erythromycinlactobionat inkompatibel waren, wenn sie in derselben Lösung gemischt wurden. Diese Wirkstoffe können aus getrennten Lösungen verabreicht werden, wenn die Verabreichung dieser Wirkstoffe wünschenswert ist.
Die Bereitstellung dieser Daten ist nicht als Empfehlung zur Kombination von Acetylcystein mit anderen Arzneimitteln zu verstehen. Die Tabelle stellt keine eindeutige Garantie dafür dar, dass keine Inkompatibilität vorliegt, da diese Daten nur auf kurzfristigen Kompatibilitätsstudien basieren, die im Mead Johnson Research Center durchgeführt wurden. Hersteller können ihre Formulierungen ändern, was sich auf die Kompatibilität auswirken könnte. Diese Daten sind bestimmungsgemäß
soll nur als Orientierungshilfe dienen zur Vorhersage von Compounding-Problemen.
Wenn es als ratsam erachtet wird, eine Beimischung herzustellen, sollte diese so schnell wie möglich nach der Zubereitung verabreicht werden. Bewahren Sie unbenutzte Mischungen nicht auf.
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IN VITRO KOMPATIBILITÄT1 TESTS VON ACETYLCYSTEIN |
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PRODUKT UND/ODER AGENT |
KOMPATIBILITÄT BEWERTUNG |
VERHÄLTNIS GETESTET6 |
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ACETYLCYSTEIN |
PRODUKT ODER VERTRETER |
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ANÄSTHETISCHES GAS |
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|
Halothan |
kompatibel |
20 % |
Unendlich |
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Lachgas |
kompatibel |
20 % |
Unendlich |
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ANÄSTHETISCHES LOKALES |
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|
Kokain HCl |
kompatibel |
10 % |
5 % |
|
Lidocain HCl |
kompatibel |
10 % |
2 % |
|
Tetracain HCl |
kompatibel |
10 % |
1 % |
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ANTIBAKTERIELL (Von jedem Antibiotikum wurde eine parenterale Form verwendet) |
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Bacitracin 2,3 (mischen und sofort verwenden) |
kompatibel |
10 % |
5.000 U/ml |
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Chloramphenicol-Natriumsuccinat |
kompatibel |
20 % |
20 mg/ml |
|
Carbenicillin-Dinatrium 2 (mischen und sofort verwenden) |
kompatibel |
10 % |
125 mg/ml |
|
Gentamicinsulfat 2 |
kompatibel |
10 % |
20 mg/ml |
|
Kanamycinsulfat 2 (mischen und sofort verwenden) |
kompatibel |
10 % |
167 mg/ml |
|
kompatibel |
17 % | 85 mg/ml | |
|
Lincomycin-HCl 2 |
kompatibel |
10 % |
150 mg/ml |
|
Neomycinsulfat 2 |
kompatibel |
10 % |
100 mg/ml |
|
Novobiocin-Natrium 2 |
kompatibel |
10 % |
25 mg/ml |
|
Penicillin G Kalium 2 (mischen und sofort verwenden) |
kompatibel |
10 % |
25.000 U/ml |
|
kompatibel |
10 % | 100.000 U/ml | |
|
Polymyxin B Sulfat 2 |
kompatibel |
10 % |
50.000 U/ml |
|
Cephalothin-Natrium |
kompatibel |
10 % |
110 mg/ml |
|
Colistimethat-Natrium 2 (mischen und sofort verwenden) |
kompatibel |
10 % |
37,5 mg/ml |
|
Vancomycin-HCl 2 |
kompatibel |
10 % |
25 mg/ml |
|
Amphotericin B |
Unvereinbar |
4 % bis 15 % |
1 bis 4 mg/ml |
|
Chlortetracyclin HCl 2 |
Unvereinbar |
10 % |
12,5 mg/ml |
|
Erythromycin-Lactobionat |
Unvereinbar |
10 % |
15 mg/ml |
|
Oxytetracyclin HCl |
Unvereinbar |
10 % |
12,5 mg/ml |
|
Ampicillin-Natrium |
Unvereinbar |
10 % |
50 mg/ml |
|
Tetracyclin-HCl |
Unvereinbar |
10 % |
12,5 mg/ml |
|
BRONCHODILATOREN |
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|
Isoproterenol-HCl 2 |
kompatibel |
3,0 % |
0,5 % |
|
Isoproterenol-HCl 2 |
kompatibel |
10 % |
0,05 % |
|
Isoproterenol-HCl 2 |
kompatibel |
20 % |
0,05 % |
|
Isoproterenol-HCl |
kompatibel |
13,3 % (2 Teile) |
0,33 % (1 Teil) |
|
Isoetharin-HCl |
kompatibel |
13,3 % (2 Teile) |
(1 Teil) |
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Adrenalin-HCl |
kompatibel |
13,3 % (2 Teile) |
0,33 % (1 Teil) |
|
KONTRASTMITTEL |
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|
Jodiertes Öl |
Unvereinbar |
20 %/20 ml |
40 %/10 ml |
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Abschwellende Mittel |
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Phenylephrin-HCl 2 |
kompatibel |
3,0 % |
0,25 % |
|
Phenylephrin-HCl |
kompatibel |
13,3 % (2 Teile) |
0,17 % (1 Teil) |
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ENZYME |
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|
Chymotrypsin |
Unvereinbar |
5 % |
400 γ/ml |
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Trypsin |
Unvereinbar |
5 % |
400 γ/ml |
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LÖSUNGSMITTEL |
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|
Alkohol |
kompatibel |
12 % |
10 % bis 20 % |
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Propylenglykol |
kompatibel |
3% |
10 % |
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STEROIDE |
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|
Dexamethason-Natriumphosphat |
kompatibel |
16 % |
0,8 mg/ml |
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Prednisolon-Natriumphosphat 5 |
kompatibel |
16,7 % |
3,3 mg/ml |
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ANDERE AGENTEN |
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|
Wasserstoffperoxid |
Unvereinbar |
(Alle Verhältnisse) |
|
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Natriumbicarbonat |
kompatibel |
20 % (1 Teil) |
4,2 % (1 Teil) |
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Acetylcystein-Lösung – Klinische Pharmakologie
(Antidot) Acetaminophen wird schnell aus dem oberen Gastrointestinaltrakt resorbiert, wobei maximale Plasmaspiegel zwischen 30 und 60 Minuten nach therapeutischen Dosen und normalerweise innerhalb von 4 Stunden nach einer Überdosierung auftreten. Die ungiftige Ausgangsverbindung wird in der Leber weitgehend metabolisiert, wobei hauptsächlich die Sulfat- und Glucuronidkonjugate gebildet werden, die ebenfalls ungiftig sind und schnell mit dem Urin ausgeschieden werden. Ein kleiner Teil einer eingenommenen Dosis wird in der Leber durch das Cytochrom P-450-Mischfunktionsoxidase-Enzymsystem metabolisiert, um einen reaktiven, potenziell toxischen Zwischenmetaboliten zu bilden, der sich vorzugsweise mit Leberglutathion konjugiert, um die ungiftigen Cystein- und Mercaptursäurederivate zu bilden dann über die Niere ausgeschieden. Therapeutische Dosen von Paracetamol sättigen die Glucuronid- und Sulfat-Konjugationswege nicht und führen nicht zur Bildung ausreichend reaktiver Metaboliten, um die Glutathionspeicher zu erschöpfen. Nach Einnahme einer großen Überdosis (150 mg/kg oder mehr) sind jedoch die Glucuronid- und Sulfat-Konjugationswege gesättigt, was dazu führt, dass ein größerer Teil des Arzneimittels über den P-450-Weg metabolisiert wird. Die erhöhte Bildung reaktiver Metaboliten kann die Glutathionspeicher in der Leber erschöpfen, was anschließend zur Bindung des Metaboliten an Proteinmoleküle innerhalb der Hepatozyten führt, was zu einer zellulären Nekrose führt.
Es wurde gezeigt, dass Acetylcystein das Ausmaß der Leberschädigung nach einer Überdosierung mit Paracetamol verringert. Seine Wirksamkeit hängt von einer frühen oralen Verabreichung ab, wobei der Nutzen vor allem bei Patienten zu beobachten ist, die innerhalb von 16 Stunden nach der Überdosierung behandelt werden. Acetylcystein schützt wahrscheinlich die Leber, indem es den Glutathionspiegel aufrechterhält oder wiederherstellt oder als alternatives Substrat für die Konjugation mit dem reaktiven Metaboliten und damit für dessen Entgiftung fungiert.
Indikationen und Verwendung für Acetylcysteinlösung
Acetylcystein-Lösung, USP, oral verabreicht, ist als Gegenmittel zur Vorbeugung oder Linderung von Leberschäden indiziert, die nach der Einnahme einer potenziell hepatotoxischen Menge Paracetamol auftreten können.
Es ist wichtig, die Behandlung so schnell wie möglich nach der Überdosierung und auf jeden Fall innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme einzuleiten.
Kontraindikationen
Es gibt keine Kontraindikationen für die orale Verabreichung von Acetylcystein zur Behandlung einer Überdosierung mit Paracetamol.
Warnungen
Generalisierte Urtikaria wurde selten bei Patienten beobachtet, die orales Acetylcystein wegen einer Paracetamol-Überdosis erhielten. Wenn dies auftritt oder andere allergische Symptome auftreten, sollte die Behandlung mit Acetylcystein abgebrochen werden, es sei denn, dies wird als unbedingt erforderlich erachtet und die allergischen Symptome können auf andere Weise kontrolliert werden.
Bei Auftreten einer Enzephalopathie aufgrund von Leberversagen sollte die Behandlung mit Acetylcystein abgebrochen werden, um eine weitere Gabe stickstoffhaltiger Substanzen zu vermeiden. Es gibt keine Daten, die darauf hinweisen, dass Acetylcystein das Leberversagen beeinflusst, dies bleibt jedoch eine theoretische Möglichkeit.
Vorsichtsmaßnahmen
Gelegentlich kommt es als Symptom einer akuten Überdosierung mit Paracetamol zu schwerem und anhaltendem Erbrechen. Die Behandlung mit oralem Acetylcystein kann das Erbrechen verschlimmern. Patienten, bei denen das Risiko einer Magenblutung besteht (z. B. Ösophagusvarizen, Magengeschwüre usw.), sollten hinsichtlich des Risikos einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt gegenüber dem Risiko einer Lebertoxizität untersucht und eine entsprechende Behandlung mit Acetylcystein durchgeführt werden.
Durch die Verdünnung des Acetylcysteins (siehe „Zubereitung von Acetylcystein zur oralen Verabreichung“) wird die Neigung von oralem Acetylcystein zur Verschlimmerung des Erbrechens minimiert.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Die orale Verabreichung von Acetylcystein, insbesondere in den hohen Dosen, die zur Behandlung einer Überdosierung mit Paracetamol erforderlich sind, kann zu Übelkeit, Erbrechen und anderen gastrointestinalen Symptomen führen. Selten wurde ein Ausschlag mit oder ohne leichtem Fieber beobachtet.
Dosierung und Verabreichung der Acetylcysteinlösung
Allgemein
Unabhängig von der Menge an Paracetamol, die angeblich eingenommen wurde, verabreichen Sie Acetylcystein sofort, wenn seit der gemeldeten Einnahme einer Überdosis Paracetamol 24 Stunden oder weniger vergangen sind. Warten Sie nicht auf die Ergebnisse der Tests zum Paracetamolspiegel, bevor Sie mit der Behandlung mit Acetylcystein beginnen. Folgende Vorgehensweisen werden empfohlen:
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Der Magen sollte umgehend durch Spülen oder Erbrechen mit Ipecac-Sirup entleert werden. Ipecac-Sirup sollte in einer Dosis von 15 ml für Kinder bis zum Alter von 12 Jahren und 30 ml für Jugendliche und Erwachsene verabreicht werden, gefolgt von unmittelbarem Trinken reichlicher Mengen Wasser. Die Dosis sollte wiederholt werden, wenn innerhalb von 20 Minuten kein Erbrechen auftritt.
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Im Falle einer Überdosierung mit gemischten Medikamenten kann Aktivkohle angezeigt sein. Wenn jedoch Aktivkohle verabreicht wurde, muss vor der Behandlung mit Acetylcystein eine Spülung durchgeführt werden. Aktivkohle adsorbiert Acetylcystein
in vitro Dies kann bei Patienten der Fall sein und dadurch die Wirksamkeit verringern.
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Nehmen Sie Blut für den Paracetamol-Plasmatest vor der Entgiftung und die Basiswerte für SGOT, SGPT, Bilirubin, Prothrombinzeit, Kreatinin, BUN, Blutzucker und Elektrolyte ab.
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Verabreichen Sie die Initialdosis Acetylcystein, 140 mg pro kg Körpergewicht. (Bereiten Sie Acetylcystein für die orale Verabreichung vor, wie in der Dosierungsanleitung und der Zubereitungstabelle beschrieben).
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Bestimmen Sie die weiteren Maßnahmen auf der Grundlage der Informationen zu Paracetamol im Plasma vor der Entgiftung. Wählen
EINS der folgenden vier Therapiezyklen.
A. Der Paracetamolspiegel im Plasma vor der Entgiftung liegt eindeutig im toxischen Bereich (siehe Paracetamoltests – Interpretation und Methodik unten):
Verabreichen Sie 4 Stunden nach der Aufsättigungsdosis eine erste Erhaltungsdosis (70 mg/kg Acetylcystein). Die Erhaltungsdosis wird dann in 4-Stunden-Intervallen für insgesamt 17 Dosen wiederholt. Überwachen Sie während des gesamten Entgiftungsprozesses die Leber- und Nierenfunktion sowie die Elektrolyte.
B. Der Paracetamolspiegel vor der Entgiftung konnte nicht ermittelt werden: Gehen Sie wie in A vor.
C. Der Paracetamol-Spiegel vor der Entgiftung liegt eindeutig im ungiftigen Bereich (unter der gestrichelten Linie im Nomogramm) und Sie wissen, dass mindestens 4 Stunden vor der Paracetamol-Plasmauntersuchung eine Überdosierung mit Paracetamol aufgetreten ist: Stellen Sie die Verabreichung von Acetylcystein ein.
D. Der Paracetamolspiegel vor der Entgiftung lag im ungiftigen Bereich, der Zeitpunkt der Einnahme war jedoch unbekannt oder lag unter 4 Stunden.
Da der Paracetamolspiegel zum Zeitpunkt des Tests vor der Entgiftung möglicherweise kein Spitzenwert ist (der Spitzenwert wird möglicherweise nicht vor 4 Stunden nach der Einnahme erreicht), ermitteln Sie einen zweiten Plasmaspiegel, um zu entscheiden, ob die vollständige Entgiftungsbehandlung mit 17 Dosen durchgeführt werden soll oder nicht ist notwendig.
-
Wenn der Patient eine orale Dosis innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung erbricht, wiederholen Sie diese Dosis.
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In den gelegentlichen Fällen, in denen der Patient dauerhaft nicht in der Lage ist, das oral verabreichte Acetylcystein zurückzuhalten, kann das Gegenmittel durch Zwölffingerdarmintubation verabreicht werden.
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Wiederholen Sie SGOT, SGPT, Bilirubin, Prothrombinzeit, Kreatinin, BUN, Blutzucker und Elektrolyte täglich, wenn der Paracetamol-Plasmaspiegel im potenziell toxischen Bereich liegt, wie unten beschrieben.
Zubereitung von Acetylcystein zur oralen Verabreichung
Die orale Verabreichung erfordert eine Verdünnung der 20 %igen Lösung mit Diät-Cola oder anderen Diät-Erfrischungsgetränken auf eine Endkonzentration von 5 % (siehe Dosierungsanleitung und Zubereitungstabelle). Bei Verabreichung über eine Magensonde oder eine Miller-Abbott-Sonde kann Wasser als Verdünnungsmittel verwendet werden. Die Verdünnungen sollten frisch zubereitet und innerhalb einer Stunde verbraucht werden. Restliche unverdünnte Lösungen in geöffneten Fläschchen können bis zu 96 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt werden.
ACETYLCYSTEIN IST NICHT FÜR DIE PARENTERALE INJEKTION ZUGELASSEN.
ACETAMINOPHEN-TESTS – INTERPRETATION UND METHODIK
Die akute Einnahme von Paracetamol in Mengen von 150 mg/kg oder mehr kann zu Lebertoxizität führen. Die gemeldete Vorgeschichte der Menge eines im Rahmen einer Überdosis eingenommenen Arzneimittels ist jedoch oft ungenau und stellt keinen verlässlichen Hinweis auf die Therapie der Überdosis dar.
Daher sind Plasma- oder Serumacetaminophen-Konzentrationen, die so früh wie möglich, jedoch frühestens 4 Stunden nach einer akuten Überdosierung, bestimmt werden, für die Beurteilung des potenziellen Risikos einer Hepatotoxizität von entscheidender Bedeutung. WENN KEIN TEST FÜR ACETAMINOPHEN ERHALTEN WERDEN KANN, IST ES NOTWENDIG, ANZUNEHMEN, DASS DIE ÜBERDOSIERUNG POTENZIELL TOXISCH IST.
INTERPRETATION VON ACETAMINOPHEN-TESTS:
-
Wenn Ergebnisse des Plasma-Paracetamol-Assays verfügbar sind, sehen Sie sich das Nomogramm unten an, um festzustellen, ob die Plasmakonzentration im potenziell toxischen Bereich liegt. Werte über der durchgezogenen Linie, die 200 µg/ml nach mindestens 4 Stunden mit 50 µg/ml nach 12 Stunden verbindet, sind mit der Möglichkeit einer Lebertoxizität verbunden, wenn kein Gegenmittel verabreicht wird. (Warten Sie nicht auf die Testergebnisse, um mit der Behandlung mit Acetylcystein zu beginnen.)
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Wenn der Plasmaspiegel vor der Entgiftung über der gestrichelten Linie liegt, fahren Sie mit der Erhaltungsdosis Acetylcystein fort. Es ist besser, auf Nummer sicher zu gehen, und daher wird die gestrichelte Linie 25 % unter der durchgezogenen Linie platziert, die mögliche Toxizität definiert.
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Wenn der Plasmaspiegel vor der Entgiftung unter der oben beschriebenen gestrichelten Linie liegt, besteht ein minimales Risiko einer Lebertoxizität und die Behandlung mit Acetylcystein kann abgebrochen werden.
METHODIK DES ACETAMINOPHEN-TESTS
Die zur Bestimmung von Paracetamolkonzentrationen am besten geeigneten Testverfahren nutzen Hochdruckflüssigkeitschromatographie (HPLC) oder Gasflüssigkeitschromatographie (GLC). Der Assay sollte nur das Ausgangs-Paracetamol und nicht konjugiertes Paracetamol messen. Die unten aufgeführten Testverfahren erfüllen diese Anforderung:
AUSGEWÄHLTE TECHNIKEN (NICHT INKLUSIVE)
HPLC:
1. Blair D, Rumack, BH,
Clin Chem, 1977 ; 23(4):743–745.
2. Howie D, Andriaenssens Pl, Prescott LF.
J. Pharm Pharmacol 1977; 29(4):235–237.
GLC
3. Prescott LF.
J. Pharm Pharmacol, 1971; 23(10):807-808.
Kolorimetrisch
4. Glynn JP. Kendal SE,
Lanzette 1975; 1 (17. Mai): 1147-1148.
Unterstützende Behandlung einer Paracetamol-Überdosierung
-
Halten Sie das Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewicht auf der Grundlage einer klinischen Bewertung des Hydratationszustands und der Serumelektrolyte aufrecht.
-
Bei Hypoglykämie entsprechend behandeln.
-
Vitamin K verabreichen
1 wenn das Prothrombin-Zeit-Verhältnis 1,5 übersteigt, oder frisch gefrorenes Plasma, wenn das Prothrombin-Zeit-Verhältnis 3,0 übersteigt.
-
Diuretika und forcierte Diurese sollten vermieden werden.
DOSIERUNGSANLEITUNG UND ZUBEREITUNG:
Dosierungen im Verhältnis zum Körpergewicht sind:
|
Ladedosis Acetylcystein** |
|||||
|
Körpergewicht |
Gramm Acetylcystein
|
ml von 20 % Acetylcystein
|
ml von Verdünnungsmittel
|
Gesamt ml von 5%ige Lösung
|
|
|
(kg) |
(Pfund) |
||||
|
100 bis 109 |
220 bis 240 |
15 |
75 |
225 |
300 |
|
90 bis 99 |
198 bis 218 |
14 |
70 |
210 |
280 |
|
80 bis 89 |
176 bis 196 |
13 |
65 |
195 |
260 |
|
70 bis 79 |
154 bis 174 |
11 |
55 |
165 |
220 |
|
60 bis 69 |
132 bis 152 |
10 |
50 |
150 |
200 |
|
50 bis 59 |
110 bis 130 |
8 |
40 |
120 |
160 |
|
40 bis 49 |
88 bis 108 |
7 |
35 |
105 |
140 |
|
30 bis 39 |
66 bis 86 |
6 |
30 |
90 |
120 |
|
20 bis 29 |
44 bis 64 |
4 |
20 |
60 |
80 |
|
Erhaltungsdosis** |
|||||
|
(kg) |
(Pfund) |
||||
|
100 bis 109 |
220 bis 240 |
7.5 |
37 |
113 |
150 |
|
90 bis 99 |
198 bis 218 |
7 |
35 |
105 |
140 |
|
80 bis 89 |
176 bis 196 |
6.5 |
33 |
97 |
130 |
|
70 bis 79 |
154 bis 174 |
5.5 |
28 |
82 |
110 |
|
60 bis 69 |
132 bis 152 |
5 |
25 |
75 |
100 |
|
50 bis 59 |
110 bis 130 |
4 |
20 |
60 |
80 |
|
40 bis 49 |
88 bis 108 |
3.5 |
18 |
52 |
70 |
|
30 bis 39 |
66 bis 86 |
3 |
15 |
45 |
60 |
|
20 bis 29 |
44 bis 64 |
2 |
10 |
30 |
40 |
|
**Wenn der Patient weniger als 20 kg wiegt (normalerweise Patienten unter 6 Jahren), berechnen Sie die Acetylcystein-Dosen. Jeder ml 20 %iges Acetylcystein enthält 200 mg Acetylcystein. Die Initialdosis beträgt 140 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Die Erhaltungsdosis beträgt 70 mg/kg. Zu jedem ml 20 %iger Acetylcysteinlösung werden drei (3) ml Verdünnungsmittel hinzugefügt. Verringern Sie nicht den Anteil des Verdünnungsmittels. |
|||||
Abschätzung des Potenzials für Hepatotoxizität
Das folgende Nomogramm wurde entwickelt, um die Wahrscheinlichkeit abzuschätzen, dass Plasmaspiegel im Verhältnis zu den Intervallen nach der Einnahme zu Hepatotoxizität führen.
Angepasst an Rumack und Matthews, Pediatrics 1975; 55:871–876.
Wie wird Acetylcystein-Lösung geliefert?
Acetylcystein-Lösung, USP ist in Glasfläschchen mit Gummistopfen mit 4 oder 30 ml erhältlich. Die 20 %ige Lösung kann entweder mit Natriumchlorid zur Injektion, Natriumchlorid zur Inhalation, sterilem Wasser zur Injektion oder sterilem Wasser zur Inhalation auf eine geringere Konzentration verdünnt werden.
Acetylcystein ist steril, nicht zur Injektion geeignet und kann zur Inhalation (Schleimlöser) oder oralen Verabreichung (Acetaminophin-Gegenmittel) verwendet werden. Es ist wie folgt erhältlich:
Acetylcystein 20 % Lösung (200 mg Acetylcystein pro ml). Steril, nicht zur Injektion geeignet.
| Produktcode | Verkaufseinheit | Stärke | Jede |
| PRX694104 | NDC 63323-694-44 Einheit von 25 |
800 mg pro 4 ml 20 % (200 mg/ml) |
NDC 63323-694-41 4 ml in ein 5 ml-Fläschchen füllen |
| PRX690130 | NDC 63323-690-44 Einheit von 3 |
6 g pro 30 ml 20 % (200 mg/ml) |
NDC 63323-690-41 30 ml in ein 30 ml-Fläschchen füllen |
LAGERUNG:
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15°-30°C (59°-86°F) [see USP Controlled Room Temperature]. Nach dem Öffnen im Kühlschrank bei 2–8 °C (36–46 °F) lagern.
Acetylcystein enthält kein antimikrobielles Mittel und es muss darauf geachtet werden, die Kontamination der sterilen Lösung so gering wie möglich zu halten. Acetylcystein-Verdünnungen sollten frisch zubereitet und innerhalb einer Stunde verbraucht werden. Wenn nur ein Teil der Lösung in einer Durchstechflasche verwendet wird, lagern Sie den verbleibenden unverdünnten Teil im Kühlschrank und verbrauchen Sie ihn innerhalb von 96 Stunden.
Verweise
-
Bonanomi L, Gazzaniga A. Toxikologische, pharmakokinetische und metabolische Studien zu Acetylcystein.
Eur J Respir Dis, 1981; 61 (Suppl III): 45-51.
-
Am Rev Respir Dis, 1960; 82:627–639.
PREMIERProRX® ist eine eingetragene Marke der Premier Healthcare Alliance, LP, die unter Lizenz verwendet wird.
Hergestellt für:
Fresenius Kabi
Lake Zurich, IL 60047
www.fresenius-kabi.com/us
451619
Herausgegeben: Februar 2019
Hergestellt in Indien
Code: AP/DRUGS/103/97
HAUPTANZEIGEFELD – 4 ml (20 %)-Tablettetikett
NDC 63323-
694-44 PRX694104
ACETYLCYSTEIN
LÖSUNG, USP
20 % (200 mg/ml)
Zur Inhalation (Mukolytikum) oder oralen Verabreichung (Paracetamol-Gegenmittel)
NICHT ZUR INJEKTION. FREI VON KONSERVIERUNGSSTOFFEN
WARNUNG: GEÖFFNETE BEHÄLTER NACH 96 STUNDEN ENTSORGEN
25 x 4-ml-Fläschchen
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für 4-ml-Fläschchen (20 %).
NDC 63323-
694-41 PRX694104
ACETYLCYSTEIN
LÖSUNG, USP
20 % (200 mg/ml)
Zur Inhalation (Mukolytikum) oder oralen Verabreichung (Paracetamol-Gegenmittel)
NICHT ZUR INJEKTION.
FREI VON KONSERVIERUNGSSTOFFEN
4-ml-Fläschchen
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – 30 ml (20 %)-Tablettetikett
NDC 63323-
690-44 PRX690130
ACETYLCYSTEIN
LÖSUNG, USP
20 % (200 mg/ml)
Zur Inhalation (Mukolytikum) oder oralen Verabreichung (Paracetamol-Gegenmittel)
NICHT ZUR INJEKTION. FREI VON KONSERVIERUNGSSTOFFEN
WARNUNG: GEÖFFNETE BEHÄLTER NACH 96 STUNDEN ENTSORGEN
3 x 30-ml-Fläschchen
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für 30-ml-Fläschchen (20 %).
NDC 63323
-690-41 PRX690130
ACETYLCYSTEIN
LÖSUNG, USP
20 % (200 mg/ml)
Zur Inhalation (Mukolytikum) oder oralen Verabreichung (Paracetamol-Gegenmittel)
NICHT ZUR INJEKTION.
FREI VON KONSERVIERUNGSSTOFFEN
30 ml Phiole
Nur Rx
| ACETYLCYSTEIN Acetylcysteinlösung |
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| ACETYLCYSTEIN Acetylcysteinlösung |
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| Etikettierer – Fresenius Kabi USA, LLC (608775388) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| GLAND PHARMA LIMITED | 918601238 | Herstellung (63323-694, 63323-690) | |
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