Ampicillin-Kapseln
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Ampicillin und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Ampicillin nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen eingesetzt werden, bei denen nachgewiesenermaßen oder bei denen der starke Verdacht besteht, dass sie durch Bakterien verursacht werden.
BESCHREIBUNG
Ampicillin-Trihydrat ist ein halbsynthetisches Penicillin, das aus dem grundlegenden Penicillinkern, der 6-Aminopenicillansäure, abgeleitet ist. Ampicillin wird chemisch als (2S, 5) bezeichnetR6R)-6-[(R)-2-Amino-2-phenylacetamido]-3,3-Dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] Heptan-2-carbonsäure. Seine Strukturformel lautet:
Summenformel: C16H19N3Ö4S · 3 H2Ö
Molekulargewicht: 403,5
Ampicillin-Kapseln, USP zur oralen Verabreichung, enthalten Ampicillin-Trihydrat entsprechend 250 mg und 500 mg Ampicillin USP. Inaktive Inhaltsstoffe: Ammoniumhydroxid, schwarzes Eisenoxid, Gelatine, Magnesiumstearat, Kaliumhydroxid, Propylenglykol, Schellack, Natriumlaurylsulfat und Titandioxid.
Erfüllt den USP-Auflösungstest 2.
Ampicillin-Kapseln – Klinische Pharmakologie
Ampicillin wirkt in geringen Konzentrationen bakterizid und ist klinisch nicht nur gegen die grampositiven Organismen wirksam, die normalerweise anfällig für Penicillin G sind, sondern auch gegen eine Vielzahl gramnegativer Organismen. Es ist in Gegenwart von Magensäure stabil und wird aus dem Magen-Darm-Trakt gut resorbiert. Es diffundiert leicht in die meisten Körpergewebe und -flüssigkeiten; Ein Eindringen in die Liquor cerebrospinalis und das Gehirn erfolgt jedoch nur bei einer Hirnhautentzündung. Ampicillin wird weitgehend unverändert mit dem Urin ausgeschieden; Seine Ausscheidung kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid verzögert werden, das die renale tubuläre Sekretion von Ampicillin hemmt. Im Blutserum ist Ampicillin von allen Penicillinen am wenigsten gebunden; Durchschnittlich sind etwa 20 Prozent des Arzneimittels an Plasmaproteine gebunden, im Vergleich zu 60 bis 90 Prozent der anderen Penicilline. Die Verabreichung einer 500-mg-Dosis Ampicillin-Kapseln führt zu einem durchschnittlichen maximalen Blutserumspiegel von etwa 3,0 µg/ml.
Mikrobiologie
Wirkmechanismus
Ampicillin ähnelt Penicillin in seiner bakteriziden Wirkung gegen anfällige Bakterien im Stadium der aktiven Vermehrung. Es wirkt durch die Hemmung der Zellwandbiosynthese, die zum Absterben der Bakterien führt.
Widerstandsmechanismus
Resistenz gegen Ampicillin wird hauptsächlich durch Enzyme namens Beta-Lactamasen vermittelt, die den Beta-Lactam-Ring von Ampicillin spalten und ihn so inaktiv machen.
Antimikrobielle Aktivität
Es wurde gezeigt, dass Ampicillin gegen die meisten Isolate der folgenden Bakterien wirksam ist: beide in vitro und bei klinischen Infektionen, wie im beschrieben INDIKATIONEN UND VERWENDUNG Abschnitt.
Grampositive Bakterien
Enterokokken spp.
Staphylokokken spp. (nicht Penicillinase produzierend)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptokokken der Viridans-Gruppe
Gramnegative Bakterien
Escherichia coli
Haemophilus influenzae (nicht Penicillinase produzierend)
Neisseria gonorrhoeae
Meningokokken
Proteus mirabilis
Salmonellen spp.
Shigella spp.
Die folgende in vitro Daten sind verfügbar, ihre klinische Bedeutung ist jedoch unbekannt. Mindestens 90 Prozent der folgenden Bakterien weisen eine auf in vitro minimale Hemmkonzentration (MHK) kleiner oder gleich 0,12 µg/ml für Ampicillin. Die Wirksamkeit von Ampicillin bei der Behandlung klinischer Infektionen aufgrund dieser Bakterien wurde jedoch nicht in ausreichenden und gut kontrollierten Studien nachgewiesen.
Grampositive Bakterien
Bacillus anthracis
Corynebacterium xerosis
Anaerobe Bakterien
Clostridium spp.
Anfälligkeitstests
Spezifische Informationen zu den Interpretationskriterien für Empfindlichkeitstests und den damit verbundenen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Arzneimittel anerkannt sind, finden Sie unter:
Indikationen und Verwendung für Ampicillin-Kapseln
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Ampicillin-Kapseln und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten Ampicillin-Kapseln nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, bei denen nachgewiesenermaßen oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch Bakterien verursacht werden. Wenn Informationen zur Kultur und Anfälligkeit verfügbar sind, sollten diese bei der Auswahl oder Änderung der antimikrobiellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten tragen lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Therapieauswahl bei.
Ampicillin-Kapseln sind zur Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch empfindliche Stämme der unten aufgeführten Organismen verursacht werden:
Infektionen des Urogenitaltraktes einschließlich Gonorrhoe: E. coli, P. mirabilis, Enterokokken, Shigella, S. typhosa und andere Salmonellenund keine Penicillinase produzierend N. gonorrhoeae.
INFEKTIONEN DER ATEMWEGE: Keine Produktion von Penicillinase H. influenzae Und Staphylokokken, und Streptokokken einschließlich Streptococcus pneumoniae.
Infektionen des Magen-Darm-Trakts:
Shigella, S. typhosa und andere Salmonellen, E. coli, P. mirabilis, und Enterokokken.
MENINGITIS: N. Meningitiden.
Es sollten bakteriologische Untersuchungen zur Bestimmung der verursachenden Organismen und ihrer Anfälligkeit gegenüber Ampicillin-Kapseln durchgeführt werden. Eine Therapie kann bereits vor den Ergebnissen der Empfindlichkeitstests eingeleitet werden.
Kontraindikationen
Eine frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf eines der Penicilline in der Vorgeschichte ist eine Kontraindikation. Ampicillin ist auch bei Infektionen, die durch Penicillinase-produzierende Organismen verursacht werden, kontraindiziert.
Warnungen
Bei Patienten unter Penicillin-Therapie wurde über schwere und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) berichtet. ANAPHYLAXIS IST NACH PARENTERALER THERAPIE HÄUFIGER, IST ABER BEI PATIENTEN, DIE ORALE PENICILLINE EINNEHMEN, AUFTRETEN. DIESE REAKTIONEN TRETEN MIT EHER BEI PERSONEN MIT EINER VORGESCHICHTE DER SENSIBILITÄT GEGEN MEHRERE ALLERGENE AUF.
ES GIBT BERICHTE VON PERSONEN MIT PENICILLIN-ÜBEREMPFINDLICHKEIT IN DER VORGESCHICHTE, DIE BEI DER BEHANDLUNG MIT CEPHALOSPORINEN SCHWERE REAKTIONEN ERFAHREN HABEN. VOR DER THERAPIE MIT PENICILLIN SOLLTE SORGFÄLTIG ERkundigt werden, ob frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Allergene aufgetreten sind. FALLS EINE ALLERGISCHE REAKTION AUFTRITT, SOLLTE EINE GEEIGNETE THERAPIE IN ERWÄGUNG GESTELLT WERDEN. SCHWERWIEGENDE ANAPHYLAKtische REAKTIONEN ERFORDERN EINE SOFORTIGE NOTFALLBEHANDLUNG MIT EPINEPHRIN. SAUERSTOFF, intravenöse Steroide und Atemwegsmanagement, einschließlich Intubation, sollten ebenfalls wie angegeben verabreicht werden.
Bei fast allen Antibiotika, einschließlich Ampicillin, wurde über pseudomembranöse Kolitis berichtet, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten in Betracht zu ziehen, die nach der Verabreichung antibakterieller Mittel an Durchfall leiden.
Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und kann zu einem übermäßigen Wachstum von Clostridien führen. Studien deuten darauf hin, dass ein Toxin von produziert wird Clostridium difficile ist eine Hauptursache der „Antibiotika-assoziierten Kolitis“.
Nach Feststellung der Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis sollten therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle einer pseudomembranösen Kolitis reagieren in der Regel allein auf das Absetzen des Arzneimittels. In mittelschweren bis schweren Fällen sollte eine Behandlung mit Flüssigkeit und Elektrolyten, eine Proteinergänzung und eine Behandlung mit einem klinisch wirksamen antibakteriellen Arzneimittel in Betracht gezogen werden C. difficile Kolitis.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Die Verschreibung von Ampicillin ohne nachgewiesene oder dringend vermutete bakterielle Infektion oder ohne prophylaktische Indikation bringt für den Patienten wahrscheinlich keinen Nutzen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.
Eine längere Einnahme von Antibiotika kann das übermäßige Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, fördern. Sollte es zu einer Superinfektion kommen, sind entsprechende Maßnahmen zu ergreifen.
Patienten mit Gonorrhoe, die gleichzeitig an Syphilis leiden, sollten zusätzlich eine geeignete parenterale Penicillin-Behandlung erhalten.
Die Behandlung mit Ampicillin schließt die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe, insbesondere bei Staphylokokkeninfektionen, nicht aus.
Informationen für den Patienten
1. Der Patient sollte den Arzt über jede Vorgeschichte einer Allergie gegen Allergene informieren, einschließlich früherer Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline und Cephalosporine (siehe WARNHINWEISE).
2. Der Patient sollte Ampicillin absetzen und sich sofort an den Arzt wenden, wenn Nebenwirkungen auftreten (siehe WARNHINWEISE).
3. Ampicillin sollte mit einem vollen Glas (8 Unzen) Wasser eine halbe Stunde vor oder zwei Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
4. Diabetiker sollten ihren Arzt konsultieren, bevor sie ihre Ernährung oder die Dosierung von Diabetes-Medikamenten ändern (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN–Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests).
5. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass antibakterielle Medikamente, einschließlich Ampicillin, nur zur Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine viralen Infektionen (z. B. Erkältungen). Wenn Ampicillin zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben wird, sollten die Patienten darüber informiert werden, dass sie sich zwar zu Beginn der Therapie häufig besser fühlen, das Medikament jedoch genau nach Anweisung eingenommen werden sollte. Das Auslassen von Dosen oder das Nichtabschließen der gesamten Therapie kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenzen entwickeln und in Zukunft nicht mehr mit Ampicillin oder anderen antibakteriellen Arzneimitteln behandelbar sind.
Labortests
Bei längerer Therapie und insbesondere bei hohen Dosierungen wird eine regelmäßige Untersuchung des Nieren-, Leber- und hämatopoetischen Systems empfohlen.
Bei Streptokokkeninfektionen muss die Therapie ausreichen, um den Erreger zu eliminieren (mindestens 10 Tage); Andernfalls können die Folgen einer Streptokokken-Erkrankung auftreten. Nach Abschluss der Behandlung sollten Kulturen entnommen werden, um festzustellen, ob Streptokokken ausgerottet wurden.
Bei einer Gonokokkeninfektion mit Verdacht auf Syphilis sollten vor der Gabe von Ampicillin Dunkelfelduntersuchungen durchgeführt werden, um eine Syphilis auszuschließen. Bei Patienten, bei denen kein Verdacht auf Syphilis-Läsionen besteht und die mit Ampicillin behandelt werden, sollte vier Monate lang jeden Monat ein serologischer Folgetest auf Syphilis durchgeführt werden, um Syphilis zu erkennen, die möglicherweise durch die Behandlung von Gonorrhoe maskiert wurde.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Verabreichung können die folgenden Arzneimittel mit Ampicillin interagieren.
ALLOPURINOL: Es besteht ein erhöhtes Risiko für Hautausschläge, insbesondere bei Patienten mit Hyperurikämie.
BAKTERIOSTATISCHE ANTIBIOTIKA: Chloramphenicol, Erythromycine, Sulfonamide oder Tetracycline können die bakterizide Wirkung von Penicillinen beeinträchtigen. Dies wurde nachgewiesen in vitro; Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist jedoch nicht gut dokumentiert.
ORALE VERHÜTUNGSMITTEL: Möglicherweise weniger wirksam und es kann zu vermehrten Durchbruchblutungen kommen.
PROBENECID: Kann die renale tubuläre Sekretion von Ampicillin verringern, was zu erhöhten Blutspiegeln und/oder Ampicillin-Toxizität führt.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests
Nach der Behandlung mit Ampicillin kann es bei Kupfersulfattests (Benedict-Lösung, Fehling-Lösung oder Clinitest) zu einer falsch positiven Reaktion auf Glukose im Urin kommen® Tabletten), jedoch nicht mit enzymbasierten Tests wie Clinistix® und Tes-Tape®.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um die Karzinogenese, Mutagenese oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit bei Männern oder Frauen zu untersuchen.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Penicillin ergeben. Es liegen jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer Aussagen über die Reaktion des Menschen treffen, sollte Penicillin während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Arbeit und Lieferung
Orale Antibiotika der Ampicillin-Klasse werden während der Wehen schlecht resorbiert. Studien an Meerschweinchen zeigten, dass die intravenöse Verabreichung von Ampicillin den Uterustonus und die Häufigkeit der Wehen leicht verringerte, die Höhe und Dauer der Wehen jedoch moderat erhöhte. Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Anwendung dieser Medikamente beim Menschen während der Wehen oder der Entbindung unmittelbare oder verzögerte negative Auswirkungen auf den Fötus hat, die Dauer der Wehen verlängert oder die Wahrscheinlichkeit einer Zangengeburt oder eines anderen geburtshilflichen Eingriffs oder einer Wiederbelebung des Neugeborenen erhöht nötig sein.
Stillende Mutter
Antibiotika der Ampicillin-Klasse werden in die Milch ausgeschieden. Die Anwendung von Ampicillin durch stillende Mütter kann zu einer Sensibilisierung des Säuglings führen; Daher sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das Stillen oder Ampicillin abgebrochen werden soll.
Pädiatrische Verwendung
Penicilline werden überwiegend unverändert über die Niere ausgeschieden; Daher verzögert die unvollständig entwickelte Nierenfunktion bei Neugeborenen und Kleinkindern die Ausscheidung von Penicillin. Die Verabreichung an Neugeborene und Kleinkinder sollte auf die niedrigste Dosierung beschränkt werden, die mit einem wirksamen Therapieschema vereinbar ist (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG).
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Wie bei anderen Penicillinen ist zu erwarten, dass unerwünschte Reaktionen im Wesentlichen auf Überempfindlichkeitserscheinungen beschränkt bleiben. Sie treten häufiger bei Personen auf, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Penicillin gezeigt haben, und bei Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien, Asthma, Heuschnupfen oder Urtikaria.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ampicillin berichtet:
GASTROINTESTINAL: Glossitis, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis und Durchfall. Diese Reaktionen sind in der Regel mit oralen Darreichungsformen der Arzneimittel verbunden.
ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN: Ziemlich häufig wurde über einen erythematösen, leicht juckenden, makulopapulösen Hautausschlag berichtet. Der Ausschlag, der normalerweise nicht innerhalb der ersten Therapiewoche auftritt, kann den gesamten Körper einschließlich der Fußsohlen, Handflächen und der Mundschleimhaut bedecken. Der Ausbruch verschwindet normalerweise nach drei bis sieben Tagen. Weitere Überempfindlichkeitsreaktionen, über die berichtet wurde, sind: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Erythema multiforme und gelegentlich eine exfoliative Dermatitis. Es wurde über eine lineare IgA-bullöse Dermatose berichtet. Anaphylaxie ist die schwerwiegendste Reaktion, die auftritt, und wird normalerweise mit der parenteralen Dosierungsform in Verbindung gebracht.
HINWEIS: Urtikaria, andere Hautausschläge und serumkrankheitsähnliche Reaktionen können durch Antihistaminika und, falls erforderlich, systemische Kortikosteroide kontrolliert werden. Wenn solche Reaktionen auftreten, sollte Ampicillin abgesetzt werden, es sei denn, nach Ansicht des Arztes ist die behandelte Erkrankung lebensbedrohlich und nur für eine Ampicillin-Therapie geeignet. Schwerwiegende anaphylaktische Reaktionen erfordern Notfallmaßnahmen (siehe WARNHINWEISE).
LEBER: Es wurde ein mäßiger Anstieg der Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT) im Serum festgestellt, die Bedeutung dieses Befundes ist jedoch unbekannt.
HÄMISCHES UND LYMPHATISCHES SYSTEM: Während der Therapie mit Penicillinen wurde über Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Eosinophilie, Leukopenie und Agranulozytose berichtet. Diese Reaktionen sind in der Regel nach Absetzen der Therapie reversibel und es wird angenommen, dass es sich um Überempfindlichkeitsphänomene handelt.
Weitere Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Ampicillin berichtet wurden, sind Kehlkopfstridor und hohes Fieber. Wie bei jedem oralen Penicillinpräparat kann es vorkommen, dass ein Patient über Mund- oder Zungenschmerzen klagt.
Überdosierung
Im Falle einer Überdosierung die Medikation absetzen, symptomatisch behandeln und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen einleiten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Antibiotika der Ampicillin-Klasse durch Hämodialyse entfernt werden, nicht jedoch durch Peritonealdialyse.
Dosierung und Verabreichung von Ampicillin-Kapseln
ERWACHSENE UND KINDERPATIENTEN MIT EINEM GEWICHT ÜBER 20 KG:
Bei anderen Infektionen des Urogenital- oder Magen-Darm-Trakts als Gonorrhoe bei Männern und Frauen, Die übliche Dosis beträgt 500 mg viermal täglich in gleichmäßig verteilten Dosen. Bei schweren oder chronischen Infektionen können höhere Dosen erforderlich sein. Zur Behandlung von Gonorrhoe bei Männern und Frauen wird eine orale Einzeldosis von 3,5 Gramm Ampicillin gleichzeitig mit 1 Gramm Probenecid empfohlen. Ärzte werden darauf hingewiesen, zur Behandlung von Gonorrhoe nicht weniger als die oben empfohlene Dosierung anzuwenden. 7 bis 14 Tage nach der Therapie sollten Folgekulturen an der/den ursprünglichen Infektionsstelle(n) entnommen werden. Bei Frauen ist es außerdem wünschenswert, einen Kulturtest der Heilung sowohl aus dem endozervikalen als auch aus dem Analkanal zu erhalten. Bei Komplikationen wie Prostatitis und Nebenhodenentzündung ist eine längere Intensivtherapie erforderlich.
Für Infektionen der AtemwegeDie übliche Dosis beträgt 250 mg viermal täglich in gleichmäßig verteilten Dosen.
KINDERPATIENTEN MIT EINEM GEWICHT VON 20 KG ODER WENIGER:
Bei Infektionen des Urogenital- oder Magen-Darm-TraktsDie übliche Dosis beträgt insgesamt 100 mg/kg/Tag, viermal täglich, verteilt auf gleichmäßig verteilte Dosen. Für Infektionen der Atemwege, Die übliche Dosis beträgt insgesamt 50 mg/kg/Tag, verteilt auf gleichmäßig verteilte Dosen drei- bis viermal täglich. Die Dosierung für Kinder sollte die für Erwachsene empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
ALLE PATIENTEN, UNABHÄNGIG VON ALTER UND GEWICHT:
Bei schweren oder chronischen Infektionen können höhere Dosen erforderlich sein. Obwohl Ampicillin resistent gegen den Abbau durch Magensäure ist, sollte es für eine maximale Absorption mindestens eine halbe Stunde vor oder zwei Stunden nach den Mahlzeiten verabreicht werden. Mit Ausnahme der oben genannten Einzeldosisbehandlung bei Gonorrhoe sollte die Therapie mindestens 48 bis 72 Stunden lang fortgesetzt werden, nachdem der Patient keine Symptome mehr zeigt oder Anzeichen einer Bakterienvernichtung vorliegen. Bei Infektionen, die durch hämolytische Streptokokkenstämme verursacht werden, wird eine mindestens 10-tägige Behandlung empfohlen, um dem Risiko eines rheumatischen Fiebers oder einer Glomerulonephritis vorzubeugen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN – Labortests). Bei der Behandlung chronischer Harnwegs- oder Magen-Darm-Infektionen ist eine häufige bakteriologische und klinische Untersuchung während der Therapie erforderlich und kann auch mehrere Monate danach erforderlich sein. Bei hartnäckigen Infektionen kann eine mehrwöchige Behandlung erforderlich sein. Kleinere Dosen als die oben angegebenen sollten nicht verwendet werden.
Wie werden Ampicillin-Kapseln geliefert?
Ampicillin-Kapseln, USP: Jede Kapsel zur oralen Verabreichung enthält Ampicillin-Trihydrat entsprechend 250 mg oder 500 mg Ampicillin USP und wird geliefert als:
250 mg: Weiße, undurchsichtige, farbige Kappe und Unterteil, Hartgelatinekapsel, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem körnigem Pulver, mit dem Aufdruck „AMP“ auf der Kappe und „250“ auf dem Unterteil, mit schwarzer Tinte.
Flaschen mit 100 NDC 59651-550-01
Flaschen mit 500 NDC 59651-550-05
500 mg: Weiße, undurchsichtige, farbige Kappe und Unterteil, Hartgelatinekapsel, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem körnigem Pulver, mit dem Aufdruck „AMP“ auf der Kappe und „500“ auf dem Unterteil, mit schwarzer Tinte.
Flaschen mit 100 NDC 59651-551-01
Flaschen mit 500 NDC 59651-551-05
Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15° bis 30°C (59° bis 86°F) [See USP Controlled Room Temperature].
In einen dichten Behälter geben.
Alle aufgeführten Marken sind Marken ihrer jeweiligen Eigentümer und keine Marken von Aurobindo Pharma Limited.
Vertrieben von:
Aurobindo Pharma USA, Inc.
279 Princeton-Hightstown Road
East Windsor, NJ 08520
Hergestellt von:
Aurobindo Pharma Limited
Hyderabad-500 032, Indien
Überarbeitet: 02/2024
VERPACKUNGSETIKETT – HAUPTANZEIGEFELD – 250 mg (Flasche mit 100 Kapseln)
NDC 59651-550-01
Nur Rx
Ampicillin-Kapseln, USP
250 mg
AUROBINDO 100 Kapseln
VERPACKUNGSETIKETT – HAUPTANZEIGEFELD – 500 mg (Flasche mit 100 Kapseln)
NDC 59651-551-01
Nur Rx
Ampicillin-Kapseln, USP
500 mg
AUROBINDO 100 Kapseln
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| Etikettierer – Aurobindo Pharma Limited (650082092) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Aurobindo Pharma Limited | 918917683 | ANALYSE(59651-550, 59651-551), HERSTELLUNG(59651-550, 59651-551) | |