Chlorpromazin-Konzentrat zum Einnehmen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
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WARNUNG: ERHÖHTE Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-bedingter Psychose
Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Sterberisiko. Analysen von siebzehn placebokontrollierten Studien (modale Dauer von 10 Wochen), hauptsächlich bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnahmen, ergaben, dass das Sterberisiko bei mit Arzneimitteln behandelten Patienten zwischen dem 1,6- und 1,7-fachen des Sterberisikos bei mit Placebo behandelten Patienten liegt. Im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie betrug die Sterblichkeitsrate bei mit Arzneimitteln behandelten Patienten etwa 4,5 %, verglichen mit einer Rate von etwa 2,6 % in der Placebogruppe. Obwohl die Todesursachen unterschiedlich waren, schienen die meisten Todesfälle entweder kardiovaskulärer (z. B. Herzversagen, plötzlicher Tod) oder infektiöser (z. B. Lungenentzündung) Natur zu sein. Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass die Behandlung mit herkömmlichen Antipsychotika, ähnlich wie bei atypischen Antipsychotika, die Sterblichkeit erhöhen kann. Inwieweit die Ergebnisse einer erhöhten Mortalität in Beobachtungsstudien auf das Antipsychotikum und nicht auf einige Merkmale der Patienten zurückzuführen sind, ist unklar.
Chlorpromazinhydrochlorid ist nicht für die Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen (siehe WARNHINWEISE).
Beschreibung des Chlorpromazin-Konzentrats zum Einnehmen
Chlorpromazin ist 10-(3-Dimethylaminopropyl)-2-chlorphenothiazin, ein Dimethylamin-Derivat von Phenothiazin. Es liegt in einem oralen Konzentrat als Hydrochloridsalz vor.
Konzentrat – Jeder ml klare, farblose bis blassgelbe Lösung enthält 30 oder 100 mg Chlorpromazinhydrochlorid. Inaktive Inhaltsstoffe bestehen aus wasserfreier Zitronensäure, Dinatriumedetat, Natriumbenzoat, Natriumcitrat-Dihydrat, Sucralose und gereinigtem Wasser.
Orales Chlorpromazin-Konzentrat – Klinische Pharmakologie
Der genaue Mechanismus, durch den die therapeutischen Wirkungen von Chlorpromazinhydrochlorid hervorgerufen werden, ist nicht bekannt. Die wichtigsten pharmakologischen Wirkungen sind psychotrop. Es übt auch eine beruhigende und antiemetische Wirkung aus. Chlorpromazinhydrochlorid wirkt auf allen Ebenen des Zentralnervensystems – hauptsächlich auf subkortikaler Ebene – sowie auf mehreren Organsystemen. Chlorpromazinhydrochlorid hat eine starke antiadrenerge und eine schwächere periphere anticholinerge Aktivität; Die ganglionäre Blockierungswirkung ist relativ gering. Es besitzt auch eine leichte antihistaminische und antiserotonische Wirkung.
Indikationen und Verwendung für Chlorpromazin-Konzentrat zum Einnehmen
Zur Behandlung von Manifestationen psychotischer Störungen.
Zur Behandlung von Schizophrenie.
Zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen.
Zur Linderung von Unruhe und Ängsten vor einer Operation.
Bei akuter intermittierender Porphyrie.
Als Ergänzung zur Behandlung von Tetanus.
Zur Kontrolle der Manifestationen des manischen Typs einer manisch-depressiven Erkrankung.
Zur Linderung von hartnäckigem Schluckauf.
Zur Behandlung schwerer Verhaltensstörungen bei Kindern (im Alter von 1 bis 12 Jahren), die durch Kampfbereitschaft und/oder explosives, übererregbares Verhalten (in keinem Verhältnis zu unmittelbaren Provokationen) gekennzeichnet sind, sowie zur Kurzzeitbehandlung von hyperaktiven Kindern, die eine übermäßige motorische Aktivität zeigen mit begleitenden Verhaltensstörungen, die aus einigen oder allen der folgenden Symptome bestehen: Impulsivität, Schwierigkeiten, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten, Aggressivität, Stimmungslabilität und schlechte Frustrationstoleranz.
Kontraindikationen
Nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Phenothiazine anwenden.
Nicht in komatösen Zuständen oder in Gegenwart großer Mengen zentralnervös dämpfender Mittel (Alkohol, Barbiturate, Narkotika usw.) anwenden.
Warnungen
Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Sterberisiko. Chlorpromazinhydrochlorid ist nicht für die Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen (siehe WARNHINWEIS).
Die extrapyramidalen Symptome, die sekundär zu Chlorpromazinhydrochlorid auftreten können, können mit den zentralnervösen Anzeichen einer nicht diagnostizierten Grunderkrankung verwechselt werden, die für das Erbrechen verantwortlich ist, z. B. dem Reye-Syndrom oder einer anderen Enzephalopathie. Die Anwendung von Chlorpromazinhydrochlorid und anderen potenziellen Hepatotoxinen sollte bei Kindern und Jugendlichen vermieden werden, deren Anzeichen und Symptome auf ein Reye-Syndrom hinweisen.
Spätdyskinesie
Bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, kann sich eine Spätdyskinesie entwickeln, ein Syndrom, das aus potenziell irreversiblen, unwillkürlichen dyskinetischen Bewegungen besteht. Obwohl die Prävalenz des Syndroms bei älteren Menschen, insbesondere bei älteren Frauen, am höchsten zu sein scheint, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn der antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, bei welchen Patienten das Syndrom wahrscheinlich auftritt. Es ist nicht bekannt, ob sich Antipsychotika in ihrem Potenzial, Spätdyskinesien zu verursachen, unterscheiden.
Es wird angenommen, dass sowohl das Risiko für die Entwicklung des Syndroms als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, mit zunehmender Behandlungsdauer und der kumulativen Gesamtdosis der dem Patienten verabreichten Antipsychotika zunehmen. Allerdings kann sich das Syndrom, wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen Behandlungszeiten mit niedrigen Dosen entwickeln.
Es gibt keine bekannte Behandlung für etablierte Fälle von Spätdyskinesie, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig verschwinden kann, wenn die antipsychotische Behandlung abgesetzt wird. Die antipsychotische Behandlung selbst kann jedoch die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch möglicherweise den zugrunde liegenden Krankheitsprozess verschleiern. Die Auswirkung der symptomatischen Unterdrückung auf den langfristigen Verlauf des Syndroms ist unbekannt.
Angesichts dieser Überlegungen sollten Antipsychotika so verschrieben werden, dass das Auftreten einer Spätdyskinesie am ehesten minimiert wird. Die Behandlung mit chronischen Antipsychotika sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten bleiben, die an einer chronischen Krankheit leiden, die 1) bekanntermaßen auf Antipsychotika anspricht und 2) für die alternative, gleichermaßen wirksame, aber möglicherweise weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder geeignet sind. Bei Patienten, die eine chronische Behandlung benötigen, sollten die kleinste Dosis und die kürzeste Behandlungsdauer angestrebt werden, die zu einem zufriedenstellenden klinischen Ansprechen führen. Die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.
Wenn bei einem Patienten, der Antipsychotika einnimmt, Anzeichen und Symptome einer Spätdyskinesie auftreten, sollte ein Absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise trotz Vorliegen des Syndroms eine Behandlung.
Weitere Informationen zur Beschreibung der Spätdyskinesie und ihrer klinischen Erkennung finden Sie in den Abschnitten zu VORSICHTSMASSNAHMEN Und NEBENWIRKUNGEN.
Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS)
Im Zusammenhang mit Antipsychotika wurde über einen möglicherweise tödlichen Symptomkomplex berichtet, der manchmal als malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) bezeichnet wird. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexie, Muskelsteifheit, veränderter Geisteszustand und Anzeichen einer autonomen Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Diaphorese und Herzrhythmusstörungen).
Die diagnostische Beurteilung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Um eine Diagnose zu stellen, ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, bei denen das klinische Erscheinungsbild sowohl schwere medizinische Erkrankungen (z. B. Lungenentzündung, systemische Infektion usw.) als auch unbehandelte oder unzureichend behandelte extrapyramidale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen bei der Differentialdiagnose sind zentrale anticholinerge Toxizität, Hitzschlag, Drogenfieber und primäre Pathologie des Zentralnervensystems (ZNS).
Die Behandlung von NMS sollte Folgendes umfassen: 1) sofortiges Absetzen von Antipsychotika und anderen Arzneimitteln, die für die gleichzeitige Therapie nicht unbedingt erforderlich sind, 2) intensive symptomatische Behandlung und medizinische Überwachung sowie 3) Behandlung aller begleitenden schwerwiegenden medizinischen Probleme, für die spezifische Behandlungen verfügbar sind. Es besteht kein allgemeiner Konsens über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkompliziertes NMS.
Wenn ein Patient nach der Genesung von NMS eine Behandlung mit Antipsychotika benötigt, sollte die mögliche Wiedereinführung einer medikamentösen Therapie sorgfältig erwogen werden. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, da über das Wiederauftreten von NMS berichtet wurde.
Bei einigen Patienten, die mit Lithium plus einem Antipsychotikum behandelt wurden, trat ein enzephalopathisches Syndrom auf (gekennzeichnet durch Schwäche, Lethargie, Fieber, Zittern und Verwirrtheit, extrapyramidale Symptome, Leukozytose, erhöhte Serumenzyme, BUN und FBS). In einigen Fällen folgte dem Syndrom eine irreversible Hirnschädigung. Aufgrund eines möglichen ursächlichen Zusammenhangs zwischen diesen Ereignissen und der gleichzeitigen Verabreichung von Lithium und Antipsychotika sollten Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, engmaschig auf frühe Anzeichen einer neurologischen Toxizität überwacht und die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden, wenn solche Anzeichen auftreten. Dieses enzephalopathische Syndrom kann dem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS) ähneln oder mit diesem identisch sein.
Patienten mit Knochenmarksdepression oder bei denen zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Blutdyskrasien, Gelbsucht) auf ein Phenothiazin aufgetreten ist, sollten kein Phenothiazin, einschließlich Chlorpromazinhydrochlorid, erhalten, es sei denn, nach Einschätzung des Arztes überwiegt der potenzielle Nutzen der Behandlung das mögliche Risiko .
Chlorpromazinhydrochlorid kann insbesondere in den ersten Tagen der Therapie die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen. Daher sollten Patienten vor Aktivitäten gewarnt werden, die Aufmerksamkeit erfordern (z. B. das Führen von Fahrzeugen oder Maschinen).
Der Konsum von Alkohol zusammen mit diesem Medikament sollte aufgrund möglicher additiver Wirkungen und Hypotonie vermieden werden.
Chlorpromazinhydrochlorid kann der blutdrucksenkenden Wirkung von Guanethidin und verwandten Verbindungen entgegenwirken.
Stürze
Chlorpromazinhydrochlorid kann Schläfrigkeit, posturale Hypotonie sowie motorische und sensorische Instabilität verursachen, was zu Stürzen und in der Folge zu Brüchen oder anderen Verletzungen führen kann. Führen Sie bei Patienten mit Krankheiten, Beschwerden oder Medikamenten, die diese Wirkungen verstärken könnten, eine Sturzrisikobewertung durch, wenn Sie mit der antipsychotischen Behandlung beginnen und bei Patienten, die eine antipsychotische Langzeittherapie erhalten, regelmäßig.
Verwendung in der Schwangerschaft
Die Sicherheit der Anwendung von Chlorpromazinhydrochlorid während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Daher wird nicht empfohlen, das Arzneimittel schwangeren Patientinnen zu verabreichen, es sei denn, dies ist nach Einschätzung des Arztes unbedingt erforderlich. Der potenzielle Nutzen sollte mögliche Gefahren deutlich überwiegen. Es wurden Fälle von anhaltender Gelbsucht, extrapyramidalen Symptomen, Hyperreflexie oder Hyporeflexie bei Neugeborenen gemeldet, deren Mütter Phenothiazine erhielten.
Reproduktionsstudien an Nagetieren haben das Potenzial für Embryotoxizität, eine erhöhte Neugeborenensterblichkeit und eine Übertragung des Arzneimittels durch den Säugling gezeigt. Tests an den Nachkommen der mit Medikamenten behandelten Nagetiere zeigten eine verminderte Leistung. Die Möglichkeit bleibender neurologischer Schäden kann nicht ausgeschlossen werden.
Nicht teratogene Wirkungen
Bei Neugeborenen, die im dritten Schwangerschaftstrimester antipsychotischen Arzneimitteln ausgesetzt sind, besteht nach der Entbindung das Risiko extrapyramidaler und/oder Entzugserscheinungen. Bei diesen Neugeborenen wurde über Unruhe, Hypertonie, Hypotonie, Zittern, Schläfrigkeit, Atemnot und Fütterstörungen berichtet. Die Schwere dieser Komplikationen war unterschiedlich; Während in einigen Fällen die Symptome von selbst begrenzt waren, mussten Neugeborene in anderen Fällen auf der Intensivstation betreut werden und mussten längere Zeit im Krankenhaus bleiben.
Chlorpromazinhydrochlorid sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Stillende Mutter
Es gibt Hinweise darauf, dass Chlorpromazinhydrochlorid in die Muttermilch stillender Mütter übergeht. Da Chlorpromazinhydrochlorid bei gestillten Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen kann, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels unterbrochen werden soll.
Vorsichtsmaßnahmen
Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose
In klinischen Studien und nach der Markteinführung wurde über Ereignisse von Leukopenie/Neutropenie und Agranulozytose berichtet, die zeitlich mit Antipsychotika in Zusammenhang standen.
Zu den möglichen Risikofaktoren für Leukopenie/Neutropenie gehören eine bereits bestehende niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) und eine medikamenteninduzierte Leukopenie/Neutropenie in der Vorgeschichte. Bei Patienten mit einem vorbestehenden niedrigen Leukozytengehalt oder einer arzneimittelinduzierten Leukopenie/Neutropenie in der Vorgeschichte sollte das komplette Blutbild (CBC) während der ersten Monate der Therapie häufig überwacht werden und das orale Chlorpromazinhydrochlorid-Konzentrat beim ersten Anzeichen eines Rückgangs abgesetzt werden WBC in Abwesenheit anderer ursächlicher Faktoren.
Patienten mit Neutropenie sollten sorgfältig auf Fieber oder andere Symptome oder Anzeichen einer Infektion überwacht und umgehend behandelt werden, wenn solche Symptome oder Anzeichen auftreten. Patienten mit schwerer Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 1000/mm) sollten das orale Chlorpromazinhydrochlorid-Konzentrat absetzen und ihre weißen Blutkörperchen bis zur Genesung überwachen lassen.
Allgemein
Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass einige Patienten, die chronisch Antipsychotika ausgesetzt sind, eine Spätdyskinesie entwickeln, wird empfohlen, allen Patienten, bei denen eine chronische Anwendung in Betracht gezogen wird, möglichst umfassende Informationen über dieses Risiko zu geben. Die Entscheidung, Patienten und/oder ihre Erziehungsberechtigten zu informieren, muss selbstverständlich die klinischen Umstände und die Kompetenz des Patienten berücksichtigen, die bereitgestellten Informationen zu verstehen.
Chlorpromazinhydrochlorid sollte Personen mit Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen mit Vorsicht verabreicht werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten mit hepatischer Enzephalopathie aufgrund einer Zirrhose in der Vorgeschichte eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den ZNS-Wirkungen von Chlorpromazinhydrochlorid aufweisen (d. h. beeinträchtigte Gehirnleistung und abnormale Verlangsamung des EEG).
Aufgrund seiner ZNS-dämpfenden Wirkung sollte Chlorpromazinhydrochlorid bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen wie schwerem Asthma, Emphysem und akuten Atemwegsinfektionen, insbesondere bei Kindern (1 bis 12 Jahre), mit Vorsicht angewendet werden.
Da Chlorpromazinhydrochlorid den Hustenreflex unterdrücken kann, ist eine Aspiration von Erbrochenem möglich.
Chlorpromazinhydrochlorid verlängert und verstärkt die Wirkung von ZNS-Depressiva wie Anästhetika, Barbituraten und Narkotika. Bei gleichzeitiger Gabe von Chlorpromazinhydrochlorid ist etwa ¼ bis ½ der üblichen Dosierung solcher Mittel erforderlich. Wenn Chlorpromazinhydrochlorid nicht verabreicht wird, um den Bedarf an ZNS-dämpfenden Mitteln zu senken, ist es am besten, solche dämpfenden Mittel vor Beginn der Behandlung mit Chlorpromazinhydrochlorid abzusetzen. Diese Wirkstoffe können anschließend in niedrigen Dosen wieder eingesetzt und bei Bedarf erhöht werden.
Notiz: Chlorpromazinhydrochlorid tut dies nicht verstärken die krampflösende Wirkung von Barbituraten. Daher sollte die Dosierung von Antikonvulsiva, einschließlich Barbituraten, nicht reduziert werden, wenn mit der Einnahme von Chlorpromazinhydrochlorid begonnen wird. Beginnen Sie stattdessen mit der Einnahme von Chlorpromazinhydrochlorid in niedrigen Dosen und erhöhen Sie diese nach Bedarf.
Bei Personen, die extremer Hitze oder Organophosphor-Insektiziden ausgesetzt sind, sowie bei Personen, die Atropin oder verwandte Medikamente einnehmen, ist Vorsicht geboten.
Antipsychotika erhöhen den Prolaktinspiegel; Die Erhöhung bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekulturexperimente deuten darauf hin, dass etwa ein Drittel der Brustkrebserkrankungen beim Menschen in vitro Prolaktin-abhängig sind, ein Faktor von potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Medikamente bei einer Patientin mit einem zuvor entdeckten Brustkrebs in Betracht gezogen wird. Obwohl über Störungen wie Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie und Impotenz berichtet wurde, ist die klinische Bedeutung erhöhter Serumprolaktinspiegel für die meisten Patienten unbekannt. Bei Nagetieren wurde nach chronischer Verabreichung von Antipsychotika eine Zunahme von Brustneoplasien festgestellt. Bisher durchgeführte klinische oder epidemiologische Studien haben jedoch keinen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Arzneimittel und der Entstehung von Brusttumoren gezeigt; Die verfügbaren Beweise gelten derzeit als zu begrenzt, um schlüssig zu sein.
Bei Nagetieren, die mit bestimmten Neuroleptika behandelt wurden, wurden Chromosomenaberrationen in Spermatozyten und abnormale Spermien nachgewiesen.
Wie alle Arzneimittel, die eine anticholinerge Wirkung haben und/oder Mydriasis verursachen, sollte Chlorpromazinhydrochlorid bei Patienten mit Glaukom mit Vorsicht angewendet werden.
Chlorpromazinhydrochlorid verringert die Wirkung oraler Antikoagulanzien.
Phenothiazine können eine alpha-adrenerge Blockade hervorrufen. Chlorpromazinhydrochlorid kann die Krampfschwelle senken; Dosisanpassungen von Antikonvulsiva können erforderlich sein. Eine Verstärkung der antikonvulsiven Wirkung kommt nicht vor. Es wurde jedoch berichtet, dass Chlorpromazinhydrochlorid den Metabolismus von Phenytoin beeinträchtigen und somit eine Phenytoin-Toxizität auslösen kann.
Die gleichzeitige Verabreichung von Propranolol führt zu erhöhten Plasmaspiegeln beider Arzneimittel.
Thiaziddiuretika können die orthostatische Hypotonie verstärken, die unter Phenothiazinen auftreten kann.
Das Vorhandensein von Phenothiazinen kann zu falsch positiven Phenylketonurie (PKU)-Testergebnissen führen.
Arzneimittel, die die Krampfschwelle senken, einschließlich Phenothiazin-Derivate, sollten nicht zusammen mit Metrizamid angewendet werden. Wie bei anderen Phenothiazin-Derivaten sollte Chlorpromazinhydrochlorid mindestens 48 Stunden vor der Myelographie abgesetzt werden, die Einnahme darf frühestens 24 Stunden nach dem Eingriff wieder aufgenommen werden und es darf nicht zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden, die weder vor der Myelographie noch nach dem Eingriff auftreten mit Metrizamid.
Langzeittherapie
Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der kumulativen Arzneimittelwirkung zu verringern, sollten Patienten mit einer Langzeittherapie mit Chlorpromazinhydrochlorid und/oder anderen Antipsychotika in der Vorgeschichte regelmäßig untersucht werden, um zu entscheiden, ob die Erhaltungsdosis gesenkt oder die Arzneimitteltherapie abgebrochen werden könnte.
Antiemetische Wirkung
Die antiemetische Wirkung von Chlorpromazinhydrochlorid kann die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung anderer Arzneimittel verschleiern und die Diagnose und Behandlung anderer Erkrankungen wie Darmverschluss, Hirntumor und Reye-Syndrom erschweren. (Sehen WARNHINWEISE.)
Wenn Chlorpromazinhydrochlorid zusammen mit Chemotherapeutika gegen Krebs angewendet wird, kann Erbrechen als Zeichen der Toxizität dieser Wirkstoffe durch die antiemetische Wirkung von Chlorpromazinhydrochlorid verdeckt werden.
Abrupter Rückzug
Es ist nicht bekannt, dass Chlorpromazinhydrochlorid wie andere Phenothiazine eine psychische Abhängigkeit hervorruft und keine Toleranz oder Sucht hervorruft. Nach einem abrupten Absetzen einer hochdosierten Therapie können jedoch einige Symptome auftreten, die denen einer körperlichen Abhängigkeit ähneln, wie Gastritis, Übelkeit und Erbrechen, Schwindel und Zittern. Diese Symptome können in der Regel durch eine schrittweise Reduzierung der Dosierung oder durch die gleichzeitige Einnahme von Antiparkinsonmitteln über mehrere Wochen nach Absetzen von Chlorpromazinhydrochlorid vermieden oder verringert werden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Notiz: Einige Nebenwirkungen von Chlorpromazinhydrochlorid können bei Patienten mit besonderen medizinischen Problemen wahrscheinlicher oder in größerer Intensität auftreten, z. B. kam es bei Patienten mit Mitralinsuffizienz oder Phäochromozytom nach der empfohlenen Dosierung zu schwerer Hypotonie.
Schläfrigkeit: In der Regel leicht bis mäßig, kann vor allem in der ersten oder zweiten Woche auftreten und verschwindet dann im Allgemeinen. Bei Beschwerden kann die Dosierung verringert werden.
Gelbsucht: Die Gesamtinzidenz war unabhängig von der Indikation oder Dosierung gering. Die meisten Forscher kommen zu dem Schluss, dass es sich um eine Sensibilitätsreaktion handelt. Die meisten Fälle treten zwischen der zweiten und vierten Therapiewoche auf. Das klinische Bild ähnelt einer infektiösen Hepatitis mit Labormerkmalen eines obstruktiven Ikterus und nicht einer Parenchymschädigung. Bei Absetzen des Medikaments ist es in der Regel sofort reversibel; Es wurde jedoch über chronische Gelbsucht berichtet.
Es gibt keine schlüssigen Beweise dafür, dass eine vorbestehende Lebererkrankung Patienten anfälliger für Gelbsucht macht. Alkoholiker mit Leberzirrhose wurden ohne Komplikationen erfolgreich mit Chlorpromazinhydrochlorid behandelt. Dennoch sollte das Medikament bei Patienten mit Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Patienten, bei denen unter einem Phenothiazin Gelbsucht aufgetreten ist, sollten nach Möglichkeit nicht erneut Chlorpromazinhydrochlorid oder anderen Phenothiazinen ausgesetzt werden.
Tritt Fieber mit grippeähnlichen Symptomen auf, sollten entsprechende Leberuntersuchungen durchgeführt werden. Wenn Tests eine Anomalie anzeigen, brechen Sie die Behandlung ab.
Leberfunktionstests bei durch das Medikament ausgelöster Gelbsucht können eine extrahepatische Obstruktion vortäuschen; Halten Sie die explorative Laparotomie zurück, bis die extrahepatische Obstruktion bestätigt ist.
Hämatologische Störungen: Es wurde über Agranulozytose, Eosinophilie, Leukopenie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, thrombozytopenische Purpura und Panzytopenie berichtet.
Agranulozytose: Warnen Sie Patienten, das plötzliche Auftreten von Halsschmerzen oder anderen Anzeichen einer Infektion zu melden. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen und die Differenzialzahl auf eine Zelldepression hinweisen, brechen Sie die Behandlung ab und beginnen Sie mit einer Antibiotikatherapie oder einer anderen geeigneten Therapie.
Die meisten Fälle traten zwischen der vierten und zehnten Therapiewoche auf; Die Patienten sollten während dieser Zeit engmaschig überwacht werden.
Eine mäßige Unterdrückung der weißen Blutkörperchen ist kein Hinweis darauf, die Behandlung abzubrechen, sofern sie nicht mit den oben beschriebenen Symptomen einhergeht.
Herz-Kreislauf
Hypotensive Wirkung
Nach der ersten oralen Dosis können in seltenen Fällen posturale Hypotonie, einfache Tachykardie, vorübergehende Ohnmacht und Schwindelgefühle auftreten. Normalerweise erfolgt die Genesung spontan und die Symptome verschwinden innerhalb von ½ bis 2 Stunden. Gelegentlich können diese Auswirkungen schwerwiegender und länger anhaltend sein und einen schockähnlichen Zustand hervorrufen.
Um die Hypotonie zu kontrollieren, bringen Sie den Patienten in eine Kopf-Tief-Position mit angehobenen Beinen. Wenn ein Vasokonstriktor erforderlich ist, sind Noradrenalin und Phenylephrin am besten geeignet. Andere blutdrucksenkende Mittel, einschließlich Adrenalin, sollten nicht verwendet werden, da sie paradoxerweise zu einer weiteren Senkung des Blutdrucks führen können.
EKG-Änderungen
Besonders unspezifische, meist reversible Q- und T-Wellen-Verzerrungen wurden bei einigen Patienten beobachtet, die Phenothiazin-Beruhigungsmittel, einschließlich Chlorpromazin, erhielten.
Notiz: Es wurde über einen plötzlichen Tod, offenbar aufgrund eines Herzstillstands, berichtet.
ZNS-Reaktionen
Extrapyramidale Symptome
Neuromuskuläre Reaktionen umfassen Dystonien, motorische Unruhe, Pseudoparkinsonismus und Spätdyskinesie und scheinen dosisabhängig zu sein. Sie werden in den folgenden Absätzen besprochen:
Dystonie
Klasseneffekt
Bei anfälligen Personen können in den ersten Behandlungstagen Symptome einer Dystonie, d. h. anhaltende abnormale Kontraktionen von Muskelgruppen, auftreten. Zu den dystonen Symptomen gehören: Krämpfe der Nackenmuskulatur, die manchmal zu einem Engegefühl im Hals führen können, Schluckbeschwerden, Schwierigkeiten beim Atmen und/oder Vorstehen der Zunge. Während diese Symptome bei niedrigen Dosen auftreten können, treten sie bei hoher Wirksamkeit und bei höheren Dosen von Antipsychotika der ersten Generation häufiger und schwerwiegender auf. Bei Männern und jüngeren Altersgruppen wird ein erhöhtes Risiko einer akuten Dystonie beobachtet.
Motorische Unruhe
Zu den Symptomen können Unruhe oder Nervosität und manchmal auch Schlaflosigkeit gehören. Diese Symptome verschwinden oft spontan. Manchmal können diese Symptome den ursprünglichen neurotischen oder psychotischen Symptomen ähneln. Die Dosierung sollte nicht erhöht werden, bis diese Nebenwirkungen abgeklungen sind.
Wenn diese Symptome zu störend werden, können sie normalerweise durch eine Reduzierung der Dosierung oder einen Wechsel des Arzneimittels kontrolliert werden. Eine Behandlung mit Parkinson-Mitteln, Benzodiazepinen oder Propranolol kann hilfreich sein.
Pseudo-Parkinsonismus
Zu den Symptomen können gehören: maskenartiges Gesicht, Speichelfluss, Zittern, Pillenrollen, Zahnsteifigkeit und schlurfender Gang. In den meisten Fällen lassen sich diese Symptome leicht kontrollieren, wenn gleichzeitig ein Antiparkinsonmittel verabreicht wird. Mittel gegen Parkinson sollten nur bei Bedarf eingesetzt werden. Im Allgemeinen ist eine Therapiedauer von einigen Wochen bis zu 2 oder 3 Monaten ausreichend. Nach dieser Zeit sollten die Patienten untersucht werden, um festzustellen, ob sie eine weitere Behandlung benötigen. (Notiz: Levodopa hat sich bei Antipsychotika-induziertem Pseudoparkinsonismus als nicht wirksam erwiesen.) Gelegentlich ist es notwendig, die Dosierung von Chlorpromazinhydrochlorid zu senken oder das Arzneimittel abzusetzen.
Spätdyskinesie
Wie bei allen Antipsychotika kann es bei einigen Patienten unter Langzeittherapie oder nach Absetzen der medikamentösen Therapie zu Spätdyskinesien kommen. Das Syndrom kann sich, wenn auch deutlich seltener, auch nach relativ kurzen Behandlungszeiten mit niedrigen Dosen entwickeln. Dieses Syndrom tritt in allen Altersgruppen auf. Obwohl die Prävalenz bei älteren Patienten, insbesondere bei älteren Frauen, am höchsten zu sein scheint, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn einer antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, bei welchen Patienten das Syndrom wahrscheinlich auftritt. Die Symptome bleiben bestehen und scheinen bei einigen Patienten irreversibel zu sein. Das Syndrom ist durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen der Zunge, des Gesichts, des Mundes oder des Kiefers gekennzeichnet (z. B. Hervortreten der Zunge, Aufblähen der Wangen, Falten im Mund, Kaubewegungen). Manchmal können diese von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten begleitet sein. In seltenen Fällen sind diese unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten die einzigen Manifestationen einer Spätdyskinesie. Auch eine Variante der Spätdyskinesie, die Spätdystonie, wurde beschrieben.
Es gibt keine bekannte wirksame Behandlung für Spätdyskinesie; Mittel gegen Parkinson lindern die Symptome dieses Syndroms nicht. Sofern klinisch machbar, wird empfohlen, alle Antipsychotika abzusetzen, wenn diese Symptome auftreten. Sollte es erforderlich sein, die Behandlung wieder aufzunehmen, die Dosierung des Mittels zu erhöhen oder auf ein anderes Antipsychotikum umzustellen, kann das Syndrom maskiert werden.
Es wurde berichtet, dass feine Wurmbewegungen der Zunge ein frühes Anzeichen des Syndroms sein können und dass sich das Syndrom möglicherweise nicht entwickelt, wenn die Medikation zu diesem Zeitpunkt abgesetzt wird.
Unerwünschte Auswirkungen auf das Verhalten
Selten wurde über psychotische Symptome und katatonische Zustände berichtet.
Andere ZNS-Effekte
Im Zusammenhang mit Antipsychotika wurde über malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) berichtet. (Sehen WARNHINWEISE.)
Es wurde über Hirnödeme berichtet.
Es wurde über Krampfanfälle (Petit Mal und Grand Mal) berichtet, insbesondere bei Patienten mit EEG-Anomalien oder solchen Störungen in der Vorgeschichte.
Es wurde auch über eine Anomalie der Proteine der Liquor cerebrospinalis berichtet.
Es werden allergische Reaktionen leichten urtikariellen Typs oder Lichtempfindlichkeit beobachtet. Vermeiden Sie übermäßige Sonneneinstrahlung. Gelegentlich wurde über schwerwiegendere Reaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, berichtet.
Bei Pflegepersonal wurde über Kontaktdermatitis berichtet; Daher wird die Verwendung von Gummihandschuhen bei der Verabreichung von flüssigem oder injizierbarem Chlorpromazinhydrochlorid empfohlen.
Darüber hinaus wurde über Asthma, Kehlkopfödeme, angioneurotische Ödeme und anaphylaktoide Reaktionen berichtet.
Endokrine Störungen
Bei Frauen kann es bei hohen Dosen zu Stillzeit und einer mäßigen Brustdrüsenschwellung kommen. Bei anhaltender Erkrankung die Dosierung verringern oder das Arzneimittel absetzen. Es wurde über falsch positive Schwangerschaftstests berichtet, die bei Verwendung eines Serumtests jedoch weniger wahrscheinlich sind. Es wurde auch über Amenorrhoe und Gynäkomastie berichtet. Über Hyperglykämie, Hypoglykämie und Glykosurie wurde berichtet.
Autonome Reaktionen
Gelegentlich trockener Mund; verstopfte Nase; Brechreiz; Verstopfung; Verstopfung; adynamischer Ileus; Harnverhalt; Priapismus; Miosis und Mydriasis, atonischer Dickdarm, Ejakulationsstörungen/Impotenz.
Besondere Überlegungen in der Langzeittherapie
Bei einigen Patienten, die über einen längeren Zeitraum erhebliche Dosen Chlorpromazinhydrochlorid einnahmen, kam es zu Hautpigmentierungen und Augenveränderungen.
Hautpigmentierung
Seltene Fälle von Hautpigmentierung wurden bei hospitalisierten Geisteskranken beobachtet, vor allem bei Frauen, die das Medikament üblicherweise drei Jahre oder länger in Dosierungen zwischen 500 mg und 1500 mg täglich erhalten hatten. Die auf exponierte Körperstellen beschränkten Pigmentveränderungen reichen von einer kaum wahrnehmbaren Verdunkelung der Haut bis hin zu einer schiefergrauen Farbe, manchmal mit einem violetten Farbton.
Die histologische Untersuchung zeigt ein Pigment, hauptsächlich in der Dermis, bei dem es sich wahrscheinlich um einen melaninähnlichen Komplex handelt. Nach Absetzen des Arzneimittels kann die Pigmentierung verblassen.
Augenveränderungen
Augenveränderungen traten häufiger auf als Hautpigmentierungen und wurden sowohl bei pigmentierten als auch bei nichtpigmentierten Patienten beobachtet, die Chlorpromazinhydrochlorid üblicherweise über einen Zeitraum von 2 Jahren oder länger in Dosierungen von 300 mg täglich und höher erhielten. Augenveränderungen sind durch die Ablagerung feiner Partikel in der Linse und Hornhaut gekennzeichnet. In fortgeschritteneren Fällen wurden auch sternförmige Trübungen im vorderen Teil der Linse beobachtet. Die Art der Augenablagerungen ist noch nicht geklärt. Eine kleine Anzahl von Patienten mit schwerwiegenderen Augenveränderungen hatte eine gewisse Sehbehinderung. Zusätzlich zu diesen Hornhaut- und Linsenveränderungen wurde über epitheliale Keratopathie und Pigmentretinopathie berichtet. Berichten zufolge können sich die Augenläsionen nach Absetzen des Medikaments zurückbilden.
Da das Auftreten von Augenveränderungen offenbar mit der Dosierung und/oder der Therapiedauer zusammenhängt, wird empfohlen, dass bei Langzeitpatienten mit mittleren bis hohen Dosierungen regelmäßige Augenuntersuchungen durchgeführt werden.
Ätiologie
Die Ätiologie dieser beiden Reaktionen ist nicht klar, aber die Lichteinwirkung sowie die Dosierung/Dauer der Therapie scheinen der wichtigste Faktor zu sein. Wenn eine dieser Reaktionen beobachtet wird, sollte der Arzt den Nutzen einer fortgesetzten Therapie gegen die möglichen Risiken abwägen und im Einzelfall entscheiden, ob die bestehende Therapie fortgesetzt, die Dosierung gesenkt oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.
Andere Nebenwirkungen
Nach hohen IM-Dosen kann leichtes Fieber auftreten. Über Hyperpyrexie wurde berichtet. Manchmal kommt es zu Appetit- und Gewichtszunahmen. Es wurde über periphere Ödeme und ein systemisches Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom berichtet.
Notiz: Bei Patienten, die Phenothiazine erhielten, wurde gelegentlich über einen plötzlichen Tod berichtet. In einigen Fällen schien die Ursache ein Herzstillstand oder eine Erstickung aufgrund des Versagens des Hustenreflexes zu sein.
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Pharm-Olam unter 1-866-511-6754 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Überdosierung
(Siehe auch NEBENWIRKUNGEN.)
Symptome
Hauptsächlich Symptome einer Depression des Zentralnervensystems bis hin zu Schläfrigkeit oder Koma.
Hypotonie und extrapyramidale Symptome.
Weitere mögliche Manifestationen sind Unruhe und Unruhe, Krämpfe, Fieber, autonome Reaktionen wie Mundtrockenheit und Ileus. EKG-Veränderungen und Herzrhythmusstörungen.
Behandlung
Es ist wichtig, die anderen vom Patienten eingenommenen Medikamente zu ermitteln, da bei Überdosierungen häufig eine Mehrfachtherapie erfolgt. Die Behandlung ist im Wesentlichen symptomatisch und unterstützend. Eine frühzeitige Magenspülung ist hilfreich. Halten Sie den Patienten unter Beobachtung und halten Sie die Atemwege offen, da die Beteiligung des extrapyramidalen Mechanismus bei schwerer Überdosierung zu Dysphagie und Atembeschwerden führen kann. Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen, da sich sonst eine dystone Reaktion des Kopfes oder Halses entwickeln könnte, die zur Aspiration von Erbrochenem führen könnte. Extrapyramidale Symptome können mit Parkinson-Medikamenten, Barbituraten oder Diphenhydraminhydrochlorid behandelt werden. Siehe Verschreibungsinformationen für diese Produkte.
Es sollte darauf geachtet werden, eine zunehmende Atemdepression zu vermeiden.
Wenn die Verabreichung eines Stimulans wünschenswert ist, wird Amphetamin, Dextroamphetamin oder Koffein mit Natriumbenzoat empfohlen. Stimulanzien, die Krämpfe verursachen können (z. B. Picrotoxin oder Pentylentetrazol), sollten vermieden werden.
Tritt eine Hypotonie auf, sollten die Standardmaßnahmen zur Bewältigung eines Kreislaufschocks eingeleitet werden. Wenn die Gabe eines Vasokonstriktors erwünscht ist, sind Noradrenalin und Phenylephrin am besten geeignet. Andere blutdrucksenkende Mittel, einschließlich Adrenalin, werden nicht empfohlen, da Phenothiazin-Derivate die übliche erhöhende Wirkung dieser Mittel umkehren und zu einer weiteren Senkung des Blutdrucks führen können.
Begrenzte Erfahrungen deuten darauf hin, dass Phenothiazine dies tun nicht dialysierbar.
Dosierung und Verabreichung von Chlorpromazin-Konzentrat zum Einnehmen
Passen Sie die Dosierung an die Person und den Schweregrad ihrer Erkrankung an und beachten Sie, dass das Verhältnis der Milligramm-zu-Milligramm-Wirksamkeit zwischen allen Dosierungsformen klinisch nicht genau ermittelt wurde. Es ist wichtig, die Dosierung zu erhöhen, bis die Symptome unter Kontrolle sind. Bei geschwächten oder abgemagerten Patienten sollte die Dosierung schrittweise erhöht werden. Reduzieren Sie bei fortgesetzter Therapie die Dosierung schrittweise auf die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis, nachdem die Symptome über einen angemessenen Zeitraum unter Kontrolle sind.
Ältere Patienten
Im Allgemeinen sind Dosierungen im unteren Bereich für die meisten älteren Patienten ausreichend. Da sie offenbar anfälliger für Hypotonie und neuromuskuläre Reaktionen sind, sollten solche Patienten engmaschig beobachtet werden. Die Dosierung sollte individuell angepasst, das Ansprechen sorgfältig überwacht und die Dosierung entsprechend angepasst werden. Bei älteren Patienten sollte die Dosierung schrittweise erhöht werden.
Psychotische Störungen
Erhöhen Sie die Dosierung schrittweise, bis die Symptome unter Kontrolle sind. Eine maximale Besserung ist möglicherweise erst nach Wochen oder sogar Monaten zu beobachten. Setzen Sie die optimale Dosierung 2 Wochen lang fort; Reduzieren Sie dann die Dosierung schrittweise auf die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis. Eine Tagesdosis von 200 mg ist keine Seltenheit. Einige Patienten benötigen höhere Dosierungen (z. B. sind 800 mg täglich bei entlassenen Geisteskranken keine Seltenheit).
KRANKENHAUSPATIENTEN
Akute schizophrene oder manische Zustände
Es wird empfohlen, die anfängliche Behandlung mit einer Chlorpromazinhydrochlorid-Injektion durchzuführen, bis der Patient unter Kontrolle ist. Normalerweise wird der Patient innerhalb von 24 bis 48 Stunden ruhig und kooperativ und orale Dosen können ersetzt und erhöht werden, bis der Patient ruhig ist. 500 mg pro Tag sind im Allgemeinen ausreichend. Während schrittweise Erhöhungen auf 2.000 mg pro Tag oder mehr erforderlich sein können, lässt sich bei einer Überschreitung von 1.000 mg pro Tag über längere Zeiträume in der Regel nur ein geringer therapeutischer Nutzen erzielen. Im Allgemeinen sollten die Dosierungen bei älteren, abgemagerten und geschwächten Menschen niedriger sein.
Weniger akut gestört
Oral: 25 mg 3-mal täglich. Steigern Sie schrittweise, bis die wirksame Dosis erreicht ist – normalerweise 400 mg täglich.
Ambulante Patienten
10 mg 3-mal oder 4-mal täglich oder 25 mg 2-mal oder 3-mal täglich
Schwerwiegendere Fälle
25 mg 3-mal täglich Nach 1 oder 2 Tagen kann die Tagesdosis in halbwöchentlichen Abständen um 20 bis 50 mg erhöht werden, bis der Patient ruhig und kooperativ ist.
Schnelle Kontrolle schwerwiegender Symptome
Die anfängliche Behandlung sollte mit intramuskulärem Chlorpromazinhydrochlorid erfolgen. Nachfolgende Dosen sollten oral erfolgen, 25 bis 50 mg dreimal täglich
Übelkeit und Erbrechen
10 bis 25 mg alle 4 bis 6 Stunden, p.m., bei Bedarf erhöht.
Präoperative Besorgnis
25 bis 50 mg, 2 bis 3 Stunden vor der Operation.
Hartnäckiger Schluckauf
25 bis 50 mg 3- oder 4-mal täglich. Wenn die Symptome 2 bis 3 Tage lang anhalten, ist eine parenterale Therapie angezeigt.
Akute intermittierende Porphyrie
25 bis 50 mg 3- oder 4-mal täglich. Kann in der Regel nach mehreren Wochen abgesetzt werden, bei einigen Patienten kann jedoch eine Erhaltungstherapie erforderlich sein.
Dosierung und Verabreichung von Chlorpromazin-Konzentrat zum Einnehmen
Chlorpromazinhydrochlorid sollte im Allgemeinen nicht bei pädiatrischen Patienten unter 6 Monaten angewendet werden, es sei denn, es kann lebensrettend sein. Es sollte nicht bei Erkrankungen angewendet werden, für die keine spezifischen pädiatrischen Dosierungen festgelegt wurden.
Schwere Verhaltensprobleme
Ambulante Patienten
Wählen Sie den Verabreichungsweg entsprechend der Schwere des Zustands des Patienten und erhöhen Sie die Dosierung nach Bedarf schrittweise. Oral: ¼ mg/Pfund Körpergewicht alle 4 bis 6 Stunden, prn (z. B. für 40 Pfund schwere Kinder – 10 mg alle 4 bis 6 Stunden).
Krankenhauspatienten
Beginnen Sie wie bei ambulanten Patienten mit niedrigen Dosen und erhöhen Sie die Dosierung schrittweise. Bei schweren Verhaltensstörungen können höhere Dosierungen (50 bis 100 mg täglich, bei älteren Kindern 200 mg täglich oder mehr) erforderlich sein. Es gibt kaum Hinweise darauf, dass die Verhaltensverbesserung bei stark gestörten, geistig zurückgebliebenen Patienten durch Dosen über 500 mg pro Tag noch verstärkt wird.
Übelkeit und Erbrechen
Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung sollten entsprechend der Schwere der Symptome und dem Ansprechen des Patienten angepasst werden. Die Aktivitätsdauer nach intramuskulärer Verabreichung kann bis zu 12 Stunden betragen. Nachfolgende Dosen können bei Bedarf auf demselben Weg verabreicht werden. Oral: ¼ mg/Pfund Körpergewicht (z. B. 40 Pfund schweres Kind – 10 mg alle 4 bis 6 Stunden).
Präoperative Besorgnis
¼ mg/Pfund Körpergewicht, oral 2 bis 3 Stunden vor der Operation.
Hinweis zum Konzentrat
Wenn das Konzentrat verwendet werden soll, geben Sie unmittelbar vor der Verabreichung die gewünschte Konzentratdosis zu 60 ml (2 fl oz) oder mehr Verdünnungsmittel hinzu. Dies sorgt für Schmackhaftigkeit und Stabilität. Zur Verdünnung empfohlene Vehikel sind: Tomaten- oder Fruchtsaft, Milch, einfacher Sirup, Orangensirup, kohlensäurehaltige Getränke, Kaffee, Tee oder Wasser. Es können halbfeste Lebensmittel (Suppen, Pudding usw.) verwendet werden. Das Oralkonzentrat ist lichtempfindlich; Es sollte vor Licht geschützt und in Braunglasflaschen abgefüllt werden. Eine Kühlung ist nicht erforderlich.
Wie wird Chlorpromazin-Konzentrat zum Einnehmen geliefert?
Für den institutionellen Gebrauch bestimmt. 30 mg/ml sind in 120-ml-Flaschen und 100 mg/ml in 240-ml-Flaschen erhältlich.
Die Konzentratform ist lichtempfindlich. Aus diesem Grund sollte es vor Licht geschützt und in bernsteinfarbenen Flaschen abgefüllt werden. Eine Kühlung ist nicht erforderlich.
NDC 0781-4027-53: 30 mg/ml, 120-ml-Flasche
NDC 0781-4028-22: 100 mg/ml, 240-ml-Flasche
Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15° bis 30°C (59° bis 86°F) [See USP Controlled Room Temperature].
Hergestellt von:
Genus Lifesciences Inc.,
Allentown, PA 18102 für Sandoz Inc.,
Princeton, NJ 08540
Rev. 23.01
HAUPTANZEIGEFELD – 120-ml-Flaschenetikett
NDC 0781-4027-53
chlorproMAZIN
Hydrochlorid Oral
Konzentrat, USP
30 mg/ml
120 ml
Nur Rx
SANDOZ
Ein Novartis
Aufteilung
HAUPTANZEIGEFELD – 240-ml-Flaschenetikett
NDC 0781-4028-22
chlorproMAZIN
Hydrochlorid Oral
Konzentrat, USP
100 mg/ml
240 ml
Nur Rx
SANDOZ
Ein Novartis
Aufteilung
| CHLORPROMAZIN-HYDROCHLORID Chlorpromazinhydrochlorid-Konzentrat |
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| CHLORPROMAZIN-HYDROCHLORID Chlorpromazinhydrochlorid-Konzentrat |
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| Etikettierer – Sandoz, Inc. (005387188) |
| Registrant – Genus Lifesciences Inc. (113290444) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Genus Lifesciences Inc. | 113290444 | HERSTELLER (0781-4027, 0781-4028), VERPACKUNG (0781-4027, 0781-4028), ETIKETT (0781-4027, 0781-4028) | |