Mycozyl AL

Verschreibungsinformationen zu Mycozyl AL

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Überdosierung
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Mycozyl AL Beschreibung

Jedes Gramm
Mycozyl AL™ enthält 10 mg Tolnaftat in einem Vehikel bestehend aus: Apfelessig, Argania

Spinosa (Argan)-Kernöl, Benzylalkohol, DMSO (Dimethylsulfoxid), Eucalyptus Globulus (Eukalyptus)-Blatt

Öl, Glycerin, Laureth-4, Lavandula Angustifolia (Lavendel)-Öl, Melaleuca Alternifolia (Teebaum)-Blattöl, PEG-8,

DL-alpha-Tocopherylacetat.

Chemisch gesehen lautet die Summenformel von Tolnaftat C19H17NOS und das Molekulargewicht 314,5 und wird durch dargestellt

folgende Strukturformel:

Mycozyl AL – Klinische Pharmakologie

Tolnaftat hat antimykotische Eigenschaften.

Pharmakokinetik:

Tolnaftat wird nur topisch verabreicht und es liegen keine dokumentierten Berichte über seine Pharmakokinetik und seinen systemischen Metabolismus vor.

Indikationen und Anwendung für Mycozyl AL

Mycozyl AL™ ist wirksam bei der Behandlung der meisten Hautinfektionen wie Fußpilz (Tinea pedis) und Ringelflechte (Tinea corporis).
Mycozyl AL™ wurde entwickelt, um die Hautbereiche um und unter den Nägeln zu erreichen und gleichzeitig Brennen, Rissbildung, Schuppenbildung und Beschwerden, die mit diesen Beschwerden einhergehen, zu lindern.
Mycozyl AL™ ist ein Antimykotikum, das das Wachstum von Pilzen an Fingern, Zehen und um die Nägel herum verhindert und beseitigt. Es beseitigt und hilft, die Ausbreitung von Pilzinfektionen auf der Nagelhaut an den Nagelrändern und unter den Nagelspitzen, wo sie mit dem Applikatorpinsel erreichbar sind, zu stoppen.
Mycozyl AL™ heilt und verhindert das Wiederauftreten von Pilzinfektionen bei täglicher Anwendung.

Kontraindikationen

Die topische Anwendung von Tolnaftat hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf eingenommene oder injizierte Medikamente, viele Medikamente können jedoch miteinander interagieren.

Vorsichtsmaßnahmen

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Verschlucken ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen oder sofort eine Giftnotrufzentrale kontaktieren. Kontakt mit Augen, Lippen und Schleimhäuten vermeiden.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Nur für äußere Anwendung. Nicht für ophthalmologische Zwecke geeignet

Allgemein:

Beginnen, stoppen oder ändern Sie die Dosierung eines Arzneimittels nicht, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt, Gesundheitsdienstleister oder Apotheker gehalten zu haben.

Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:

Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial oder die Wirkung von Tolnaftat auf die Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft:

Teratogene Wirkungen – Derzeit liegen keine veröffentlichten Humandaten zu den teratogenen und fetotoxischen Wirkungen von Tolnaftat vor.

Stillende Mutter:

Bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit anwenden, sollten Sie einen Arzt konsultieren.

Pädiatrische Verwendung:

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Bei Fußpilz und Ringelflechte – wenn Reizungen auftreten oder innerhalb von 4 Wochen keine Besserung eintritt.

Zur Vorbeugung von Fußpilz: Bei Reizungen die Anwendung abbrechen und einen Arzt konsultieren.

Überdosierung

(Siehe VORSICHTSMASSNAHMEN).

Dosierung und Verabreichung von Mycozyl AL

• Reinigen Sie die betroffene Stelle mit Seife und warmem Wasser und trocknen Sie sie gründlich ab

• Tragen Sie zweimal täglich (morgens und abends) eine dünne Schicht des Produkts auf die betroffene Stelle auf und achten Sie dabei besonders auf die Nagelränder, die Nagelhaut und die Haut um die Nägel herum oder folgen Sie den Anweisungen eines Arztes

• Der Pinselapplikator ermöglicht ein einfaches Auftragen auf die Haut im Nagel- und Nagelhautbereich.

• Achten Sie bei Fußpilz besonders auf die Zehenzwischenräume, tragen Sie gut sitzende, belüftete Schuhe und wechseln Sie Schuhe und Socken mindestens einmal täglich.

• Bei Fußpilz und Ringelflechte 4 Wochen lang täglich anwenden.

• Beaufsichtigen Sie Kinder bei der Verwendung dieses Produkts.


Die Anwendung erfolgt unter Anleitung eines zugelassenen Arztes.

Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen an. Um Nebenwirkungen zu melden, rufen Sie an
PureTek Corporation bei

1-877-921-7873 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder
www.fda.gov/medwatch.

Wie wird Mycozyl AL geliefert?

Mycozyl AL™ wird geliefert in:

10-ml-Glasflasche mit Schraubverschluss und Pinselapplikator (NDC 59088-443-01).

Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. [see USP Controlled Room Temperature]. Vor Frost und übermäßiger Hitze schützen. Halten

Behälter fest verschlossen.

Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hergestellt von:

PureTek Corporation

Panorama City, CA 91402

Für Fragen oder Informationen

Jetzt kostenlos anrufen:
877-921-7873

Mycozyl AL™

MYCOZYL AL


Tolnaftatflüssigkeit
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:59088-443
Verwaltungsweg AKTUELL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
TOLNAFTAT (UNII: 06KB629TKV) (TOLNAFTAT – UNII:06KB629TKV) TOLNAFTAT 0,1 g in 10 ml
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
.ALPHA.-TOCOPHEROLACETAT, DL- (UNII: WR1WPI7EW8)
POLYETHYLENGLYKOL 400 (UNII: B697894SGQ)
TEEBAUMÖL (UNII: VIF565UC2G)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
DIMETHYLSULFOXID (UNII: YOW8V9698H)
BENZYLALKOHOL (UNII: LKG8494WBH)
LAURETH-4 (UNII: 6HQ855798J)
APFELESSIG (UNII: 0UE22Q87VC)
EUKALYPTUSÖL (UNII: 2R04ONI662)
ARGANÖL (UNII: 4V59G5UW9X)
LAVENDEL ÖL (UNII: ZBP1YXW0H8)
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:59088-443-01 10 ml in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 17.10.2023
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 17.10.2023
Etikettierer – PURETEK CORPORATION (785961046)

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert