Vitafol Strips

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  • Informationen zur Patientenberatung
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

0642-7468-30

Nur Rx

Diese Aussagen wurden von der Food and Drug Administration nicht bewertet. Dieses Produkt ist nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt.

Beschreibung der Vitafol-Streifen

Menge pro Tagesdosis (1 Streifen)

VITAMINE UND MINERALIEN:
Kalorien 1
Gesamtkohlenhydrate 0 g
Zucker 0 g
Vitamin B6 (als Pyridoxinhydrochlorid) 2,5 mg
Folsäure 1 mg
Vitamin B12 (als Cyanocobalamin) 12 µg
Vitamin D (als Cholecalciferol) 1000 IE

Andere Zutaten:

Sentry Polyox WSR N80 LEO, Maltitsirup, Methocel (Hydroxypropylmethylcellulose), wasserfreies Natriumcitrat, Zitronenaroma, Sucralose, Butylhydroxytoluol, Peceol, Wasser.

Indikationen und Verwendung für Vitafol-Streifen

Vitafol® Strips bietet eine Vitamin- und Mineralstoffergänzung vor der Empfängnis, während der Schwangerschaft und nach der Geburt für stillende und nicht stillende Frauen.

Kontraindikationen

Vitafol® Strips ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile oder Farbzusätze kontraindiziert.

Folsäure ist bei Patienten mit unbehandelter und unkomplizierter perniziöser Anämie sowie bei Patienten mit anaphylaktischer Empfindlichkeit gegenüber Folsäure kontraindiziert.

Cyanocobalamin ist bei Patienten mit einer Empfindlichkeit gegenüber Kobalt oder Cyanocobalamin (Vitamin B12) kontraindiziert.

Warnungen

Dieses Produkt ist für die Verwendung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes bestimmt. Bitte nicht mit anderen teilen.

Eine Vitamin-D-Supplementierung sollte bei Patienten mit Hyperkalzämie oder Erkrankungen, die zu Hyperkalzämie führen können, wie z. B. Hyperparathyreoidismus, und bei Personen, die kalziumhaltige Nierensteine ​​bilden, mit Vorsicht angewendet werden. Hohe Dosen von Vitamin D können zu erhöhten Kalziumspiegeln im Blut und im Weichgewebe führen. Knochenschmerzen, Bluthochdruck, Bildung von Nierensteinen, Nierenversagen und ein erhöhtes Risiko für Herzerkrankungen können auftreten.

Folsäure, insbesondere in Dosen über 0,1 mg täglich, kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während neurologische Manifestationen fortschreitend bleiben.

Die Einnahme von Folsäuredosen über 1 mg täglich kann die neurologischen Schäden eines Vitamin-B12-Mangels auslösen oder verschlimmern.

Nicht verwenden, wenn die innere Dichtung beschädigt ist oder fehlt.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

Von Kindern fern halten.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Medikamente gegen eine Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika), die in Verbindung mit einer Jodergänzung angewendet werden, können zu einer Hypothyreose führen.

Medikamente gegen Bluthochdruck, die in Verbindung mit einer Jodergänzung angewendet werden, können den Kaliumspiegel erhöhen.

Hohe Folsäuredosen können zu verringerten Serumspiegeln der Antikonvulsiva führen; Carbamazepin, Fosphenytoin, Phenytoin, Phenobarbitol, Valproinsäure. Folsäure kann die Reaktion eines Patienten auf Methotrexat verringern.

Bei Patienten mit Hyperkalzämie oder Erkrankungen, die zu Hyperkalzämie führen können, wie z. B. Hyperparathyreoidismus, und bei Personen, die kalziumhaltige Nierensteine ​​bilden, sollte eine Vitamin-D-Ergänzung nicht mit großen Mengen Kalzium verabreicht werden.

Weitere spezifische Vitamin-Arzneimittel-Wechselwirkungen finden Sie in den entsprechenden Referenzen.

Informationen für Patienten

Den Patienten sollte geraten werden, alle gesundheitlichen Probleme, einschließlich der Einnahme aller Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel, Schwangerschaft und Stillzeit, offenzulegen.

Pädiatrische Verwendung

Nicht für den pädiatrischen Gebrauch geeignet.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Bei bestimmten Vitaminen und Mineralstoffen wurden Nebenwirkungen berichtet, im Allgemeinen jedoch bei Dosen, die wesentlich höher waren als die in Vitafol® Streifen. Allerdings sind bei jeder Dosierung allergische und idiosynkratische Reaktionen möglich. Zu den gemeldeten unerwünschten Ereignissen zählen Hauterkrankungen, Magen-Darm-Beschwerden, Glukoseanomalien und Sehstörungen.

Dosierung und Anwendung der Vitafol Strips

Nehmen Sie vor, während und nach der Schwangerschaft jeweils ein Vitafol ein® Täglich ausziehen oder nach Anweisung eines Arztes.

Wie werden Vitafol Strips geliefert?

Vitafol® Strips ist als orangefarbene rechteckige Folie mit einseitig aufgedrucktem „V“-Logo erhältlich. Erhältlich als Einzeldosispackung im 30er-Beutel, Artikel-Nr. 0642-7468-30, und als Arztprobe im 3er-Beutel, Artikel-Nr. 0642-7468-01.

Bei Raumtemperatur lagern, etwa 20–25 °C (68–77 °F), übermäßige Hitze und Feuchtigkeit vermeiden und vor Licht schützen.

Um vermutete unerwünschte Ereignisse zu melden, wenden Sie sich an Exeltis USA, Inc. unter 1-877-324-9349 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Hergestellt in den USA.
Vertrieben von:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932


1-877-324-9349
www.exeltisUSA.com
©2018 Exeltis USA, Inc.

Vitafol® ist eine Marke von Exeltis USA, Inc.

Rev. August 2018

4683001-01

HAUPTANZEIGEFELD – Beutelbox mit 30 Streifen

0642-7468-30

VITAFOL
STREIFEN

Schwangerschaftsergänzungsstreifen
mit 1 mg Folsäure

Schnell auflösender Streifen

Einzeldosispackung / 30 Streifen

RX Nur
NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL

VITAFOL


Cholecalciferol, Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin und Folsäurestreifen
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:0642-7468
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
CHOLECALCIFEROL (UNII: 1C6V77QF41) (Cholecalciferol – UNII:1C6V77QF41) CHOLECALCIFEROL 1000 [iU]
Pyridoxinhydrochlorid (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) Pyridoxinhydrochlorid 2,5 mg
Cyanocobalamin (UNII: P6YC3EG204) (Cyanocobalamin – UNII: P6YC3EG204) Cyanocobalamin 12 µg
Folsäure (UNII: 935E97BOY8) (Folsäure – UNII:935E97BOY8) Folsäure 1 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
MALTITOL (UNII: D65DG142WK)
HYPROMELLOSE 2906 (4000 MPA.S) (UNII: 5EYA69XGAT)
WASSERFREIES TRISODIUMCITRAT (UNII: RS7A450LGA)
Sucralose (UNII: 96K6UQ3ZD4)
BUTYLIERTES HYDROXYTOLUOL (UNII: 1P9D0Z171K)
GLYCERYLOLEAT (UNII: 4PC054V79P)
1-METHYLCYCLOHEXA-1,3-DIEN (UNII: NZ9H475GT1)
Produkteigenschaften
Farbe ORANGE Punktzahl
Form RECHTECK Größe
Geschmack Impressum-Code V
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:0642-7468-30 30 in 1 BOX 15.06.2019
1 1-in-1-Beutel; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
2 NDC:0642-7468-01 3-in-1-Beutel; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 15.06.2019
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
Anderes, nicht zugelassenes Medikament 15.06.2019
Etikettierer – Exeltis USA, Inc. (071170534)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Aquestive Therapeutics, Inc. 079269181 ANALYSE(0642-7468), HERSTELLUNG(0642-7468)

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert