Lido-Rx-Creme

Verschreibungsinformationen zur Lido-Rx-Creme

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Warnungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Beschreibung der Lido-Rx-Creme

Haftungsausschluss: Die FDA hat dieses Medikament nicht bewertet und die FDA hat diese Kennzeichnung nicht genehmigt.

Lido-Rx 4.1 ist eine Creme mit 4 % Lidocain und 0,1 % Capsaicin, die ein topisches Anästhetikum ist

Analgetikum zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit kleineren Schnitten, Schürfwunden und Reizungen.

HINWEIS: Dieses Produkt enthält kein Menthol.

Indikationen und Verwendung für Lido-Rx-Creme

Lido-Rx 4.1 ist ein topisches Anästhetikum und Analgetikum zur Linderung von Schmerzen bei kleineren Schnitten,

Schürfwunden und Reizungen.

Warnungen

Nur für äußere Anwendung.

Nur nach Anweisung verwenden.

Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

Nicht mit Verband abdecken.

Nicht auf Wunden oder geschädigter Haut anwenden.

Bei Kindern unter 12 Jahren Arzt konsultieren.

Nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Capsaicin oder Lidocain sind

Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie einen Arzt, wenn sich der Zustand verschlimmert, die Symptome länger als 7 Tage anhalten oder sich bessern und auftreten

Innerhalb weniger Tage kommt es erneut zu Hautausschlag, Juckreiz oder übermäßiger Hautreizung.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Reizungen oder Empfindlichkeit auftreten oder eine Infektion auftritt, brechen Sie die Anwendung ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

Lido-Rx 4.1 Creme sollte bei kranken, älteren, geschwächten Patienten und Kindern mit Vorsicht angewendet werden

Sie reagieren empfindlicher auf die systemischen Wirkungen von Lidocain.

Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:

Studien mit Lidocain an Tieren zur Bewertung des krebserzeugenden und mutagenen Potenzials der Wirkung auf die Fruchtbarkeit

wurden nicht durchgeführt.

ANWENDUNG IN DER SCHWANGERSCHAFT:

Teratogene Wirkungen; Schwangerschaftskategorie B.

Reproduktionsstudien wurden für Lidocain an Ratten in Dosen bis zum 6,6-fachen der menschlichen Dosis durchgeführt

haben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus durch Lidocain ergeben. Es gibt jedoch keine ausreichenden und

Gut kontrollierte Studien an schwangeren Frauen. Tierreproduktionsstudien lassen nicht immer Rückschlüsse auf den Menschen zu

Antwort. Diese Tatsache sollte vor der Verabreichung von Lidocain an Frauen generell berücksichtigt werden

Gebärfähigkeit, insbesondere in der Frühschwangerschaft, wenn die maximale Organogenese stattfindet.

STILLENDE MUTTER:

Lidocain geht in die Muttermilch über. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist unbekannt.

Vorsicht ist geboten, wenn einer stillenden Frau Lidocain verabreicht wird.

PÄDIATRISCHE VERWENDUNG:

Bei pädiatrischen Patienten sollte die Dosierung entsprechend Alter, Körpergewicht und körperlicher Verfassung reduziert werden.

NEBENWIRKUNGEN:

Während oder unmittelbar nach der Behandlung kann es auf der Haut an der Behandlungsstelle zu Erythemen oder Ödemen kommen

kann der Ort einer abnormalen Empfindung sein.

RUFEN SIE IHREN ARZT WEGEN NEBENWIRKUNGEN AN.

Dosierung und Verabreichung der Lido-Rx-Creme

Gebrauchsanweisung

Reinigen und trocknen Sie den betroffenen Bereich

Direkt auf die schmerzende Stelle auftragen

Nicht mehr als viermal täglich auf die betroffene Stelle auftragen

Nach dem Auftragen Hände mit Seife waschen.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

Nicht mehr als viermal täglich auf die betroffene Stelle auftragen

Kinder unter 12 Jahren konsultieren vor der Anwendung einen Arzt

Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen an. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden

1-800-FDA-1088 KOSTENLOS.

BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.

Alle Verschreibungen, bei denen dieses Produkt verwendet wird, müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist keine Orange

Buchprodukt. Dieses Produkt darf nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.

Es bestehen keine impliziten oder expliziten Ansprüche auf die therapeutische Äquivalenz.

Bei 25 °C (77 °F) lagern; Ausflüge sind bei Temperaturen zwischen 15 und 30 °C (59 bis 86 °F) gestattet. Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur.

Vor Frost schützen.

Wie wird Lido-Rx Cream geliefert?

Lido-Rx 4.1 wird in einer Einzelschachtel mit einer 5-, 30- oder 60-Gramm-Tube in der Schachtel geliefert.

Lido-Rx 4.1 Creme 60-Gramm-Tube NDC 70036-010-60

Lido-Rx 4.1 Creme 30-Gramm-Tube NDC 70036-010-30

Lido-Rx 4.1 Creme 30-Gramm-Tube NDC 70036-010-05

Lagerung: Unter 25 °C lagern. Vermeide direktes Sonnenlicht.

Vertrieben von:

Cloverleaf Pharma, LLC, Fl 32502

770-579-8883

Exklusiv für Cloverleaf Pharma LLC hergestellt von:

Pocono Coated Products, LLC

Greensboro, NC USA 27407

Gereinigtes Wasser, Isopropylpalmitat, Propylenglykol, Glycerylsterat, Isononylisonanoat, Glycerin, Lanolinöl,

Myristylmyristat, Stearinsäure, Carbmer, Methylparaben, Diazolidinylharnstoff, Iodpropinylbutylcarbamat,

Dinatrium-EDTA, Allantoin, Triethanolamin, Sorbitansterat, Polysorbat, Dimethicon, Propylparaben,

BHA Tenox, Aloe Vera Gel, Vitamin A, Vitamin D, Tocopherylacetat

VERPACKUNGSETIKETT. HAUPTANZEIGEFELD

LIDO-RX 4.1

Lidocain 4,0 % Capsaicin 0,10 % Creme

Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:70036-010
Verwaltungsweg AKTUELL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
LIDOCAIN (UNII: 98PI200987) (LIDOCAIN – UNII:98PI200987) LIDOCAIN 4 g in 30 g
CAPSAICIN (UNII: S07O44R1ZM) (CAPSAICIN – UNII: S07O44R1ZM) CAPSAICIN 0,10 g in 30 g
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
ISOPROPYLPALMITAT (UNII: 8CRQ2TH63M)
MYRISTYLMYRISTAT (UNII: 4042ZC00DY)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
POLYETHYLENGLYKOLE (UNII: 3WJQ0SDW1A)
LANOLINÖL (UNII: OVV5IIJ58F)
STEARINSÄURE (UNII: 4ELV7Z65AP)
METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)
DIAZOLIDINYLHARNSTOFF (UNII: H5RIZ3MPW4)
IODPROPYNYL-BUTYLCARBAMAT (UNII: 603P14DHEB)
Dinatrium-EDTA-Kupfer (UNII: 6V475AX06U)
ALLANTOIN (UNII: 344S277G0Z)
TRIETHANOLAMINLAKTAT (UNII: 064C51N81O)
POLYSORBAT 60 (UNII: CAL22UVI4M)
DIMETHICONE (UNII: 92RU3N3Y1O)
PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)
VITAMIN A (UNII: 81G40H8B0T)
VITAMIN-D (UNII: 9VU1KI44GP)
Produkteigenschaften
Farbe Weiß Punktzahl
Form Größe
Geschmack Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:70036-010-30 30 g in 1 TUBE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 25.01.2016
2 NDC:70036-010-05 5 g in 1 TUBE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 25.01.2016
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 25.01.2016
Etikettierer – Cloverleaf Pharma LLC (079818984)
Registrant – Cloverleaf Pharma LLC (079818984)

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