Penicillin-G-Injektion
Verschreibungsinformationen zur Penicillin-G-Injektion
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
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Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Penicillin-G-Kalium zur Injektion (USP) und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Penicillin-G-Kalium zur Injektion (USP) nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, bei denen nachgewiesen wurde oder ein starker Verdacht besteht durch Bakterien verursacht.
Beschreibung der Penicillin-G-Injektion
Penicillin G Kalium zur Injektion, USP ist ein natürliches Penicillin. Penicillin G Kalium zur Injektion, USP ist ein steriles, pyrogenfreies Pulver zur Rekonstitution. Penicillin G Kalium zur Injektion, USP, ist ein antibakterielles Mittel zur intramuskulären, kontinuierlichen intravenösen Infusion, intrapleuralen oder anderen lokalen Infusion und intrathekalen Verabreichung. Chemisch gesehen ist Penicillin G Kalium zur Injektion, USP, Monokalium (2S,5R,6R)-3,3-Dimethyl-7-Oxo-6-(2-Phenylacetamido)-4-Thia-1-Azabicyclo (3.2.0) Heptan -2-Carboxylat. Es hat ein Molekulargewicht von 372,48 und die folgende Strukturformel:
Penicillin-G-Kalium ist ein farbloser oder weißer Kristall oder ein weißes kristallines Pulver, das geruchlos oder praktisch geruchlos und mäßig hygroskopisch ist. Penicillin G-Kalium ist in Wasser sehr gut löslich. Der pH-Wert des rekonstituierten Produkts liegt zwischen 6,0 und 8,5. Penicillin G-Kalium wird mit Natriumcitrat auf einen optimalen pH-Wert gepuffert.
Penicillin G Kalium zur Injektion, USP, wird in Fläschchen geliefert, die 1.000.000 Einheiten (1 Million Einheiten), 5.000.000 Einheiten (5 Millionen Einheiten) für die intramuskuläre und intravenöse Anwendung oder 20.000.000 Einheiten (20 Millionen Einheiten) nur für die intravenöse Anwendung Penicillin entsprechen G als Kaliumsalz. Jede Million Einheiten enthält etwa 6,9 Milligramm Natrium (0,3 mÄq) und 65,8 Milligramm Kalium (1,68 mÄq).
Penicillin-G-Injektion – Klinische Pharmakologie
Wässriges Penicillin G wird sowohl nach intramuskulärer als auch nach subkutaner Injektion schnell resorbiert. Die anfänglichen Blutspiegel nach parenteraler Verabreichung sind hoch, aber vorübergehend. Penicilline binden an Serumproteine, hauptsächlich Albumin. Therapeutische Konzentrationen der Penicilline werden unter normalen Umständen in der extrazellulären Flüssigkeit und den meisten anderen Körpergeweben leicht erreicht. Penicilline verteilen sich in unterschiedlichem Ausmaß in der Pleura-, Perikard-, Peritoneal-, Aszites-, Synovial- und interstitiellen Flüssigkeit. Penicilline gehen in die Muttermilch über. Die Penetration in die Liquor cerebrospinalis, in die Augen und in die Prostata ist schlecht. Penicilline werden durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion schnell im Urin ausgeschieden, hauptsächlich als unverändertes Arzneimittel. Ungefähr 60 Prozent der Gesamtdosis von 300.000 Einheiten werden innerhalb dieses 5-Stunden-Zeitraums mit dem Urin ausgeschieden. Aus diesem Grund sind hohe und häufige Dosen erforderlich, um die erhöhten Serumspiegel aufrechtzuerhalten, die bei der Behandlung bestimmter schwerer Infektionen bei Personen mit normaler Nierenfunktion wünschenswert sind. Bei Neugeborenen und Kleinkindern sowie bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Ausscheidung erheblich verzögert.
Nach einer intravenösen Infusion von Penicillin G werden die maximalen Serumkonzentrationen unmittelbar nach Abschluss der Infusion erreicht. In einer Studie mit zehn Patienten, denen eine Einzeldosis von 5 Millionen Einheiten Penicillin G intravenös über 3 bis 5 Minuten verabreicht wurde, betrugen die mittleren Serumkonzentrationen 400 µg/ml, 273 µg/ml und 3 µg/ml nach 5 bis 6 Minuten bzw. 10 Minuten bzw. 4 Stunden nach Abschluss der Injektion. In einer separaten Studie wurden fünf gesunden Erwachsenen eine Million Einheiten Penicillin G intravenös verabreicht, entweder als Bolus über 4 Minuten oder als Infusion über 60 Minuten. Die mittlere Serumkonzentration betrug acht Minuten nach Abschluss der Bolusgabe 45 µg/ml und acht Minuten nach Abschluss der Infusion 14,4 µg/ml. Die mittlere β-Phasen-Serumhalbwertszeit von intravenös verabreichtem Penicillin G betrug bei zehn Patienten mit normaler Nierenfunktion 42 Minuten, mit einer Spanne von 31 bis 50 Minuten.
Die Clearance von Penicillin G erfolgt bei normalen Personen überwiegend über die Niere. Die extrem schnelle renale Clearance ist das Ergebnis der glomerulären Filtration und des aktiven tubulären Transports, wobei letzterer Weg vorherrscht. Es wird berichtet, dass die Urinwiederherstellung 58 bis 85 % der verabreichten Dosis beträgt. Die renale Clearance von Penicillin ist bei Frühgeborenen, Neugeborenen und älteren Menschen aufgrund einer verminderten Nierenfunktion verzögert. Die Serumhalbwertszeit von Penicillin G korreliert umgekehrt mit dem Alter und der Kreatinin-Clearance und reicht von 3,2 Stunden bei Säuglingen im Alter von 0 bis 6 Tagen bis zu 1,4 Stunden bei Säuglingen im Alter von 14 Tagen oder älter.
Die nichtrenale Clearance umfasst den Leberstoffwechsel und in geringerem Maße die Gallenausscheidung. Letztere Wege gewinnen bei eingeschränkter Nierenfunktion an Bedeutung.
Probenecid blockiert die renale tubuläre Sekretion von Penicillin. Daher verlängert die gleichzeitige Gabe von Probenecid die Elimination von Penicillin G und erhöht folglich die Serumkonzentrationen.
Penicillin G verteilt sich auf die meisten Bereiche des Körpers, einschließlich Lunge, Leber, Niere, Muskeln, Knochen und Plazenta. Bei Vorliegen einer Entzündung reichen die Penicillinspiegel in Abszessen, Mittelohr-, Pleura-, Peritoneal- und Synovialflüssigkeit aus, um die meisten anfälligen Bakterien zu hemmen. Ohne Entzündung ist die Penetration in das Auge, das Gehirn, die Liquor cerebrospinalis (CSF) oder die Prostata schlecht. Bei entzündeten Hirnhäuten verbessert sich die Penetration von Penicillin G in den Liquor, so dass das Liquor/Serum-Verhältnis 2 bis 6 % beträgt. Eine Entzündung verstärkt auch das Eindringen in die Herzbeutelflüssigkeit. Penicillin G wird aktiv in die Galle ausgeschieden, was zu Konzentrationen führt, die mindestens zehnmal so hoch sind wie die gleichzeitig im Serum erreichten Werte. Penicillin G dringt schlecht in menschliche polymorphkernige Leukozyten ein.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Halbwertszeit von Penicillin G in der β-Phase im Serum verlängert. Bei azotämischen Patienten mit Serum-Kreatinin-Clearance-Konzentrationen < 3 mg/100 ml wurden Halbwertszeiten im β-Phasen-Serum von ein bis zwei Stunden beobachtet, bei Patienten mit Anurie sogar bis zu 20 Stunden. Zwischen der Serumeliminationsratenkonstante und der Nierenfunktion, gemessen anhand der Kreatinin-Clearance, besteht eine lineare Beziehung, die den niedrigsten Bereich der Nierenfunktion einschließt.
Bei Patienten mit veränderter Nierenfunktion verändert das Vorliegen einer Leberinsuffizienz die Ausscheidung von Penicillin G zusätzlich. In einer Studie betrugen die Serumhalbwertszeiten bei zwei Anurikern (die <400 ml Urin pro Tag ausschieden) 7,2 und 10,1 Stunden. Ein vollständig anurischer Patient mit terminaler Leberzirrhose hatte eine Penicillin-Halbwertszeit von 30,5 Stunden, während ein anderer Patient mit Anurie und Lebererkrankung eine Serumhalbwertszeit von 16,4 Stunden hatte. Die Dosierung von Penicillin G sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung reduziert werden, mit zusätzlichen Anpassungen, wenn mit der Nierenfunktionsstörung eine Lebererkrankung einhergeht. Es wurde gezeigt, dass die Hämodialyse den Penicillin-G-Serumspiegel senkt.
Mikrobiologie
Penicillin G wirkt im Stadium der aktiven Vermehrung bakterizid gegen Penicillin-empfindliche Mikroorganismen. Es wirkt durch die Hemmung der Biosynthese von Zellwand-Peptidoglycan, wodurch die Zellwand osmotisch instabil wird. Es ist nicht wirksam gegen die Penicillinase-produzierenden Bakterien, zu denen viele Staphylokokkenstämme gehören, oder gegen Organismen, die aufgrund von Veränderungen in den Penicillin-bindenden Proteinen gegen Beta-Lactame resistent sind, wie z. B. Methicillin-resistente Staphylokokken. Penicillin G ist hochaktiv in vitro gegen Streptokokken (Gruppen A, B, C, G, H, L und M) und Meningokokken.
Andere Organismen anfällig in vitro zu Penicillin G sind Neisseria gonorrhoeae,Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridien, Actinomyces Spezies, Spirillum minus, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenesund Leptospiren;Treponema pallidum ist äußerst anfällig. Einige Arten gramnegativer Bakterien galten früher als anfällig für sehr hohe intravenöse Dosen von Penicillin G (bis zu 80 Millionen Einheiten/Tag), darunter auch einige Stämme von Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonellen, ShigellenEnterobacter aerogenes (früher Aerobacter aerogenes) Und Alcaligenes faecalis. Penicillin G gilt nicht mehr als Mittel der Wahl bei durch diese Erreger verursachten Infektionen.
Anfälligkeitstests
Spezifische Informationen zu den Interpretationskriterien für Empfindlichkeitstests und den damit verbundenen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Arzneimittel anerkannt sind, finden Sie unter:
Indikationen und Verwendung für die Penicillin-G-Injektion
Therapie: Penicillin G Kalium zur Injektion, USP, ist indiziert zur Behandlung schwerer Infektionen, die durch anfällige Stämme der bezeichneten Mikroorganismen unter den unten aufgeführten Erkrankungen verursacht werden.
Vor der Behandlung sollten geeignete Kultur- und Empfindlichkeitstests durchgeführt werden, um infektionsverursachende Organismen zu isolieren und zu identifizieren und ihre Empfindlichkeit gegenüber Penicillin G zu bestimmen.
Eine Therapie mit Penicillin-G-Kalium zur Injektion, USP, kann angezeigt sein, bevor die Ergebnisse solcher Tests bekannt sind, wenn Grund zu der Annahme besteht, dass die Infektion einen der unten aufgeführten Organismen betreffen könnte. Sobald diese Ergebnisse jedoch verfügbar sind, sollte die entsprechende Therapie fortgesetzt werden.
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Klinische Indikation |
Infizierender Organismus |
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Septikämie, Empyem, Lungenentzündung, Perikarditis, Endokarditis, Meningitis |
Streptococcus pyogenes (Gruppe A β-hämolytische Streptokokken), andere β-hämolytische Streptokokken einschließlich Gruppen C,H,G,L und M, Streptococcus pneumoniae Und Staphylokokken Spezies (nicht Penicillinase produzierende Stämme) |
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Milzbrand |
Bacillus anthracis |
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Aktinomykose (zervikofaziale Erkrankung sowie Brust- und Baucherkrankung) |
Actinomyces israelii |
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Botulismus (Zusatztherapie zu Antitoxin), Gasbrand und Tetanus (Zusatztherapie zu menschlichem Tetanus-Immunglobulin) |
Clostridium-Arten |
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Diphtherie (Zusatztherapie zum Antitoxin und Vorbeugung des Trägerzustands) |
Corynebacterium diphtheriae |
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Erysipelothrix-Endokarditis |
Erysipelothrix rhusiopathiae |
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Fusospirochetose (schwere Infektionen des Oropharynx). [Vincent’s]untere Atemwege und Genitalbereich) |
Fusobacterium Arten und Spirochäten |
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Listerieninfektionen einschließlich Meningitis und Endokarditis |
Listeria monocytogenes |
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Pasteurella-Infektionen einschließlich Bakteriämie und Meningitis |
Pasteurella multocida |
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Haverhill-Fieber |
Streptobacillus moniliformis |
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Rattenbissfieber |
Spirillum minus oder Streptobacillus moniliformis |
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Disseminierte Gonokokkeninfektionen |
Neisseria gonorrhoeae (Penicillin-empfindlich) |
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Syphilis (angeborene und Neurosyphilis) |
Treponema pallidum |
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Meningokokken-Meningitis und/oder Septikämie |
Meningokokken |
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Gramnegative Bakterieninfektionen (Bakteriämien) Penicillin G ist nicht das Mittel der Wahl bei der Behandlung von gramnegativen Bakterieninfektionen. |
Gramm-negative Bakterien (d. h Enterobacteriaceae) |
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Penicillin-G-Kalium zur Injektion (USP) und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Penicillin-G-Kalium zur Injektion (USP) nur zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, deren Ursache nachgewiesen oder stark vermutet wird anfällige Bakterien. Wenn Informationen zur Kultur und Anfälligkeit verfügbar sind, sollten diese bei der Auswahl oder Änderung der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. Liegen solche Daten nicht vor, können lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Therapieauswahl beitragen.
Kontraindikationen
Eine Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische Reaktion) auf ein Penicillin in der Vorgeschichte ist eine Kontraindikation.
Warnungen
Bei Patienten unter Penicillin-Therapie wurde über schwere und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) berichtet. DIESE REAKTIONEN TRETEN MIT EHER BEI PERSONEN MIT EINER VORGESCHICHTE VON ÜBEREMPFINDLICHKEIT AUF PENICILLIN UND/ODER EINER VORGESCHICHTE VON EMPFINDLICHKEIT GEGEN MEHRERE ALLERGENE AUF. ES GIBT BERICHTE VON PERSONEN MIT PENICILLIN-ÜBEREMPFINDLICHKEIT IN DER VORGESCHICHTE, DIE BEI DER BEHANDLUNG MIT CEPHALOSPORINEN SCHWERE REAKTIONEN ERFAHREN HABEN. VOR Beginn einer Therapie mit Penicillin G sollte eine sorgfältige Erkundigung über die bisherigen Ergebnisse erfolgen
ÜBEREMPFINDLICHE REAKTIONEN AUF PENICILLINE, CEPHALOSPORINE ODER ANDERE ALLERGENE. FALLS EINE allergische Reaktion auftritt, sollte die Behandlung mit Penicillin abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. SCHWERWIEGENDE ANAPHYLAKtische REAKTIONEN ERFORDERN EINE SOFORTIGE NOTFALLBEHANDLUNG MIT EPINEPHRIN. SAUERSTOFF, intravenöse Steroide und Atemwegsmanagement, einschließlich Intubation, sollten ebenfalls wie angegeben verabreicht werden.
Clostridium difficile Über assoziierten Durchfall (CDAD) wurde bei der Anwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Penicillin G Kalium zur Injektion, USP, berichtet, und der Schweregrad kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zu einer Überwucherung des Dickdarms C. difficile.
C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entstehung von CDAD beitragen. Hypertoxinproduzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen möglicherweise auf eine antimikrobielle Therapie nicht ansprechen und eine Kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Einnahme von Antibiotika an Durchfall leiden. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da über das Auftreten von CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Wirkstoffe berichtet wurde.
Bei Verdacht oder Bestätigung einer CDAD ist eine fortlaufende Antibiotikaeinnahme nicht dagegen gerichtet C. difficile muss möglicherweise abgesetzt werden. Angemessenes Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung, Antibiotikabehandlung von C. difficileund je nach klinischer Indikation sollte eine chirurgische Untersuchung eingeleitet werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Penicillin sollte bei Personen mit schweren Allergien und/oder Asthma in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden (siehe WARNHINWEISE). Wenn allergische Reaktionen auftreten, sollte Penicillin abgesetzt werden, es sei denn, nach Ansicht des Arztes ist die behandelte Erkrankung lebensbedrohlich und nur für eine Penicillin-Therapie geeignet. Penicillin G Kalium zur Injektion, USP, sollte auf intravenösem Weg in hohen Dosen (über 10 Millionen Einheiten) langsam verabreicht werden, da es aufgrund des Kaliumgehalts des Penicillins zu möglichen nachteiligen Auswirkungen eines Elektrolytungleichgewichts kommen kann. Penicillin G Kalium zur Injektion, USP enthält etwa 6,9 Milligramm Natrium (0,3 mÄq) und 65,8 Milligramm Kalium (1,68 mÄq).
mEq) pro Million Einheiten Penicillin G. Der Einsatz von Antibiotika kann das übermäßige Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, fördern. Verweilende intravenöse Katheter begünstigen Superinfektionen. Sollte es zu einer Superinfektion kommen, sind entsprechende Maßnahmen zu ergreifen. Bei Bedarf sollten eine Inzision und Drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.
Die Verschreibung von Penicillin G Kalium zur Injektion (USP) ohne nachgewiesene oder dringend vermutete bakterielle Infektion oder ohne prophylaktische Indikation bringt dem Patienten wahrscheinlich keinen Nutzen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.
Intramuskuläre Therapie
Es sollte darauf geachtet werden, eine intravenöse oder versehentliche intraarterielle Verabreichung oder Injektion in oder in die Nähe wichtiger peripherer Nerven oder Blutgefäße zu vermeiden, da solche Injektionen zu neurovaskulären Schäden führen können. Wegen der Möglichkeit einer Thrombophlebitis ist bei der intravenösen Verabreichung besondere Vorsicht geboten.
Informationen für Patienten
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass antibakterielle Medikamente, einschließlich Penicillin G Kalium zur Injektion, USP, nur zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet werden sollten. Sie behandeln keine viralen Infektionen (z. B. Erkältungen). Wenn Penicillin G Kalium zur Injektion, USP, zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben wird, sollten die Patienten darüber informiert werden, dass sie sich zwar zu Beginn der Therapie häufig besser fühlen, das Medikament jedoch genau nach Anweisung eingenommen werden sollte. Das Auslassen von Dosen oder das Nichtabschließen der gesamten Therapie kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenzen entwickeln und nicht mit Penicillin G Kalium zur Injektion, USP oder anderen antibakteriellen Mitteln behandelt werden können Medikamente in der Zukunft.
Durchfall ist ein häufiges, durch Antibiotika verursachtes Problem, das in der Regel nach Absetzen des Antibiotikums verschwindet. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit Antibiotika auch noch zwei oder mehr Monate nach Einnahme der letzten Dosis des Antibiotikums wässrigen und blutigen Stuhlgang entwickeln (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber). In diesem Fall sollten sich Patienten so schnell wie möglich an ihren Arzt wenden.
Labortests
Während einer längeren Therapie mit hohen Dosen von intravenösem Penicillin G sollte eine regelmäßige Beurteilung der Organsystemfunktion, einschließlich häufiger Beurteilung des Elektrolythaushalts, des Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Systems sowie des Herz- und Gefäßstatus, durchgeführt werden (siehe). NEBENWIRKUNGEN). Wenn eine Funktionsstörung vermutet wird oder bekannt ist, sollte eine Reduzierung der Gesamtdosis in Betracht gezogen werden (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG). Bei Verdacht auf eine Staphylokokkeninfektion sollten ordnungsgemäße Laboruntersuchungen, einschließlich Empfindlichkeitstests, durchgeführt werden. Alle Infektionen durch betahämolytische Streptokokken der Gruppe A sollten mindestens 10 Tage lang behandelt werden.
Patienten, die wegen einer Gonokokkeninfektion behandelt werden, sollten vor der Einnahme von Penicillin einen serologischen Test auf Syphilis durchführen lassen. Alle Fälle von mit Penicillin behandelter Syphilis sollten angemessen nachuntersucht werden, einschließlich klinischer und serologischer Untersuchungen. Die empfohlene Nachsorge variiert je nach Stadium der behandelten Syphilis.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bakteriostatische Antibiotika (z. B. Chloramphenicol, Erythromycine, Sulfonamide oder Tetracycline) können die bakterizide Wirkung von Penicillin antagonisieren, und die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel sollte vermieden werden. Dies wurde dokumentiert in vitroDie klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist jedoch nicht gut dokumentiert.
Der Penicillin-Blutspiegel kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid, das die renale tubuläre Sekretion von Penicillinen blockiert, verlängert werden. Andere Medikamente können mit Penicillin G um die renale tubuläre Sekretion konkurrieren und so die Serumhalbwertszeit von Penicillin verlängern. Zu diesen Medikamenten gehören: Aspirin, Phenylbutazon, Sulfonamide, Indomethacin, Thiaziddiuretika, Furosemid und Ethacrynsäure.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Labortests
Nach der Behandlung mit Penicillin G kann es bei Benedikt-Lösung, Fehling-Lösung oder Clinitest-Tablette zu einer falsch positiven Reaktion auf Glukose im Urin kommen, nicht jedoch bei enzymbasierten Tests wie Clinistix und Tes-Tape.
Penicillin G wurde durch bestimmte Testmethoden mit Pseudoproteinurie in Verbindung gebracht.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Mit diesem Arzneimittel wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaftskategorie B
Reproduktionsstudien an Mäusen, Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Penicillin G ergeben. Die menschliche Erfahrung mit Penicillinen während der Schwangerschaft hat keine positiven Hinweise auf nachteilige Auswirkungen auf den Fötus ergeben. Es liegen jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen vor, die schlüssig belegen, dass schädliche Auswirkungen dieser Arzneimittel auf den Fötus ausgeschlossen werden können.
Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer Rückschlüsse auf die Reaktion des Menschen ermöglichen, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter
Penicilline gehen in die Muttermilch über. Vorsicht ist geboten, wenn einer stillenden Frau Penicilline verabreicht werden.
Pädiatrische Verwendung
Eine unvollständig entwickelte Nierenfunktion bei Neugeborenen kann die Ausscheidung von Penicillin verzögern; Daher sollten bei diesen Patienten entsprechende Reduzierungen der Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung vorgenommen werden. Alle mit Penicillinen behandelten Neugeborenen sollten engmaschig auf klinische und labortechnische Hinweise auf toxische oder unerwünschte Wirkungen überwacht werden (siehe). VORSICHTSMASSNAHMEN).
Pädiatrische Dosen werden im Allgemeinen auf Gewichtsbasis bestimmt und sollten für jeden Patienten individuell berechnet werden. Empfohlene Richtlinien für pädiatrische Dosierungen finden Sie in DOSIERUNG UND ANWENDUNG.
Geriatrische Verwendung
Klinische Studien mit Penicillin-G-Kalium umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob diese anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, da eine verminderte Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie Begleiterkrankungen oder andere medikamentöse Therapien häufiger auftreten.
Es ist bekannt, dass dieses Arzneimittel größtenteils über die Nieren ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da bei älteren Patienten die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass die Nierenfunktion eingeschränkt ist, sollte bei der Auswahl der Dosis Vorsicht geboten sein und es kann sinnvoll sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Penicillin G-Kalium enthält 6,9 Milligramm Natrium (0,3 mÄq) pro Million Einheiten. Bei den üblichen empfohlenen Dosen von 10 bis 20 Millionen Einheiten pro Tag würden die Patienten zwischen 69 und 138 mg/Tag (3 und 6 mÄq) Natrium erhalten. Die geriatrische Bevölkerung kann auf eine Salzbelastung mit einer abgeschwächten Natriurese reagieren. Dies kann im Hinblick auf Krankheiten wie Herzinsuffizienz klinisch wichtig sein.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Körper als Ganzes
Die Jarisch-Herxheimer-Reaktion ist möglicherweise eine systemische Reaktion
treten nach Beginn der Penicillin-Therapie bei Patienten mit Syphilis oder anderen Spirochäteninfektionen (z. B. Lyme-Borreliose und Rückfallfieber) auf. Die Reaktion beginnt ein bis zwei Stunden nach Beginn der Therapie und verschwindet innerhalb von 12 bis 24 Stunden. Es ist gekennzeichnet durch Fieber, Schüttelfrost, Myalgien, Kopfschmerzen, Verschlimmerung von Hautläsionen, Tachykardie, Hyperventilation, Vasodilatation mit Gesichtsrötung und leichter Hypotonie. Die Pathogenese der Herxheimer-Reaktion könnte auf der Freisetzung von hitzestabilem Pyrogen aus den Spirochäten beruhen.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Die berichtete Inzidenz allergischer Reaktionen auf alle Penicilline liegt in verschiedenen Studien zwischen 0,7 und 10 Prozent (siehe WARNHINWEISE). Eine Sensibilisierung ist normalerweise das Ergebnis einer vorherigen Behandlung mit einem Penicillin, bei einigen Personen kam es jedoch bereits bei der ersten Behandlung zu sofortigen Reaktionen. In solchen Fällen wird vermutet, dass eine vorherige Penicillin-Exposition über Spuren in der Milch oder in Impfstoffen stattgefunden hat.
Klinisch werden zwei Arten von allergischen Reaktionen auf Penicillin festgestellt: sofortige und verzögerte. Sofortreaktionen treten normalerweise innerhalb von 20 Minuten nach der Verabreichung auf und reichen in ihrer Schwere von Urtikaria und Juckreiz bis hin zu angioneurotischen Ödemen, Laryngospasmen, Bronchospasmen, Hypotonie, Gefäßkollaps und Tod (siehe WARNHINWEISE). Solche sofortigen anaphylaktischen Reaktionen sind sehr selten und treten normalerweise nach einer parenteralen Therapie auf, es wurden jedoch einige Fälle von Anaphylaxie nach oraler Therapie berichtet. Eine andere Art von Sofortreaktion, eine beschleunigte Reaktion, kann zwischen 20 Minuten und 48 Stunden nach der Verabreichung auftreten und zu Urtikaria, Juckreiz, Fieber und gelegentlich einem Kehlkopfödem führen.
Verzögerte Reaktionen auf die Penicillin-Therapie treten normalerweise innerhalb von 1 bis 2 Wochen nach Beginn der Therapie auf. Zu den Manifestationen gehören serumkrankheitsähnliche Symptome, also Fieber, Unwohlsein, Urtikaria, Myalgie, Arthralgie, Bauchschmerzen und verschiedene Hautausschläge, die von makulopapulösen Ausschlägen bis hin zu exfoliativer Dermatitis reichen.
Bei Personen, die Penicillinlösungen herstellen, wurde Kontaktdermatitis beobachtet.
Magen-Darm-System
Es wurde über pseudomembranöse Kolitis berichtet, die während oder nach der Behandlung mit Penicillin G auftrat. Insbesondere während der oralen Therapie können Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, schwarze oder haarige Zunge und andere Symptome einer Magen-Darm-Reizung auftreten.
Hämatologisches System
Zu den Reaktionen gehören Neutropenie, die nach Absetzen der Penicillin-Therapie verschwindet; Coombs-positive hämolytische Anämie, eine seltene Reaktion, tritt bei Patienten auf, die mit intravenösem Penicillin G in Dosen von mehr als 10 Millionen Einheiten/Tag behandelt werden und zuvor große Dosen des Arzneimittels erhalten haben; und bei hohen Penicillin-Dosen kann es als Folge einer Thrombozytenfunktionsstörung zu einer Blutungsdiathese kommen.
Stoffwechsel
Penicillin G-Kalium (1 Million Einheiten enthalten 1,68 mÄq Kaliumionen) kann bei intravenöser Gabe in großen Dosen zu schweren und sogar tödlichen Elektrolytstörungen, z. B. Hyperkaliämie, führen.
Nervöses System
Neurotoxische Reaktionen wie Hyperreflexie, myoklonische Zuckungen, Krampfanfälle und Koma wurden nach der Verabreichung großer intravenöser Dosen berichtet und treten häufiger bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf.
Urogenitalsystem
Nierentubulusschäden und interstitielle Nephritis wurden mit hohen intravenösen Dosen von Penicillin G in Verbindung gebracht. Zu den Manifestationen dieser Reaktion können Fieber, Hautausschlag, Eosinophilie, Proteinurie, Eosinophilurie, Hämaturie und ein Anstieg des Serumharnstoffstickstoffs gehören. Das Absetzen von Penicillin G führt bei den meisten Patienten zu einer Besserung.
Lokale Reaktionen
Bei intravenöser Verabreichung kann es zu Venenentzündungen und Thrombophlebitis kommen, und es wurde über Schmerzen an der Injektionsstelle berichtet.
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an WG Critical Care, LLC unter 1-866-562-4708 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Überdosierung
Bei der Anwendung großer Dosen intravenöser Penicilline (40 bis 100 Millionen Einheiten pro Tag) kann es zu dosisabhängiger Toxizität kommen, insbesondere bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (siehe). VORSICHTSMASSNAHMEN). Zu den Manifestationen können Unruhe, Verwirrtheit, Asterixis, Halluzinationen, Stupor, Koma, multifokaler Myoklonus, Krampfanfälle und Enzephalopathie gehören. Auch eine Hyperkaliämie ist möglich (s NEBENWIRKUNGEN, Stoffwechsel).
Im Falle einer Überdosierung Penicillin absetzen, symptomatisch behandeln und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen einleiten. Bei Bedarf kann eine Hämodialyse zur Senkung des Penicillin-G-Blutspiegels eingesetzt werden, der Grad der Wirksamkeit dieses Verfahrens ist jedoch fraglich.
Dosierung und Verabreichung der Penicillin-G-Injektion
Penicillin G Kalium zur Injektion, USP, kann intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Die üblichen Dosierungsempfehlungen lauten wie folgt:
Erwachsene Patienten
Aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit wird Penicillin G in mehreren Dosen verabreicht, normalerweise alle 4–6 Stunden, mit Ausnahme von Meningokokken-Meningitis/Septikämie.dh
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alle 2 Stunden. * Aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit wird Penicillin G in mehreren Dosen verabreicht, normalerweise alle 4 bis 6 Stunden, mit Ausnahme von Meningokokken-Meningitis/Septikämie.dh |
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alle 2 Stunden. |
Klinische Indikation |
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Dosierung |
Schwerwiegende Infektionen durch anfällige Streptokokkenstämme (einschließlich S. pneumoniae) – Septikämie, Empyem, Lungenentzündung, Perikarditis, Endokarditis und Meningitis |
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12 bis 24 Millionen Einheiten/Tag, je nach Infektion und Schweregrad, verabreicht in gleichmäßig verteilten Dosen alle 4 bis 6 Stunden. |
Schwerwiegende Infektionen aufgrund anfälliger Staphylokokkenstämme – Septikämie, Empyem, Lungenentzündung, Perikarditis, Endokarditis und Meningitis |
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5 bis 24 Millionen Einheiten/Tag, abhängig von der Infektion und ihrer Schwere, verabreicht in gleichmäßig verteilten Dosen alle 4 bis 6 Stunden. |
Milzbrand |
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Mindestens 8 Millionen Einheiten/Tag in aufgeteilten Dosen alle 6 Stunden. Je nach Empfindlichkeit des Organismus können höhere Dosen erforderlich sein. |
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Aktinomykose |
Zervikofaziale Erkrankung |
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1 bis 6 Millionen Einheiten/Tag * |
Brust- und Baucherkrankungen |
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10 bis 20 Millionen Einheiten/Tag * |
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Clostridien-Infektionen |
Botulismus (Zusatztherapie zu Antitoxin) |
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20 Millionen Einheiten/Tag * |
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Gasbrand (Debridement und/oder Operation nach Indikation) |
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Tetanus (Zusatztherapie zum menschlichen Tetanus-Immunglobulin) |
Diphtherie (Zusatztherapie zum Antitoxin und zur Vorbeugung des Trägerzustands) |
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2 bis 3 Millionen Einheiten/Tag in geteilten Dosen über 10 bis 12 Tage* |
Erysipelothrix-Endokarditis |
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12 bis 20 Millionen Einheiten/Tag für 4 bis 6 Wochen* [Vincent’s]Fusospirochetose (schwere Infektionen des Oropharynx). |
untere Atemwege und Genitalbereich) |
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5 bis 10 Millionen Einheiten/Tag * |
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Listerieninfektionen |
Meningitis |
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15 bis 20 Millionen Einheiten/Tag für 2 Wochen * |
Endokarditis |
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15 bis 20 Millionen Einheiten/Tag für 4 Wochen* |
Pasteurella-Infektionen einschließlich Bakteriämie und Meningitis |
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4 bis 6 Millionen Einheiten/Tag für 2 Wochen* |
Haverhill-Fieber, Rattenbissfieber |
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12 bis 20 Millionen Einheiten/Tag für 3 bis 4 Wochen* Disseminierte Gonokokkeninfektionen, wie Meningitis, Endokarditis, Arthritis usw., verursacht durch Penicillinempfindlich |
Organismen |
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10 Millionen Einheiten/Tag*; Die Dauer hängt von der Art der Infektion ab |
Syphilis (Neurosyphilis) 12 bis 24 Millionen Einheiten/Tag, also 2 bis 4 ME alle 4 Stunden für 10 bis 14 Tage; Viele Experten empfehlen eine zusätzliche Therapie mit Benzathin PCN G 2,4 MU IM wöchentlich für 3 Dosen nach Abschluss der IV-Therapie. Meningokokken-Meningitis und/oder Septikämie |
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24 Millionen Einheiten/Tag als 2 Millionen Einheiten Meningokokken-Meningitis und/oder |
Septikämie |
24 Millionen Einheiten/Tag, also 2 Millionen Einheiten alle 2 Stunden
Pädiatrische Patienten Dieses Produkt sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die weniger als eine Million Einheiten pro Dosis benötigen. (sehenVORSICHTSMASSNAHMEN, pädiatrische Anwendung
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) |
Klinische Indikation |
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Dosierung Schwerwiegende Infektionen wie Lungenentzündung und Endokarditis aufgrund anfälliger Streptokokkenstämme (einschließlichS. pneumoniae |
) und Meningokokken |
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150.000 – 300.000 Einheiten/kg/Tag, aufgeteilt in gleiche Dosen alle 4 bis 6 Stunden; Die Dauer hängt vom infizierenden Organismus und der Art der Infektion ab |
Meningitis, verursacht durch empfindliche Pneumokokken- und Meningokokkenstämme |
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250.000 Einheiten/kg/Tag, aufgeteilt in gleiche Dosen alle 4 Stunden für 7 bis 14 Tage, je nach infizierendem Organismus (maximale Dosis 12 bis 20 Millionen Einheiten/Tag) |
Disseminierte Gonokokken-Infektionen (Penicillin-empfindliche Stämme) |
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Gewicht unter 45 kg: |
Arthritis |
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100.000 Einheiten/kg/Tag in 4 gleichmäßig verteilten Dosen über 7 bis 10 Tage |
Meningitis |
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250.000 Einheiten/kg/Tag in gleichen Dosen alle 4 Stunden für 10 bis 14 Tage |
Endokarditis |
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250.000 Einheiten/kg/Tag in gleichen Dosen alle 4 Stunden für 4 Wochen |
Arthritis, Meningitis, Endokarditis |
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Gewicht 45 kg oder mehr: 10 Millionen Einheiten/Tag in 4 gleichmäßig verteilten Dosen, wobei die Therapiedauer von der Art der Infektion abhängt |
Syphilis (angeborene und Neurosyphilis) nach der Neugeborenenperiode |
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200.000 bis 300.000 Einheiten/kg/Tag (verabreicht als 50.000 Einheiten/kg alle 4 bis 6 Stunden) für 10 bis 14 Tage |
Diphtherie (Zusatztherapie zum Antitoxin und zur Vorbeugung des Trägerzustands) |
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150.000 bis 250.000 Einheiten/kg/Tag in gleichen Dosen alle 6 Stunden für 7 bis 10 Tage Rattenbissfieber; Haverhill-Fieber (mit Endokarditis verursacht durchS. moniliformis |
) |
150.000 bis 250.000 Einheiten/kg/Tag in gleichen Dosen alle 4 Stunden über 4 Wochen Nierenfunktionsstörung:
Penicillin G ist relativ ungiftig und Dosisanpassungen sind im Allgemeinen nur bei schwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich. Die empfohlenen Dosierungsschemata sind wie folgt:
Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml/min/1,73 m2; Verabreichen Sie eine volle Aufsättigungsdosis (siehe empfohlene Dosierungen in den Tabellen oben), gefolgt von der Hälfte der Aufsättigungsdosis alle 8 bis 10 Stunden.
Urämische Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 10 ml/min/1,73 m2; Verabreichen Sie eine volle Aufsättigungsdosis (siehe empfohlene Dosierungen in den Tabellen oben), gefolgt von der Hälfte der Aufsättigungsdosis alle 4 bis 5 Stunden. Bei Patienten mit Lebererkrankungen und eingeschränkter Nierenfunktion sollten zusätzliche Dosisanpassungen vorgenommen werden.
Bei den meisten akuten Infektionen sollte die Behandlung mindestens 48 bis 72 Stunden lang fortgesetzt werden, nachdem der Patient asymptomatisch geworden ist. Die Antibiotikatherapie bei Infektionen mit β-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A sollte mindestens 10 Tage lang aufrechterhalten werden, um das Risiko eines rheumatischen Fiebers zu verringern. Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, sofern Lösung und Behälter dies zulassen. Vorbereitung der Lösung: Penicillin-Lösungen sollten wie folgt zubereitet werden: Pulver auflockern. Halten Sie das Fläschchen horizontal und drehen Sie es dabei langsam
Richten des Verdünnungsmittelstroms gegen die Wand des Fläschchens. Nach Zugabe des gesamten Verdünnungsmittels das Fläschchen kräftig schütteln. Je nach Verabreichungsweg verwenden Sie steriles Wasser zur Injektion, USP oder steriles isotonisches Natriumchlorid zur parenteralen Anwendung.
Hinweis: Penicilline werden in Gegenwart von Kohlenhydratlösungen bei alkalischem pH-Wert schnell inaktiviert. Wiederherstellung:
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Die folgende Tabelle zeigt die Menge an Lösungsmittel, die für die Lösung verschiedener Konzentrationen erforderlich ist: Ca. Gewünscht Konzentration |
(Einheiten/ml) Ca. Volumen für 1.000.000 |
Einheiten (ml) Lösungsmittel für Fläschchen 5.000.000 |
Einheiten (ml) Nur Infusion 20.000.000 |
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Einheiten (ml) |
50.000 |
20 |
– |
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– |
100.000 |
10 |
– |
|
– |
250.000 |
4 |
18.2 |
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75 |
500.000 |
1.8 |
8.2 |
|
33 |
750.000 |
– |
4.8 |
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– |
1.000.000 |
– |
3.2 |
11.5
Wenn das erforderliche Lösungsmittelvolumen größer ist als das Fassungsvermögen der Durchstechflasche, kann das Penicillin gelöst werden, indem zunächst nur ein Teil des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injiziert wird, dann die resultierende Lösung entnommen und mit dem Rest des Lösungsmittels in einem größeren Behälter kombiniert wird steriler Behälter.
Penicillin G-Kalium ist gut wasserlöslich. Es kann in kleinen Mengen Wasser zur Injektion oder steriler isotonischer Natriumchloridlösung zur parenteralen Anwendung gelöst werden. Alle Lösungen sollten im Kühlschrank aufbewahrt werden. Im Kühlschrank können Penicillinlösungen sieben Tage lang ohne nennenswerten Wirksamkeitsverlust gelagert werden.
Penicillin G-Kalium kann intramuskulär oder durch kontinuierliche intravenöse Infusion in Dosierungen von 500.000, 1.000.000 oder 5.000.000 Einheiten verabreicht werden. Es ist auch für intrapleurale, intraartikuläre und andere lokale Instillationen geeignet.
DIE DOSIERUNG VON 20.000.000 EINHEITEN (20 MILLIONEN EINHEITEN) DARF NUR DURCH INTRAVENÖSE INFUSION VERABREICHT WERDEN. (1) Intramuskuläre Injektion:
Halten Sie das Gesamtinjektionsvolumen klein. Der intramuskuläre Weg ist der bevorzugte Verabreichungsweg. Lösungen, die bis zu 100.000 Einheiten Penicillin pro ml Verdünnungsmittel enthalten, können mit minimalem Unbehagen verwendet werden. Eine höhere Konzentration von Penicillin G pro ml ist physikalisch möglich und kann eingesetzt werden, wenn die Therapie dies erfordert. Wenn große Dosen erforderlich sind, kann es ratsam sein, wässrige Penicillinlösungen über eine kontinuierliche intravenöse Infusion zu verabreichen. (2) Kontinuierliche intravenöse Infusion:
Bestimmen Sie das Flüssigkeitsvolumen und die Verabreichungsrate, die der Patient in einem Zeitraum von 24 Stunden benötigt, wie bei einer Flüssigkeitstherapie üblich, und fügen Sie dieser Flüssigkeit die entsprechende Tagesdosis Penicillin hinzu. Wenn ein erwachsener Patient beispielsweise 2 Liter Flüssigkeit in 24 Stunden und eine Tagesdosis von 10 Millionen Einheiten Penicillin benötigt, fügen Sie 5 Millionen Einheiten zu 1 Liter hinzu und passen Sie die Durchflussrate so an, dass der Liter in 12 Stunden infundiert wird. (3) Intrapleurale oder andere lokale Infusion:
Wenn Flüssigkeit aspiriert wird, verabreichen Sie die Infusion in einem Volumen, das einem Viertel oder der Hälfte der Menge der aspirierten Flüssigkeit entspricht. Andernfalls bereiten Sie die Injektion wie bei einer intramuskulären Injektion vor. (4) Intrathekale Anwendung:
Die intrathekale Anwendung von Penicillin bei Meningitis muss stark individualisiert erfolgen. Die Anwendung sollte nur unter vollständiger Berücksichtigung der möglichen Reizwirkungen von Penicillin erfolgen, wenn es auf diesem Weg angewendet wird. Der bevorzugte Therapieweg bei bakteriellen Meningitiden ist die intravenöse Gabe, ergänzt durch eine intramuskuläre Injektion.
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, sofern Lösung und Behälter dies zulassen. Die sterile Lösung kann ohne nennenswerten Wirksamkeitsverlust eine Woche lang im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Wie wird die Penicillin-G-Injektion verabreicht?
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Penicillin G Kalium zur Injektion, USP, wird in Trockenpulverform in Fläschchen mit 1.000.000 Einheiten (1 Million Einheiten), 5.000.000 Einheiten (5 Millionen Einheiten) oder 20.000.000 Einheiten (20 Millionen Einheiten) kristallinem Penicillin G als Kaliumsalz, gepuffert mit, geliefert Natriumcitrat auf einen optimalen pH-Wert. Jede Million Einheiten enthält etwa 6,9 Milligramm Natrium (0,3 mÄq) und 65,8 Milligramm Kalium (1,68 mÄq). |
NDC 44567-310-10 |
Fläschchen mit 1.000.000 Einheiten (1 Million Einheiten). |
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(10er Karton) |
NDC 44567-311-10 |
Fläschchen mit 5.000.000 Einheiten (5 Millionen Einheiten). |
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(10er Karton) |
NDC 44567-312-01 |
Fläschchen mit 20.000.000 Einheiten (20 Millionen Einheiten). |
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(Einzelkarton) |
NDC 44567-312-10 |
Fläschchen mit 20.000.000 Einheiten (20 Millionen Einheiten). |
(10er Karton) [See USP Controlled RoomTemperature]Lagern Sie das trockene Pulver bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F).
.
Eine steril zubereitete Lösung kann im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) 7 Tage lang ohne nennenswerten Wirksamkeitsverlust aufbewahrt werden.
Clinitest ist eine eingetragene Marke von Miles, Inc.
Clinistix ist eine eingetragene Marke der Bayer Corporation.
Tes-Tape ist eine eingetragene Marke der Eli Lilly Company.
Hergestellt für:
WG Critical Care, LLC
Paramus, NJ 07652
Rev: 08/2022
Habe es in Italien gemacht
HAUPTANZEIGEFELD
NDC 44567-310-10
Penicillin G Kalium zur Injektion, USP
1.000.000 Einheiten* pro Fläschchen
(Eine Million Einheiten* pro Fläschchen)
Zur intravenösen oder intramuskulären Verwendung
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD
NDC 44567-311-10
Penicillin G Kalium zur Injektion, USP
5.000.000 Einheiten* pro Fläschchen
(Fünf Millionen Einheiten* pro Fläschchen)
Zur intravenösen oder intramuskulären Verwendung
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD
NDC 44567-312-01
Penicillin G Kalium zur Injektion, USP
20.000.000 Einheiten* pro Fläschchen
(Zwanzig Millionen Einheiten* pro Fläschchen)
Nur zur intravenösen Infusion
Nur Rx
HAUPTANZEIGEFELD
NDC 44567-312-10
Penicillin G Kalium zur Injektion, USP
20.000.000 Einheiten* pro Fläschchen
(Zwanzig Millionen Einheiten* pro Fläschchen)
Nur zur intravenösen Infusion
Nur Rx
Anzeigefeld für Pakete/Etiketten
NDC 44567-311-10 Nur Rx
Penicillin G
Kalium
für Injektion, USP
5.000.000 Einheiten* pro Fläschchen
(Fünf Millionen Einheiten* pro Fläschchen)
Intramuskuläre oder intravenöse Anwendung
Anzeigefeld für Pakete/Etiketten
NDC 44567-312-01
Gepuffert
Penicillin G
Kalium
für Injektion, USP
20.000.000 Einheiten* pro Fläschchen
(Zwanzig Millionen Einheiten* pro Fläschchen)
Nur zur intravenösen Infusion
Nur Rx
Anzeigefeld für Pakete/Etiketten
NDC 44567-311-10 Nur Rx
Penicillin G
Kalium
für Injektion, USP
5.000.000 Einheiten* pro Fläschchen
(5 Millionen Einheiten* pro Fläschchen)
Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung
Anzeigefeld für Pakete/Etiketten
NDC 44567-312-01
Gepuffert
Penicillin G
Kalium
für Injektion, USP
20.000.000 Einheiten* pro Fläschchen
(20 Millionen Einheiten* pro Fläschchen)
| Nur zur intravenösen Infusion PENICILLING KALIUM |
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| 10.05.2012 PENICILLING KALIUM |
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| 10.05.2012 PENICILLING KALIUM |
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| 10.05.2012 Etikettierer – |
WG Critical Care, LLC (829274633)