Victrelis
Victrelis
Was ist Victrelis?
Victrelis wird in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin oder mit Sofosbuvir zur Behandlung von Hepatitis C Genotyp 1 bei Erwachsenen angewendet.
Lesen Sie den Medikamentenleitfaden oder die Patientenanweisungen, die jedem Medikament in Ihrer Kombinationstherapie beiliegen. Ändern Sie Ihre Dosierung oder Ihren Medikamentenplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
Victrelis kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.
Warnungen
Victrelis wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln namens Peginterferon alfa und Ribavirin angewendet.
Verwenden Sie Victrelis nicht zusammen mit Peginterferon alfa und Ribavirin, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie ein Mann sind und Ihre Sexualpartnerin schwanger ist. Ribavirin kann beim ungeborenen Kind zu Geburtsfehlern oder zum Tod führen.
Einige Arzneimittel können mit Boceprevir interagieren und sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Victrelis nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Boceprevir sind.
Nehmen Sie Victrelis nicht als Ihr einziges Hepatitis-Arzneimittel ein. Victrelis muss in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin angewendet werden. Lesen Sie den Medikamentenleitfaden oder die Patientenanweisungen, die jedem von Ihnen eingenommenen Arzneimittel beiliegen. In einigen Fällen können Sie diese Arzneimittelkombination möglicherweise nicht verwenden.
Einige Arzneimittel können bei Anwendung mit Victrelis unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
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Cisaprid;
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Drospirenon (Yasmin, Yaz, Beyaz, Angeliq und andere);
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Lurasidon oder Pimozid;
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Rifampin;
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Johanniskraut;
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Alfuzosin, Doxazosin, Silodosin, Tamsulosin;
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Lovastatin oder Simvastatin;
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orales Midazolam oder Triazolam;
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Ergonovin, Ergotamin, Dihydroergotamin, Methylergonovin;
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die Anfallsmedikamente Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin; oder
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Sildenafil (Revatio) oder Tadalafil (Adcirca) zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie.
Um sicherzustellen, dass Sie Victrelis sicher einnehmen können, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
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andere Leberprobleme als Hepatitis C (einschließlich Hepatitis B);
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eine Vorgeschichte von Leber- oder anderen Organtransplantationen; oder
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niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) oder roter Blutkörperchen (RBC) oder niedrige Blutplättchenwerte in Ihrem Blut.
Victrelis wird zusammen mit Interferon alfa und Ribavirin verabreicht. Ribavirin kann beim ungeborenen Kind zu Geburtsfehlern oder zum Tod führen. Möglicherweise müssen Sie einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor Sie diese Medikamente zusammen anwenden, und jeden Monat während Ihrer Behandlung.
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Wenn Sie eine Frau sind, dürfen Sie Ribavirin nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
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Wenn Sie ein Mann sind, verwenden Sie Ribavirin nicht, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist. Ein ungeborenes Kind könnte auch geschädigt werden, wenn ein Mann das Kind zeugt, während er Ribavirin einnimmt.
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Verwenden Sie mindestens zwei wirksame Formen der Empfängnisverhütung, während einer der Sexualpartner Ribavirin einnimmt. Wenden Sie nach Ende der Behandlung noch mindestens 6 Monate lang zwei Formen der Empfängnisverhütung an. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während die Mutter oder der Vater Ribavirin anwenden.
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Hormonelle Verhütungsmittel (Antibabypillen, Injektionen, Implantate, Hautpflaster und Vaginalringe) sind während Ihrer Behandlung möglicherweise nicht wirksam genug, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Fragen Sie Ihren Arzt nach der Anwendung einer nicht-hormonellen Verhütungsmethode (z. B. eines Kondoms, eines Intrauterinpessars (IUP), eines Zwerchfells mit Spermizid), um eine Schwangerschaft während der Einnahme von Ribavirin zu verhindern.
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Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während die Mutter oder der Vater Ribavirin anwenden.
Es ist nicht bekannt, ob Boceprevir in die Muttermilch übergeht oder ob es einem gestillten Baby schaden könnte. Sie sollten während der Anwendung von Victrelis nicht stillen.
Wie soll ich Victrelis einnehmen?
Victrelis wird in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin angewendet. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosierung ändern. Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen ein.
Lesen Sie den Medikamentenleitfaden oder die Patientenanweisungen, die jedem Medikament in Ihrer Kombinationstherapie beiliegen. Ändern Sie Ihre Dosierung oder Ihren Medikamentenplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes. Jeder Mensch mit chronischer Hepatitis C sollte weiterhin von einem Arzt betreut werden.
Nehmen Sie Victrelis zusammen mit einer Mahlzeit ein. Die übliche Dosis von Victrelis beträgt 4 Kapseln, die dreimal täglich alle 7 bis 9 Stunden eingenommen werden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
Ihre gesamte Tagesdosis von 12 Kapseln ist in einer einzigen Flasche Victrelis enthalten. Ein Karton Victrelis enthält 28 Flaschen für einen 4-Wochen-Vorrat.
Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel Ihre Erkrankung lindert, müssen Sie häufig Blutuntersuchungen durchführen. Die Behandlung mit Victrelis kann aufgrund der Ergebnisse dieser Tests abgebrochen werden.
Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie dem Chirurgen im Voraus mit, dass Sie Victrelis anwenden.
Bewahren Sie Victrelis-Kapseln im Kühlschrank auf, nicht einfrieren. Entsorgen Sie nicht verwendete Kapseln nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums.
Sie können die Kapseln auch bis zu 3 Monate bei Raumtemperatur aufbewahren. Schützen Sie die Kapseln vor Hitze.
Dosierungsinformationen
Übliche Victrelis-Dosis für Erwachsene bei chronischer Hepatitis C:
800 mg oral dreimal täglich (im Abstand von 7 bis 9 Stunden) zu den Mahlzeiten
THERAPIEDAUER:
Bei Patienten ohne Leberzirrhose, die zuvor unbehandelt waren oder bei denen eine Interferon- und Ribavirin-Therapie zuvor versagt hatte, sollten die HCV-RNA-Spiegel in den Behandlungswochen überwacht werden [TWs] 8, 12 und 24, um die Dauer der Therapie zu bestimmen und die Sinnlosigkeit der Behandlung zu beurteilen):
Bisher unbehandelte Patienten:
-HCV-RNA bei TW 8 und 24 nicht nachgewiesen: Komplettes 3-Arzneimittel-Regime (Boceprevir, Peginterferon alfa, Ribavirin) bei TW 28.
-HCV-RNA bei TW 8 nachgewiesen und bei TW 24 nicht nachgewiesen: Setzen Sie alle 3 Medikamente fort und beenden Sie die Behandlung bis TW 36, und verwenden Sie dann Peginterferon alfa und Ribavirin und beenden Sie die Behandlung bis TW 48.
-Schlechtes Ansprechen auf Interferon bei TW 4: Erwägen Sie die Anwendung einer 3-Medikamenten-Therapie über 44 Wochen (um die Rate einer anhaltenden virologischen Reaktion zu maximieren). [SVR]).
Frühere partielle Responder oder Rückfälle:
-HCV-RNA bei TW 8 und 24 nicht nachgewiesen: Komplette 3-Medikamenten-Therapie bei TW 36.
-HCV-RNA bei TW 8 nachgewiesen und bei TW 24 nicht nachgewiesen: Setzen Sie alle 3 Medikamente fort und beenden Sie die Behandlung bis TW 36, und verwenden Sie dann Peginterferon alfa und Ribavirin und beenden Sie die Behandlung bis TW 48.
Bisherige Null-Responder:
-HCV-RNA bei TW 8 nachgewiesen oder nicht nachgewiesen und bei TW 24 nicht nachgewiesen: Setzen Sie alle 3 Medikamente fort und beenden Sie die Behandlung bis TW 48.
Bei Patienten mit kompensierter Zirrhose:
– Das 3-Medikamenten-Regime sollte 44 Wochen lang angewendet werden.
Sinnlosigkeit der Behandlung:
-Es wird empfohlen, die Therapie bei allen Patienten abzubrechen, wenn (a) der HCV-RNA-Spiegel bei TW 8 mindestens 1000 internationale Einheiten/ml beträgt oder (b) der HCV-RNA-Spiegel bei TW 12 mindestens 100 internationale Einheiten/ml beträgt oder (c) bestätigte nachweisbare HCV-RNA-Werte bei TW 24.
KOMMENTARE:
-Die Therapie sollte mit Peginterferon alfa und Ribavirin für 4 Wochen begonnen werden; Boceprevir sollte nach den ersten 4 Wochen der Therapie zum Behandlungsschema hinzugefügt werden.
-Die Dauer der Therapie richtet sich nach der viralen Reaktion, dem vorherigen Reaktionsstatus und dem Vorliegen einer Zirrhose.
-Schlecht auf Interferon reagierende Patienten, die dieses Regime anwenden, erreichen mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine SVR und haben eine höhere Erkennungsrate von Resistenz-assoziierten Substitutionen bei Therapieversagen als Patienten mit einem stärkeren Ansprechen auf Peginterferon alfa und Ribavirin.
– Bei Patienten mit kompensierter Zirrhose, deren Thrombozytenzahl zu Studienbeginn weniger als 100.000/mm3 und Serumalbumin weniger als 3,5 g/dl beträgt, sollten die Risiken/Nutzen dieser Therapie sorgfältig abgewogen werden.
ANWENDUNG: Zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Genotyp-1-Infektion, in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin, bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung, einschließlich Leberzirrhose, die zuvor nicht behandelt wurden oder bei denen eine vorherige Interferon- und Ribavirin-Therapie versagt hat, einschließlich früherer Null-Responder, partielle Responder und Rückfälle
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis weniger als 2 Stunden entfernt ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Die Einnahme von Victrelis verhindert nicht, dass Sie Hepatitis C auf andere Menschen übertragen. Haben Sie keinen ungeschützten Sex und teilen Sie keine Rasierer oder Zahnbürsten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Möglichkeiten, die Übertragung beim Sex zu verhindern. Das Teilen von Medikamenten- oder Medikamentennadeln ist selbst für einen gesunden Menschen niemals sicher.
Nebenwirkungen von Victrelis
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Victrelis: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Lesen Sie alle Ihre Medikamentenleitfäden, um mehr über mögliche Nebenwirkungen anderer Medikamente zu erfahren, die Sie in Kombination mit Victrelis einnehmen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Beenden Sie die Anwendung von Victrelis und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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Müdigkeitsgefühl, Schwäche, Verwirrung;
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leichte Blutergüsse oder Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten);
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blasse Haut, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, schneller Herzschlag, Konzentrationsschwierigkeiten; oder
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Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Grippesymptome, wunde Stellen im Mund und Rachen.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Victrelis können gehören:
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Kopfschmerzen;
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veränderter Geschmackssinn; oder
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Brechreiz.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Victrelis?
Viele Medikamente können mit Boceprevir interagieren und einige Medikamente sollten nicht zusammen angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Arzneimittel, mit deren Einnahme Sie beginnen oder aufhören, insbesondere über Arzneimittel zur Behandlung von:
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Infektionen;
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Asthma oder Allergien;
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Depressionen, Angstzustände, Schlafprobleme;
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hoher Cholesterinspiegel, Herzprobleme, hoher Blutdruck;
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Blutgerinnsel;
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HIV oder AIDS, Abstoßung einer Organtransplantation;
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starke Schmerzen;
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erektile Dysfunktion;
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pulmonale Hypertonie;
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Schwellung, Entzündung; oder
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ein hormonelles Ungleichgewicht.
Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können mit Boceprevir interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und über die Arzneimittel, die Sie während der Behandlung mit Victrelis einnehmen oder absetzen. Geben Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, eine Liste aller Ihrer Medikamente.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Victrelis nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.