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FDA одобрява Viokace

Ръководство за лекарства Viokace

Прочетете това ръководство за лекарства, преди да започнете да приемате Viokace и всеки път, когато получите пълнител. Може да има нова информация. Тази информация не замества разговора с Вашия лекар относно Вашето медицинско състояние или лечение.

Предупреждения

Viokace може да увеличи риска от рядко заболяване на червата, наречено фиброзираща колонопатия. Това състояние е сериозно и може да изисква операция. Рискът от развитие на това състояние може да бъде намален, ако следвате инструкциите за дозиране на Вашия лекар.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате необичайни или сериозни симптоми:

  • Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
  • Blähungen
  • Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhlgang)
  • Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall

Приемайте Viokace точно както Ви е казал Вашият лекар. Не приемайте повече или по-малко Viokace от предписаното от Вашия лекар.

Какво е Viokace?

Viokace е лекарство с рецепта, използвано с инхибитор на протонната помпа (PPI) за лечение на възрастни, които не могат да усвояват храната нормално. Възрастни, които имат подуване на панкреаса, което продължава дълго време (хроничен панкреатит) или които са имали част или целия им панкреас отстранен (панкреатектомия), може да не са в състояние да усвояват храната нормално, защото не произвеждат достатъчно ензими или защото техните ензими не се освобождават в панкреаса и червата (червата).

Viokace съдържа смес от храносмилателни ензими (включително липази, протеази и амилази) от панкреаса на прасетата.

Не е известно дали Viokace е безопасен и ефективен при деца. Употребата на Viokace при деца може да доведе до лошо хранене и забавяне на растежа.

Преди да приемете това лекарство

Преди да приемете Viokace, уведомете Вашия лекар за всички Ваши медицински състояния, включително ако:

  • allergisch gegen Schweinefleischprodukte sind
  • wenn Sie in der Vergangenheit einen Darmverschluss oder eine Vernarbung oder Verdickung Ihrer Darmwand hatten (fibrosierende Kolonopathie)
  • wenn Sie an Gicht, einer Nierenerkrankung oder einer Erkrankung leiden, die als hoher Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie) bezeichnet wird.
  • Probleme beim Schlucken von Tabletten haben
  • sind laktoseintolerant
  • an einer anderen Krankheit leiden
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Viokace Ihrem ungeborenen Kind schadet.
  • stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Viokace in die Muttermilch übergeht. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie Viokace einnehmen oder stillen möchten.

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително лекарства с рецепта и без рецепта, витамини или билкови добавки.

Информирайте се за лекарствата, които приемате. Запазете списък с тях и го покажете на Вашия лекар и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как да приемам Viokace?

  • Nehmen Sie Viokace-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
  • Sie sollten Viokace nicht mit einem anderen Pankreasenzymprodukt wechseln, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
  • Nehmen Sie nicht mehr Tabletten pro Tag ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat (Tagesgesamtdosis).
  • Nehmen Sie Viokace immer zusammen mit einer Mahlzeit oder einem Snack und ausreichend Flüssigkeit ein, um Viokace vollständig zu schlucken. Wenn Sie an einem Tag viele Mahlzeiten oder Snacks zu sich nehmen, achten Sie darauf, dass Sie Ihre Gesamttagesdosis nicht überschreiten.
  • Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Menge der von Ihnen verzehrten fetthaltigen Nahrungsmittel oder Ihrem Gewicht ändern.
  • Ihr Arzt sollte Ihnen außerdem ein Arzneimittel namens Protonenpumpenhemmer (PPI) verschreiben, um die Magensäure zu senken. Viokace sollte zusammen mit einem PPI eingenommen werden, um zu verhindern, dass Viokace in Ihrem Magen zerfällt.
  • Schlucken Sie Viokace-Tabletten im Ganzen. Zerstoßen oder kauen Sie die Tabletten nicht. Achten Sie darauf, dass kein Viokace in Ihrem Mund verbleibt. Das Zerkleinern, Kauen oder Halten der Viokace-Tabletten im Mund kann zu Reizungen im Mund führen oder die Wirkungsweise von Viokace in Ihrem Körper verändern.
  • Wenn Sie die Einnahme von Viokace vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit und nehmen Sie die übliche Anzahl Tabletten ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Viokace странични ефекти

Viokace може да причини сериозни нежелани реакции, включително:

  • Siehe Wichtige Informationen über Viokace.
  • Reizung der Innenseite Ihres Mundes. Dies kann passieren, wenn Viokace nicht vollständig geschluckt wird.
  • Anstieg des Harnsäurespiegels im Blut. Dies kann zu einer Verschlimmerung geschwollener, schmerzender Gelenke (Gicht) führen, die durch einen Anstieg Ihres Harnspiegels im Blut verursacht wird.
  • Allergische Reaktionen, einschließlich Atembeschwerden, Hautausschläge oder geschwollene Lippen.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.

Най-честите нежелани реакции на Viokace включват:

  • Sie können Steine ​​entwickeln, die sich in Ihrer Gallenblase und den Schläuchen bilden, die die Galle in Ihren Dünndarm transportieren.
  • analer Juckreiz

Други възможни нежелани реакции:

Viokace и други панкреатични ензимни продукти се произвеждат от панкреаса на прасета, същите прасета, които хората ядат като свинско. Тези прасета могат да предават вируси. Въпреки че никога не е съобщавано, има възможност човек да получи вирусна инфекция от поглъщане на панкреатични ензимни продукти, получени от прасета.

Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви нежелани реакции, които Ви притесняват или които не изчезват.

Това не са всички странични ефекти на Viokace. За допълнителна информация попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Можете също да съобщите за нежелани реакции на Aptalis Pharma US, Inc. на 1-800-472-2634.

Как трябва да съхранявам Viokace?

  • Lagern Sie Viokace bei Raumtemperatur (20 °C bis 25 °C). Vermeiden Sie Hitze.
  • Bewahren Sie Viokace an einem trockenen Ort und im Originalbehälter auf.
  • Halten Sie die Flasche nach dem Öffnen zwischen den Anwendungen fest verschlossen, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
  • Die Viokace-Flasche enthält ein Trockenmittelpaket, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (vor Feuchtigkeit zu schützen). Essen Sie das Trockenmittelpaket nicht und werfen Sie es nicht weg.

Съхранявайте Viokace и всички лекарства на място, недостъпно за деца. Обща информация за безопасната и ефективна употреба на лекарствата Viokace понякога се предписват за цели, различни от изброените в ръководството за лекарства. Не използвайте Viokace за състояние, за което не е предписано. Не давайте Viokace на други хора, дори ако имат същите симптоми като Вас. Може да им навреди.

Това ръководство за лекарства обобщава най-важната информация за Viokace. Ако желаете повече информация, говорете с Вашия лекар. Можете да попитате вашия фармацевт или лекар за информация относно Viokace, предназначена за доставчици на здравни услуги. За повече информация посетете www.aptalispharma.com или се обадете на безплатен телефон 1-800-472-2634.

Какви съставки съдържа Viokace?

Активна съставка:Липаза, протеаза и амилаза

Неактивни съставки:колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, стеаринова киселина и талк.

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