Xiaflex

Xiaflex

Was ist Xiaflex?

Xiaflex wird zur Behandlung der Dupuytren-Kontraktur bei Erwachsenen angewendet. Dieser Zustand führt zu einer abnormalen Verdickung des Gewebes in der Handfläche. Dieser Zustand kann sich mit der Zeit verschlimmern und eine „Schnur“ in Ihrer Handfläche bilden, die zu einer dauerhaften Krümmung Ihres Fingers führt.

Xiaflex wird auch zur Behandlung einer verwandten Erkrankung namens Peyronie-Krankheit bei erwachsenen Männern angewendet. Dieser Zustand führt zur Bildung von Narbengewebe oder „Plaque“ unter der Penishaut, was zu einer abnormalen Krümmung des Penis während der Erektion führt.

Xiaflex ist zur Behandlung der Peyronie-Krankheit nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms namens Xiaflex REMS erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken der Einnahme dieses Arzneimittels verstehen.

Warnungen

Bevor Sie Xiaflex erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Blutungs- oder Blutgerinnungsstörung, wie z. B. Hämophilie, leiden.

Xiaflex kann einen Nerv, eine Sehne oder ein Band in der Hand schädigen, in die das Arzneimittel injiziert wird. Sobald die durch die Injektion verursachte Schwellung zurückgegangen ist, rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Taubheitsgefühl, Kribbeln, verstärkte Schmerzen, Schwierigkeiten beim Beugen Ihres Fingers zum Handgelenk haben oder wenn Sie neue oder schlimmere Bewegungsprobleme in der behandelten Hand haben.

Xiaflex kann auch das erektile Gewebe im Penis eines Mannes schädigen, was eine Korrektur durch einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen kann. Rufen Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt an Blutergüsse und Schwellungen Ihres Penis, Schmerzen beim Wasserlassen, Blut im Urin, plötzliche Erektionsprobleme oder ein „knallendes“ Geräusch oder Gefühl in Ihrem Penis während einer Erektion.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Xiaflex nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Kollagenase Clostridium histolyticum sind. Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung der Peyronie-Krankheit angewendet werden, die die Harnröhre (den Schlauch zum Ablassen des Urins aus der Blase) betrifft.

Beenden Sie die Anwendung von Xiaflex und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen jemals Folgendes aufgetreten ist:

  • eine Blutungs- oder Blutgerinnungsstörung, wie etwa Hämophilie;

  • erhielt Xiaflex zur Behandlung einer anderen Erkrankung; oder

  • sonstige medizinische Probleme.

Es ist nicht bekannt, ob die Kollagenase Clostridium histolyticum einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung von Xiaflex sicher ist.

Wie wird Xiaflex verabreicht?

Xiaflex wird direkt in die „Schnur“ der betroffenen Hand oder in eine „Plakette“ des Penis injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Bei Dupuytren-Kontraktur:

  • Beugen oder strecken Sie die Finger der behandelten Hand nicht, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt.

  • Halten Sie die behandelte Hand bis zum Zubettgehen hoch.

  • Möglicherweise müssen Sie für kurze Zeit eine Schiene an Ihrer Hand tragen, um Ihre Finger gerade zu halten. Möglicherweise müssen Sie auch täglich Fingerübungen durchführen.

  • Ein bis drei Tage nach der Injektion in Ihre Hand muss Ihr Arzt die Hand untersuchen, um festzustellen, ob sich Ihr Zustand verbessert hat.

Für Peyronie-Krankheit:

  • Möglicherweise muss Ihr Penis nach jeder Injektion für kurze Zeit mit einem Verband umwickelt werden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, wie lange Sie den Verband tragen sollen.

  • Ein bis drei Tage nach Ihrer zweiten Xiaflex-Injektion führt Ihr Arzt eine Dehnungsprozedur durch, um die Krümmung Ihres Penis zu glätten.

  • Möglicherweise müssen Sie auch zu Hause sanfte Übungen durchführen, um den Penis zu dehnen und zu strecken. Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Durchführung dieser Übungen.

  • Sie sollten zwischen der ersten und zweiten Xiaflex-Injektion und für mindestens 4 Wochen nach Ihrer zweiten Injektion und nachdem etwaige Schmerzen oder Schwellungen in Ihrem Penis abgeklungen sind, keine sexuelle Aktivität ausüben.

Dosierungsinformationen

Übliche Xiaflex-Dosis für Erwachsene bei Dupuytren-Kontraktur:

0,58 mg injiziert in einen tastbaren Strang mit einer Kontraktur eines Metakarpophalangealgelenks (MP) oder eines proximalen Interphalangealgelenks (PIP).

Kommentare:
-Dieses Arzneimittel sollte von einem Arzt verabreicht werden, der Erfahrung mit Injektionsverfahren an der Hand und der Behandlung von Patienten mit Dupuytren-Kontraktur hat.
-Bei einem Behandlungsbesuch können bis zu 2 Gelenke derselben Hand behandelt werden. Während eines Behandlungstermins können zwei tastbare Stränge injiziert werden, die zwei Gelenke betreffen, oder ein tastbarer Strang, der zwei Gelenke desselben Fingers betrifft, kann an zwei Stellen injiziert werden. Wenn ein Patient andere tastbare Stränge mit Kontrakturen der MP- oder PIP-Gelenke hat, können diese Stränge bei anderen Behandlungsterminen im Abstand von etwa 4 Wochen injiziert werden.
-Etwa 24 bis 72 Stunden nach der Injektion sollte eine Fingerstreckung durchgeführt werden, wenn eine Kontraktur bestehen bleibt. Informationen zum Fingerverlängerungsverfahren finden Sie in den Produktinformationen des Herstellers oder im örtlichen Protokoll.
-Injektionen und Fingerverlängerungsverfahren können bis zu dreimal pro Strang in etwa 4-wöchigen Abständen verabreicht werden.
– Bei einem Behandlungsbesuch können bis zu 2 Stränge in derselben Hand injiziert werden. Wenn bei einem Patienten andere Nervenstränge mit Kontrakturen vorliegen, sollten diese Nervenstränge bei einem weiteren Behandlungstermin injiziert werden.
-Vitalfunktionen sollten überwacht werden und geeignete Ausrüstung sollte zur Verfügung stehen, um schwere lokale oder systemische Reaktionen zu bekämpfen, einschließlich der Möglichkeit einer Anaphylaxie, die nach der Injektion auftreten kann.

Übliche Xiaflex-Dosis für Erwachsene bei Morbus Peyronie:

0,58 mg werden jeweils einmal an zwei Tagen im Abstand von 1 bis 3 Tagen in die Zielplaque injiziert

Kommentare:
-Dieses Arzneimittel sollte von einem Gesundheitsdienstleister verabreicht werden, der Erfahrung in der Behandlung männlicher urologischer Erkrankungen hat und die erforderliche Schulung für die Verwendung dieses Arzneimittels bei der Behandlung der Peyronie-Krankheit abgeschlossen hat.
-Ein Behandlungszyklus besteht aus 2 Injektionsverfahren und einem Verfahren zur Penismodellierung.
-Für jede Plaque, die die Krümmungsdeformität verursacht, können bis zu 4 Behandlungszyklen durchgeführt werden. Jeder Behandlungszyklus kann in Abständen von etwa 6 Wochen wiederholt werden. Wenn die Krümmungsdeformität nach dem ersten, zweiten oder dritten Behandlungszyklus weniger als 15 Grad beträgt oder eine weitere Behandlung nicht angezeigt ist, sollten nachfolgende Behandlungszyklen nicht durchgeführt werden.
-Die Sicherheit von mehr als einem Behandlungszyklus für die Peyronie-Krankheit ist nicht bekannt.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Xiaflex-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Im medizinischen Bereich würde eine Überdosis schnell behandelt.

Was sollte ich während der Einnahme von Xiaflex vermeiden?

Vermeiden Sie jede anstrengende Tätigkeit mit der behandelten Hand, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie Ihre normalen Aktivitäten wieder aufnehmen sollen.

Vermeiden Sie Situationen, in denen Sie Ihre Bauchmuskeln überanstrengen könnten, wie zum Beispiel Anstrengung beim Stuhlgang.

Nebenwirkungen von Xiaflex

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Xiaflex: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Kollagenase Clostridium histolyticum kann einen Nerv, eine Sehne oder ein Band in der Hand schädigen, in die das Arzneimittel injiziert wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • Fieber, Schüttelfrost, verstärkte Rötung oder Schwellung;

  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln im behandelten Finger; oder

  • Schwierigkeiten beim Beugen des injizierten Fingers, nachdem die Schwellung nachgelassen hat.

Xiaflex kann auch das erektile Gewebe im Penis eines Mannes schädigen, was eine Korrektur durch einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen kann. Rufen Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt an:

  • Blutergüsse und Schwellungen Ihres Penis;

  • Schmerzen beim Wasserlassen, Blut im Urin;

  • plötzliche Erektionsprobleme; oder

  • ein „knallendes“ Geräusch oder Gefühl in Ihrem Penis während einer Erektion.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • plötzliche Rückenschmerzen, Brustschmerzen oder Probleme beim Gehen nach einer Injektion; oder

  • das Gefühl, ohnmächtig zu werden (sogar im Liegen).

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Xiaflex können gehören:

  • Schwellungen, Blutergüsse, Blutungen, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wurde;

  • geschwollene Drüsen in Ihrem Ellenbogen oder Unterarm;

  • Juckreiz, Rötung oder Wärme der Haut;

  • rissige Haut;

  • Achselschmerzen;

  • Schmerzen oder Druckempfindlichkeit in Ihrer behandelten Hand;

  • Blutergüsse am Penis oder Hodensack, Erektionsprobleme; oder

  • Verfärbung der Haut an Ihrem Penis, Blutergüsse oder Blasen an der Injektionsstelle des Arzneimittels.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente können Xiaflex beeinflussen?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

  • ein Blutverdünner – Warfarin, Coumadin, Jantoven.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit der Kollagenase Clostridium histolyticum interagieren, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Xiaflex nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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