Xiaflex

Xiaflex

Xiaflex

Τι είναι το Xiaflex;

Το Xiaflex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σύσπασης του Dupuytren σε ενήλικες. Αυτή η κατάσταση προκαλεί μη φυσιολογική πάχυνση του ιστού στην παλάμη του χεριού. Αυτή η κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί με την πάροδο του χρόνου και να σχηματίσει ένα «κορδόνι» στην παλάμη σας, προκαλώντας μόνιμη καμπυλότητα του δακτύλου σας.

Το Xiaflex χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μιας σχετικής πάθησης που ονομάζεται νόσος Peyronie σε ενήλικες άνδρες. Αυτή η κατάσταση έχει ως αποτέλεσμα το σχηματισμό ουλώδους ιστού ή «πλάκας» κάτω από το δέρμα του πέους, με αποτέλεσμα την ανώμαλη καμπυλότητα του πέους κατά τη διάρκεια της στύσης.

Το Xiaflex διατίθεται για τη θεραπεία της νόσου του Peyronie μόνο σε πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ενός ειδικού προγράμματος που ονομάζεται Xiaflex REMS. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένος στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν λάβετε το Xiaflex, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε διαταραχή αιμορραγίας ή πήξης του αίματος, όπως: Β. αιμορροφιλία.

Το Xiaflex μπορεί να βλάψει ένα νεύρο, έναν τένοντα ή έναν σύνδεσμο στο χέρι στον οποίο γίνεται η ένεση του φαρμάκου.Μόλις μειωθεί το πρήξιμο που προκαλείται από την ένεση, καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, αυξημένο πόνο, δυσκολία να λυγίσετε το δάχτυλό σας προς τον καρπό σας ή εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα προβλήματα με την κίνηση στο θεραπευόμενο χέρι.

Το Xiaflex μπορεί επίσης να βλάψει τον στυτικό ιστό στο πέος ενός άνδρα, κάτι που μπορεί να απαιτεί διόρθωση μέσω χειρουργικής επέμβασης.Εάν συμβεί αυτό, καλέστε αμέσως το γιατρό σαςΜώλωπες και πρήξιμο του πέους σας, πόνος κατά την ούρηση, αίμα στα ούρα σας, ξαφνικά προβλήματα στύσης ή ήχος ή αίσθηση «σκάσει» στο πέος σας κατά τη διάρκεια μιας στύσης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Xiaflex εάν είστε αλλεργικοί στην κολλαγενάση Clostridium histolyticum. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Peyronie, η οποία επηρεάζει την ουρήθρα (τον σωλήνα που παροχετεύει τα ούρα από την ουροδόχο κύστη).

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Xiaflex και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε ποτέ:

• μια διαταραχή αιμορραγίας ή πήξης του αίματος, όπως αιμορροφιλία.

• έλαβε Xiaflex για τη θεραπεία άλλης πάθησης. ή

• άλλα ιατρικά προβλήματα.

Δεν είναι γνωστό εάν η κολλαγενάση Clostridium histolyticum θα βλάψει ένα αγέννητο παιδί. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.

Ρωτήστε έναν γιατρό εάν είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Xiaflex.

Πώς χορηγείται το Xiaflex;

Το Xiaflex ενίεται απευθείας στο «κορδόνι» του προσβεβλημένου χεριού ή σε μια «πλάκα» του πέους. Ένας γιατρός θα σας κάνει αυτή την ένεση. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Για τη σύμβαση του Dupuytren:

• Μην λυγίζετε ή ισιώνετε τα δάχτυλα του χεριού που έχει υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να σας το πει ο γιατρός σας.

• Κρατήστε το χέρι που έχει υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι την ώρα του ύπνου.

• Μπορεί να χρειαστεί να φορέσετε ένα νάρθηκα στο χέρι σας για μικρό χρονικό διάστημα για να κρατήσετε τα δάχτυλά σας ίσια. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να κάνετε ασκήσεις δακτύλων καθημερινά.

• Μία έως τρεις ημέρες μετά την ένεση στο χέρι σας, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να εξετάσει το χέρι σας για να δει εάν η κατάστασή σας έχει βελτιωθεί.

Για τη νόσο Peyronie:

• Το πέος σας μπορεί να χρειαστεί να τυλιχτεί σε έναν επίδεσμο για μικρό χρονικό διάστημα μετά από κάθε ένεση. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πόσο καιρό θα κρατήσετε τον επίδεσμο.

• Μία έως τρεις ημέρες μετά τη δεύτερη ένεση Xiaflex, ο γιατρός σας θα εκτελέσει μια διαδικασία διάτασης για να ισιώσει την καμπυλότητα του πέους σας.

• Μπορεί επίσης να χρειαστεί να κάνετε ήπιες ασκήσεις στο σπίτι για να τεντώσετε και να επιμηκύνετε το πέος. Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες για την εκτέλεση αυτών των ασκήσεων.

• Δεν πρέπει να συμμετέχετε σε σεξουαλική δραστηριότητα μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης ένεσης Xiaflex και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση και μετά την υποχώρηση οποιουδήποτε πόνου ή οιδήματος στο πέος σας.

Πληροφορίες δοσολογίας

Συνήθης δόση Xiaflex για ενήλικες για τη σύσπαση του Dupuytren:

0,58 mg ενίεται σε ψηλαφητό λώρο με σύσπαση μετακαρποφαλαγγικής (MP) ή εγγύς μεσοφαλαγγικής (PIP) άρθρωσης.

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία στις διαδικασίες ένεσης στο χέρι και στη θεραπεία ασθενών με σύσπαση Dupuytren.
-Μπορούν να αντιμετωπιστούν έως και 2 αρθρώσεις του ίδιου χεριού κατά τη διάρκεια μιας επίσκεψης θεραπείας. Κατά τη διάρκεια ενός ραντεβού θεραπείας, μπορούν να εγχυθούν δύο ψηλαφητά κορδόνια που επηρεάζουν δύο αρθρώσεις ή ένα ψηλαφητό κορδόνι που επηρεάζει δύο αρθρώσεις του ίδιου δακτύλου μπορεί να εγχυθεί σε δύο θέσεις. Εάν ένας ασθενής έχει άλλα ψηλαφητά κορδόνια με συσπάσεις των αρθρώσεων MP ή PIP, αυτά τα κορδόνια μπορούν να εγχυθούν σε άλλα ραντεβού θεραπείας με διαφορά περίπου 4 εβδομάδων.
-Περίπου 24 έως 72 ώρες μετά την ένεση, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί επέκταση του δακτύλου εάν η σύσπαση επιμένει. Για τη διαδικασία επέκτασης δακτύλου, ανατρέξτε στις πληροφορίες προϊόντος ή στο τοπικό πρωτόκολλο του κατασκευαστή.
-Οι ενέσεις και οι διαδικασίες επέκτασης των δακτύλων μπορούν να χορηγηθούν έως και τρεις φορές ανά σκέλος σε μεσοδιαστήματα περίπου 4 εβδομάδων.
– Έως 2 σκέλη μπορούν να ενεθούν στο ίδιο χέρι κατά τη διάρκεια μιας επίσκεψης θεραπείας. Εάν ένας ασθενής έχει άλλες νευρικές χορδές με συσπάσεις, αυτές οι νευρικές χορδές θα πρέπει να ενίονται σε άλλο ραντεβού θεραπείας.
-Θα πρέπει να παρακολουθούνται τα ζωτικά σημεία και να υπάρχει διαθέσιμος κατάλληλος εξοπλισμός για την καταπολέμηση σοβαρών τοπικών ή συστηματικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας αναφυλαξίας που μπορεί να εμφανιστεί μετά την ένεση.

Συνήθης δόση Xiaflex για ενήλικες για τη νόσο του Peyronie:

0,58 mg εγχέονται στην πλάκα στόχο μία φορά κάθε δύο ημέρες, με διαφορά 1 έως 3 ημερών

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που έχει εμπειρία στη θεραπεία ουρολογικών παθήσεων στους άνδρες και έχει ολοκληρώσει την απαραίτητη εκπαίδευση για τη χρήση αυτού του φαρμάκου στη θεραπεία της νόσου του Peyronie.
-Ένας κύκλος θεραπείας αποτελείται από 2 διαδικασίες ένεσης και μια διαδικασία μοντελοποίησης πέους.
-Μπορούν να πραγματοποιηθούν έως και 4 κύκλοι θεραπείας για κάθε πλάκα που προκαλεί την παραμόρφωση της καμπυλότητας. Κάθε κύκλος θεραπείας μπορεί να επαναληφθεί σε μεσοδιαστήματα περίπου 6 εβδομάδων. Εάν η παραμόρφωση της καμπυλότητας είναι μικρότερη από 15 μοίρες μετά τον πρώτο, δεύτερο ή τρίτο κύκλο θεραπείας ή δεν ενδείκνυται περαιτέρω θεραπεία, δεν θα πρέπει να εκτελούνται επόμενοι κύκλοι θεραπείας.
-Η ασφάλεια περισσότερων του ενός μαθημάτων θεραπείας για τη νόσο του Peyronie δεν είναι γνωστή.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση Xiaflex.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Στον ιατρικό τομέα, μια υπερβολική δόση θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το Xiaflex;

Αποφύγετε οποιαδήποτε έντονη δραστηριότητα με το χέρι που υποβλήθηκε σε θεραπεία έως ότου ο γιατρός σας σας πει να συνεχίσετε τις κανονικές δραστηριότητες.

Αποφύγετε καταστάσεις όπου μπορεί να καταπονήσετε τους κοιλιακούς μύες σας, όπως το τέντωμα κατά τη διάρκεια των κινήσεων του εντέρου.

Xiaflex παρενέργειες

Εάν είναι απαραίτητο, ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθειαΣημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Xiaflex: κυψέλες; δυσκολία στην αναπνοή? Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η κολλαγενάση Clostridium histolyticum μπορεί να βλάψει ένα νεύρο, έναν τένοντα ή έναν σύνδεσμο στο χέρι στον οποίο γίνεται η ένεση του φαρμάκου.Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πυρετός, ρίγη, αυξημένη ερυθρότητα ή πρήξιμο.

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στο δάχτυλο που έχει υποβληθεί σε θεραπεία. ή

• Δυσκολία κάμψης του δακτύλου που έγινε η ένεση μετά την υποχώρηση του οιδήματος.

Το Xiaflex μπορεί επίσης να βλάψει τον στυτικό ιστό στο πέος ενός άνδρα, κάτι που μπορεί να απαιτεί διόρθωση μέσω χειρουργικής επέμβασης.Εάν συμβεί αυτό, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• μώλωπες και πρήξιμο του πέους σας.

• Επώδυνη ούρηση, αίμα στα ούρα.

• ξαφνικά προβλήματα στύσης? ή

• ένας ήχος «σκάει» ή αίσθηση στο πέος σας κατά τη διάρκεια μιας στύσης.

Επίσης καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ξαφνικός πόνος στην πλάτη, πόνος στο στήθος ή δυσκολία στο περπάτημα μετά από ένεση. ή

• το αίσθημα της λιποθυμίας (ακόμα και όταν είστε ξαπλωμένοι).

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Xiaflex μπορεί να περιλαμβάνουν:

• οίδημα, μώλωπες, αιμορραγία, πόνος ή ευαισθησία στο σημείο όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου.

• πρησμένοι αδένες στον αγκώνα ή τον πήχη σας.

• φαγούρα, ερυθρότητα ή ζεστασιά του δέρματος.

• σκασμένο δέρμα?

• πόνος στη μασχάλη?

• πόνος ή ευαισθησία στο θεραπευμένο χέρι σας.

• Μώλωπες στο πέος ή στο όσχεο, προβλήματα στύσης. ή

• Αποχρωματισμός του δέρματος στο πέος σας, μώλωπες ή φουσκάλες στο σημείο της ένεσης του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το Xiaflex;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε, ιδιαίτερα:

• ένα αραιωτικό αίματος– Warfarin, Coumadin, Jantoven.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την κολλαγενάση Clostridium histolyticum, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περισσότερες πληροφορίες

Θυμηθείτε να κρατάτε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε μόνο το Xiaflex για τη συνταγογραφούμενη ένδειξη.