Xiaflex

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Qu’est-ce que Xiaflex ?

Xiaflex est utilisé pour traiter la maladie de Dupuytren chez l'adulte. Cette condition provoque un épaississement anormal des tissus de la paume de la main. Cette condition peut s’aggraver avec le temps et former un « fil » dans votre paume, provoquant une courbure permanente de votre doigt.

Xiaflex est également utilisé pour traiter une maladie connexe appelée maladie de La Peyronie chez les hommes adultes. Cette condition entraîne la formation de tissu cicatriciel ou « plaque » sous la peau du pénis, entraînant une courbure anormale du pénis pendant l’érection.

Xiaflex est disponible pour le traitement de la maladie de La Peyronie uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial appelé Xiaflex REMS. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques liés à la prise de ce médicament.

Avertissements

Avant de recevoir Xiaflex, informez votre médecin si vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine ou d'un trouble de la coagulation sanguine, tel que : B. l'hémophilie.

Xiaflex peut endommager un nerf, un tendon ou un ligament de la main dans laquelle le médicament est injecté.Une fois que le gonflement provoqué par l'injection diminue, appelez votre médecin si vous ressentez un engourdissement, des picotements, une douleur accrue, des difficultés à plier votre doigt vers votre poignet ou si vous avez des problèmes de mouvement nouveaux ou aggravés dans la main traitée.

Xiaflex peut également endommager le tissu érectile du pénis d'un homme, ce qui peut nécessiter une correction chirurgicale.Si cela se produit, appelez immédiatement votre médecinDes ecchymoses et un gonflement de votre pénis, des douleurs lors de la miction, du sang dans vos urines, des problèmes d'érection soudains ou un son ou une sensation de « claquement » dans votre pénis pendant une érection.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Xiaflex si vous êtes allergique à la collagénase Clostridium histolyticum. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter la maladie de La Peyronie, qui affecte l'urètre (le tube qui draine l'urine de la vessie).

Arrêtez d'utiliser Xiaflex et appelez immédiatement votre médecin si jamais vous ressentez :

• un trouble hémorragique ou de la coagulation sanguine, tel que l'hémophilie ;

• reçu du Xiaflex pour le traitement d'une autre affection ; ou

• d'autres problèmes médicaux.

On ne sait pas si la collagénase Clostridium histolyticum nuira au fœtus. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Demandez à un médecin s'il est sécuritaire d'allaiter pendant que vous utilisez Xiaflex.

Comment Xiaflex est-il administré ?

Xiaflex est injecté directement dans le « cordon » de la main affectée ou dans une « plaque » du pénis. Un médecin vous fera cette injection. Suivez très attentivement les instructions de votre médecin.

Pour la maladie de Dupuytren :

• Ne pliez pas et ne redressez pas les doigts de la main traitée jusqu'à ce que votre médecin vous le demande.

• Tenez la main traitée jusqu'à l'heure du coucher.

• Vous devrez peut-être porter une attelle sur votre main pendant une courte période pour garder vos doigts droits. Vous devrez peut-être également faire des exercices avec les doigts quotidiennement.

• Un à trois jours après l’injection dans votre main, votre médecin devra examiner votre main pour voir si votre état s’est amélioré.

Pour la maladie de La Peyronie:

• Votre pénis devra peut-être être enveloppé dans un bandage pendant une courte période après chaque injection. Suivez les instructions de votre médecin concernant la durée de maintien du bandage.

• Un à trois jours après votre deuxième injection de Xiaflex, votre médecin effectuera une procédure d'étirement pour redresser la courbure de votre pénis.

• Vous devrez peut-être également faire des exercices doux à la maison pour étirer et allonger le pénis. Suivez attentivement toutes les instructions pour effectuer ces exercices.

• Vous ne devez pas avoir d'activité sexuelle entre votre première et votre deuxième injection de Xiaflex et pendant au moins 4 semaines après votre deuxième injection et après la disparition de toute douleur ou gonflement de votre pénis.

Informations posologiques

Dose habituelle de Xiaflex pour adultes pour la maladie de Dupuytren :

0,58 mg injecté dans un cordon palpable avec contracture d'une articulation métacarpo-phalangienne (MP) ou interphalangienne proximale (IPP).

Commentaires :
- Ce médicament doit être administré par un médecin expérimenté dans les procédures d'injection manuelle et dans le traitement des patients atteints de la maladie de Dupuytren.
-Jusqu'à 2 articulations de la même main peuvent être traitées au cours d'une même visite de traitement. Au cours d'un rendez-vous de traitement, deux cordons palpables affectant deux articulations peuvent être injectés, ou un cordon palpable affectant deux articulations du même doigt peut être injecté à deux endroits. Si un patient présente d'autres cordons palpables présentant des contractures des articulations MP ou PIP, ces cordons peuvent être injectés à d'autres rendez-vous de traitement à environ 4 semaines d'intervalle.
- Environ 24 à 72 heures après l'injection, une extension du doigt doit être réalisée si une contracture persiste. Pour la procédure d'extension du doigt, reportez-vous aux informations sur le produit du fabricant ou au protocole local.
-Les injections et les procédures d'extension des doigts peuvent être administrées jusqu'à trois fois par brin à environ 4 semaines d'intervalle.
– Jusqu’à 2 brins peuvent être injectés dans la même main au cours d’une même visite de traitement. Si un patient présente d'autres cordons nerveux présentant des contractures, ces cordons nerveux doivent être injectés lors d'un autre rendez-vous de traitement.
-Les signes vitaux doivent être surveillés et un équipement approprié doit être disponible pour lutter contre les réactions locales ou systémiques graves, y compris la possibilité d'une anaphylaxie pouvant survenir après l'injection.

Dose habituelle de Xiaflex chez l'adulte pour la maladie de La Peyronie :

0,58 mg sont injectés dans la plaque cible une fois tous les deux jours, à 1 à 3 jours d'intervalle

Commentaires :
-Ce médicament doit être administré par un professionnel de la santé expérimenté dans le traitement des maladies urologiques masculines et ayant suivi la formation nécessaire pour l'utilisation de ce médicament dans le traitement de la maladie de La Peyronie.
-Un cycle de traitement comprend 2 procédures d'injection et une procédure de modelage du pénis.
-Jusqu'à 4 cycles de traitement peuvent être effectués pour chaque plaque provoquant la déformation par courbure. Chaque cycle de traitement peut être répété à intervalles d’environ 6 semaines. Si la déformation par courbure est inférieure à 15 degrés après le premier, le deuxième ou le troisième cycle de traitement ou si un traitement supplémentaire n'est pas indiqué, les cycles de traitement ultérieurs ne doivent pas être effectués.
-La sécurité de plus d'un traitement contre la maladie de La Peyronie n'est pas connue.

Que se passe-t-il si j'oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de Xiaflex.

Que se passe-t-il en cas de surdose ?

Dans le domaine médical, une surdose serait traitée rapidement.

Que dois-je éviter en prenant Xiaflex ?

Évitez toute activité intense avec la main traitée jusqu'à ce que votre médecin vous dise de reprendre vos activités normales.

Évitez les situations dans lesquelles vous pourriez contracter vos muscles abdominaux, comme par exemple pendant les selles.

Effets secondaires de Xiaflex

Si nécessaire, obtenez une aide médicale d’urgenceSignes d'une réaction allergique à Xiaflex: ruches; respiration difficile; Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

La collagénase Clostridium histolyticum peut endommager un nerf, un tendon ou un ligament de la main dans laquelle le médicament est injecté.Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

• fièvre, frissons, rougeur ou gonflement accru ;

• engourdissement ou picotement dans le doigt traité ; ou

• Difficulté à plier le doigt injecté après la disparition du gonflement.

Xiaflex peut également endommager le tissu érectile du pénis d'un homme, ce qui peut nécessiter une correction chirurgicale.Si cela se produit, appelez immédiatement votre médecin:

• des ecchymoses et un gonflement de votre pénis ;

• Miction douloureuse, sang dans les urines ;

• problèmes d'érection soudains; ou

• un son ou une sensation de « claquement » dans votre pénis pendant une érection.

Appelez également immédiatement votre médecin si vous avez :

• des maux de dos soudains, des douleurs thoraciques ou des difficultés à marcher après une injection ; ou

• la sensation d'évanouissement (même en position couchée).

Les effets secondaires courants de Xiaflex peuvent inclure :

• gonflement, ecchymoses, saignements, douleur ou sensibilité au site où le médicament a été injecté ;

• glandes enflées dans le coude ou l'avant-bras ;

• démangeaisons, rougeur ou chaleur de la peau ;

• peau craquelée;

• douleur aux aisselles;

• douleur ou sensibilité dans votre main traitée ;

• Des ecchymoses sur le pénis ou le scrotum, des problèmes d’érection ; ou

• Décoloration de la peau de votre pénis, ecchymoses ou ampoules au site d'injection du médicament.

Il ne s'agit pas d'une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments peuvent affecter Xiaflex ?

Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez, notamment :

• un anticoagulant– Warfarine, Coumadin, Jantoven.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec la collagénase Clostridium histolyticum, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d'informations

N'oubliez pas de garder ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, de ne jamais partager vos médicaments avec d'autres et d'utiliser Xiaflex uniquement pour l'indication prescrite.