Xiaflex

Xiaflex

Xiaflex

Što je Xiaflex?

Xiaflex se koristi za liječenje Dupuytrenove kontrakture u odraslih. Ovo stanje uzrokuje abnormalno zadebljanje tkiva na dlanu. Ovo se stanje može pogoršati s vremenom i formirati "konopac" u vašem dlanu, uzrokujući trajno zakrivljenje vašeg prsta.

Xiaflex se također koristi za liječenje srodnog stanja koje se zove Peyronijeva bolest kod odraslih muškaraca. Ovo stanje rezultira stvaranjem ožiljnog tkiva ili "plaka" ispod kože penisa, što dovodi do abnormalne zakrivljenosti penisa tijekom erekcije.

Xiaflex je dostupan za liječenje Peyronijeve bolesti samo u ovlaštenoj ljekarni po posebnom programu Xiaflex REMS. Morate biti registrirani u programu i razumjeti rizike uzimanja ovog lijeka.

Upozorenja

Prije nego primite Xiaflex, obavijestite svog liječnika ako imate krvarenje ili poremećaj zgrušavanja krvi, kao što je: B. hemofilija.

Xiaflex može oštetiti živac, tetivu ili ligament u ruci u koju se ubrizgava lijek.Nakon što se oteklina uzrokovana injekcijom smanji, nazovite svog liječnika ako osjetite utrnulost, trnce, pojačanu bol, poteškoće savijanja prsta prema zapešću ili ako imate novih ili pogoršanih problema s kretanjem u liječenoj ruci.

Xiaflex također može oštetiti erektilno tkivo u muškom penisu, što može zahtijevati korekciju kirurškim zahvatom.Ako se to dogodi, odmah nazovite svog liječnikaModrice i oticanje penisa, bol pri mokrenju, krv u mokraći, iznenadni problemi s erekcijom ili zvuk ili osjećaj "puckanja" u penisu tijekom erekcije.

Prije nego što uzmete ovaj lijek

Ne smijete koristiti Xiaflex ako ste alergični na kolagenazu Clostridium histolyticum. Ovaj lijek se ne smije koristiti za liječenje Peyronijeve bolesti, koja zahvaća uretru (cijev koja odvodi urin iz mokraćnog mjehura).

Prestanite koristiti Xiaflex i odmah nazovite svog liječnika ako ikada osjetite:

• krvarenje ili poremećaj zgrušavanja krvi, kao što je hemofilija;

• primio Xiaflex za liječenje drugog stanja; ili

• drugi medicinski problemi.

Nije poznato hoće li kolagenaza Clostridium histolyticum štetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Pitajte liječnika je li sigurno dojiti dok koristite Xiaflex.

Kako se primjenjuje Xiaflex?

Xiaflex se ubrizgava izravno u "uzicu" zahvaćene ruke ili u "plak" penisa. Liječnik će vam dati ovu injekciju. Vrlo pažljivo slijedite upute svog liječnika.

Za Dupuytrenovu kontrakturu:

• Nemojte savijati ili ispravljati prste liječene ruke dok Vam to ne kaže liječnik.

• Držite tretiranu ruku podignutu do spavanja.

• Možda ćete morati kratko vrijeme nositi udlagu na ruci kako biste prste držali ravnima. Možda ćete također morati svakodnevno raditi vježbe za prste.

• Jedan do tri dana nakon injekcije u ruku, liječnik će morati pregledati vašu ruku kako bi vidio je li se vaše stanje poboljšalo.

Za Peyronijevu bolest:

• Vaš penis će možda trebati zamotati u zavoj na kratko vrijeme nakon svake injekcije. Slijedite upute liječnika o tome koliko dugo držati zavoj.

• Jedan do tri dana nakon vaše druge injekcije Xiaflexa, vaš liječnik će izvesti postupak istezanja kako bi ispravio zakrivljenost vašeg penisa.

• Možda ćete također trebati raditi blage vježbe kod kuće za istezanje i produljenje penisa. Pažljivo slijedite sve upute za izvođenje ovih vježbi.

• Ne biste se trebali upuštati u seksualnu aktivnost između prve i druge injekcije Xiaflexa te najmanje 4 tjedna nakon druge injekcije i nakon što se bilo kakva bol ili oteklina u vašem penisu povuku.

Podaci o doziranju

Uobičajena doza Xiaflexa za odrasle za Dupuytrenovu kontrakturu:

0,58 mg ubrizgano u palpabilnu vrpcu s kontrakturom metakarpofalangealnog (MP) ili proksimalnog interfalangealnog (PIP) zgloba.

Komentari:
-Ovaj lijek treba primijeniti liječnik s iskustvom u postupcima ubrizgavanja u ruke i liječenju pacijenata s Dupuytrenovom kontrakturom.
- Tijekom jednog posjeta tretmanu mogu se tretirati do 2 zgloba iste ruke. Tijekom jednog termina liječenja mogu se ubrizgati dvije palpabilne vrpce koje zahvaćaju dva zgloba ili se jedna palpabilna vrpca koja zahvaća dva zgloba istog prsta može ubrizgati na dvije lokacije. Ako pacijent ima druge palpabilne vrpce s kontrakturama MP ili PIP zglobova, te se vrpce mogu injicirati na drugim terminima liječenja u razmaku od približno 4 tjedna.
- Otprilike 24 do 72 sata nakon injekcije, treba izvršiti ekstenziju prsta ako kontraktura i dalje postoji. Za postupak ekstenzije prsta pogledajte informacije o proizvodu proizvođača ili lokalni protokol.
- Injekcije i postupci ekstenzije prstiju mogu se primijeniti do tri puta po niti u intervalima od približno 4 tjedna.
– Do 2 niti mogu se ubrizgati u istu ruku tijekom jednog posjeta tretmanu. Ako pacijent ima druge živčane vrpce s kontrakturama, te se živčane vrpce trebaju ubrizgati na drugom terminu liječenja.
- Potrebno je pratiti vitalne znakove i treba imati na raspolaganju odgovarajuću opremu za suzbijanje teških lokalnih ili sustavnih reakcija, uključujući mogućnost anafilaksije koja se može pojaviti nakon injekcije.

Uobičajena doza lijeka Xiaflex za odrasle za Peyroniejevu bolest:

0,58 mg ubrizgava se u ciljni plak jednom svaka dva dana, u razmaku od 1 do 3 dana

Komentari:
-Ovaj lijek treba davati zdravstveni djelatnik koji ima iskustva u liječenju muških uroloških bolesti i završio je potrebnu obuku za korištenje ovog lijeka u liječenju Peyronijeve bolesti.
- Ciklus tretmana sastoji se od 2 postupka ubrizgavanja i postupka modeliranja penisa.
- Za svaki plak koji uzrokuje deformaciju zakrivljenosti mogu se provesti do 4 ciklusa tretmana. Svaki ciklus liječenja može se ponoviti u intervalima od približno 6 tjedana. Ako je deformacija zakrivljenosti manja od 15 stupnjeva nakon prvog, drugog ili trećeg ciklusa liječenja ili daljnje liječenje nije indicirano, sljedeći ciklusi liječenja ne bi se trebali provoditi.
- Nije poznata sigurnost više od jednog ciklusa liječenja Peyronijeve bolesti.

Što se događa ako propustim dozu?

Nazovite svog liječnika za upute ako propustite termin za Xiaflex injekciju.

Što se događa ako se predoziram?

U medicinskom polju, predoziranje bi se brzo liječilo.

Što trebam izbjegavati dok uzimam Xiaflex?

Izbjegavajte bilo kakvu napornu aktivnost s liječenom rukom dok vam liječnik ne kaže da nastavite s normalnim aktivnostima.

Izbjegavajte situacije u kojima biste mogli naprezati trbušne mišiće, poput naprezanja tijekom pražnjenja crijeva.

Xiaflex nuspojave

Ako je potrebno, potražite hitnu medicinsku pomoćZnakovi alergijske reakcije na Xiaflex: koprivnjača; teško disanje; Oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Kolagenaza Clostridium histolyticum može oštetiti živac, tetivu ili ligament u ruci u koju se ubrizgava lijek.Odmah nazovite svog liječnika ako imate:

• groznica, zimica, pojačano crvenilo ili oteklina;

• utrnulost ili trnci u tretiranom prstu; ili

• Poteškoće u savijanju ubrizganog prsta nakon što se oteklina smanji.

Xiaflex također može oštetiti erektilno tkivo u muškom penisu, što može zahtijevati korekciju kirurškim zahvatom.Ako se to dogodi, odmah nazovite svog liječnika:

• modrice i oticanje vašeg penisa;

• Bolno mokrenje, krv u mokraći;

• iznenadni problemi s erekcijom; ili

• zvuk "pucanja" ili osjećaj u vašem penisu tijekom erekcije.

Također odmah nazovite svog liječnika ako imate:

• iznenadna bol u leđima, bol u prsima ili problemi s hodanjem nakon injekcije; ili

• osjećaj nesvjestice (čak i dok ležite).

Uobičajene nuspojave Xiaflexa mogu uključivati:

• oticanje, modrice, krvarenje, bol ili osjetljivost na mjestu gdje je ubrizgan lijek;

• natečene žlijezde u laktu ili podlaktici;

• svrbež, crvenilo ili toplina kože;

• ispucala koža;

• bol u pazuhu;

• bol ili osjetljivost u liječenoj ruci;

• Modrice na penisu ili skrotumu, problemi s erekcijom; ili

• Promjena boje kože na vašem penisu, modrice ili mjehurići na mjestu ubrizgavanja lijeka.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti i druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Koji drugi lijekovi mogu utjecati na Xiaflex?

Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima koje uzimate, posebno o:

• razrjeđivač krvi– Varfarin, Coumadin, Jantoven.

Ovaj popis nije potpun. Drugi lijekovi mogu stupiti u interakciju s kolagenazom Clostridium histolyticum, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije lijekova.

Više informacija

Nemojte zaboraviti držati ovaj i sve druge lijekove izvan dohvata djece, nikada ne dijelite svoje lijekove s drugima i koristite Xiaflex samo za propisanu indikaciju.