Xiaflex

Xiaflex

Xiaflex

Mi az a Xiaflex?

A Xiaflexet a Dupuytren-kontraktúra kezelésére használják felnőtteknél. Ez az állapot a szövet kóros megvastagodását okozza a tenyérben. Ez az állapot idővel súlyosbodhat, és „zsinórt” képezhet a tenyerében, ami az ujj állandó görbületét okozza.

A Xiaflex-et felnőtt férfiaknál a Peyronie-kórnak nevezett kapcsolódó állapot kezelésére is alkalmazzák. Ez az állapot a pénisz bőre alatt hegszövet vagy „plakk” kialakulását eredményezi, ami a pénisz rendellenes görbületét eredményezi az erekció során.

A Xiaflex a Peyronie-kór kezelésére csak minősített gyógyszertárban kapható a Xiaflex REMS nevű speciális program keretében. Regisztrálnia kell a programban, és tisztában kell lennie a gyógyszer szedésével járó kockázatokkal.

Figyelmeztetések

A Xiaflex beadása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérzési vagy véralvadási zavara van, például: B. hemofília.

A Xiaflex károsíthatja az ideget, inat vagy szalagot abban a kézben, amelybe a gyógyszert beadják.Ha az injekció okozta duzzanat lecsökken, hívja orvosát, ha zsibbadása, bizsergése, fokozott fájdalma van, nehezen tudja az ujját a csuklója felé hajlítani, vagy ha új vagy súlyosbodó mozgási problémái vannak a kezelt kezében.

A Xiaflex károsíthatja a férfiak péniszében az erekciós szövetet is, ami műtéti korrekciót igényelhet.Ha ez megtörténik, azonnal hívja orvosátZúzódások és duzzanat a péniszben, fájdalom vizelés közben, vér a vizeletben, hirtelen merevedési problémák, vagy „pattanó” hang vagy érzés a péniszben erekció közben.

Mielőtt bevenné ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a Xiaflexet, ha allergiás a Clostridium histolyticum kollagenázra. Ez a gyógyszer nem alkalmazható Peyronie-kór kezelésére, amely a húgycsövet (a húgyhólyagból a vizeletet elvezető csövet) érinti.

Hagyja abba a Xiaflex alkalmazását, és azonnal hívja orvosát, ha az alábbiakat tapasztalja:

• vérzési vagy véralvadási rendellenesség, például hemofília;

• Xiaflexet kapott egy másik állapot kezelésére; vagy

• egyéb egészségügyi problémák.

Nem ismert, hogy a Clostridium histolyticum kollagenáz károsítja-e a születendő gyermeket. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

Kérdezze meg orvosát, hogy biztonságos-e a szoptatás a Xiaflex alkalmazása közben.

Hogyan kell beadni a Xiaflexet?

A Xiaflex-et közvetlenül az érintett kéz „zsinórjába” vagy a pénisz „plakettjébe” fecskendezik. Ezt az injekciót orvos adja be Önnek. Nagyon gondosan kövesse orvosa utasításait.

Dupuytren kontraktúrája esetén:

• Ne hajlítsa vagy egyenesítse ki a kezelt kéz ujjait, amíg orvosa ezt nem mondja.

• Tartsa fel a kezelt kezét lefekvésig.

• Előfordulhat, hogy rövid ideig sínt kell viselnie a kezén, hogy az ujjait egyenesen tartsa. Lehet, hogy naponta ujjgyakorlatokat kell végeznie.

• Egy-három nappal az injekció beadása után orvosának meg kell vizsgálnia a kezét, hogy lássa, állapota javult-e.

Peyronie-betegségre:

• Előfordulhat, hogy a péniszét minden injekció után rövid időre kötésbe kell tekerni. Kövesse orvosa utasításait, hogy mennyi ideig tartsa a kötést.

• Egy-három nappal a második Xiaflex injekció beadása után kezelőorvosa nyújtó eljárást fog végrehajtani, hogy kiegyenesítse a pénisz görbületét.

• Lehetséges, hogy otthon is gyengéd gyakorlatokat kell végeznie a pénisz nyújtásához és meghosszabbításához. Gondosan kövesse az összes utasítást ezen gyakorlatok végrehajtásához.

• Ne végezzen szexuális tevékenységet az első és a második Xiaflex injekció beadása között, valamint a második injekció beadása után legalább 4 hétig, és miután a péniszében bármilyen fájdalom vagy duzzanat enyhült.

Adagolási információk

Szokásos Xiaflex felnőtt adag Dupuytren-kontraktúra esetén:

0,58 mg-ot injektálva egy tapintható zsinórba metacarpophalangealis (MP) vagy proximális interphalangealis (PIP) ízület kontraktúrájával.

Megjegyzések:
- Ezt a gyógyszert olyan orvosnak kell beadnia, aki jártas a kézi injekciós eljárásokban és a Dupuytren-kontraktúrában szenvedő betegek kezelésében.
-Azon kéz legfeljebb 2 ízülete kezelhető egy kezelési látogatás során. Egy kezelési időpont során két, két ízületet érintő tapintható zsinór fecskendezhető be, vagy egy, ugyanazon ujj két ízületét érintő tapintható zsinór is beadható két helyre. Ha a betegnek más tapintható zsinórjai vannak az MP vagy PIP ízületek kontraktúráival, ezeket a zsinórokat más kezelési időpontokban is be lehet fecskendezni, körülbelül 4 hét különbséggel.
- Körülbelül 24-72 órával az injekció beadása után ujjnyújtást kell végezni, ha a kontraktúra továbbra is fennáll. Az ujjnyújtási eljárást a gyártó termékinformációiban vagy a helyi protokollban találja.
- Az injekciók és az ujjnyújtási eljárások szálonként legfeljebb háromszor, körülbelül 4 hetes időközönként adhatók be.
– Egy kezelési vizit során akár 2 szál is beadható ugyanabba a kézbe. Ha a betegnek más idegszálai is vannak kontraktúrákkal, ezeket az idegzsinórokat egy másik kezelési időpontban kell beadni.
- Figyelemmel kell kísérni az életjeleket, és megfelelő felszereléssel kell rendelkezni a súlyos helyi vagy szisztémás reakciók leküzdésére, beleértve az injekció beadása után előforduló anafilaxia lehetőségét is.

Szokásos felnőtt Xiaflex adag Peyronie-kór esetén:

0,58 mg-ot fecskendeznek be a cél plakkba kétnaponta egyszer, 1-3 napos időközönként

Megjegyzések:
- Ezt a gyógyszert olyan egészségügyi szolgáltatónak kell beadnia, aki jártas a férfi urológiai betegségek kezelésében, és elvégezte a Peyronie-kór kezelésében történő alkalmazásához szükséges képzést.
-Egy kezelési ciklus 2 injekciós eljárásból és egy pénisz modellezési eljárásból áll.
- Legfeljebb 4 kezelési ciklus végezhető el minden plakk esetében, amely a görbületi deformációt okozza. Minden kezelési ciklus körülbelül 6 hetes időközönként megismételhető. Ha a görbületi deformitás 15 foknál kisebb az első, második vagy harmadik kezelési ciklus után, vagy a további kezelés nem indokolt, a következő kezelési ciklusokat nem szabad elvégezni.
- A Peyronie-kór egynél több kezelésének biztonságossága nem ismert.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja fel kezelőorvosát útmutatásért, ha kihagy egy időpontot a Xiaflex injekció beadására.

Mi történik, ha túladagolok?

Az orvostudományban a túladagolást gyorsan kezelik.

Mit kell kerülni a Xiaflex szedése alatt?

Kerüljön minden megerőltető tevékenységet a kezelt kézzel, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy folytassa a szokásos tevékenységet.

Kerülje el azokat a helyzeteket, amelyekben megerőltetheti a hasizmokat, például a székletürítés során.

Xiaflex mellékhatások

Ha szükséges, kérjen sürgősségi orvosi segítségetA Xiaflexre adott allergiás reakció jelei: csalánkiütés; nehéz légzés; Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Clostridium histolyticum kollagenáz károsíthatja az ideget, inat vagy szalagot abban a kézben, amelybe a gyógyszert beadják.Azonnal hívja orvosát, ha:

• láz, hidegrázás, fokozott bőrpír vagy duzzanat;

• zsibbadás vagy bizsergés a kezelt ujjban; vagy

• A befecskendezett ujj hajlítási nehézségei a duzzanat megszűnése után.

A Xiaflex károsíthatja a férfiak péniszében az erekciós szövetet is, ami műtéti korrekciót igényelhet.Ha ez megtörténik, azonnal hívja orvosát:

• a pénisz zúzódása és duzzanata;

• Fájdalmas vizelés, vér a vizeletben;

• hirtelen merevedési problémák; vagy

• „pattanó” hang vagy érzés a péniszben erekció közben.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• hirtelen hátfájás, mellkasi fájdalom vagy járási nehézség az injekció beadása után; vagy

• az ájulás érzése (még fekve is).

A Xiaflex gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• duzzanat, véraláfutás, vérzés, fájdalom vagy érzékenység a gyógyszer beadásának helyén;

• duzzadt mirigyek a könyökben vagy az alkarban;

• viszketés, bőrpír vagy melegség;

• repedezett bőr;

• hónalj fájdalom;

• fájdalom vagy érzékenység a kezelt kezében;

• Zúzódások a péniszen vagy a herezacskón, erekciós problémák; vagy

• A pénisz bőrének elszíneződése, zúzódások vagy hólyagok a gyógyszer injekció beadásának helyén.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a Xiaflexet?

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet szed, különösen:

• vérhígító– Warfarin, Coumadin, Jantoven.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Clostridium histolyticum kollagenázzal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

További információ

Ne felejtse el, hogy ezt és az összes többi gyógyszert gyermekektől elzárva tartsa, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és csak az előírt javallatra használja a Xiaflexet.