Xiaflex

Xiaflex

Xiaflex

Kas ir Xiaflex?

Xiaflex lieto Dupuytren kontraktūras ārstēšanai pieaugušajiem. Šis stāvoklis izraisa patoloģisku audu sabiezēšanu plaukstā. Šis stāvoklis laika gaitā var pasliktināties un izveidot “stīgu” plaukstā, izraisot pastāvīgu pirksta izliekumu.

Xiaflex lieto arī, lai ārstētu saistītu stāvokli, ko sauc par Peironija slimību pieaugušiem vīriešiem. Šī stāvokļa rezultātā zem dzimumlocekļa ādas veidojas rētaudi vai “plāksne”, kā rezultātā erekcijas laikā rodas patoloģiska dzimumlocekļa izliekums.

Xiaflex ir pieejams Peironija slimības ārstēšanai tikai sertificētā aptiekā saskaņā ar īpašu programmu Xiaflex REMS. Jums ir jābūt reģistrētam programmā un jāsaprot šo zāļu lietošanas riski.

Brīdinājumi

Pirms Xiaflex saņemšanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir asiņošanas vai asinsreces traucējumi, piemēram: B. hemofilija.

Xiaflex var sabojāt nervu, cīpslu vai saites plaukstā, kurā zāles tiek injicētas.Kad injekcijas izraisītais pietūkums samazinās, zvaniet savam ārstam, ja Jums ir nejutīgums, tirpšana, pastiprinātas sāpes, grūtības saliekt pirkstu pret plaukstas locītavu vai ja Jums ir jaunas vai pasliktinās kustības problēmas apstrādātajā plaukstā.

Xiaflex var arī bojāt erektilos audus vīrieša dzimumloceklī, kas var būt jākoriģē ar operāciju.Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar savu ārstuDzimumlocekļa zilumi un pietūkums, sāpes urinēšanas laikā, asinis urīnā, pēkšņas erekcijas problēmas vai erekcijas laikā dzimumlocekļa skaņa vai sajūta dzimumloceklī.

Pirms šo zāļu lietošanas

Jūs nedrīkstat lietot Xiaflex, ja Jums ir alerģija pret kolagenāzi Clostridium histolyticum. Šīs zāles nedrīkst lietot, lai ārstētu Peironija slimību, kas ietekmē urīnizvadkanālu (cauruli, kas izvada urīnu no urīnpūšļa).

Pārtrauciet lietot Xiaflex un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums kādreiz rodas:

• asiņošanas vai asins recēšanas traucējumi, piemēram, hemofilija;

• saņēma Xiaflex cita stāvokļa ārstēšanai; vai

• citas medicīniskās problēmas.

Nav zināms, vai kolagenāze Clostridium histolyticum kaitēs nedzimušam bērnam. Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.

Jautājiet ārstam, vai Xiaflex lietošanas laikā ir droši barot bērnu ar krūti.

Kā tiek ievadīts Xiaflex?

Xiaflex injicē tieši skartās rokas “vadā” vai dzimumlocekļa “plāksnē”. Šo injekciju Jums veiks ārsts. Ļoti rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus.

Dupuitrena kontraktūrai:

• Nelokiet un neiztaisnojiet apstrādātās rokas pirkstus, kamēr ārsts nav teicis.

• Turiet apstrādāto roku līdz gulētiešanai.

• Lai pirksti būtu taisni, jums, iespējams, vajadzēs īsu laiku valkāt šinu uz rokas. Jums var būt nepieciešams arī katru dienu veikt pirkstu vingrinājumus.

• Vienu līdz trīs dienas pēc injekcijas rokā ārstam būs jāpārbauda jūsu roka, lai noskaidrotu, vai jūsu stāvoklis ir uzlabojies.

Par Peironija slimību:

• Jūsu dzimumloceklis pēc katras injekcijas uz īsu brīdi var būt jāietin ar pārsēju. Izpildiet ārsta norādījumus par to, cik ilgi pārsējs jāuztur.

• Vienu līdz trīs dienas pēc otrās Xiaflex injekcijas ārsts veiks stiepšanās procedūru, lai iztaisnotu dzimumlocekļa izliekumu.

• Jums var būt nepieciešams arī veikt maigus vingrinājumus mājās, lai izstieptu un pagarinātu dzimumlocekli. Uzmanīgi ievērojiet visus norādījumus par šo vingrinājumu veikšanu.

• Jūs nedrīkstat iesaistīties seksuālās aktivitātēs starp pirmo un otro Xiaflex injekciju un vismaz 4 nedēļas pēc otrās injekcijas un pēc tam, kad ir mazinājušās sāpes vai pietūkums dzimumloceklī.

Informācija par devām

Parastā Xiaflex deva pieaugušajiem Dupuitrena kontraktūrai:

0,58 mg injicēts palpējamā auklā ar metakarpofalangeālās (MP) vai proksimālās starpfalangu (PIP) locītavas kontraktūru.

Komentāri:
-Šīs zāles jāievada ārstam ar pieredzi roku injekciju procedūrās un pacientu ar Dupuitrena kontraktūru ārstēšanā.
-Viena ārstēšanas apmeklējuma laikā var apstrādāt līdz 2 vienas rokas locītavām. Vienas ārstēšanas tikšanās laikā var injicēt divas taustāmas saites, kas skar divas locītavas, vai vienu taustāmu auklu, kas skar divas viena pirksta locītavas, var injicēt divās vietās. Ja pacientam ir citas taustāmas saites ar MP vai PIP locītavu kontraktūrām, šīs saites var injicēt citos ārstēšanas apmeklējumos ar aptuveni 4 nedēļu intervālu.
- Aptuveni 24 līdz 72 stundas pēc injekcijas jāveic pirksta pagarināšana, ja kontraktūra saglabājas. Pirkstu pagarināšanas procedūru skatiet ražotāja izstrādājuma informācijā vai vietējā protokolā.
-Injekcijas un pirkstu pagarināšanas procedūras var ievadīt līdz trīs reizēm katrā šķipsnā ar aptuveni 4 nedēļu intervālu.
– Viena ārstēšanas apmeklējuma laikā vienā rokā var injicēt līdz 2 šķipsnām. Ja pacientam ir citas nervu saites ar kontraktūrām, šīs nervu saites jāinjicē citā ārstēšanas laikā.
-Jānovēro dzīvībai svarīgās pazīmes un jābūt pieejamam atbilstošam aprīkojumam, lai cīnītos pret smagām lokālām vai sistēmiskām reakcijām, tostarp anafilakses iespējamību, kas var rasties pēc injekcijas.

Parastā Xiaflex deva pieaugušajiem Peironija slimības gadījumā:

0,58 mg injicē mērķa plāksnē reizi divās dienās ar 1 līdz 3 dienu intervālu

Komentāri:
-Šīs zāles jāievada veselības aprūpes sniedzējam, kuram ir pieredze vīriešu uroloģisko slimību ārstēšanā un kurš ir pabeidzis nepieciešamo apmācību šo medikamentu lietošanai Peironija slimības ārstēšanā.
-Ārstēšanas cikls sastāv no 2 injekcijas procedūrām un dzimumlocekļa modelēšanas procedūras.
- Katrai plāksnei, kas izraisa izliekuma deformāciju, var veikt līdz 4 ārstēšanas cikliem. Katru ārstēšanas ciklu var atkārtot ar aptuveni 6 nedēļu intervālu. Ja izliekuma deformācija pēc pirmā, otrā vai trešā ārstēšanas cikla ir mazāka par 15 grādiem vai turpmāka ārstēšana nav indicēta, turpmākos ārstēšanas ciklus nevajadzētu veikt.
- Vairāk nekā viena Peironija slimības ārstēšanas kursa drošums nav zināms.

Kas notiek, ja es izlaižu devu?

Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu norādījumus, ja esat nokavējis tikšanos ar Xiaflex injekciju.

Kas notiek, ja es pārdozēšu?

Medicīnas jomā pārdozēšana tiktu ātri ārstēta.

No kā vajadzētu izvairīties, lietojot Xiaflex?

Izvairieties no jebkādas smagas darbības ar apstrādāto roku, līdz ārsts liek jums atsākt parastās aktivitātes.

Izvairieties no situācijām, kad jūs varētu sasprindzināt vēdera muskuļus, piemēram, no sasprindzinājuma zarnu kustības laikā.

Xiaflex blakusparādības

Ja nepieciešams, saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzībuAlerģiskas reakcijas pazīmes pret Xiaflex: nātrene; apgrūtināta elpošana; Sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.

Collagenase Clostridium histolyticum var sabojāt nervu, cīpslu vai saites plaukstā, kurā zāles injicē.Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir:

• drudzis, drebuļi, pastiprināts apsārtums vai pietūkums;

• nejutīgums vai tirpšana apstrādātajā pirkstā; vai

• Grūtības saliekt ievadīto pirkstu pēc pietūkuma mazināšanās.

Xiaflex var arī bojāt erektilos audus vīrieša dzimumloceklī, kas var būt jākoriģē ar operāciju.Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:

• dzimumlocekļa zilumi un pietūkums;

• Sāpīga urinēšana, asinis urīnā;

• pēkšņas erekcijas problēmas; vai

• erekcijas laikā dzimumlocekļa skaņa vai sajūta.

Tāpat nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir:

• pēkšņas muguras sāpes, sāpes krūtīs vai staigāšanas grūtības pēc injekcijas; vai

• ģīboņa sajūta (pat guļus stāvoklī).

Biežas Xiaflex blakusparādības var būt:

• pietūkums, zilumi, asiņošana, sāpes vai jutīgums vietā, kur zāles tika injicētas;

• pietūkuši dziedzeri elkoņā vai apakšdelmā;

• nieze, apsārtums vai ādas siltums;

• saplaisājusi āda;

• sāpes padusēs;

• sāpes vai jutīgums apstrādātajā rokā;

• Zilumi uz dzimumlocekļa vai sēklinieku maisiņa, erekcijas problēmas; vai

• Dzimumlocekļa ādas krāsas maiņa, zilumi vai tulznas zāļu injekcijas vietā.

Šis nav pilnīgs blakusparādību saraksts, un var rasties arī citas. Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Kādas citas zāles var ietekmēt Xiaflex?

Pastāstiet savam ārstam par visām citām zālēm, kuras lietojat, jo īpaši:

• asins šķidrinātājs- Varfarīns, Kumadīns, Jantovens.

Šis saraksts nav pilnīgs. Citas zāles var mijiedarboties ar kolagenāzi Clostridium histolyticum, tostarp recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīni un augu izcelsmes produkti. Šeit nav uzskaitītas visas iespējamās zāļu mijiedarbības.

Vairāk informācijas

Atcerieties glabāt šīs un visas pārējās zāles bērniem nepieejamā vietā, nekad nedalieties ar citām zālēm un lietojiet Xiaflex tikai norādītajām indikācijām.