Xiaflex

Xiaflex

Xiaflex

Hva er Xiaflex?

Xiaflex brukes til å behandle Dupuytrens kontraktur hos voksne. Denne tilstanden forårsaker unormal fortykkelse av vevet i håndflaten. Denne tilstanden kan forverres over tid og danne en "streng" i håndflaten din, noe som forårsaker en permanent krumning av fingeren.

Xiaflex brukes også til å behandle en relatert tilstand som kalles Peyronies sykdom hos voksne menn. Denne tilstanden resulterer i dannelse av arrvev eller "plakk" under huden på penis, noe som resulterer i unormal krumning av penis under ereksjon.

Xiaflex er kun tilgjengelig for behandling av Peyronies sykdom i et sertifisert apotek under et spesialprogram kalt Xiaflex REMS. Du må være registrert i programmet og forstå risikoen ved å ta denne medisinen.

Advarsler

Før du får Xiaflex, fortell legen din dersom du har en blødnings- eller blodproppsykdom, slik som: B. hemofili.

Xiaflex kan skade en nerve, sene eller leddbånd i hånden som medisinen injiseres i.Når hevelsen forårsaket av injeksjonen går ned, ring legen din hvis du har nummenhet, prikking, økt smerte, problemer med å bøye fingeren mot håndleddet, eller hvis du har nye eller forverrede problemer med bevegelse i den behandlede hånden.

Xiaflex kan også skade erektilvevet i en manns penis, noe som kan kreve korrigering gjennom kirurgi.Hvis dette skjer, ring legen din umiddelbartBlåmerker og hevelser i penis, smerte ved vannlating, blod i urinen, plutselige ereksjonsproblemer eller en "pratt" lyd eller følelse i penis under en ereksjon.

Før du tar dette legemidlet

Du bør ikke bruke Xiaflex hvis du er allergisk mot kollagenase Clostridium histolyticum. Dette legemidlet skal ikke brukes til å behandle Peyronies sykdom, som påvirker urinrøret (røret som drenerer urin fra blæren).

Slutt å bruke Xiaflex og ring legen din umiddelbart hvis du opplever:

• en blødnings- eller blodkoagulasjonsforstyrrelse, slik som hemofili;

• mottok Xiaflex for behandling av en annen tilstand; eller

• andre medisinske problemer.

Det er ikke kjent om kollagenasen Clostridium histolyticum vil skade et ufødt barn. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Spør en lege om det er trygt å amme mens du bruker Xiaflex.

Hvordan administreres Xiaflex?

Xiaflex injiseres direkte inn i "ledningen" på den berørte hånden eller i en "plakk" på penis. En lege vil gi deg denne injeksjonen. Følg legens instruksjoner veldig nøye.

For Dupuytrens kontraktur:

• Ikke bøy eller rett ut fingrene på den behandlede hånden før legen din ber deg om det.

• Hold den behandlede hånden frem til leggetid.

• Du må kanskje ha en skinne på hånden en kort stund for å holde fingrene rette. Du må kanskje også gjøre fingerøvelser daglig.

• En til tre dager etter injeksjonen i hånden din, må legen din undersøke hånden din for å se om tilstanden din har blitt bedre.

For Peyronies sykdom:

• Penisen din må kanskje pakkes inn i en bandasje i kort tid etter hver injeksjon. Følg legens instruksjoner om hvor lenge du skal holde bandasjen på.

• En til tre dager etter din andre Xiaflex-injeksjon, vil legen din utføre en strekkprosedyre for å rette ut krumningen av penis.

• Du må kanskje også gjøre milde øvelser hjemme for å strekke og forlenge penis. Følg nøye alle instruksjonene for å utføre disse øvelsene.

• Du bør ikke delta i seksuell aktivitet mellom din første og andre Xiaflex-injeksjon og i minst 4 uker etter din andre injeksjon og etter at smerte eller hevelse i penis har avtatt.

Doseringsinformasjon

Vanlig Xiaflex voksendose for Dupuytrens kontraktur:

0,58 mg injisert i en palpabel ledning med kontraktur av et metacarpophalangeal (MP) eller proksimalt interfalangealt (PIP) ledd.

Kommentarer:
- Dette legemidlet skal administreres av en lege med erfaring i håndinjeksjonsprosedyrer og behandling av pasienter med Dupuytrens kontraktur.
-Opptil 2 ledd i samme hånd kan behandles i løpet av ett behandlingsbesøk. Under en behandlingsavtale kan to palpable ledninger som påvirker to ledd injiseres, eller en palpabel ledning som påvirker to ledd på samme finger kan injiseres på to steder. Hvis en pasient har andre palpable ledninger med kontrakturer i MP- eller PIP-leddene, kan disse ledningene injiseres ved andre behandlingsavtaler med ca. 4 ukers mellomrom.
-Omtrent 24 til 72 timer etter injeksjon, bør fingerekstensjon utføres hvis en kontraktur vedvarer. For fingerforlengelsesprosedyren, se produsentens produktinformasjon eller lokale protokoll.
-Injeksjoner og fingerekstensjonsprosedyrer kan administreres opptil tre ganger per tråd med ca. 4 ukers mellomrom.
– Opptil 2 tråder kan injiseres i samme hånd under ett behandlingsbesøk. Hvis en pasient har andre nervestrenger med kontrakturer, bør disse nervesnorene injiseres ved en annen behandlingstime.
-Vitale tegn bør overvåkes og passende utstyr bør være tilgjengelig for å bekjempe alvorlige lokale eller systemiske reaksjoner, inkludert muligheten for anafylaksi som kan oppstå etter injeksjon.

Vanlig voksen Xiaflex dose for Peyronies sykdom:

0,58 mg injiseres i målplakket en gang annenhver dag, med 1 til 3 dagers mellomrom

Kommentarer:
-Denne medisinen bør administreres av en helsepersonell som har erfaring med behandling av urologiske sykdommer hos menn og som har fullført nødvendig opplæring for bruk av denne medisinen i behandlingen av Peyronies sykdom.
-En behandlingssyklus består av 2 injeksjonsprosedyrer og en penismodelleringsprosedyre.
-Opptil 4 behandlingssykluser kan utføres for hver plakk som forårsaker krumningsdeformasjonen. Hver behandlingssyklus kan gjentas med ca. 6 ukers mellomrom. Hvis krumningsdeformiteten er mindre enn 15 grader etter første, andre eller tredje behandlingssyklus eller ytterligere behandling ikke er indisert, bør påfølgende behandlingssykluser ikke utføres.
- Sikkerheten til mer enn én behandlingskur for Peyronies sykdom er ikke kjent.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en time for Xiaflex-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

I det medisinske feltet vil en overdose bli behandlet raskt.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar Xiaflex?

Unngå all anstrengende aktivitet med den behandlede hånden til legen din ber deg gjenoppta normale aktiviteter.

Unngå situasjoner der du kan belaste magemusklene, for eksempel anstrengelse under avføring.

Xiaflex bivirkninger

Om nødvendig, få akutt medisinsk hjelpTegn på en allergisk reaksjon på Xiaflex: elveblest; vanskelig å puste; Hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Kollagenase Clostridium histolyticum kan skade en nerve, sene eller leddbånd i hånden som medisinen injiseres i.Ring legen din umiddelbart hvis du har:

• feber, frysninger, økt rødhet eller hevelse;

• nummenhet eller prikking i den behandlede fingeren; eller

• Vanskeligheter med å bøye den injiserte fingeren etter at hevelsen har avtatt.

Xiaflex kan også skade erektilvevet i en manns penis, noe som kan kreve korrigering gjennom kirurgi.Hvis dette skjer, ring legen din umiddelbart:

• blåmerker og hevelse av penis;

• Smertefull vannlating, blod i urinen;

• plutselige ereksjonsproblemer; eller

• en "popping" lyd eller følelse i penis under en ereksjon.

Ring også legen din umiddelbart hvis du har:

• plutselige ryggsmerter, brystsmerter eller problemer med å gå etter en injeksjon; eller

• følelsen av å besvime (selv mens du ligger ned).

Vanlige bivirkninger av Xiaflex kan omfatte:

• hevelse, blåmerker, blødning, smerte eller ømhet på stedet der medisinen ble injisert;

• hovne kjertler i albuen eller underarmen;

• kløe, rødhet eller varme i huden;

• sprukket hud;

• smerter i armhulen;

• smerte eller ømhet i den behandlede hånden;

• Blåmerker på penis eller pungen, ereksjonsproblemer; eller

• Misfarging av huden på penis, blåmerker eller blemmer på injeksjonsstedet for legemidlet.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre legemidler kan påvirke Xiaflex?

Fortell legen din om alle andre medisiner du tar, spesielt:

• en blodfortynnende– Warfarin, Coumadin, Jantoven.

Denne listen er ikke komplett. Andre medisiner kan samhandle med kollagenasen Clostridium histolyticum, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Mer informasjon

Husk å oppbevare denne og alle andre legemidler utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk kun Xiaflex for den foreskrevne indikasjonen.