夏福莱克斯

夏福莱克斯

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什么是Xiaflex？

Xiaflex 用于治疗成人掌腱膜挛缩症。 这种情况会导致手掌组织异常增厚。 随着时间的推移，这种情况会恶化，并在手掌中形成“绳子”，导致手指永久弯曲。

Xiaflex 还用于治疗成年男性的一种称为佩罗尼氏病的相关疾病。 这种情况会导致阴茎皮肤下形成疤痕组织或“斑块”，导致勃起时阴茎弯曲异常。

Xiaflex 仅可在经过认证的药房根据名为 Xiaflex REMS 的特殊计划用于治疗佩罗尼氏病。 您必须在该计划中注册并了解服用该药物的风险。

警告

在您接受 Xiaflex 之前，请告诉您的医生您是否患有出血或凝血障碍，例如： B. 血友病。

Xiaflex 可能会损伤注射药物的手部的神经、肌腱或韧带。一旦注射引起的肿胀消退，如果您出现麻木、刺痛、疼痛加剧、手指向手腕弯曲困难，或者接受治疗的手部出现新的或恶化的运动问题，请致电您的医生。

Xiaflex 还会损害男性阴茎的勃起组织，可能需要通过手术进行矫正。如果发生这种情况，请立即致电您的医生阴茎瘀伤和肿胀、排尿时疼痛、尿中带血、突然的勃起问题或勃起时阴茎发出“爆裂”声或感觉。

服用此药之前

如果您对胶原酶溶组织梭菌过敏，则不应使用 Xiaflex。 该药不应用于治疗佩罗尼氏病，该病会影响尿道（从膀胱排出尿液的管道）。

如果您遇到以下情况，请停止使用 Xiaflex 并立即致电您的医生：

• 出血或凝血障碍，例如血友病；

• 接受 Xiaflex 治疗另一种病症； 或者

• 其他医疗问题。

目前尚不清楚胶原酶溶组织梭菌是否会伤害未出生的孩子。 如果您已怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。

询问医生使用 Xiaflex 时母乳喂养是否安全。

如何服用 Xiaflex？

Xiaflex 被直接注射到受影响的手的“绳索”或阴茎的“斑块”中。 医生会给您注射这种药物。 非常仔细地遵循医生的指示。

对于掌腱膜挛缩症：

• 在医生告诉您之前，请勿弯曲或伸直接受治疗的手的手指。

• 握住接受治疗的手直到就寝时间。

• 您可能需要在手上短时间佩戴夹板以保持手指伸直。 您可能还需要每天进行手指练习。

• 手部注射后一到三天，医生需要检查您的手，看看您的病情是否有所改善。

对于佩罗尼氏病：

• 每次注射后，您的阴茎可能需要用绷带包裹一小段时间。 请遵循医生关于绷带保留多长时间的指示。

• 第二次 Xiaflex 注射后一到三天，您的医生将进行拉伸手术以拉直您阴茎的弯曲度。

• 您可能还需要在家进行温和的锻炼来伸展和延长阴茎。 仔细遵循执行这些练习的所有说明。

• 在第一次和第二次 Xiaflex 注射之间以及第二次注射后至少 4 周内以及阴茎疼痛或肿胀消退后，您不应进行性活动。

剂量信息

用于掌腱膜挛缩症的 Xiaflex 成人常用剂量：

0.58 mg 注射到掌指 (MP) 或近端指间 (PIP) 关节挛缩的可触及的脊髓中。

评论：
- 该药应由具有手部注射手术和掌腱膜挛缩症患者治疗经验的医生使用。
- 一次治疗期间最多可以治疗同一只手的 2 个关节。 在一次治疗预约期间，可以注射影响两个关节的两根可触及的绳索，或者可以在两个位置注射影响同一手指的两个关节的一根可触及的绳索。 如果患者有其他可触及的脊髓，且伴有 MP 或 PIP 关节挛缩，这些脊髓可能会在相隔约 4 周的其他治疗预约时进行注射。
- 注射后约 24 至 72 小时，如果挛缩持续存在，应进行手指伸展。 手指扩展流程请参考厂商产品信息或本地协议。
-注射和手指伸展手术每根线最多可进行 3 次，间隔大约 4 周。
– 在一次治疗就诊期间，同一只手最多可注射 2 股。 如果患者有其他神经索挛缩，则应在另一次治疗预约时注射这些神经索。
- 应监测生命体征，并应配备适当的设备来应对严重的局部或全身反应，包括注射后可能发生的过敏反应。

成人 Xiaflex 治疗佩罗尼氏病的常用剂量：

每两天注射一次 0.58 mg 至目标斑块，间隔 1 至 3 天

评论：
- 这种药物应由在治疗男性泌尿系统疾病方面经验丰富的医疗保健提供者进行管理，并且已经完成了使用这种药物治疗佩罗尼氏病的必要培训。
-一个治疗周期包括 2 次注射程序和一次阴茎建模程序。
- 对于每个引起弯曲畸形的斑块，最多可以进行 4 个周期的治疗。 每个治疗周期可以以大约 6 周的间隔重复。 如果在第一个、第二个或第三个治疗周期后曲率畸形小于15度或没有进一步治疗的指征，则不应进行后续周期的治疗。
- 佩罗尼氏病超过一个疗程的安全性尚不清楚。

如果我漏服一剂会怎样？

如果您错过了 Xiaflex 注射预约，请致电您的医生寻求指导。

如果我服用过量会发生什么？

在医学领域，服药过量会很快得到治疗。

服用 Xiaflex 时应该避免什么？

避免用接受治疗的手进行任何剧烈活动，直到您的医生告诉您恢复正常活动。

避免可能使腹部肌肉拉伤的情况，例如排便时用力。

夏福乐的副作用

如有必要，寻求紧急医疗帮助对 Xiaflex 过敏反应的迹象：荨麻疹； 呼吸困难； 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

胶原酶溶组织梭菌会损伤注射药物的手部的神经、肌腱或韧带。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 发烧、发冷、发红或肿胀加剧；

• 接受治疗的手指麻木或刺痛； 或者

• 肿胀消退后难以弯曲注射的手指。

Xiaflex 还会损害男性阴茎的勃起组织，可能需要通过手术进行矫正。如果发生这种情况，请立即致电您的医生：

• 阴茎瘀伤和肿胀；

• 排尿疼痛、尿中带血；

• 突然的勃起问题； 或者

• 勃起时阴茎发出“爆裂”声或感觉。

如果您有以下情况，也请立即致电您的医生：

• 注射后突然背痛、胸痛或行走困难； 或者

• 晕倒的感觉（即使躺着）。

Xiaflex 的常见副作用可能包括：

• 注射药物部位肿胀、瘀伤、出血、疼痛或压痛；

• 肘部或前臂的腺体肿胀；

• 皮肤发痒、发红或发热；

• 皮肤破裂；

• 腋下疼痛；

• 接受治疗的手部疼痛或压痛；

• 阴茎或阴囊瘀伤、勃起问题； 或者

• 阴茎皮肤变色、注射药物部位出现瘀伤或水泡。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。 请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

还有哪些其他药物会影响 Xiaflex？

告诉您的医生您正在服用的所有其他药物，尤其是：

• 血液稀释剂– 华法林、香豆素、Jantoven。

该列表并不完整。 其他药物可以与胶原酶溶组织梭菌相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 此处并未列出所有可能的药物相互作用。

更多信息

请记住将本品和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将 Xiaflex 用于规定的适应症。