Xpovio
Xpovio
Was ist Xpovio?
- in Kombination mit den Arzneimitteln Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom, die zuvor mindestens eine Behandlung gegen ihre Krankheit erhalten haben.
- in Kombination mit Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom (MM), das wieder aufgetreten ist (rezidiviert) oder auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen hat (refraktär), und
- die mindestens 4 vorherige Therapien erhalten haben und
- deren Erkrankung auf mindestens zwei Proteasom-Inhibitor-Medikamente, mindestens zwei immunmodulatorische Mittel und ein Anti-CD38-Antikörper-Medikament nicht ansprach (refraktär).
Xpovio wird auch bei Erwachsenen zur Behandlung bestimmter Arten diffuser großzelliger B-Zell-Lymphome angewendet, die erneut aufgetreten sind (rezidiviert sind) oder auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen haben (refraktär) und die zuvor mindestens zwei Therapien erhalten haben.
Xpovio wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) „beschleunigt“ zugelassen. In klinischen Studien haben einige Menschen auf dieses Arzneimittel angesprochen, es sind jedoch weitere Studien erforderlich.
Warnungen
Xpovio beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome, Husten, Geschwüre im Mund oder Atembeschwerden haben.
Xpovio kann auch zu niedrigen Blutplättchenzahlen führen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen auftreten.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Um sicherzustellen, dass Xpovio für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
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Katarakte;
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Blutungsprobleme; oder
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eine aktive oder kürzlich aufgetretene Infektion.
Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
Sowohl Männer als auch Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Selinexor kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.
Benutzen Sie die Empfängnisverhütung noch mindestens eine Woche nach der letzten Dosis. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn es während der Anwendung von Xpovio durch die Mutter oder den Vater zu einer Schwangerschaft kommt.
Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (Fähigkeit, Kinder zu bekommen) sowohl bei Männern als auch bei Frauen beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Selinexor einem ungeborenen Kind schaden kann.
Stillen Sie nicht, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. und für mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis.
Xpovio ist nicht für die Nutzung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Wie soll ich Xpovio einnehmen?
Nehmen Sie Xpovio genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ihr Arzt wird Tests durchführen, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel die richtige Behandlung für Sie ist.
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.
Xpovio wird normalerweise nur an bestimmten Tagen ein- oder zweimal pro Woche eingenommen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig, wann und wie Xpovio zusammen mit Dexamethason und/oder Bortezomib einzunehmen ist.
Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollen.
Nehmen Sie Xpovio mit einem vollen Glas Wasser ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.
Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Xpovio erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie geplant ein.
Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um Übelkeit, Erbrechen oder Infektionen vorzubeugen. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Sie benötigen häufige medizinische Untersuchungen. Wenn Ihre Blutplättchen zu niedrig sind, benötigen Sie möglicherweise eine Transfusion.
Ihr Natriumspiegel im Blut muss getestet werden. Wenn die Werte zu niedrig sind, kann Ihr Arzt Ihnen Salztabletten oder intravenöse (IV) Flüssigkeiten verschreiben, um eine Dehydrierung zu verhindern.
Trinken Sie viel Flüssigkeit, um einer Dehydrierung vorzubeugen, und essen Sie ausreichend Kalorien, um einem Gewichtsverlust vorzubeugen.
Selinexor kann Ihren Appetit oder Ihre Essfähigkeit beeinträchtigen. Sie werden vor und während der Behandlung gewogen, um sicherzustellen, dass Sie während der Einnahme von Xpovio nicht abnehmen.
Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern. Bewahren Sie jede Xpovio-Tablette in der Blisterpackung auf, bis Sie bereit sind, Ihre Dosis einzunehmen.
Dosierungsinformationen
Übliche Dosis für Erwachsene bei Multiplem Myelom:
IN KOMBINATION MIT BORTEZOMIB UND DEXAMETHASON (SVd):
100 mg oral einmal wöchentlich am Tag 1 jeder Woche bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität in Kombination mit Bortezomib 1,3 mg/m2 subkutan einmal wöchentlich am Tag 1 jeder Woche für 4 Wochen, gefolgt von 1 Woche Pause; Dexamethason 20 mg oral zweimal wöchentlich an den Tagen 1 und 2 jeder Woche
IN KOMBINATION MIT DEXAMETHASON:
80 mg oral an Tag 1 und 3 jeder Woche bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität in Kombination mit Dexamethason 20 mg oral mit jeder Dosis Selinexor an Tag 1 und 3 jeder Woche
Kommentare:
-Weitere Informationen zur Verabreichung von Bortezomib und Dexamethason finden Sie in den jeweiligen Fachinformationen.
– Erwägen Sie eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr bei Patienten, bei denen das Risiko einer Dehydrierung besteht.
– Sorgen Sie vor und während der Therapie für eine prophylaktische Begleitbehandlung mit einem 5-HT3-Antagonisten und/oder anderen Mitteln gegen Übelkeit.
Verwendet:
-In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason für Patienten mit multiplem Myelom, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben
-In Kombination mit Dexamethason für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die mindestens 4 vorherige Therapien erhalten haben und deren Krankheit gegenüber mindestens 2 Proteasom-Inhibitoren, mindestens 2 immunmodulatorischen Wirkstoffen und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist
Übliche Dosis für Erwachsene bei Lymphomen:
60 mg oral an Tag 1 und 3 jeder Woche bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität
Kommentare:
– Erwägen Sie eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr bei Patienten, bei denen das Risiko einer Dehydrierung besteht.
– Sorgen Sie vor und während der Therapie für eine prophylaktische Begleitbehandlung mit einem 5-HT3-Antagonisten und/oder anderen Mitteln gegen Übelkeit.
Verwendung: Zur Behandlung von rezidivierendem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), sofern nicht anders angegeben, einschließlich DLBCL aufgrund eines follikulären Lymphoms, nach mindestens 2 systemischen Therapielinien
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Überspringen Sie die vergessene Dosis und wenden Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Xpovio vermeiden?
Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionen könnten beeinträchtigt sein.
Xpovio-Nebenwirkungen
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Xpovio: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Xpovio kann schwerwiegende oder tödliche Nebenwirkungen haben. Einige Nebenwirkungen können erst auftreten, wenn Sie dieses Arzneimittel mehrere Tage oder Wochen lang eingenommen haben.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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verschwommenes Sehen, Tunnelblick, Augenschmerzen oder das Sehen von Lichthöfen um Lichter herum;
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starke anhaltende Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall;
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Appetitlosigkeit, die Sie am Essen hindert und zu Gewichtsverlust führt;
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Verwirrung, Schwindel, Ohnmacht oder Veränderungen im Geisteszustand;
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Symptome einer Sepsis – Fieber oder Schüttelfrost, starke Schläfrigkeit, schneller Herzschlag, schnelle Atmung, starkes Unwohlsein;
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Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome, schleimiger Husten, Geschwüre im Mund- und Rachenraum, Atemnot, kribbelnder oder schmerzhafter blasenbildender Ausschlag auf einer Körperseite; oder
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niedriger Natriumspiegel – Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, starke Schwäche, Erbrechen, Koordinationsverlust, Unsicherheit.
Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann sich Ihre Behandlung verzögern oder dauerhaft abgebrochen werden.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Xpovio können gehören:
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Doppeltsehen, verschwommenes Sehen, Licht- oder Blendempfindlichkeit;
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Müdigkeit;
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Taubheitsgefühl, Kribbeln oder brennender Schmerz in Ihren Händen oder Füßen;
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Anämie, Blutergüsse oder Blutungen;
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erhöhter Blutzucker;
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Fieber, Infektionen, Erkältungs- oder Grippesymptome;
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Veränderungen des Natrium- und Mineralstoffspiegels;
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abnormale Leber- oder Nierenfunktionstests;
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Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit;
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Durchfall, Verstopfung;
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Gewichtsverlust; oder
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Kurzatmigkeit.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Xpovio?
Andere Medikamente können mit Selinexor interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Xpovio nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.