Ziconotid
Ziconotid
Was ist Ziconotid?
Die Ziconotid-Injektion wird intrathekal verabreicht und dient der Rund-um-die-Uhr-Behandlung schwerer chronischer Schmerzen bei Menschen, die keine Standardmedikamente zur Schmerzlinderung anwenden können oder nicht darauf ansprechen.
Ziconotid ist nicht zur intravenösen Anwendung bestimmt.
Warnungen
Bei einigen Menschen, die Ziconotid anwenden, traten neue oder sich verschlimmernde psychische Probleme auf. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen auftreten.
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn Sie an einer unkontrollierten Blutungsstörung, einem Problem mit der Wirbelsäule oder einer Psychose in der Vorgeschichte leiden.
Ziconotid darf nur als intrathekale Injektion über eine Infusionspumpe verabreicht werden und sollte nicht direkt in eine Vene oder einen anderen Körperteil injiziert werden. Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder ein anderer Gesundheitsdienstleister wird Ihnen diese Injektion verabreichen.
Ihr Arzt wird möglicherweise gelegentlich Ihre Dosis oder die Durchflussrate Ihrer Infusionspumpe ändern, um sicherzustellen, dass Sie mit diesem Arzneimittel die besten Ergebnisse erzielen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn das Arzneimittel bei der Linderung Ihrer Schmerzen nicht mehr zu wirken scheint. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie regelmäßig andere Arzneimittel einnehmen, die Sie schläfrig machen. Ziconotid kann die durch diese anderen Medikamente verursachte Schläfrigkeit verstärken.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, insbesondere Fieber, Nackensteifheit, Krampfanfälle, extreme Schläfrigkeit oder Müdigkeit, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Verletzungsgedanken oder Bewusstseinsstörungen.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten nicht mit Ziconotid behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie Folgendes haben:
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eine unkontrollierte oder unbehandelte Blutgerinnungsstörung; oder
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ein Problem, das Ihre Wirbelsäule betrifft (z. B. Arthritis, Knochenerkrankung oder Verengung des Wirbelkanals).
Bei einigen Menschen, die Ziconotid anwenden, traten neue oder sich verschlimmernde psychische Probleme auf. Sie sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wenn Sie in der Vergangenheit unter Psychosen (Wahnvorstellungen oder Realitätsverlust) gelitten haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich Opioide eingenommen haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Sie sollten während der Anwendung von Ziconotid nicht stillen.
Wie wird Ziconotid verabreicht?
Ziconotid wird rund um die Uhr mit einer Infusionspumpe verabreicht, die an einen Katheter angeschlossen ist, der in den Raum um Ihr Rückenmark eingeführt wird (intrathekale Injektion). Die Infusionspumpe kann chirurgisch in Ihren Körper implantiert oder außen am Körper getragen werden. Die Pumpe steuert, wie schnell das Arzneimittel in Ihren Körper injiziert wird.
Ziconotid kann Ihre Gedanken, Ihr Gedächtnis, Ihre Sprache oder Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Dieser Effekt kann allmählich auftreten, nachdem Sie dieses Arzneimittel mehrere Wochen lang eingenommen haben. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis oder die Durchflussrate Ihrer Infusionspumpe ändern.
Die Dosierung von Ziconotid richtet sich nach dem Gewicht. Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn das Arzneimittel Ihre Schmerzen nicht mehr zu lindern scheint oder wenn Ihre Infusionspumpe nicht richtig funktioniert.
Wenn Ihr Katheter kontaminiert wird, kann es zu einer Infektion kommen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome wie Fieber, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Nackensteifheit, Übelkeit oder Erbrechen bemerken.
Wenn Sie auch Opioid-Schmerzmittel einnehmen, brechen Sie die Anwendung nicht abrupt ab, da sonst unangenehme Entzugserscheinungen auftreten könnten. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie die Einnahme von Opioid-Medikamenten sicher beenden können.
Möglicherweise müssen Sie dieses Arzneimittel über einen Zeitraum von vielen Jahren anwenden.
Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte regelmäßig überprüfen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Da die Programmierung Ihrer Infusionspumpe Ihre Dosierung steuert, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Dosis verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Zu den Symptomen einer Überdosierung können starker Schwindel oder Schläfrigkeit, Sehstörungen, Sprachprobleme, Steifheit im Nacken oder Rücken, Übelkeit und Erbrechen oder Bewusstlosigkeit gehören.
Was man vermeiden sollte
Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionen könnten beeinträchtigt sein.
Vermeiden Sie Alkohol.
Nebenwirkungen von Ziconotid
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Ziconotid: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Ziconotid kann Ihr zentrales Nervensystem beeinträchtigen und Sie fühlen sich möglicherweise weniger aufmerksam. Eine Person, die sich um Sie kümmert, sollte einen Notarzt aufsuchen, wenn Sie Schwierigkeiten haben, aufzuwachen.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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neue oder sich verschlimmernde Muskelschmerzen, Muskelkater oder Schwäche und/oder dunkler Urin;
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ein Benommenheitsgefühl (als ob Sie ohnmächtig werden könnten);
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seltsame Empfindungen im Mund;
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Hautwunden, Juckreiz, Blasen, Abbau der äußeren Hautschicht;
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Verwirrung (insbesondere bei älteren Erwachsenen);
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Probleme mit dem Gedächtnis oder dem Denken;
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ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen – Wut, Aggression, Paranoia, Halluzinationen, rasende Gedanken, Risikoverhalten;
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Symptome einer Depression – geringes Selbstwertgefühl, Verlust des Interesses an Dingen, die Ihnen früher Spaß gemacht haben, neue Schlafprobleme, Gedanken darüber, sich selbst zu verletzen; oder
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Symptome einer Meningitis: Fieber, Kopfschmerzen, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit oder Schläfrigkeit.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Ziconotid können gehören:
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Schwindel;
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Verwirrung;
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Brechreiz; oder
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ungewöhnliche oder unwillkürliche Augenbewegungen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis bei chronischen Schmerzen:
Anfangsdosis: 0,1 µg/h (2,4 µg/Tag) über ein intrathekales Gerät
– Titrieren Sie die Dosis in Schritten von bis zu 2,4 µg/Tag in Abständen von höchstens 2 bis 3 Mal pro Woche, basierend auf der analgetischen Reaktion und unerwünschten Ereignissen; Passen Sie die Infusionsflussrate der Pumpe nach Bedarf an, um eine neue Dosierung zu erreichen
Maximale Dosis: 19,2 µg/Tag (0,8 µg/Std.)
Kommentare:
-Die Verabreichung sollte unter der Leitung eines Arztes erfolgen, der Erfahrung mit der Technik der intrathekalen Verabreichung hat und mit der Arzneimittel- und Gerätekennzeichnung vertraut ist.
-Dieses Medikament ist für die intrathekale Verabreichung mit dem Medtronic SynchroMed(R) II Infusionssystem und der CADD-Micro Ambulatory Infusion Pump vorgesehen; Spezifische Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen zum Programmieren des Mikroinfusionsgeräts und/oder zum Nachfüllen des Reservoirs finden Sie im Handbuch des Herstellers.
Verwendung: Zur Behandlung schwerer chronischer Schmerzen bei erwachsenen Patienten, bei denen eine intrathekale Therapie gerechtfertigt ist und die andere Behandlungen wie systemische Analgetika, Begleittherapien oder intrathekales Morphin nicht vertragen oder darauf nicht ansprechen.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Ziconotid?
Die Anwendung von Ziconotid zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Sie schläfrig machen, kann diesen Effekt verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, Schlaftabletten, Muskelrelaxantien oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:
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ein Diuretikum oder eine „Wasserpille“;
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Anfallsmedikamente; oder
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Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, Stimmungsstörungen oder psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie.
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Ziconotid interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Ziconotid nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.