Zingo

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Zingo

Τι είναι το Zingo;

Σημαντικοί περιορισμοί:

• Nur zur Anwendung auf intakter Haut
• Nur für äußere Anwendung

Δοσολογία και χορήγηση του Zingo

• Tragen Sie ein bis drei Minuten vor dem Einführen der Nadel ein Zingo (0,5 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat) auf die Stelle auf, an der eine Venenpunktion oder intravenöse Kanülierung erfolgen soll.
• Führen Sie den Eingriff innerhalb von 10 Minuten nach der Zingo-Verabreichung durch.
• Verwenden Sie Zingo nur auf intakter Haut.

Δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες

Το Zingo είναι ένα αποστειρωμένο σύστημα ενδοδερμικής έγχυσης σκόνης μιας χρήσης που περιέχει 0,5 mg μονοϋδρικής υδροχλωρικής λιδοκαΐνης.

Το Zingo χρησιμοποιεί ένα σύστημα παροχής που λειτουργεί με ήλιο.

Αντενδείξεις Zingo

Το Zingo αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας σε τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Zingo

• Nur auf intakter Haut anwenden
• Kontakt mit den Augen vermeiden
• Nicht verwenden, wenn das Gerät herunterfällt oder die Tasche beschädigt oder zerrissen ist
• Bei Patienten mit Blutungsneigung oder Blutplättchenstörungen besteht möglicherweise ein höheres Risiko für oberflächliche Hautblutungen

Παρενέργειες Zingo

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (>5%) είναι δερματικές αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης: ερύθημα, πετέχειες, οίδημα.

Για να αναφέρετε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με την Anesiva, Inc. στο 1-650-624-9600 ή τον FDA στο 1-800-FDA-1088 ή www.fda.gov/medwatch.

Οδηγίες χρήσης

• Bereiten Sie die Behandlungsstelle und das Gerät vor: Untersuchen Sie die Behandlungsstelle, um sicherzustellen, dass die Haut intakt ist. Reinigen Sie die Baustelle gemäß der üblichen Praxis. Überprüfen Sie den Beutel visuell. Nicht verwenden, wenn der Beutel zerrissen oder beschädigt ist oder wenn das Gerät heruntergefallen ist. Öffnen Sie den Beutel mithilfe der dafür vorgesehenen Kerbe. Nehmen Sie Zingo aus dem Beutel und achten Sie darauf, den violetten Auslass (offenes Ende) nicht zu berühren, um eine Kontamination zu vermeiden.
• Position Zingo: Fassen Sie Zingo und platzieren Sie es mit einer Hand oder mit beiden Händen auf der Anwendungsstelle. Stellen Sie sicher, dass die Behandlungsstelle des Patienten abgestützt ist, um Bewegungen zu verhindern. Dichten Sie den violetten Zingo-Auslass gegen die Haut des Patienten ab. Halten Sie das Gerät senkrecht zur Haut und achten Sie darauf, dass Ihr Daumen den grünen Startknopf erreichen kann. Vermeiden Sie Lücken zwischen der Haut und dem Zingo-Auslass, da Lücken die Arzneimittelabgabe behindern.
• Lösen Sie die Sicherheitsverriegelung: Üben Sie ausreichend Druck nach unten aus, um die Sicherheitsverriegelung zu lösen und gleichzeitig die Abdichtung zwischen Zingo und der Haut aufrechtzuerhalten. Zingo ist zur Verabreichung bereit, wenn sich der grüne Startknopf nach oben bewegt hat. Zingo kann nicht betätigt werden, ohne die interne Sicherheitsverriegelung zu lösen.
• Zingo verabreichen: Während Sie den Druck nach unten aufrechterhalten, verabreichen Sie die Dosis durch Drücken der grünen Starttaste. Bewegen Sie Zingo während der Verabreichung nicht. Bei der Betätigung ertönt ein „knallendes“ Geräusch, das anzeigt, dass die Dosis abgegeben wurde.
• Zingo entfernen: Entfernen Sie Zingo von der Anwendungsstelle und entsorgen Sie es.
• Beginnen Sie mit dem Verfahren: Beginnen Sie 1–3 Minuten nach der Verabreichung von Zingo mit der Venenpunktion oder intravenösen Kanülierung.

Όπως παραδίδεται/Αποθήκευση και χειρισμός

Το σύστημα ενδοδερμικής έγχυσης σκόνης Zingo (μονοϋδρική υδροχλωρική λιδοκαΐνη) περιέχει 0,5 mg στείρας μονοϋδρικής υδροχλωρικής λιδοκαΐνης. Το Zingo είναι μια συσκευή μίας χρήσης συσκευασμένη σε ατομικό φύλλο αλουμινίου/διαφανούς σακούλας και περικλείεται σε μεμβράνη με φυσαλίδες. Δώδεκα σωλήνες τοποθετούνται σε κουτιά με ετικέτα. Τα χαρτοκιβώτια φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C, 59-86°F).

Πληροφορίες για συμβουλές ασθενών

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η ενεργοποίηση του Zingo θα παράγει έναν ήχο παρόμοιο με αυτόν της έκρηξης ενός μπαλονιού. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανιστούν δερματικές αντιδράσεις όπως ερύθημα, πετέχειες και οίδημα.

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