Zopiclon

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Was ist Zopiclon?

Zopiclon trägt dazu bei, die Einschlafzeit zu verkürzen (Schlaflatenz), die Schlafdauer zu verlängern (Schlafdauer) und die Häufigkeit des nächtlichen Aufwachens zu verringern (nächtliches Erwachen). Zopiclon beginnt schnell zu wirken, es dauert etwa eine Stunde, bis es wirkt.

Zopiclon wirkt, indem es an einen Rezeptor in Ihrem Gehirn bindet, den sogenannten Gamma-Aminobuttersäure-Typ-A-Rezeptor (GABAA), und die Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) verstärkt, einem chemischen Botenstoff mit beruhigender Wirkung.

Zopiclon wurde in den 1980er Jahren auf den Markt gebracht und ist in vielen Teilen der Welt zur Verwendung zugelassen. Allerdings ist es in den USA nicht erhältlich, wo es sich um eine kontrollierte Substanz der Liste IV handelt. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Eszopiclon (Lunesta) zugelassen. Eszopiclon ist ein Stereoisomer von Zopiclon, das heißt, es besteht aus denselben Teilen, die in denselben Sequenzen verbunden sind, aber seine 3D-Struktur ist unterschiedlich.

Zopiclon ist normalerweise als Tablette erhältlich. In einigen Ländern kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine Lösung zum Einnehmen mit diesem Arzneimittel verordnen, wenn Sie Probleme beim Schlucken haben. Es sind Marken- und generische Versionen von Zopiclon erhältlich.

Wofür wird Zopiclon angewendet?

Zopiclon wird zur kurzfristigen (7–14 Tage) Behandlung von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen eingesetzt. Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schlafproblemen angewendet, wie zum Beispiel:

• Schwierigkeiten beim Einschlafen
• Mitten in der Nacht aufwachen
• Zu früh aufstehen
• Schwere oder störende Schlafprobleme, die durch Stimmungs- oder psychische Probleme verursacht werden

Zopiclon wird nicht zur Langzeitanwendung (länger als 4 Wochen) bei chronischer Schlaflosigkeit empfohlen, da es zu Toleranz und Abhängigkeit führen kann, was zu Entzugserscheinungen und wiederkehrender Schlaflosigkeit führen kann, wenn dieses Medikament plötzlich abgesetzt wird. Bei einer Langzeitanwendung handelt es sich in der Regel um eine „Off-Label“- oder nicht genehmigte Anwendung des Arzneimittels.

Wichtige Informationen

Zopiclon kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben.

• Die Einnahme dieses Medikaments kann zur Entwicklung von Missbrauch und/oder physischer und psychischer Abhängigkeit führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Dosis und der Behandlungsdauer und ist größer, wenn dieses Medikament länger als 4 Wochen eingenommen wird und bei Patienten mit psychischen Störungen und/oder Alkohol-, illegalen Substanz- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
• Wenn Zopiclon zusammen mit Opioiden eingenommen wird, kann es zu Schläfrigkeit, Atembeschwerden, Koma und Tod kommen. Zopiclon und Opioide sollten nur dann gleichzeitig angewendet werden, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Opioid-Arzneimittel, die Sie einnehmen, und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes.
• Einige Studien haben ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken, Suizidversuche und Suizid bei Patienten gezeigt, die bestimmte Beruhigungsmittel und Hypnotika, einschließlich dieses Arzneimittels, einnehmen. Es ist jedoch nicht geklärt, ob dies durch das Arzneimittel verursacht wird oder ob es andere Gründe haben könnte. Wenn Sie Selbstmordgedanken haben, wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt, um weiteren medizinischen Rat einzuholen.
• Vor der Einnahme von Zopiclon ist es wichtig, sicherzustellen, dass Sie mindestens 7 bis 8 Stunden ununterbrochen schlafen können, um das Risiko einiger Nebenwirkungen zu verringern.
• Zopiclon kann Schlafwandeln oder andere ungewöhnliche Verhaltensweisen (z. B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder Sex haben usw.) verursachen, wenn man nicht vollständig wach ist. Am nächsten Morgen erinnern Sie sich möglicherweise nicht daran, dass Sie in der Nacht etwas getan haben. Diese Aktivitäten können unabhängig davon auftreten, ob Sie Alkohol trinken oder andere Arzneimittel einnehmen, die Sie mit Zopiclon schläfrig machen. Wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken, brechen Sie die Behandlung mit diesem Medikament sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister.

Wer sollte Zopiclon nicht einnehmen?

Nehmen Sie Zopiclon nicht ein, wenn:

• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Zopiclon oder einen der anderen Bestandteile Ihres Arzneimittels sind.
  Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.
• Sie haben ein Problem, das zu schwerer Muskelschwäche führt (Myasthenia gravis).
• Ihre Lunge funktioniert nicht richtig (Atemversagen).
• Sie haben ein Problem, bei dem Sie nachts für kurze Zeit nicht atmen können (Schlafapnoe)
• Sie haben schwere Leberprobleme.
• Sie sind unter 18 Jahre alt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
• Sie haben nach der Einnahme von Zopiclon schon einmal Schlafwandeln oder andere ungewöhnliche Verhaltensweisen (z. B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder Sex haben usw.) erlebt, obwohl Sie nicht ganz wach waren.

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Zopiclon einnehme?

Bevor Sie Zopiclon einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• Leberprobleme haben. Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine niedrigere Zopiclon-Dosis verordnen.
• irgendwelche Nierenprobleme haben. Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine niedrigere Zopiclon-Dosis verordnen.
• unter leichten Atemproblemen leiden; Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Zopiclon erhalten sollten.
• jemals an einer psychischen Störung (einschließlich Depression und Persönlichkeitsstörung) gelitten haben oder Alkohol oder Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren.
• wenn Sie kürzlich über einen Zeitraum von mehr als vier Wochen Zopiclon oder andere ähnliche Arzneimittel eingenommen haben.
• Nehmen Sie ein Opioid-Medikament.

Wie soll ich Zopiclon einnehmen?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie bei ihnen nachfragen.
• Die Behandlung mit diesem Medikament sollte so kurz wie möglich sein, da mit der Behandlungsdauer das Risiko einer Abhängigkeit steigt.
• Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem Schluck Wasser.
• Zerdrücken oder kauen Sie Ihre Tablette nicht.
• Nehmen Sie die verordnete Dosis kurz vor dem Schlafengehen ein und nehmen Sie sie nicht noch einmal in derselben Nacht ein. Nehmen Sie dieses Medikament nur ein, wenn Sie 7 bis 8 Stunden lang schlafen können, bevor Sie wieder aktiv werden müssen.
• Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2 Tage bis 3 Wochen.
• Nehmen Sie Zopiclon so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören sollen. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht plötzlich, sondern informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme beenden möchten. Ihr Arzt wird Ihre Dosis verringern und die Einnahme der Tabletten über einen bestimmten Zeitraum absetzen müssen. Wenn Sie die Einnahme von Zopiclon plötzlich abbrechen, können Ihre Schlafprobleme erneut auftreten und es kann zu einem „Entzugseffekt“ kommen. In diesem Fall können einige der unten aufgeführten Auswirkungen auftreten. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
  • Angstgefühle, Zittern, Reizbarkeit, Unruhe, Verwirrung oder Panikattacken
  • Schwitzen
  • Kopfschmerzen
  • Schnellerer oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
  • Ein geringerer Bewusstseinsgrad und Probleme beim Fokussieren oder Konzentrieren
  • Albträume, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht real sind (Halluzinationen)
  • Sie reagieren empfindlicher auf Licht, Lärm und Berührungen als normal
  • Entspannter Blick auf die Realität
  • Taubheitsgefühl und Kribbeln in Händen und Füßen
  • Muskelkater
  • Magenprobleme
  • In seltenen Fällen kann es auch zu Krampfanfällen kommen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Zopiclon-Dosis vor dem Zubettgehen einzunehmen, lassen Sie die vergessene Dosis einfach aus und nehmen Sie Ihre nächste Dosis am nächsten Abend zur gewohnten Zeit ein.

Nehmen Sie niemals zwei Dosen gleichzeitig ein. Nehmen Sie niemals eine zusätzliche Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Wenn Sie zu viel Zopiclon eingenommen haben, informieren Sie sofort einen Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme auf. Eine zu große Einnahme dieses Medikaments kann sehr gefährlich sein. Folgende Effekte können auftreten:

• Schläfrigkeit, Verwirrung, tiefer Schlaf und möglicherweise ein Komafall
• Schlaffe Muskeln (Hypotonie)
• Schwindelgefühl, Benommenheit oder Ohnmacht. Diese Effekte sind auf niedrigen Blutdruck zurückzuführen
• Umfallen oder Gleichgewichtsverlust (Ataxie)
• Flache Atmung oder Atembeschwerden (Atemdepression)

Was sollte ich während der Einnahme von Zopiclon vermeiden?

Trinken Sie während der Einnahme von Zopiclon keinen Alkohol. Alkohol kann die Wirkung dieses Medikaments verstärken und dazu führen, dass Sie sehr tief schlafen, sodass Sie nicht richtig atmen oder Schwierigkeiten beim Aufwachen haben.

Sie sollten nach der Einnahme von Zopiclon 12 Stunden lang keine gefährlichen Maschinen bedienen oder Kraftfahrzeuge fahren. Auch am nächsten Morgen beim Aufwachen sollte man vorsichtig sein.

Dosierungsinformationen

• Erwachsene. Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine Tablette Zopiclon 7,5 mg kurz vor dem Schlafengehen.
• Ältere Menschen – über 65 Jahre alt. Die übliche Anfangsdosis bei älteren Patienten ist eine Zopiclon-Tablette mit niedriger Stärke (LS) (3,75 mg) oder eine halbe Tablette mit voller Stärke (7,5 mg) kurz vor dem Schlafengehen. Ihr Arzt kann bei Bedarf entscheiden, Ihre Dosis auf eine 7,5-mg-Tablette zu erhöhen.
• Menschen mit Leber- oder Nierenproblemen. Die empfohlene Dosis für Menschen mit Leber- und Nierenproblemen beträgt eine Zopiclon-Tablette niedriger Stärke (LS) (3,75 mg) oder eine halbe Tablette voller Stärke (7,5 mg) kurz vor dem Schlafengehen.
• Kinder und Jugendliche. Zopiclon sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.

Weitere Informationen zur Zopiclon-Dosierung finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Was sind die Nebenwirkungen von Zopiclon?

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Zopiclon gehören:

• Allergische Reaktionen. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion können gehören:
  • ein Ausschlag
  • Schluck- oder Atemprobleme
  • Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge
    Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf oder gehen Sie in die Notaufnahme, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion entwickeln.

Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, die selten sind oder deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

• Schlechtes Gedächtnis (Amnesie) seit Beginn der Einnahme dieses Medikaments. Dieses Problem tritt weniger wahrscheinlich auf, wenn Sie nach der Einnahme dieses Medikaments 7–8 Stunden ununterbrochenen Schlaf haben.
• Dinge sehen oder hören, die nicht real sind (Halluzinationen)
• Stürze, besonders bei älteren Menschen
• Dinge denken, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
• Niedergeschlagenheit oder Traurigkeit (depressive Stimmung)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder länger als ein paar Tage anhält:

• Folgendes ist mit eingeschlossen Häufige Nebenwirkungen von Zopicolne:
  • Ein milder bitterer oder metallischer Geschmack im Mund oder ein trockener Mund
  • Sich schläfrig oder schläfrig fühlen
  • Trockener Mund
• Folgendes ist mit eingeschlossen Gelegentliche Nebenwirkungen von Zopiclon:
  • Unwohlsein (Übelkeit) oder Erbrechen
  • Schwindel oder Schläfrigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Albträume
  • Sich körperlich oder geistig müde fühlen
  • Agitation
• Folgendes ist mit eingeschlossen Seltene Nebenwirkungen von Zopiclon:
  • Verwirrt sein
  • Juckender, klumpiger Ausschlag (Urtikaria)
  • Sich gereizt oder aggressiv fühlen
  • Reduzierter Sexualtrieb
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit
• Einschließlich der folgenden Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit von Zopiclon:
  • Sich unruhig oder wütend fühlen
  • Benommenheit oder Probleme mit der Koordination
  • Doppeltsehen
  • Sich unsicher bewegen oder taumeln
  • Muskelschwäche
  • Verdauungsstörungen
  • Von diesem Medikament abhängig werden
  • Langsamere Atmung (Atemdepression)
  • Ungewöhnliche Hautempfindungen wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Stechen, Brennen oder Kriechen auf der Haut (Parästhesie)
  • Psychische Probleme wie schlechtes Gedächtnis
  • Schwierigkeiten, aufmerksam zu sein
  • Gestörte normale Sprache
  • Zopiclon kann Schlafwandeln oder andere ungewöhnliche Verhaltensweisen (z. B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder Sex haben usw.) verursachen, wenn man nicht vollständig wach ist.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Zopiclon.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Interaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen.

Zopiclon kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel verstärken:

• Arzneimittel gegen psychische Probleme (Antipsychotika)
• Medikamente gegen Depressionen
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Antikonvulsiva)
• Arzneimittel, die in der Chirurgie verwendet werden (Anästhetika)
• Arzneimittel zur Beruhigung oder Linderung von Angstzuständen oder gegen Schlafprobleme (Hypnotika)
• Arzneimittel gegen Heuschnupfen, Hautausschläge oder andere Allergien, die schläfrig machen können (sedierende Antihistaminika) wie Chlorphenamin oder Promethazin
• Einige Arzneimittel gegen mäßige bis starke Schmerzen (narkotische Analgetika) wie Codein, Methadon, Morphin, Oxycodon, Pethidin oder Tramadol

Die folgenden Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen, wenn sie zusammen mit Zopiclon eingenommen werden. Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Zopiclon-Dosis zu senken:

• Einige Antibiotika wie Clarithromycin oder Erythromycin
• Einige Arzneimittel gegen Pilzinfektionen wie Ketaconazol und Itraconazol
• Ritonavir (ein Proteasehemmer) – gegen HIV-Infektionen
• Die gleichzeitige Anwendung von Zopiclon und Opioiden erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden, Koma und Tod. Befolgen Sie genau die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von Zopiclon abschwächen:

• Einige Arzneimittel gegen Epilepsie wie Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin
• Rifampicin (ein Antibiotikum) – gegen Infektionen
• Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel) – gegen Stimmungsschwankungen und Depressionen

Dieses Medikament kann die in Blutuntersuchungen angezeigten Leberenzymwerte verändern. Dies kann bedeuten, dass Ihre Leber nicht richtig funktioniert. Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt wird, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Zopiclon einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zopiclon wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Die Einnahme von Zopiclon während der Schwangerschaft kann Auswirkungen auf Ihr Baby haben.

• Einige Studien haben gezeigt, dass bei Neugeborenen ein erhöhtes Risiko für Lippen-Kiefer-Gaumenspalten (manchmal auch „Hasenscharte“ genannt) besteht.
• Nach der Einnahme von Zopiclon im zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimester kann es zu einer verminderten fetalen Bewegung und fetalen Herzfrequenzvariabilität kommen.
• Wenn Zopiclon am Ende der Schwangerschaft oder während der Wehen eingenommen wird, kann es bei Ihrem Baby zu Muskelschwäche, einem Abfall der Körpertemperatur, Schwierigkeiten beim Füttern und Atemproblemen (Atemdepression) kommen.
• Wenn dieses Arzneimittel in der Spätschwangerschaft regelmäßig eingenommen wird, kann es bei Ihrem Baby zu einer körperlichen Abhängigkeit und dem Risiko von Entzugserscheinungen wie Unruhe oder Zittern kommen. In diesem Fall sollte das Neugeborene in der Zeit nach der Geburt engmaschig überwacht werden.

Nehmen Sie Zopiclon nicht ein, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Kleine Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Lagerung

• Unter 25–30 °C (77–86 °F) lagern.
• An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, fern von Feuchtigkeit, Hitze oder Sonnenlicht
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren

Welche Inhaltsstoffe enthält Zopiclon?

Wirkstoff: Zopiclon

Inaktive Zutaten:

Imovane 7,5 mg Tabletten: Lactose-Monohydrat, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Weizenstärke (Gluten), Natriumstärkeglykolat und Magnesicumstearat. Die Opadry White OY-S-38906-Beschichtung enthält Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 6000.

Zimovane 7,5 mg und Zimovane LS 3,75 mg Tabletten: Lactose-Monohydrat, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Weizenstärke, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid und Macrogol 6000.

Inaktive Inhaltsstoffe können je nach Marke oder Generikum von Zopiclon, das Sie einnehmen, variieren. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe finden Sie auf dem Produktetikett der von Ihnen verwendeten Version.

Zimovane wird im Vereinigten Königreich von Sanofi vermarktet. Imovane wird von Sanofi-Aventis in Australien und Pharmacy Retailing (NZ) Ltd in Neuseeland vertrieben.

Verweise

1. Verzeichnisse kontrollierter Substanzen: Aufnahme von Zopiclon in Verzeichnis IV
2. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Imovane-Produktetikett
3. MedSafe – Neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Produktetikett für Zopiclon Actavis
4. NHS. Über Zopiclon, 18. Februar 2022

Weitere Informationen

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