Crème Zovirax

Crème Zovirax

Informations de prescription de la crème Zovirax

Sur cette page

• Indikationen und Verwendung
• Dosierung und Anwendung
• Darreichungsformen und Stärken
• Kontraindikationen
• Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
• Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
• Verwendung in bestimmten Populationen
• Überdosierung
• Beschreibung
• Klinische Pharmakologie
• Nichtklinische Toxikologie
• Klinische Studien
• Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
• Informationen zur Patientenberatung

Points saillants des informations de prescription

Ces faits saillants ne contiennent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser la crème ZOVIRAX de manière sûre et efficace. Consultez les informations de prescription complètes pour la crème ZOVIRAX.

ZOVIRAX®(Acyclovir) crème à usage topique
Première approbation aux États-Unis : 2002

Indications et utilisations de la crème Zovirax

ZOVIRAX Cream est un analogue désoxynucléoside de l'ADN polymérase du virus de l'herpès simplex (HSV) destiné au traitement de l'herpès labial récurrent (boutons de fièvre) chez les adultes et adolescents immunocompétents âgés de 12 ans et plus. (1)

Posologie et administration de la crème Zovirax

• Appliquer 5 fois par jour pendant 4 jours. (2) • Administrer immédiatement après l'apparition des boutons de fièvre. (2)

Formes posologiques et dosages

• Crème, 50 mg (équivalent à 5 % p/p) d'acyclovir. (3)

Contre-indications

• La crème ZOVIRAX est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'acyclovir, au valacyclovir ou à l'un des composants de la formulation. (4)

Avertissements et précautions

• Pour usage topique uniquement pour les lésions récurrentes du HSV à l'extérieur des lèvres et du visage. La crème ZOVIRAX ne doit pas être appliquée sur les muqueuses, y compris les yeux, la bouche ou le nez. (5.1) • Il existe une possibilité d'irritation et de sensibilisation par contact. (5.2)

Effets secondaires/effets secondaires

• Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des réactions cutanées locales au site d'application. (6.1) • Un œdème de Quincke, une anaphylaxie, une dermatite de contact et un eczéma ont été rapportés. (6.2)

Pour signaler les effets secondaires suspectés, contactez Bausch Health US, LLC au 1-800-321-4576 ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Interactions avec d'autres médicaments

• L'expérience clinique n'a révélé aucune interaction résultant de l'administration topique ou systémique d'autres médicaments en même temps que la crème ZOVIRAX. En raison de l’absorption systémique minimale de la crème ZOVIRAX, des interactions médicamenteuses systémiques sont peu probables. (7)

Voir 17 pour les INFORMATIONS SUR LES CONSEILS AUX PATIENTS et l'étiquetage des patients approuvé par la FDA.

Révisé : 2/2021

Informations de prescription complètes

1. Indications et utilisation de la crème Zovirax

ZOVIRAX Cream est un analogue désoxynucléoside de l'ADN polymérase du virus de l'herpès simplex (HSV) destiné au traitement de l'herpès labial récurrent (boutons de fièvre) chez les adultes et adolescents immunocompétents âgés de 12 ans et plus.

2. Posologie et application de la crème Zovirax

La crème ZOVIRAX doit être appliquée 5 fois par jour pendant 4 jours. Le traitement doit être instauré le plus tôt possible après l'apparition des signes ou symptômes de l'herpès labial, c'est-à-dire pendant le prodrome ou lors de l'apparition des lésions.

La même posologie s'applique aux adolescents de 12 ans et plus qu'aux adultes.

3. Formes posologiques et dosages

Chaque gramme de crème ZOVIRAX contient 50 mg (équivalent à 5 % p/p) d'acyclovir.

4. Contre-indications

La crème ZOVIRAX est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'acyclovir, au valacyclovir ou à l'un des composants de la formulation.

5. Avertissements et précautions

5.1 Général

La crème ZOVIRAX ne doit être appliquée que sur les parties externes affectées des lèvres et du visage chez les patients atteints d'herpès labial. En raison du manque de données, l’utilisation sur les muqueuses humaines n’est pas recommandée. La crème ZOVIRAX doit être utilisée sur la peau uniquement et ne doit pas être utilisée dans les yeux, la bouche ou le nez.

5.2 Sensibilisation par contact

La crème ZOVIRAX peut provoquer une irritation et une sensibilisation de contact[voir Réactions indésirables (6.1)].

L'effet de la crème ZOVIRAX chez les patients immunodéprimés n'a pas été établi.

6. Effets secondaires/effets secondaires

6.1 Expérience en matière d'essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

Dans cinq études en double aveugle contrôlées par placebo, 1 124 patients ont été traités avec la crème ZOVIRAX et 1 161 avec une crème placebo (véhicule). Des réactions au site d'application locale ont été rapportées chez 5 % des patients recevant la crème ZOVIRAX et 4 % des patients recevant le placebo. Les effets indésirables les plus fréquents au site d'application topique étaient les lèvres sèches, la desquamation, la peau sèche, les lèvres gercées, les brûlures cutanées, les démangeaisons, la peau squameuse et les picotements cutanés ; Chaque effet indésirable est survenu chez moins de 1 % des patients recevant la crème ZOVIRAX et le placebo. Trois patients recevant la crème ZOVIRAX et un patient recevant un placebo ont arrêté le traitement en raison d'un événement indésirable.

Une étude supplémentaire auprès de 22 adultes en bonne santé a été menée pour évaluer la tolérance cutanée de la crème ZOVIRAX par rapport au véhicule en utilisant la méthode de test cutané à occlusion unique et semi-occluse. La crème ZOVIRAX et le placebo ont démontré un potentiel irritant élevé et cumulatif. Une autre étude impliquant 251 adultes en bonne santé a été menée pour évaluer le potentiel de sensibilisation par contact de la crème ZOVIRAX en utilisant la méthode de test cutané par agression répétée. Sur 202 sujets évaluables, des réactions possibles de sensibilisation cutanée ont été observées chez les 4 mêmes sujets (2 %) qui ont reçu à la fois la crème ZOVIRAX et le placebo, et ces réactions à la crème ZOVIRAX et au placebo ont été confirmées chez 3 sujets après une nouvelle provocation. Le ou les ingrédients sensibilisants n’ont pas été identifiés.

Le profil d'innocuité chez les patients âgés de 12 à 17 ans était similaire à celui observé chez les adultes.

6.2 Expérience post-commercialisation

Outre les événements indésirables rapportés lors des essais cliniques, les événements suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de la crème d'acyclovir après approbation. Comme ils sont signalés volontairement dans une population de taille inconnue, aucune estimation de leur fréquence ne peut être effectuée. Ces événements ont été sélectionnés pour être inclus en fonction d'une combinaison de gravité, de fréquence de déclaration ou d'association causale potentielle avec la crème d'acyclovir.

En général:Angio-œdème, anaphylaxie.

Peau:Dermatite de contact, eczéma.

7. Interactions médicamenteuses

L'expérience clinique n'a révélé aucune interaction résultant de l'administration topique ou systémique d'autres médicaments en même temps que la crème ZOVIRAX. En raison de l’absorption systémique minimale de la crème ZOVIRAX, des interactions médicamenteuses systémiques sont peu probables.

8. Utilisation dans des populations spécifiques

8.1 Grossesse

Aperçu des risques

L'acyclovir est peu absorbé par voie systémique après une administration topique et l'utilisation maternelle ne devrait pas entraîner d'exposition fœtale à la crème ZOVIRAX.[voir Pharmacologie Clinique (12.3)]. L'expérience avec l'acyclovir topique chez les femmes enceintes sur plusieurs décennies, basée sur la littérature publiée, y compris des études observationnelles, n'a révélé aucun risque lié au médicament de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou d'issues maternelles ou fœtales indésirables. Des études de reproduction ont été menées chez des animaux exposés systémiquement à l'acyclovir. Pour plus de détails, voir les informations de prescription de l'acyclovir.

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausses couches pour la population spécifiée est inconnu. Toutes les grossesses comportent un risque de fond de malformations congénitales, de perte à la naissance ou d’autres conséquences indésirables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche lors de grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4 % et de 15 à 20 %.

8.2 Allaitement

Aperçu des risques

L'acyclovir est peu absorbé par voie systémique après une application topique et le nourrisson ne devrait pas être exposé à la crème ZOVIRAX pendant l'allaitement.[voir Pharmacologie Clinique (12.3)]. Il n'existe aucune donnée sur les effets de ZOVIRAX sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait. Les bienfaits de l'allaitement sur le développement et la santé doivent être pris en compte ainsi que le besoin clinique de la crème ZOVIRAX pour la mère et tout effet indésirable potentiel de la crème ZOVIRAX ou l'affection maternelle sous-jacente sur le nourrisson allaité.

8.4 Utilisation pédiatrique

Une étude ouverte et non contrôlée sur la crème ZOVIRAX a été menée chez 113 patients âgés de 12 à 17 ans atteints d'herpès labial récurrent. Dans cette étude, le traitement a été administré en utilisant le même schéma posologique que celui des adultes et les sujets ont été surveillés pour déceler les événements indésirables. Le profil de sécurité était similaire à celui observé chez les adultes. La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

8.5 Utilisation gériatrique

Les essais cliniques sur la crème d'acyclovir n'ont pas inclus suffisamment de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont révélé aucune différence dans les réponses entre les patients plus âgés et les plus jeunes. L'absorption systémique de l'acyclovir après administration topique est minime[voir Pharmacologie Clinique (12.3)].

10. Surdose

Un surdosage dû à l'application topique de la crème ZOVIRAX est peu probable en raison de l'exposition systémique minime.[voir Pharmacologie Clinique (12.3)]. Il n'y a aucune information sur le surdosage.

11. Description de la crème Zovirax

ZOVIRAX est le nom de marque de l'acyclovir, un analogue désoxynucléoside synthétique actif contre les virus de l'herpès. ZOVIRAX Crème 5% est une formulation pour administration topique.

Le nom chimique de l'acyclovir est 2-amino-1,9-dihydro-9-[(2-hydroxyéthoxy)méthyl]-6H-purine-6-one; il a la formule développée suivante :

L'acyclovir est une poudre cristalline blanche de formule moléculaire C.8H11N5Ô3et un poids moléculaire de 225. La solubilité maximale dans l'eau à 37 °C est de 2,5 mg/ml. Les valeurs pKa de l'acyclovir sont de 2,27 et 9,25.

Chaque gramme de crème ZOVIRAX contient 50 mg (équivalent à 5 % p/p) d'acyclovir et les ingrédients inactifs suivants : alcool cétostéarylique, huile minérale, poloxamère 407, propylène glycol, laurylsulfate de sodium, eau et vaseline blanche.

12. Crème Zovirax – Pharmacologie clinique

12.1 Mécanisme d'action

L'acyclovir est un médicament antiviral actif contre les virus de l'herpès α[voir Microbiologie (12.4)].

12.3 Pharmacocinétique

Une étude de pharmacologie clinique a été menée avec la crème ZOVIRAX chez des volontaires adultes pour évaluer l'absorption percutanée de l'acyclovir. Dans cette étude, qui a impliqué six volontaires masculins, la crème a été appliquée sur une surface de 710 cm².2sur le dos des volontaires 5 fois par jour à 2 heures d'intervalle pour un total de 4 jours. Le poids de la crème appliquée et l'excrétion urinaire de l'acyclovir ont été mesurés quotidiennement. La concentration plasmatique d'acyclovir a été déterminée une heure après la dernière administration. L'excrétion urinaire quotidienne moyenne de l'acyclovir était d'environ 0,04 % de la dose quotidienne. Les concentrations plasmatiques d'acyclovir étaient inférieures à la limite de détection chez 5 sujets (0,01 μM) et étaient à peine détectables chez un sujet (0,014 μM). L'absorption systémique de l'acyclovir contenu dans la crème ZOVIRAX est minime chez l'adulte.

L'absorption systémique de l'acyclovir après application topique de la crème n'a pas été étudiée chez les patients de moins de 18 ans.

12.4 Microbiologie

Mécanisme d'action :L'acyclovir est un analogue synthétique de la purine désoxynucléoside avec une culture cellulaire et une activité inhibitrice in vivo contre les ADN polymérases du HSV de types 1 (HSV-1) et 2 (HSV-2). Il inhibe la réplication du HSV-1 et du HSV-2 dans les cultures cellulaires et in vivo.

L'effet inhibiteur de l'acyclovir est sélectif en raison de son affinité pour l'enzyme thymidine kinase (TK) codée par le HSV. Cette enzyme virale convertit l'acyclovir en monophosphate d'acyclovir, un analogue du désoxynucléotide. Le monophosphate est ensuite converti en diphosphate par la guanylate kinase cellulaire et en triphosphate par une série d'enzymes cellulaires. Dans les tests biochimiques, l'acyclovir triphosphate inhibe la réplication de l'ADN du virus de l'herpès α. Cette inhibition est obtenue de trois manières : 1) inhibition compétitive de l'ADN polymérase virale, 2) incorporation et terminaison de la chaîne d'ADN virale en croissance, et 3) inactivation de l'ADN polymérase virale.

Activité antivirale

La relation quantitative entre la sensibilité des virus de l'herpès aux antiviraux dans les cultures cellulaires et la réponse clinique au traitement n'a pas été établie chez l'homme, et les tests de sensibilité virale n'ont pas été standardisés. Résultats des tests de sensibilité exprimés en concentration de médicament nécessaire pour inhiber de 50 % la croissance du virus dans une culture cellulaire (EC50Valeur) varient considérablement et dépendent d’un certain nombre de facteurs. En utilisant des tests de réduction de la plaque dentaire sur des cellules Vero, la CE50Les valeurs de l'acyclovir contre les isolats du virus de l'herpès simplex varient de 0,09 à 59,9 μM (0,02 à 13,5 μg/ml) pour le HSV-1 et de 0,04 à 44,0 μM (0,01 à 9,9 μg/ml) pour le HSV-2.

Résistance

En culture cellulaire

Des souches HSV-1 et HSV-2 résistantes à l'acyclovir ont été isolées dans des cultures cellulaires. Le HSV résistant à l'acyclovir résultait de mutations dans les gènes viraux de la thymidine kinase (TK ; pUL23) et de l'ADN polymérase (POL ; pUL30). Des décalages de cadre de lecture ont été fréquemment isolés et ont entraîné une troncature prématurée du produit HSV-TK, entraînant une sensibilité réduite à l'acyclovir. Les mutations du gène viral TK peuvent entraîner une perte complète de l'activité TK (TK négative), un niveau réduit d'activité TK (TK partielle) ou une modification de la capacité du TK viral à phosphoryler le médicament sans perte correspondante de la capacité à phosphoryler la thymidine (TK modifiée). En culture cellulaire, les substitutions suivantes associées à la résistance ont été observées dans les savoirs traditionnels du HSV-1 et du HSV-2 (Tableau 1).

Tableau 1 : Résumé des substitutions d'acides aminés associés à la résistance à l'acyclovir (ACV) dans les cultures cellulaires

Chez les patients infectés par le HSV

Les isolats cliniques de HSV-1 et HSV-2 provenant de patients ayant échoué au traitement de leurs infections à herpèsvirus α ont été examinés pour détecter les altérations génotypiques des gènes TK et POL et la résistance phénotypique à l'acyclovir (Tableau 2). Des isolats de HSV présentant des mutations de décalage de cadre de lecture et des substitutions associées à la résistance dans TK et POL ont été identifiés. La liste des substitutions du HSV TK et POL qui entraînent une sensibilité réduite à l'acyclovir n'est pas exhaustive et des changements supplémentaires sont susceptibles d'être identifiés dans les variantes du HSV isolées chez des patients en échec aux régimes contenant de l'acyclovir. La possibilité d'une résistance virale à l'acyclovir doit être envisagée chez les patients qui n'y répondent pas ou qui présentent une excrétion virale récurrente au cours du traitement.

Tableau 2 : Résumé des substitutions d'acides aminés associées à la résistance au VCA référencées chez les patients traités

Remarque : Il peut exister d'autres substitutions pour la résistance à l'acyclovir.

Résistance croisée

Une résistance croisée a été observée dans des isolats de HSV porteurs de mutations de décalage du cadre de lecture et de substitutions associées à la résistance, entraînant une sensibilité réduite au penciclovir (PCV), au famciclovir (FCV) et au foscarnet (FOS). [Tableau 3].

Tableau 3 : Récapitulation des substitutions d'acides aminés conférant une résistance croisée au PCV, au FCV ou au FOS

13. Toxicologie non clinique

13.1 Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

L'exposition systémique suite à l'administration topique d'acyclovir est minime. Aucune étude de cancérogénicité cutanée n'a été réalisée. Les résultats des études de carcinogenèse, de mutagenèse et de fertilité ne sont pas inclus dans les informations de prescription complètes de la crème ZOVIRAX en raison de l'exposition minimale à l'acyclovir pour une utilisation cutanée. Pour plus d’informations sur ces études, consultez les informations de prescription complètes des gélules, comprimés et suspensions ZOVIRAX et de ZOVIRAX pour injection.

14. Essais cliniques

14.1 Sujets adultes

La crème ZOVIRAX a été étudiée dans deux essais en double aveugle, randomisés et contrôlés par placebo pour le traitement de l'herpès labial récurrent. Le patient moyen a eu cinq épisodes d’herpès labial au cours des 12 derniers mois. Dans la première expérience, l'âge moyen des sujets était de 37 ans (intervalle de 18 à 81 ans), 74 % étaient des femmes et 94 % étaient de race blanche. Dans la deuxième expérience, l'âge moyen des sujets était de 38 ans (intervalle de 18 à 87 ans), 73 % étaient des femmes et 94 % étaient de race blanche. Les sujets devaient commencer le traitement dans l'heure suivant la détection de tout signe ou symptôme et poursuivre le traitement pendant quatre jours, le médicament à l'étude étant administré cinq fois par jour. Dans les deux études, la durée moyenne de l'épisode récurrent d'herpès labial était environ une demi-journée plus courte chez les sujets traités par la crème ZOVIRAX (n = 682) que chez les sujets traités par placebo (n = 703), soit environ 4,5 jours contre 5 jours, respectivement. Aucune différence significative n'a été observée entre les sujets recevant la crème ZOVIRAX ou le placebo dans la prévention de la progression des lésions des feux sauvages.

14.2 Sujets pédiatriques

Une étude ouverte et non contrôlée sur la crème ZOVIRAX a été menée chez 113 patients âgés de 12 à 17 ans atteints d'herpès labial récurrent. Dans cette étude, le traitement a été administré en utilisant le même schéma posologique que celui des adultes et les sujets ont été surveillés pour déceler les événements indésirables. Le profil de sécurité était similaire à celui observé chez les adultes.

16. Comment la crème Zovirax est-elle administrée ?

Chaque gramme de crème ZOVIRAX contient 50 mg (équivalent à 5 % p/p) d'acyclovir dans une base de crème aqueuse. La crème ZOVIRAX est fournie comme suit :

NDC 0187-0994-45 : tube de 5 g

Conserver à une température inférieure ou égale à 25 °C (77 °F) ; Excursions autorisées jusqu'à 15° à 30°C (59° à 86°F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP].

17. Informations de conseil aux patients

Conseillez au patient de lire l’étiquette d’information du patient approuvée par la FDA.

En général

Les patients doivent être informés que la crème ZOVIRAX est une crème topique sur ordonnance utilisée pour traiter les boutons de fièvre (herpès labial récurrent) sur le visage et les lèvres. La crème ZOVIRAX n’est pas un remède contre les boutons de fièvre. Les patients doivent être informés que la crème ZOVIRAX est destinée à être utilisée uniquement sur la peau en cas d'herpès labial des lèvres et autour de la bouche. Les patients doivent être informés que la crème ZOVIRAX ne doit pas être utilisée dans les yeux, la bouche, le nez ou sur les organes génitaux. Les patients doivent être informés de ne pas appliquer d'autres produits topiques sur la zone affectée lorsqu'ils utilisent la crème ZOVIRAX.

Ne pas utiliser si vous êtes allergique à la crème ZOVIRAX ou à l'un des ingrédients de la crème ZOVIRAX. Avant d'utiliser la crème ZOVIRAX, informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez de le devenir ou si vous allaitez.

Mode d'emploi

Le traitement doit être instauré dès les premiers signes ou symptômes de récidive. Demandez aux patients de se laver les mains et de s’assurer que le visage et/ou les lèvres sont propres et secs avant utilisation. Conseillez aux patients d'appliquer la crème ZOVIRAX localement 5 fois par jour pendant 4 jours. Demandez aux patients d'appliquer une quantité suffisante de crème ZOVIRAX par voie topique pour couvrir la zone affectée, y compris le bord extérieur. Conseillez aux patients d’éviter de frotter inutilement la zone affectée pour éviter d’exacerber ou de propager l’infection. Demandez aux patients de se laver les mains avec de l'eau et du savon après avoir utilisé la crème ZOVIRAX. Tenir hors de portée des enfants.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires cutanés courants survenus lors de l’utilisation de la crème ZOVIRAX comprennent des réactions au site d’application. La crème ZOVIRAX peut provoquer une irritation et une sensibilisation de contact.

Distribué par :Bausch Health US, LLC
Bridgewater, New Jersey 08807 États-Unis

Fabriqué par :Compagnies de santé Bausch Inc.
Laval, Québec H7L 4A8, Canada

Zovirax est une marque commerciale de GlaxoSmithKline LLC, utilisée sous licence.

© 2021 Bausch Health Companies Inc. ou ses sociétés affiliées

9462203

INFORMATIONS PATIENTS

ZOVIRAX (zho-vahy-rex)
(acyclovir)
crème

Informations importantes : La crème ZOVIRAX est uniquement destinée à être utilisée sur les boutons de fièvre au niveau des lèvres et du contour de la bouche.La crème ZOVIRAX ne doit pas être utilisée dans les yeux, la bouche, le nez ou les organes génitaux.

Qu'est-ce que la crème ZOVIRAX ?

• La crème ZOVIRAX est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les boutons de fièvre (herpès labial) qui récidivent chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus ayant un système immunitaire normal. • La crème ZOVIRAX ne guérit pas les boutons de fièvre.

On ne sait pas si la crème ZOVIRAX est sûre et efficace chez les enfants de moins de 12 ans.

Dans ce cas, ne pas utiliser la crème ZOVIRAXêtes allergique à l'acyclovir, au valacyclovir ou à l'un des ingrédients de la crème ZOVIRAX. Une liste complète des ingrédients de la crème ZOVIRAX se trouve à la fin de cette notice.

Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser la crème ZOVIRAX ?

Avant d'utiliser la crème ZOVIRAX, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

• tomber malade très facilement (avoir un système immunitaire faible). • êtes enceinte ou envisagez de le devenir. On ne sait pas si la crème ZOVIRAX nuira à votre bébé à naître. • Vous allaitez ou envisagez d'allaiter. On ne sait pas si la crème ZOVIRAX passe dans le lait maternel. Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé lorsque vous utilisez la crème ZOVIRAX.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Comment dois-je utiliser la crème ZOVIRAX ?

• Utilisez la crème ZOVIRAX exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. • Utilisez la crème ZOVIRAX dès que vous remarquez les premiers symptômes d'un bouton de fièvre, comme des démangeaisons, des rougeurs, des brûlures ou des picotements, ou dès l'apparition du bouton de fièvre. • Lavez-vous les mains à l'eau et au savon avant et après l'application de la crème ZOVIRAX. • La zone affectée doit être propre et sèche avant d'appliquer la crème ZOVIRAX. • Appliquez la crème ZOVIRAX sur la zone affectée, y compris le bord externe, cinq fois par jour pendant 4 jours. • Pendant le traitement par ZOVIRAX Cream, vous ne devez appliquer aucun autre produit pour la peau sur la zone affectée. • Évitez de frotter inutilement le bouton de fièvre, car cela pourrait provoquer sa propagation à d'autres zones autour de votre bouche ou aggraver votre bouton de fièvre.

Quels sont les effets secondaires possibles de la crème ZOVIRAX ?

Les effets secondaires les plus courants de la crème ZOVIRAX sont des réactions cutanées au site de traitement et peuvent inclure des lèvres sèches ou gercées, une desquamation, une desquamation ou une sécheresse de la peau, une sensation de brûlure ou de picotement et des démangeaisons.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de la crème ZOVIRAX. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je conserver la crème ZOVIRAX ?

• Conserver la crème ZOVIRAX à température ambiante entre 20 et 25°C.

Gardez la crème ZOVIRAX et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Informations générales sur l’utilisation sûre et efficace de la crème ZOVIRAX.

Parfois, les médicaments sont prescrits à des fins autres que celles indiquées dans la notice d’information du patient. N'utilisez pas la crème ZOVIRAX pour une affection pour laquelle elle n'a pas été prescrite. Ne donnez la crème ZOVIRAX à personne d’autre, même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur nuire. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou professionnel de santé des informations sur la crème ZOVIRAX, destinée aux professionnels de santé.

Quels ingrédients contient la crème ZOVIRAX ?

Ingrédient actif :Acyclovir
Ingrédients inactifs :Alcool cétylstéarylique, huile minérale, poloxamère 407, propylène glycol, laurylsulfate de sodium, eau et vaseline blanche

Distribué par :Bausch Health US, LLC
Bridgewater, New Jersey 08807 États-Unis

Fabriqué par :Compagnies de santé Bausch Inc.
Laval, Québec H7L 4A8, Canada

Zovirax est une marque commerciale de GlaxoSmithKline LLC, utilisée sous licence.

© 2021 Bausch Health Companies Inc. ou ses sociétés affiliées

Pour plus d’informations, appelez le 1-800-321-4576.

Ces informations patient ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Révisé : 02/2021

9462203

PANNEAU D'AFFICHAGE PRINCIPAL – carton de tube de 5 g

ZOVIRAX®

(ACYCLOVIR) CRÈME 5%

CDN0187-0994-45
Poids net. 5g

Chaque gramme contient :

50 mg (équivalent à 5%
p/p) acyclovir, cétostéaryl
alcool, huile minérale,
Poloxamer 407, propylène
glycol, lauryle de sodium
sulfate, eau et
Vaseline blanche.

Utiliser UNIQUEMENT pour les boutons de fièvre.

POUR USAGE CUTANÉ UNIQUEMENT.

Orthodermatologie

Réception uniquement