Zovirax krem

Zovirax krem

Zovirax krem ​​forskrivningsinformasjon

På denne siden

• Indikationen und Verwendung
• Dosierung und Anwendung
• Darreichungsformen und Stärken
• Kontraindikationen
• Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
• Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
• Verwendung in bestimmten Populationen
• Überdosierung
• Beschreibung
• Klinische Pharmakologie
• Nichtklinische Toxikologie
• Klinische Studien
• Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
• Informationen zur Patientenberatung

Høydepunkter for forskrivningsinformasjon

Disse høydepunktene inneholder ikke all informasjonen som trengs for å bruke ZOVIRAX Cream trygt og effektivt. Se full forskrivningsinformasjon for ZOVIRAX krem.

ZOVIRAX®(Acyclovir) krem ​​for lokal bruk
Første amerikansk godkjenning: 2002

Indikasjoner og bruksområder for Zovirax Cream

ZOVIRAX Cream er en herpes simplex virus (HSV) deoksynukleosidanalog DNA-polymerasehemmer for behandling av tilbakevendende herpes labialis (forkjølelsessår) hos immunkompetente voksne og ungdom 12 år og eldre. (1)

Dosering og administrering av Zovirax krem

• Påfør 5 ganger daglig i 4 dager. (2) • Gis umiddelbart etter at forkjølelsessår dukker opp. (2)

Doseringsformer og styrker

• Krem, 50 mg (tilsvarer 5 % w/w) acyclovir. (3)

Kontraindikasjoner

• ZOVIRAX krem ​​er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor acyclovir, valacyclovir eller noen av komponenter i formuleringen. (4)

Advarsler og forholdsregler

• Kun for lokal bruk for tilbakevendende HSV-lesjoner på utsiden av leppene og ansiktet. ZOVIRAX krem ​​skal ikke påføres slimhinner, inkludert øyne, munn eller nese. (5.1) • Det er mulighet for irritasjon og kontaktsensibilisering. (5.2)

Bivirkninger/bivirkninger

• De vanligste rapporterte bivirkningene var lokale hudreaksjoner på applikasjonsstedet. (6.1) • Angioødem, anafylaksi, kontaktdermatitt og eksem er rapportert. (6.2)

For å rapportere mistenkte bivirkninger, kontakt Bausch Health US, LLC på 1-800-321-4576 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Interaksjoner med andre medisiner

• Klinisk erfaring har ikke avdekket noen interaksjoner som følge av lokal eller systemisk administrering av andre legemidler samtidig med ZOVIRAX Cream. På grunn av den minimale systemiske absorpsjonen av ZOVIRAX Cream, er systemiske legemiddelinteraksjoner usannsynlig. (7)

Se 17 for INFORMASJON OM PASIENTRÅD og FDA-godkjent pasientmerking.

Revidert: 2/2021

Fullstendig forskrivningsinformasjon

1. Indikasjoner og bruk av Zovirax krem

ZOVIRAX Cream er en herpes simplex virus (HSV) deoksynukleosidanalog DNA-polymerasehemmer for behandling av tilbakevendende herpes labialis (forkjølelsessår) hos immunkompetente voksne og ungdom 12 år og eldre.

2. Dosering og påføring av Zovirax krem

ZOVIRAX krem ​​skal påføres 5 ganger daglig i 4 dager. Terapi bør startes så tidlig som mulig etter at tegn eller symptomer på herpes labialis har vist seg, det vil si under prodromen eller når lesjoner vises.

Samme dosering gjelder for ungdom fra 12 år og over som for voksne.

3. Doseringsformer og styrker

Hvert gram ZOVIRAX krem ​​inneholder 50 mg (tilsvarer 5 % w/w) acyklovir.

4. Kontraindikasjoner

ZOVIRAX krem ​​er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor acyclovir, valacyclovir eller noen av komponenter i formuleringen.

5. Advarsler og forholdsregler

5.1 Generelt

ZOVIRAX krem ​​skal kun påføres på de berørte ytre delene av leppene og ansiktet hos pasienter med herpes labialis. På grunn av mangel på data anbefales ikke bruk på slimhinner hos mennesker. ZOVIRAX krem ​​er kun til bruk på huden og skal ikke brukes i øyet, munnen eller nesen.

5.2 Kontaktsensibilisering

ZOVIRAX krem ​​kan forårsake irritasjon og kontaktsensibilisering[se uønskede reaksjoner (6.1)].

Effekten av ZOVIRAX krem ​​hos immunkompromitterte pasienter er ikke fastslått.

6. Bivirkninger/bivirkninger

6.1 Erfaring fra kliniske forsøk

Fordi kliniske studier utføres under svært forskjellige forhold, kan frekvensen av bivirkninger observert i kliniske studier av ett medikament ikke sammenlignes direkte med ratene i kliniske studier av et annet legemiddel, og gjenspeiler kanskje ikke frekvensen observert i klinisk praksis.

I fem dobbeltblinde, placebokontrollerte studier ble 1124 pasienter behandlet med ZOVIRAX krem ​​og 1161 med placebo (kjøretøy) krem. Lokale reaksjoner på påføringsstedet ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk ZOVIRAX krem ​​og 4 % av pasientene som fikk placebo. De vanligste bivirkningene på stedet for topisk påføring var tørre lepper, peeling, tørr hud, sprukne lepper, brennende hud, kløe, flassende hud og stikkende hud; Hver bivirkning oppsto hos mindre enn 1 % av pasientene som fikk ZOVIRAX krem ​​og placebo. Tre pasienter som fikk ZOVIRAX krem ​​og én pasient som fikk placebo avbrøt behandlingen på grunn av en bivirkning.

En tilleggsstudie med 22 friske voksne ble utført for å evaluere hudtoleransen til ZOVIRAX-krem sammenlignet med vehikel ved bruk av testmetoden for enkelt okkluderte og semi-okkkluderte plaster. Både ZOVIRAX krem ​​og placebo viste høyt og kumulativt irritasjonspotensial. En annen studie som involverte 251 friske voksne ble utført for å evaluere kontaktsensibiliseringspotensialet til ZOVIRAX krem ​​ved bruk av testmetoden for gjentatt fornærmelsesplaster. Av 202 evaluerbare forsøkspersoner ble mulige hudsensibiliseringsreaksjoner observert hos de samme 4 (2 %) forsøkspersonene som fikk både ZOVIRAX krem ​​og placebo, og disse reaksjonene på både ZOVIRAX krem ​​og placebo ble bekreftet hos 3 forsøkspersoner etter reprovocering. Sensibiliserende ingrediens(er) er ikke identifisert.

Sikkerhetsprofilen hos pasienter i alderen 12 til 17 år var lik den som ble observert hos voksne.

6.2 Erfaring etter markedsføring

I tillegg til bivirkningene rapportert fra kliniske studier, har følgende hendelser blitt identifisert ved bruk av acyklovirkrem etter godkjenning. Fordi de rapporteres frivillig fra en populasjon av ukjent størrelse, kan det ikke gjøres estimater for hyppighet. Disse hendelsene ble valgt for inkludering basert på en kombinasjon av alvorlighetsgrad, rapporteringsfrekvens eller potensiell årsakssammenheng med acyklovirkrem.

Generelt:Angioødem, anafylaksi.

Hud:Kontakteksem, eksem.

7. Legemiddelinteraksjoner

Klinisk erfaring har ikke avdekket noen interaksjoner som følge av lokal eller systemisk administrering av andre legemidler samtidig med ZOVIRAX Cream. På grunn av den minimale systemiske absorpsjonen av ZOVIRAX Cream, er systemiske legemiddelinteraksjoner usannsynlig.

8. Bruk i spesifikke populasjoner

8.1 Graviditet

Risikooversikt

Acyclovir absorberes minimalt systemisk etter lokal administrering, og bruk av mor forventes ikke å føre til fostereksponering for ZOVIRAX krem[se klinisk farmakologi (12.3)]. Erfaring med aktuell acyclovir hos gravide kvinner over flere tiår, basert på publisert litteratur, inkludert observasjonsstudier, har ikke avdekket noen medikamentrelatert risiko for alvorlige fødselsskader, spontanabort eller ugunstige utfall hos mor eller foster. Reproduksjonsstudier ble utført på dyr med systemisk eksponering for acyklovir. For mer informasjon, se forskrivningsinformasjon for acyclovir.

Estimert bakgrunnsrisiko for alvorlige fødselsskader og spontanabort for den angitte populasjonen er ukjent. Alle graviditeter har en bakgrunnsrisiko for fødselsskader, fødselstap eller andre uheldige utfall. I den generelle befolkningen i USA er den estimerte bakgrunnsrisikoen for alvorlige fødselsskader og spontanabort i klinisk anerkjente svangerskap henholdsvis 2 % til 4 % og 15 % til 20 %.

8.2 Amming

Risikooversikt

Acyclovir absorberes minimalt systemisk etter lokal applikasjon, og spedbarnet forventes ikke å bli eksponert for ZOVIRAX krem ​​under amming[se klinisk farmakologi (12.3)]. Det er ingen data om effekten av ZOVIRAX på det spedbarn som ammes eller på melkeproduksjonen. De utviklingsmessige og helsemessige fordelene ved amming bør vurderes sammen med morens kliniske behov for ZOVIRAX Cream og eventuelle bivirkninger av ZOVIRAX Cream eller den underliggende mors tilstand på spedbarnet som ammes.

8.4 Pediatrisk bruk

En åpen, ukontrollert studie av ZOVIRAX krem ​​ble utført på 113 pasienter i alderen 12 til 17 år med tilbakevendende herpes labialis. I denne studien ble terapi administrert med samme doseringsregime som voksne og forsøkspersoner ble overvåket for bivirkninger. Sikkerhetsprofilen var lik den som ble observert hos voksne. Sikkerhet og effektivitet hos pediatriske pasienter yngre enn 12 år er ikke fastslått.

8.5 Geriatrisk bruk

Kliniske studier med acyklovirkrem inkluderte ikke nok forsøkspersoner i alderen 65 år og eldre til å avgjøre om de reagerer annerledes enn yngre forsøkspersoner. Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke funnet forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter. Systemisk absorpsjon av acyklovir etter topisk administrering er minimal[se klinisk farmakologi (12.3)].

10. Overdose

Overdosering fra lokal påføring av ZOVIRAX krem ​​er usannsynlig på grunn av minimal systemisk eksponering[se klinisk farmakologi (12.3)]. Det er ingen informasjon om overdosering.

11. Beskrivelse av Zovirax krem

ZOVIRAX er merkenavnet for acyclovir, en syntetisk deoksynukleosidanalog som er aktiv mot herpesvirus. ZOVIRAX Cream 5% er en formulering for topisk administrering.

Det kjemiske navnet på acyklovir er 2-amino-1,9-dihydro-9-[(2-hydroksyetoksy)metyl]-6H-purin-6-on; den har følgende strukturformel:

Acyclovir er et hvitt, krystallinsk pulver med molekylformel C8H11N5O3og en molekylvekt på 225. Maksimal løselighet i vann ved 37 °C er 2,5 mg/ml. pKa-verdiene til acyclovir er 2,27 og 9,25.

Hvert gram ZOVIRAX krem ​​inneholder 50 mg (tilsvarer 5 % w/w) acyclovir og følgende inaktive ingredienser: cetostearylalkohol, mineralolje, poloxamer 407, propylenglykol, natriumlaurylsulfat, vann og hvit vaselin.

12. Zovirax krem ​​– klinisk farmakologi

12.1 Virkningsmekanisme

Acyclovir er et antiviralt legemiddel som er aktivt mot α-herpesvirus[se Mikrobiologi (12.4)].

12.3 Farmakokinetikk

En klinisk farmakologisk studie ble utført med ZOVIRAX krem ​​hos voksne frivillige for å evaluere den perkutane absorpsjonen av acyklovir. I denne studien, som involverte seks mannlige frivillige, ble kremen påført et område på 710 cm²2på de frivilliges rygg 5 ganger daglig med 2 timers mellomrom i totalt 4 dager. Vekten av den påførte kremen og urinutskillelsen av acyclovir ble målt daglig. Plasmakonsentrasjonen av acyklovir ble bestemt en time etter siste administrering. Den gjennomsnittlige daglige urinutskillelsen av acyklovir var omtrent 0,04 % av den daglige dosen. Acyklovirplasmakonsentrasjonene var under deteksjonsgrensen hos 5 forsøkspersoner (0,01 μM) og var knapt detekterbare hos ett individ (0,014 μM). Systemisk absorpsjon av acyclovir fra ZOVIRAX krem ​​er minimal hos voksne.

Systemisk absorpsjon av acyklovir etter topisk påføring av kremen er ikke studert hos pasienter under 18 år.

12.4 Mikrobiologi

Virkningsmekanisme:Acyclovir er en syntetisk purindeoksynukleosidanalog med cellekultur og in vivo hemmende aktivitet mot DNA-polymeraser av HSV type 1 (HSV-1) og 2 (HSV-2). Det hemmer replikasjonen av HSV-1 og HSV-2 i cellekulturer og in vivo.

Den hemmende effekten av acyklovir er selektiv på grunn av dens affinitet for det HSV-kodede enzymet tymidinkinase (TK). Dette virale enzymet omdanner acyklovir til acyklovirmonofosfat, en deoksynukleotidanalog. Monofosfatet omdannes videre til difosfat av cellulær guanylatkinase og til trifosfat av en serie cellulære enzymer. I biokjemiske tester hemmer acyclovirtrifosfat replikasjonen av α-herpesvirus-DNA. Denne hemmingen oppnås på tre måter: 1) kompetitiv inhibering av den virale DNA-polymerasen, 2) inkorporering i og terminering av den voksende virale DNA-kjeden, og 3) inaktivering av den virale DNA-polymerasen.

Antiviral aktivitet

Det kvantitative forholdet mellom følsomhet for herpesvirus for antivirale midler i cellekulturer og klinisk respons på terapi er ikke etablert hos mennesker, og virusfølsomhetstesting er ikke standardisert. Resultater av sensitivitetstesting uttrykt som konsentrasjonen av medikament som kreves for å hemme virusvekst i cellekultur med 50 % (EC50Verdi) varierer sterkt og avhenger av en rekke faktorer. Ved å bruke plakkreduksjonsanalyser på Vero-celler, EC50Verdiene av acyclovir mot herpes simplex-virusisolater varierer fra 0,09 til 59,9 μM (0,02 til 13,5 μg/ml) for HSV-1 og fra 0,04 til 44,0 μM (0,01 til 9,9 μg/ml) for HSV-2.

Motstand

I cellekultur

Acyclovir-resistente HSV-1- og HSV-2-stammer ble isolert i cellekulturer. Acyclovir-resistent HSV resulterte fra mutasjoner i generene viral tymidinkinase (TK; pUL23) og DNA-polymerase (POL; pUL30). Rammeskift ble ofte isolert og resulterte i for tidlig trunkering av HSV-TK-produktet, noe som resulterte i redusert følsomhet for acyclovir. Mutasjoner i det virale TK-genet kan resultere i et fullstendig tap av TK-aktivitet (TK-negativ), et redusert nivå av TK-aktivitet (TK-partiell), eller en endring i evnen til det virale TK til å fosforylere legemidlet uten tilsvarende tap av evnen til å fosforylere tymidin (TK endret). I cellekultur ble følgende resistensassosierte substitusjoner observert i TK for HSV-1 og HSV-2 (tabell 1).

Tabell 1: Sammendrag av aminosyresubstitusjoner associates med acyclovir (ACV) resistens i cellekulturer

Hos HSV-infiserte pasienter

Kliniske HSV-1- og HSV-2-isolater fra pasienter som hadde mislykket behandling for deres α-herpesvirusinfeksjoner ble undersøkt for genotypiske endringer i TK- og POL-genene og for fenotypisk resistens mot acyclovir (tabell 2). HSV-isolater med rammeskiftmutasjoner og resistensassosierte substitusjoner i TK og POL ble identifisert. Listen over substitusjoner i HSV TK og POL som resulterer i redusert følsomhet for acyklovir er ikke uttømmende, og ytterligere endringer vil sannsynligvis bli identifisert i HSV-varianter isolert fra pasienter som svikter acyklovirholdige regimer. Muligheten for viral resistens mot acyklovir bør vurderes hos pasienter som ikke responderer eller som opplever tilbakevendende virusutskillelse under behandlingen.

Tabell 2: Sammendrag av ACV-resistens-assosierte aminosyresubstitusjoner observert hos behandlede pasienter

Merk: Det kan være andre erstatninger for acyklovirresistens.

Kryssmotstand

Kryssresistens er observert i HSV-isolater som bærer rammeskiftmutasjoner og resistensassosierte substitusjoner, noe som resulterer i redusert følsomhet for penciklovir (PCV), famciclovir (FCV) og foscarnet (FOS). [Tabell 3].

Tabell 3: Samling av amino-sprøyterstatninger i form av kryssbestandig PCV, FCV eller FOS

13. Ikke-klinisk toksikologi

13.1 Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fertilitet

Systemisk eksponering etter lokal administrering av acyklovir er minimal. Ingen dermal karsinogenitetsstudier er utført. Resultater fra karsinogenese-, mutagenese- og fertilitetsstudier er ikke inkludert i den fullstendige forskrivningsinformasjonen for ZOVIRAX krem ​​på grunn av minimal eksponering for acyklovir for kutan bruk. For informasjon om disse studiene, se den fullstendige forskrivningsinformasjonen for ZOVIRAX kapsler, tabletter og suspensjoner og ZOVIRAX til injeksjon.

14. Kliniske studier

14.1 Voksenfag

ZOVIRAX Cream ble studert i to dobbeltblindede, randomiserte, placebokontrollerte studier for behandling av tilbakevendende herpes labialis. Gjennomsnittspasienten har hatt fem episoder med herpes labialis de siste 12 månedene. I det første eksperimentet var gjennomsnittsalderen for forsøkspersonene 37 år (spredning 18 til 81 år), 74 % var kvinner og 94 % var kaukasiske. I det andre eksperimentet var gjennomsnittsalderen for forsøkspersonene 38 år (spredning, 18 til 87 år), 73 % var kvinner og 94 % var kaukasiske. Forsøkspersonene ble bedt om å starte behandlingen innen én time etter å ha oppdaget tegn eller symptomer og å fortsette behandlingen i fire dager, med studiemedisin administrert fem ganger daglig. I begge studiene var gjennomsnittsvarigheten av den tilbakevendende herpes labialis-episoden omtrent en halv dag kortere hos ZOVIRAX krembehandlede personer (n = 682) enn hos placebobehandlede personer (n = 703), henholdsvis ca. 4,5 dager versus 5 dager. Det ble ikke observert noen signifikant forskjell mellom forsøkspersoner som fikk ZOVIRAX-krem eller placebo for å forhindre progresjon av forkjølelsessår.

14.2 Pediatriske fag

En åpen, ukontrollert studie av ZOVIRAX krem ​​ble utført på 113 pasienter i alderen 12 til 17 år med tilbakevendende herpes labialis. I denne studien ble terapi administrert med samme doseringsregime som voksne og forsøkspersoner ble overvåket for bivirkninger. Sikkerhetsprofilen var lik den som ble observert hos voksne.

16. Hvordan administreres Zovirax krem?

Hvert gram ZOVIRAX krem ​​inneholder 50 mg (tilsvarer 5 % w/w) acyklovir i en vandig krembase. ZOVIRAX Cream leveres som følger:

NDC 0187-0994-45: 5 g tube

Oppbevares ved eller under 25°C (77°F); Ekskursjoner tillatt opp til 15° til 30°C (59° til 86°F) [se USP kontrollert romtemperatur].

17. Pasientrådgivningsinformasjon

Råd pasienten til å lese den FDA-godkjente pasientinformasjonsetiketten.

Generelt

Pasienter bør informeres om at ZOVIRAX Cream er en reseptbelagt aktuell krem ​​som brukes til å behandle forkjølelsessår (tilbakevendende herpes labialis) i ansikt og lepper. ZOVIRAX krem ​​er ikke en forkjølelsessårkur. Pasienter bør informeres om at ZOVIRAX krem ​​kun skal brukes på huden for herpes labialis på leppene og rundt munnen. Pasienter bør informeres om at ZOVIRAX krem ​​ikke skal brukes i øyet, munnen eller nesen eller på kjønnsorganene. Pasienter bør instrueres om ikke å påføre andre aktuelle produkter på det berørte området mens de bruker ZOVIRAX krem.

Ikke bruk hvis du er allergisk overfor ZOVIRAX Cream eller noen av ingrediensene i ZOVIRAX Cream. Før du bruker ZOVIRAX krem, fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.

Bruksanvisning

Behandling bør startes ved det tidligste tegn eller symptom på tilbakefall. Instruer pasienter om å vaske hender og sikre at ansikt og/eller lepper er rene og tørre før bruk. Råd pasientene til å påføre ZOVIRAX krem ​​topisk 5 ganger daglig i 4 dager. Instruer pasientene om å påføre en tilstrekkelig mengde ZOVIRAX krem ​​lokalt for å dekke det berørte området, inkludert ytterkanten. Råd pasientene til å unngå unødvendig gnidning av det berørte området for å unngå å forverre eller spre infeksjonen. Instruer pasientene om å vaske hendene med såpe og vann etter bruk av ZOVIRAX krem. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Mulige bivirkninger

Vanlige hudrelaterte bivirkninger som har oppstått ved bruk av ZOVIRAX krem ​​inkluderer reaksjoner på påføringsstedet. ZOVIRAX krem ​​kan forårsake irritasjon og kontaktsensibilisering.

Distribuert av:Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Produsert av:Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Canada

Zovirax er et varemerke for GlaxoSmithKline LLC, brukt under lisens.

© 2021 Bausch Health Companies Inc. eller dets tilknyttede selskaper

9462203

PASIENTINFORMASJON

ZOVIRAX (zho-vahy-rex)
(acyklovir)
krem

Viktig informasjon: ZOVIRAX krem ​​er kun beregnet på bruk på forkjølelsessår på leppene og rundt munnen.ZOVIRAX krem ​​skal ikke brukes i øyne, munn, nese eller kjønnsorganer.

Hva er ZOVIRAX krem?

• ZOVIRAX krem ​​er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle forkjølelsessår (herpes labialis) som gjentar seg hos voksne og barn fra 12 år og eldre med normalt immunsystem. • ZOVIRAX krem ​​er ikke en kur mot forkjølelsessår.

Det er ikke kjent om ZOVIRAX krem ​​er trygt og effektivt hos barn under 12 år.

I dette tilfellet, bruk ikke ZOVIRAX kremer allergisk mot acyclovir, valacyclovir eller noen av ingrediensene i ZOVIRAX krem. En fullstendig liste over ZOVIRAX-kremingredienser finner du på slutten av dette pakningsvedlegget.

Hva bør jeg fortelle legen min før jeg bruker ZOVIRAX Cream?

Før du bruker ZOVIRAX krem, fortell legen din om alle dine medisinske tilstander, inkludert hvis du:

• blir veldig lett syk (har et svakt immunsystem). • er gravid eller planlegger å bli gravid. Det er ikke kjent om ZOVIRAX krem ​​vil skade det ufødte barnet. • Du ammer eller planlegger å amme. Det er ikke kjent om ZOVIRAX Cream går over i morsmelk. Snakk med legen din om den beste måten å mate babyen din på når du bruker ZOVIRAX krem.

Fortell legen din om alle medisinene du tar.inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urtetilskudd.

Hvordan skal jeg bruke ZOVIRAX krem?

• Bruk ZOVIRAX krem ​​nøyaktig slik legen din har fortalt deg. • Bruk ZOVIRAX krem ​​så snart du merker de første symptomene på et forkjølelsessår, som kløe, rødhet, svie eller prikking, eller når forkjølelsessåret dukker opp. • Vask hendene med såpe og vann før og etter påføring av ZOVIRAX krem. • Det berørte området skal være rent og tørt før du påfører ZOVIRAX krem. • Påfør ZOVIRAX-krem på det berørte området, inkludert ytterkanten, fem ganger daglig i 4 dager. • Under behandling med ZOVIRAX Cream bør du ikke påføre andre hudprodukter på det berørte området. • Unngå å gni forkjølelsessåret unødvendig, da dette kan føre til at forkjølelsessåret sprer seg til andre områder rundt munnen eller gjøre forkjølelsessåret verre.

Hvilke mulige bivirkninger kan ZOVIRAX krem ​​ha?

De vanligste bivirkningene av ZOVIRAX Cream er hudreaksjoner på behandlingsstedet og kan omfatte tørre eller sprukne lepper, avskalling, avskalling eller tørr hud, en brennende eller stikkende følelse og kløe.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger av ZOVIRAX Cream. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan bør jeg oppbevare ZOVIRAX krem?

• Oppbevar ZOVIRAX krem ​​i romtemperatur mellom 20 og 25°C.

Oppbevar ZOVIRAX krem ​​og alle legemidler utilgjengelig for barn.

Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av ZOVIRAX Cream.

Noen ganger skrives legemidler ut til andre formål enn de som er oppført i pasientvedlegget. Ikke bruk ZOVIRAX krem ​​for noen tilstander som den ikke er foreskrevet for. Ikke gi ZOVIRAX krem ​​til noen andre, selv om de har de samme symptomene som deg. Det kan skade dem. Du kan spørre apoteket eller helsepersonell om informasjon om ZOVIRAX krem, som er beregnet på helsepersonell.

Hvilke ingredienser inneholder ZOVIRAX krem?

Aktiv ingrediens:Acyclovir
Inaktive ingredienser:Cetylstearylalkohol, mineralolje, poloxamer 407, propylenglykol, natriumlaurylsulfat, vann og hvit vaselin

Distribuert av:Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Produsert av:Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Canada

Zovirax er et varemerke for GlaxoSmithKline LLC, brukt under lisens.

© 2021 Bausch Health Companies Inc. eller dets tilknyttede selskaper

For mer informasjon, ring 1-800-321-4576.

Denne pasientinformasjonen er godkjent av US Food and Drug Administration.

Revidert: 02/2021

9462203

HOVEDDISPLAYPANEL – 5g tubekartong

ZOVIRAX®

(ACYCLOVIR) KREM 5 %

NDC0187-0994-45
Nettovekt. 5g

Hvert gram inneholder:

50 mg (tilsvarer 5 %
w/w) acyclovir, cetostearyl
alkohol, mineralolje,
Poloxamer 407, propylen
glykol, natriumlauryl
sulfat, vann og
hvit vaselin.

Brukes KUN ved forkjølelsessår.

KUN FOR HUDBRUK.

Orthodermatologi

Bare Rx