SBRT s pěti sezeními snižuje vedlejší účinky u středně rizikového karcinomu prostaty

SBRT s pěti sezeními snižuje vedlejší účinky u středně rizikového karcinomu prostaty

U pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty se středním rizikem snížila radioterapie v pěti sezeních vedlejší účinky hlášené pacienty ve srovnání s delšími cykly ozařování, podle výsledků velké, randomizované studie fáze III. Pacienti léčení stereotaktickou radiační terapií těla (SBRT) hlásili méně zhoršení funkce střev, moči a sexuální funkce, ale měli větší pravděpodobnost zvýšení prostatického specifického antigenu (PSA). Počáteční výsledky studie NRG Oncology GU005 budou dnes prezentovány na výročním zasedání Americké společnosti pro radiační onkologii (ASTRO).

Tyto výsledky poskytují důležité nové poznatky, které mohou pomoci při rozhodování o léčbě pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty, onemocněním s typicky vysokou mírou vyléčení a dlouhou očekávanou délkou života. Výsledky pomáhají objasnit, co mohou pacienti očekávat od kratších či delších cyklů radioterapie, a umožňují personalizovanější rozhodnutí o léčbě na základě individuálních priorit.“

Rodney Ellis, MD, hlavní řešitel studie a profesor radiační onkologie na University of South Florida / Tampa General Hospital

Karcinom prostaty je nejčastějším solidním nádorem u mužských pacientů. Přibližně 70 000 dospělých ve Spojených státech je každoročně diagnostikováno s onemocněním se středním rizikem omezeným na prostatu, pro kterou je standardní léčebnou možností radiační terapie. Historicky pacienti dostávali externí radiační terapii ve 35 až 45 denních sezeních po dobu sedmi až devíti týdnů. Výzkum za poslední desetiletí však ukázal, že mírně hypofrakcionované kúry o 20 až 28 sezeních během čtyř až šesti týdnů jsou stejně účinné.

Nedávno výzkumníci testovali, zda SBRT, který dodává vyšší dávky během pouhých pěti sezení, může dále zkrátit průběh terapie při zachování vysoké míry vyléčení. SBRT využívá pokročilé techniky zobrazování a plánování léčby k cílení na nádory s extrémní přesností a minimalizaci radiační expozice blízkých orgánů, jako je močový měchýř a konečník. Tento přístup nabízí praktické výhody, včetně menšího počtu návštěv, menšího počtu cest a nižších průměrných nákladů, ale vyžaduje specializovanou technologii a odborné znalosti, které nemusí být široce dostupné.

Studie NRG-GU005 byla navržena tak, aby otestovala, zda by SBRT překonala mírně hypofrakcionované záření jak v kontrole rakoviny, tak ve výsledcích hlášených pacientem. Výzkumníci v letech 2017 až 2022 přijali 698 pacientů s dosud neléčeným středně rizikovým lokalizovaným karcinomem prostaty v několika mezinárodních centrech.

Účastníci byli náhodně přiřazeni buď k SBRT (36,25 Gy v pěti frakcích, n = 353), nebo k mírně hypofrakcionované radioterapii s modulovanou intenzitou (MH-IMRT, 70 Gy ve 28 frakcích nebo 60 Gy ve 20 frakcích, n = 345). Primární cílové parametry kombinovaly klinická měření kontroly onemocnění s výsledky hlášenými pacienty shromážděnými prostřednictvím dotazníků na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců po léčbě, aby bylo možné sledovat, zda u pacientů došlo ke klinicky významnému poklesu střevní, močové nebo sexuální funkce.

Méně pacientů léčených SBRT hlásilo klinicky významný pokles funkce střev po dvou letech (34,9 % vs. 43,8 % s MH-IMRT, p = 0,034). Celkově byla kvalita života moči mezi skupinami podobná, ale močová inkontinence byla dva roky po SBRT méně častá (pokles o 25,9 % vs. 34,7 % s MH-IMRT, p = 0,023). Skóre sexuálních funkcí favorizovalo SBRT po jednom roce (34 % vs. 44 %, p = 0,026), ale bylo podobné po dvou letech (43 vs. 41 %, p = 0,67).

Pokud jde o přežití bez onemocnění, 88,6 % pacientů ve skupině SBRT bylo bez progrese onemocnění po třech letech ve srovnání s 92,1 % pacientů, kteří podstoupili delší kúry ozařování. Rozdíl byl způsoben především vyšší mírou biochemického selhání nebo zvýšením PSA po léčbě v rameni SBRT (7,8 % vs. 4,2 %, p = 0,037).

"Nálezy PSA vyžadují pečlivou interpretaci," poznamenal Dr. Ellis. "Při léčbě vyššími dávkami na frakci mohou pacienti zaznamenat přechodné zvýšení PSA nebo "benigní odskoky", které časem odezní. Potřebujeme pět let sledování, abychom zjistili, zda tato zvýšení vedou ke skutečné progresi onemocnění."

Studie GU005 použila nižší celkovou dávku SBRT než jiné nedávné studie (36,25 vs. 40 Gy), což by podle Dr. Ellise mohlo alternativně vysvětlit vyšší míru progrese PSA. Pro srovnání, studie PACE-B hlášená na ASTRO v roce 2023 zjistila ekvivalentní kontrolu rakoviny s vyšší dávkou, ale se zvýšenými střevními vedlejšími účinky. Delší sledování GU005 pomůže objasnit, zda má nižší dávka vliv na dlouhodobé výsledky.

Míra lokální recidivy se mezi rameny nelišila (1,2 % SBRT vs. 1,0 % MH-IMRT po 3 letech, p = 0,97) a tříleté celkové přežití bylo podobné 97 % v každé skupině (p = 0,62). Závažné urogenitální komplikace byly u obou léčeb vzácné, ale méně časté u SBRT (0,6 % vs. 2,5 %, p = 0,04).

Studie také zjistila, že rektální spacery, gelová zařízení, která dočasně oddělují konečník od ozařovacího pole, zřejmě snižují vedlejší účinky střev, když jsou použity v obou léčebných skupinách (u 56 % pacientů v rameni SBRT a 55 % v rameni IMRT).

Dr. Ellis řekl, že budoucí výzkum se zaměří na potenciál SBRT pro pacienty s vyšším rizikem a otestuje další strategie pro další snížení vedlejších účinků při zachování výsledků přežití. Řekl, že prozatím mají pacienti se středně rizikovým karcinomem prostaty jasnější informace, které jim pomohou při rozhodování o léčbě: pohodlnější léčba s lepšími výsledky kvality života nebo delší léčebné kúry s potenciálně lepší biochemickou kontrolou rakoviny.

"Pacienti mají různé priority a hodnoty, pokud jde o jejich péči," poznamenal Dr. Ellis. "Někteří mohou ocenit pohodlí a minimalizaci dopadu na každodenní život, zatímco jiní se mohou primárně zaměřit na dosažení nejlepších možných opatření pro kontrolu rakoviny. Tato zjištění pomáhají při těchto hluboce osobních rozhodnutích."

Zdroje: