Το SBRT πέντε συνεδριών μειώνει τις παρενέργειες στον καρκίνο του προστάτη μεσαίου κινδύνου

Το SBRT πέντε συνεδριών μειώνει τις παρενέργειες στον καρκίνο του προστάτη μεσαίου κινδύνου

Σε ασθενείς με ενδιάμεσου κινδύνου εντοπισμένο καρκίνο του προστάτη, η ακτινοθεραπεία πέντε συνεδριών μείωσε τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τον ασθενή σε σύγκριση με μεγαλύτερες περιόδους ακτινοβολίας, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας μεγάλης, τυχαιοποιημένης δοκιμής φάσης ΙΙΙ. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με στερεοτακτική ακτινοθεραπεία σώματος (SBRT) ανέφεραν λιγότερες επιδεινώσεις στην εντερική, ουρική και σεξουαλική λειτουργία, αλλά ήταν πιο πιθανό να έχουν αύξηση στο ειδικό για τον προστάτη αντιγόνο (PSA). Τα αρχικά αποτελέσματα από τη δοκιμή NRG Oncology GU005 θα παρουσιαστούν σήμερα στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Ακτινολογικής Ογκολογίας (ASTRO).

Αυτά τα αποτελέσματα παρέχουν σημαντικές νέες γνώσεις που μπορεί να βοηθήσουν στη λήψη θεραπευτικών αποφάσεων για ασθενείς με εντοπισμένο καρκίνο του προστάτη, μια ασθένεια με τυπικά υψηλά ποσοστά ίασης και μακρύ προσδόκιμο ζωής. Τα αποτελέσματα βοηθούν να διευκρινιστεί τι μπορούν να περιμένουν οι ασθενείς από μικρότερες ή μεγαλύτερες σειρές ακτινοθεραπείας και επιτρέπουν πιο εξατομικευμένες αποφάσεις θεραπείας με βάση τις ατομικές προτεραιότητες».

Rodney Ellis, MD, κύριος ερευνητής της μελέτης και καθηγητής ακτινολογικής ογκολογίας στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Φλόριντα/Τάμπα Γενικό Νοσοκομείο

Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο πιο κοινός συμπαγής όγκος στους άνδρες ασθενείς. Περίπου 70.000 ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο με μια ασθένεια ενδιάμεσου κινδύνου που περιορίζεται στον προστάτη για την οποία η ακτινοθεραπεία είναι μια τυπική θεραπευτική επιλογή. Ιστορικά, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με εξωτερική ακτινοβολία σε 35 έως 45 ημερήσιες συνεδρίες σε διάστημα επτά έως εννέα εβδομάδων. Ωστόσο, η έρευνα της τελευταίας δεκαετίας έχει δείξει ότι τα μέτρια υποκλασματικά μαθήματα 20 έως 28 συνεδριών σε διάστημα τεσσάρων έως έξι εβδομάδων είναι εξίσου αποτελεσματικά.

Πιο πρόσφατα, οι ερευνητές δοκίμασαν εάν το SBRT, το οποίο παρέχει υψηλότερες δόσεις σε μόλις πέντε συνεδρίες, μπορεί να συντομεύσει περαιτέρω την πορεία της θεραπείας διατηρώντας παράλληλα υψηλά ποσοστά ίασης. Το SBRT χρησιμοποιεί προηγμένες τεχνικές απεικόνισης και σχεδιασμού θεραπείας για τη στόχευση όγκων με εξαιρετική ακρίβεια και την ελαχιστοποίηση της έκθεσης σε ακτινοβολία σε κοντινά όργανα όπως η ουροδόχος κύστη και το ορθό. Η προσέγγιση προσφέρει πρακτικά οφέλη, συμπεριλαμβανομένων λιγότερων επισκέψεων, λιγότερων ταξιδιών και χαμηλότερου μέσου κόστους, αλλά απαιτεί εξειδικευμένη τεχνολογία και τεχνογνωσία που μπορεί να μην είναι ευρέως διαθέσιμη.

Η δοκιμή NRG-GU005 σχεδιάστηκε για να ελέγξει εάν η SBRT θα είχε καλύτερη απόδοση της μετρίως υποκλασματοποιημένης ακτινοβολίας τόσο στον έλεγχο του καρκίνου όσο και στα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς. Οι ερευνητές στρατολόγησαν 698 ασθενείς με προηγουμένως μη θεραπευμένο εντοπισμένο καρκίνο του προστάτη ενδιάμεσου κινδύνου σε πολλά διεθνή κέντρα μεταξύ 2017 και 2022.

Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία είτε σε SBRT (36,25 Gy σε πέντε κλάσματα, n = 353) είτε σε μέτρια υποκλασματοποιημένη ραδιοθεραπεία ρυθμιζόμενης έντασης (MH-IMRT, 70 Gy σε 28 κλάσματα ή 60 Gy σε 20 κλάσματα, n =). Τα συν-πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία συνδύασαν κλινικές μετρήσεις ελέγχου της νόσου με αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από ασθενείς που συλλέχθηκαν μέσω ερωτηματολογίων κατά την έναρξη, 12 μήνες και 24 μήνες μετά τη θεραπεία για να παρακολουθείται εάν οι ασθενείς παρουσίασαν κλινικά σημαντικές μειώσεις στην εντερική, ουρική ή σεξουαλική λειτουργία.

Λιγότεροι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με SBRT ανέφεραν κλινικά σημαντική μείωση της εντερικής λειτουργίας στα δύο χρόνια (34,9% έναντι 43,8% με MH-IMRT, p = 0,034). Συνολικά, η ποιότητα ζωής των ούρων ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων, αλλά η ακράτεια ούρων ήταν λιγότερο συχνή δύο χρόνια μετά την SBRT (μείωση 25,9% έναντι 34,7% με MH-IMRT, p = 0,023). Οι βαθμολογίες σεξουαλικής λειτουργίας ευνόησαν τη SBRT σε ένα έτος (34% έναντι 44%, p = 0,026) αλλά ήταν παρόμοια σε δύο χρόνια (43 έναντι 41%, p = 0,67).

Όσον αφορά την επιβίωση χωρίς νόσο, το 88,6% των ασθενών στην ομάδα SBRT ήταν χωρίς εξέλιξη της νόσου στα τρία χρόνια, σε σύγκριση με το 92,1% που έλαβαν μεγαλύτερες περιόδους ακτινοβολίας. Η διαφορά οφειλόταν κυρίως σε υψηλότερα ποσοστά βιοχημικής αποτυχίας ή αύξησης του PSA μετά τη θεραπεία στο σκέλος SBRT (7,8% έναντι 4,2%, p = 0,037).

«Τα ευρήματα του PSA απαιτούν προσεκτική ερμηνεία», σημείωσε ο Δρ Έλις. "Όταν αντιμετωπίζονται με υψηλότερες δόσεις ανά κλάσμα, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν παροδικές αυξήσεις του PSA ή "καλοήθεις αναπηδήσεις" που υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου. Χρειαζόμαστε πέντε χρόνια παρακολούθησης για να προσδιορίσουμε εάν αυτές οι αυξήσεις έχουν ως αποτέλεσμα την πραγματική εξέλιξη της νόσου."

Η μελέτη GU005 χρησιμοποίησε χαμηλότερη συνολική δόση SBRT από άλλες πρόσφατες μελέτες (36,25 έναντι 40 Gy), η οποία, σύμφωνα με τον Δρ. Ellis θα μπορούσε εναλλακτικά να εξηγήσει τον υψηλότερο ρυθμό εξέλιξης του PSA. Συγκριτικά, η δοκιμή PACE-B που αναφέρθηκε στο ASTRO το 2023 βρήκε ισοδύναμο έλεγχο του καρκίνου με την υψηλότερη δόση, αλλά με αυξημένες εντερικές παρενέργειες. Η παρατεταμένη παρακολούθηση του GU005 θα βοηθήσει να διευκρινιστεί εάν η χαμηλότερη δόση έχει αντίκτυπο στα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα.

Τα τοπικά ποσοστά υποτροπής δεν διέφεραν μεταξύ των σκελών (1,2% SBRT έναντι 1,0% MH-IMRT στα 3 χρόνια, p = 0,97) και η τριετής συνολική επιβίωση ήταν παρόμοια στο 97% σε κάθε ομάδα (p = 0,62). Οι σοβαρές επιπλοκές του ουρογεννητικού συστήματος ήταν σπάνιες και με τις δύο θεραπείες, αλλά λιγότερο συχνές με SBRT (0,6% έναντι 2,5%, p = 0,04).

Η μελέτη διαπίστωσε επίσης ότι τα πρωκτικά διαχωριστικά, συσκευές τύπου gel που διαχωρίζουν προσωρινά το ορθό από το πεδίο ακτινοβολίας, φάνηκε να μειώνουν τις εντερικές παρενέργειες όταν χρησιμοποιούνται και στις δύο ομάδες θεραπείας (στο 56% των ασθενών στο σκέλος SBRT και 55% στο σκέλος IMRT).

Ο Δρ Έλις είπε ότι μελλοντική έρευνα θα εξετάσει τις δυνατότητες του SBRT για ασθενείς με καταστάσεις υψηλότερου κινδύνου και θα δοκιμάσει πρόσθετες στρατηγικές για περαιτέρω μείωση των παρενεργειών διατηρώντας παράλληλα τα αποτελέσματα επιβίωσης. Είπε ότι προς το παρόν, οι ασθενείς με καρκίνο του προστάτη μεσαίου κινδύνου έχουν σαφέστερες πληροφορίες που θα βοηθήσουν στην καθοδήγηση των θεραπευτικών τους αποφάσεων: πιο βολική θεραπεία με καλύτερα αποτελέσματα ποιότητας ζωής ή μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας με δυνητικά μεγαλύτερο βιοχημικό έλεγχο του καρκίνου.

«Οι ασθενείς έχουν διαφορετικές προτεραιότητες και αξίες όσον αφορά τη φροντίδα τους», σημείωσε ο Δρ Έλις. "Μερικοί μπορεί να εκτιμούν την ευκολία και την ελαχιστοποίηση του αντίκτυπου στην καθημερινή ζωή, ενώ άλλοι μπορεί να επικεντρώνονται κυρίως στην επίτευξη των καλύτερων δυνατών μέτρων ελέγχου του καρκίνου. Αυτά τα ευρήματα βοηθούν στην ενημέρωση αυτών των βαθιά προσωπικών αποφάσεων."

Πηγές: