La SBRT de cinco sesiones reduce los efectos secundarios en el cáncer de próstata de riesgo intermedio

La SBRT de cinco sesiones reduce los efectos secundarios en el cáncer de próstata de riesgo intermedio

En pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio, la radioterapia de cinco sesiones redujo los efectos secundarios informados por los pacientes en comparación con ciclos más prolongados de radiación, según los resultados de un gran ensayo aleatorizado de fase III. Los pacientes tratados con radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) informaron menos deterioros en la función intestinal, urinaria y sexual, pero tenían más probabilidades de tener un aumento en el antígeno prostático específico (PSA). Los resultados iniciales del ensayo NRG Oncology GU005 se presentarán hoy en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO).

Estos resultados proporcionan nuevos conocimientos importantes que pueden ayudar a tomar decisiones de tratamiento para pacientes con cáncer de próstata localizado, una enfermedad que suele tener tasas de curación altas y una larga esperanza de vida. Los resultados ayudan a aclarar qué pueden esperar los pacientes de ciclos de radioterapia más cortos o más largos y permiten decisiones de tratamiento más personalizadas basadas en prioridades individuales”.

Rodney Ellis, MD, investigador principal del estudio y profesor de oncología radioterápica en la Universidad del Sur de Florida/Hospital General de Tampa.

El cáncer de próstata es el tumor sólido más común en pacientes masculinos. Aproximadamente 70.000 adultos en los Estados Unidos son diagnosticados cada año con una enfermedad de riesgo intermedio limitada a la próstata para la cual la radioterapia es una opción de tratamiento estándar. Históricamente, los pacientes recibían radioterapia de haz externo en 35 a 45 sesiones diarias durante un período de siete a nueve semanas. Sin embargo, las investigaciones de la última década han demostrado que los cursos moderadamente hipofraccionados de 20 a 28 sesiones durante cuatro a seis semanas son igualmente efectivos.

Más recientemente, los investigadores han estado probando si la SBRT, que administra dosis más altas en sólo cinco sesiones, puede acortar aún más el curso de la terapia manteniendo altas tasas de curación. La SBRT utiliza técnicas avanzadas de planificación de tratamiento e imágenes para atacar tumores con extrema precisión y minimizar la exposición a la radiación de órganos cercanos como la vejiga y el recto. El enfoque ofrece beneficios prácticos, que incluyen menos visitas, menos viajes y costos promedio más bajos, pero requiere tecnología y experiencia especializadas que pueden no estar ampliamente disponibles.

El ensayo NRG-GU005 se diseñó para probar si la SBRT superaría a la radiación moderadamente hipofraccionada tanto en el control del cáncer como en los resultados informados por los pacientes. Los investigadores reclutaron a 698 pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio no tratado previamente en múltiples centros internacionales entre 2017 y 2022.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente a SBRT (36,25 Gy en cinco fracciones, n = 353) o radioterapia de intensidad modulada moderadamente hipofraccionada (MH-IMRT, 70 Gy en 28 fracciones o 60 Gy en 20 fracciones, n = 345). Los criterios de valoración coprimarios combinaron medidas clínicas de control de la enfermedad con resultados informados por los pacientes recopilados mediante cuestionarios al inicio, 12 meses y 24 meses después del tratamiento para rastrear si los pacientes experimentaron disminuciones clínicamente significativas en la función intestinal, urinaria o sexual.

Menos pacientes tratados con SBRT informaron una disminución clínicamente significativa en la función intestinal a los dos años (34,9 % frente a 43,8 % con MH-IMRT, p = 0,034). En general, la calidad de vida urinaria fue similar entre los grupos, pero la incontinencia urinaria fue menos común dos años después de la SBRT (disminución del 25,9 % frente al 34,7 % con MH-IMRT, p = 0,023). Las puntuaciones de función sexual favorecieron a la SBRT al año (34% frente a 44%, p = 0,026), pero fueron similares a los dos años (43 frente a 41%, p = 0,67).

En términos de supervivencia libre de enfermedad, el 88,6% de los pacientes del grupo SBRT estaban libres de progresión de la enfermedad a los tres años, en comparación con el 92,1% que recibieron ciclos de radiación más prolongados. La diferencia se debió principalmente a tasas más altas de falla bioquímica o aumento del PSA después del tratamiento en el grupo de SBRT (7,8% frente a 4,2%, p = 0,037).

"Los hallazgos del PSA requieren una interpretación cuidadosa", señaló el Dr. Ellis. "Cuando se tratan con dosis más altas por fracción, los pacientes pueden experimentar elevaciones transitorias del PSA o "rebotes benignos" que se resuelven con el tiempo. Necesitamos cinco años de seguimiento para determinar si estos aumentos dan como resultado una progresión real de la enfermedad".

El estudio GU005 utilizó una dosis total de SBRT más baja que otros estudios recientes (36,25 frente a 40 Gy), lo que, según el Dr. Ellis, podría explicar alternativamente la mayor tasa de progresión del PSA. En comparación, el ensayo PACE-B presentado en ASTRO en 2023 encontró un control del cáncer equivalente con la dosis más alta, pero con mayores efectos secundarios intestinales. Un seguimiento más prolongado de GU005 ayudará a aclarar si la dosis más baja tiene un impacto en los resultados a largo plazo.

Las tasas de recurrencia local no difirieron entre los brazos (1,2% SBRT versus 1,0% MH-IMRT a los 3 años, p = 0,97), y la supervivencia general a los tres años fue similar al 97% en cada grupo (p = 0,62). Las complicaciones genitourinarias graves fueron raras con ambos tratamientos, pero menos comunes con SBRT (0,6% frente a 2,5%, p = 0,04).

El estudio también encontró que los espaciadores rectales, dispositivos similares a gel que separan temporalmente el recto del campo de radiación, parecieron reducir los efectos secundarios intestinales cuando se usaron en ambos grupos de tratamiento (en el 56% de los pacientes en el grupo de SBRT y en el 55% en el grupo de IMRT).

El Dr. Ellis dijo que las investigaciones futuras analizarán el potencial de la SBRT para pacientes con afecciones de mayor riesgo y probarán estrategias adicionales para reducir aún más los efectos secundarios y al mismo tiempo mantener los resultados de supervivencia. Dijo que, por ahora, los pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio tienen información más clara para ayudar a guiar sus decisiones de tratamiento: un tratamiento más conveniente con mejores resultados de calidad de vida o ciclos de terapia más prolongados con un control bioquímico potencialmente mayor del cáncer.

"Los pacientes tienen diferentes prioridades y valores en lo que respecta a su atención", señaló el Dr. Ellis. "Algunos pueden valorar la conveniencia y minimizar el impacto en la vida diaria, mientras que otros pueden centrarse principalmente en lograr las mejores medidas posibles de control del cáncer. Estos hallazgos ayudan a informar estas decisiones profundamente personales".

Fuentes: