Viiden istunnon SBRT vähentää sivuvaikutuksia keskiriskin eturauhassyövässä

Viiden istunnon SBRT vähentää sivuvaikutuksia keskiriskin eturauhassyövässä

Suuren, satunnaistetun vaiheen III tutkimuksen tulosten mukaan potilailla, joilla oli keskiriskin paikallinen eturauhassyöpä, viiden hoitokerran sädehoito vähensi potilaiden raportoimia sivuvaikutuksia pidempiin sädehoitoihin verrattuna. Potilaat, joita hoidettiin stereotaktisella sädehoidolla (SBRT), ilmoittivat harvemmin suolen, virtsateiden ja seksuaalisen toiminnan heikkenemisestä, mutta todennäköisemmin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) lisääntyminen. NRG Oncology GU005 -tutkimuksen alustavat tulokset esitellään tänään American Society for Radiation Oncology (ASTRO) vuosikokouksessa.

Nämä tulokset tarjoavat tärkeitä uusia oivalluksia, jotka voivat auttaa hoitopäätöksissä potilaille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, sairaus, jonka paranemisaste on tyypillisesti korkea ja elinajanodote on pitkä. Tulokset auttavat selventämään, mitä potilaat voivat odottaa lyhyemmiltä tai pitemmiltä sädehoitokursseilta, ja mahdollistavat yksilöllisempiä hoitopäätöksiä yksilöllisten prioriteettien perusteella.

Rodney Ellis, MD, tutkimuksen päätutkija ja säteilyonkologian professori Etelä-Floridan yliopistossa/Tampa General Hospitalissa

Eturauhassyöpä on miespotilaiden yleisin kiinteä kasvain. Noin 70 000 aikuisella Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain keskiriskinen eturauhassairaus, johon sädehoito on vakiohoitovaihtoehto. Historiallisesti potilaat saivat ulkoista sädehoitoa 35–45 päivittäisessä istunnossa seitsemän–yhdeksän viikon aikana. Viime vuosikymmenen tutkimus on kuitenkin osoittanut, että kohtalaisen hypofraktioidut 20–28 istunnon kurssit neljän–kuuden viikon aikana ovat yhtä tehokkaita.

Viime aikoina tutkijat ovat testaaneet, voiko SBRT, joka antaa suurempia annoksia vain viidessä istunnossa, lyhentää hoidon kulkua entisestään säilyttäen samalla korkeat paranemisasteet. SBRT käyttää kehittyneitä kuvantamis- ja hoidon suunnittelutekniikoita kohdistaakseen kasvaimiin äärimmäisen tarkasti ja minimoidakseen läheisten elinten, kuten virtsarakon ja peräsuolen, säteilyaltistuksen. Lähestymistapa tarjoaa käytännön etuja, kuten vähemmän käyntejä, vähemmän matkoja ja alhaisemmat keskimääräiset kustannukset, mutta vaatii erikoisteknologiaa ja asiantuntemusta, jota ei välttämättä ole laajalti saatavilla.

NRG-GU005-tutkimus suunniteltiin testaamaan, olisiko SBRT parempi kuin kohtalaisen hypofraktioitu säteily sekä syövän hallinnassa että potilaiden raportoimissa tuloksissa. Tutkijat rekrytoivat 698 potilasta, joilla oli aiemmin hoitamaton keskiriskin paikallinen eturauhassyöpä useissa kansainvälisissä keskuksissa vuosina 2017–2022.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko SBRT:hen (36,25 Gy viidessä fraktiossa, n = 353) tai kohtalaisen hypofraktioituun intensiteettimoduloituun sädehoitoon (MH-IMRT, 70 Gy 28 fraktiossa tai 60 Gy 20 fraktiossa, n = 345). Ensisijaisissa päätepisteissä yhdistettiin sairauden hallinnan kliiniset mittaukset potilaiden raportoimiin tuloksiin, jotka kerättiin kyselylomakkeilla lähtötilanteessa, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen, jotta voidaan seurata, onko potilailla havaittu kliinisesti merkittävää suoliston, virtsan tai seksuaalisen toiminnan heikkenemistä.

Harvemmat potilaat, joita hoidettiin SBRT:llä, ilmoittivat kliinisesti merkittävästä suolen toiminnan heikkenemisestä kahden vuoden kuluttua (34,9 % vs. 43,8 % MH-IMRT:llä, p = 0,034). Kaiken kaikkiaan virtsan elämänlaatu oli samanlainen ryhmien välillä, mutta virtsankarkailu oli harvinaisempaa kaksi vuotta SBRT:n jälkeen (lasku 25,9 % vs. 34,7 % MH-IMRT:llä, p = 0,023). Seksuaalisten toimintojen pisteet suosivat SBRT:tä yhden vuoden kohdalla (34 % vs. 44 %, p = 0,026), mutta olivat samanlaisia ​​kahdessa vuodessa (43 vs. 41 %, p = 0,67).

Mitä tulee taudista vapaaseen eloonjäämiseen, 88,6 %:lla SBRT-ryhmän potilaista sairaus ei edennyt kolmen vuoden kuluttua verrattuna 92,1 %:iin, jotka saivat pidempiä säteilykuureja. Ero johtui ensisijaisesti korkeammasta biokemiallisen epäonnistumisen määrästä tai kohonneesta PSA:sta hoidon jälkeen SBRT-haarassa (7,8 % vs. 4,2 %, p = 0,037).

"PSA-löydöt vaativat huolellista tulkintaa", totesi tohtori Ellis. "Käytettäessä suurempia annoksia fraktiota kohti, potilaat voivat kokea ohimeneviä PSA:n nousuja tai "hyvänlaatuisia pomppimia", jotka häviävät ajan myötä. Tarvitsemme viiden vuoden seurantaa määrittääksemme, johtavatko nämä lisäykset taudin todelliseen etenemiseen."

GU005-tutkimuksessa käytettiin pienempää SBRT-kokonaisannosta kuin muissa viimeaikaisissa tutkimuksissa (36,25 vs. 40 Gy), mikä voisi tohtori Ellisin mukaan vaihtoehtoisesti selittää korkeamman PSA:n etenemisnopeuden. Vertailun vuoksi ASTROssa vuonna 2023 raportoidussa PACE-B-tutkimuksessa löydettiin vastaava syövän hallinta korkeammalla annoksella, mutta lisääntyneillä suolistosivuvaikutuksilla. Pidempi GU005:n seuranta auttaa selvittämään, onko pienemmällä annoksella vaikutusta pitkän aikavälin tuloksiin.

Paikallinen uusiutumistiheys ei eronnut haareiden välillä (1,2 % SBRT vs. 1,0 % MH-IMRT 3 vuoden kohdalla, p = 0,97), ja kolmen vuoden kokonaiseloonjäämisaste oli samanlainen 97 % kussakin ryhmässä (p = 0,62). Vakavat sukuelinten komplikaatiot olivat harvinaisia ​​molemmilla hoidoilla, mutta vähemmän yleisiä SBRT:n kanssa (0,6 % vs. 2,5 %, p = 0,04).

Tutkimuksessa havaittiin myös, että peräsuolen välikkeet, geelimäiset laitteet, jotka erottavat peräsuolen tilapäisesti säteilykentästä, näyttivät vähentävän suoliston sivuvaikutuksia, kun niitä käytettiin molemmissa hoitoryhmissä (56 %:lla potilaista SBRT-haarassa ja 55 %:lla IMRT-haarassa).

Tohtori Ellis sanoi, että tulevassa tutkimuksessa tarkastellaan SBRT:n mahdollisuuksia potilailla, joilla on suurempi riski, ja testataan lisästrategioita sivuvaikutusten vähentämiseksi entisestään säilyttäen samalla eloonjäämistulokset. Hän sanoi, että toistaiseksi keskiriskistä eturauhassyöpää sairastavilla potilailla on selkeämpää tietoa, joka auttaa ohjaamaan heidän hoitopäätöksiään: helpompaa hoitoa ja paremman elämänlaadun tuloksia tai pidempiä hoitojaksoja, jotka mahdollisesti parantavat biokemiallista syövän hallintaa.

"Potilailla on erilaiset prioriteetit ja arvot hoidessaan", totesi tohtori Ellis. "Jotkut saattavat arvostaa mukavuutta ja vaikutuksen minimoimista jokapäiväiseen elämään, kun taas toiset voivat keskittyä ensisijaisesti parhaiden mahdollisten syöväntorjuntakeinojen saavuttamiseen. Nämä havainnot auttavat vaikuttamaan näihin syvästi henkilökohtaisiin päätöksiin."

Lähteet: