SBRT od pet sesija smanjuje nuspojave kod srednjeg rizika od raka prostate

SBRT od pet sesija smanjuje nuspojave kod srednjeg rizika od raka prostate

U bolesnika s lokaliziranim rakom prostate srednjeg rizika, terapija zračenjem od pet sesija smanjila je nuspojave koje su prijavili pacijenti u usporedbi s duljim ciklusima zračenja, prema rezultatima velikog, randomiziranog ispitivanja faze III. Pacijenti liječeni stereotaktičnom terapijom zračenjem tijela (SBRT) prijavili su manje pogoršanja crijevne, urinarne i spolne funkcije, ali su vjerojatnije imali povećanje prostata-specifičnog antigena (PSA). Početni rezultati ispitivanja NRG Oncology GU005 bit će predstavljeni danas na godišnjem sastanku Američkog društva za radijacijsku onkologiju (ASTRO).

Ovi rezultati pružaju važne nove uvide koji mogu pomoći u donošenju odluka o liječenju pacijenata s lokaliziranim rakom prostate, bolešću s obično visokim stopama izlječenja i dugim životnim vijekom. Rezultati pomažu razjasniti što pacijenti mogu očekivati ​​od kraćih ili duljih tečajeva radioterapije i omogućuju personaliziranije odluke o liječenju na temelju individualnih prioriteta.”

Rodney Ellis, MD, glavni istraživač studije i profesor radijacijske onkologije na Sveučilištu Južne Floride/Općoj bolnici Tampa

Karcinom prostate je najčešći solidni tumor u muškaraca. Približno 70 000 odraslih osoba u Sjedinjenim Državama svake godine dobije dijagnozu bolesti srednjeg rizika ograničene na prostatu za koju je terapija zračenjem standardna opcija liječenja. Povijesno gledano, pacijenti su primali terapiju vanjskim snopom zračenja u 35 do 45 dnevnih sesija u razdoblju od sedam do devet tjedana. Međutim, istraživanja tijekom posljednjeg desetljeća pokazala su da su umjereno hipofrakcionirani tečajevi od 20 do 28 sesija tijekom četiri do šest tjedana jednako učinkoviti.

Nedavno su istraživači ispitivali može li SBRT, koji daje veće doze u samo pet seansi, dodatno skratiti tijek terapije uz održavanje visokih stopa izlječenja. SBRT koristi napredne tehnike snimanja i planiranja liječenja kako bi ciljao tumore s iznimnom preciznošću i smanjio izloženost zračenju obližnjih organa kao što su mokraćni mjehur i rektum. Pristup nudi praktične prednosti, uključujući manje posjeta, manje putovanja i niže prosječne troškove, ali zahtijeva specijaliziranu tehnologiju i stručnost koji možda nisu široko dostupni.

Ispitivanje NRG-GU005 osmišljeno je kako bi se ispitalo hoće li SBRT nadmašiti umjereno hipofrakcionirano zračenje iu kontroli raka iu ishodima koje su prijavili pacijenti. Istraživači su angažirali 698 pacijenata s prethodno neliječenim lokaliziranim rakom prostate srednjeg rizika u više međunarodnih centara između 2017. i 2022. godine.

Sudionici su nasumično raspoređeni ili na SBRT (36,25 Gy u pet frakcija, n = 353) ili na umjereno hipofrakcioniranu radioterapiju s modulacijom intenziteta (MH-IMRT, 70 Gy u 28 frakcija ili 60 Gy u 20 frakcija, n = 345). Zajedničke primarne krajnje točke kombinirale su kliničke mjere kontrole bolesti s ishodima koje su prijavili pacijenti prikupljenim putem upitnika na početku, 12 mjeseci i 24 mjeseca nakon liječenja kako bi se pratilo jesu li pacijenti doživjeli klinički značajno smanjenje crijevne, urinarne ili spolne funkcije.

Manje je pacijenata liječenih SBRT-om prijavilo klinički značajan pad funkcije crijeva nakon dvije godine (34,9% naspram 43,8% s MH-IMRT, p = 0,034). Sveukupno, urinarna kvaliteta života bila je slična između skupina, ali je urinarna inkontinencija bila rjeđa dvije godine nakon SBRT-a (smanjenje od 25,9% u odnosu na 34,7% s MH-IMRT, p = 0,023). Rezultati spolne funkcije davali su prednost SBRT-u nakon jedne godine (34% naspram 44%, p = 0,026), ali su bili slični nakon dvije godine (43 naspram 41%, p = 0,67).

Što se tiče preživljenja bez bolesti, 88,6% pacijenata u skupini SBRT nije imalo progresiju bolesti nakon tri godine, u usporedbi s 92,1% koji su primili dulje cikluse zračenja. Razlika je prvenstveno bila posljedica viših stopa biokemijskog neuspjeha ili povećanja PSA nakon liječenja u kraku SBRT (7,8% naspram 4,2%, p = 0,037).

"Nalazi PSA zahtijevaju pažljivo tumačenje", istaknuo je dr. Ellis. "Kada se liječe višim dozama po frakciji, pacijenti mogu doživjeti prolazna povišenja PSA ili "benigne skokove" koji s vremenom nestaju. Potrebno nam je pet godina praćenja kako bismo utvrdili rezultiraju li ta povećanja stvarnom progresijom bolesti."

Studija GU005 koristila je nižu ukupnu dozu SBRT-a od ostalih nedavnih studija (36,25 naspram 40 Gy), što bi, prema dr. Ellisu, moglo alternativno objasniti višu stopu progresije PSA. Za usporedbu, ispitivanje PACE-B objavljeno na ASTRO-u 2023. pokazalo je ekvivalentnu kontrolu raka s višom dozom, ali s povećanim crijevnim nuspojavama. Dulje praćenje GU005 pomoći će razjasniti ima li niža doza utjecaj na dugoročne ishode.

Lokalne stope recidiva nisu se razlikovale između skupina (1,2% SBRT naspram 1,0% MH-IMRT nakon 3 godine, p = 0,97), a trogodišnje ukupno preživljenje bilo je slično od 97% u svakoj skupini (p = 0,62). Teške genitourinarne komplikacije bile su rijetke s oba tretmana, ali rjeđe s SBRT (0,6% u odnosu na 2,5%, p = 0,04).

Studija je također otkrila da rektalni odstojnici, uređaji slični gelu koji privremeno odvajaju rektum od polja zračenja, izgleda smanjuju crijevne nuspojave kada se koriste u obje terapijske skupine (kod 56% pacijenata u SBRT kraku i 55% u IMRT kraku).

Dr. Ellis je rekao da će se u budućim istraživanjima ispitati potencijal SBRT-a za pacijente s visokorizičnim stanjima i testirati dodatne strategije za daljnje smanjenje nuspojava uz održavanje ishoda preživljavanja. Rekao je da za sada pacijenti s rakom prostate srednjeg rizika imaju jasnije informacije koje im pomažu pri donošenju odluka o liječenju: prikladnije liječenje s boljim ishodima kvalitete života ili dulji tijek terapije s potencijalno većom biokemijskom kontrolom raka.

“Pacijenti imaju različite prioritete i vrijednosti kada je u pitanju njihova skrb,” primijetio je dr. Ellis. "Neki mogu cijeniti praktičnost i minimiziranje utjecaja na svakodnevni život, dok su drugi možda primarno usredotočeni na postizanje najboljih mogućih mjera kontrole raka. Ova otkrića pomažu u donošenju ovih duboko osobnih odluka."

Izvori: