Az ötmenetes SBRT csökkenti a mellékhatásokat közepes kockázatú prosztatarák esetén

Az ötmenetes SBRT csökkenti a mellékhatásokat közepes kockázatú prosztatarák esetén

Közepes kockázatú lokalizált prosztatarákban szenvedő betegeknél az öt alkalomból álló sugárterápia csökkentette a betegek által jelentett mellékhatásokat a hosszabb sugárkezelésekhez képest, egy nagy, randomizált III. fázisú vizsgálat eredményei szerint. A sztereotaxiás testsugárterápiával (SBRT) kezelt betegek kevesebb bél-, vizelet- és szexuális funkcióromlásról számoltak be, de nagyobb valószínűséggel nőtt a prosztata-specifikus antigén (PSA) szintje. Az NRG Oncology GU005 vizsgálat kezdeti eredményeit ma mutatják be az American Society for Radiation Oncology (ASTRO) éves találkozóján.

Ezek az eredmények fontos új betekintést nyújtanak, amelyek segíthetik a kezeléssel kapcsolatos döntéseket a lokalizált prosztatarákban szenvedő betegek esetében, amely betegség jellemzően magas gyógyulási rátával és hosszú várható élettartammal jár. Az eredmények segítenek tisztázni, hogy a betegek mit várhatnak a rövidebb vagy hosszabb sugárterápiás tanfolyamoktól, és személyre szabottabb kezelési döntéseket tesznek lehetővé az egyéni prioritások alapján.

Rodney Ellis, MD, a tanulmány vezető kutatója és a Dél-Floridai Egyetem/Tampa Általános Kórház sugáronkológiai professzora

A prosztatarák a férfi betegek leggyakoribb szolid daganata. Az Egyesült Államokban évente körülbelül 70 000 felnőttnél diagnosztizálnak egy közepes kockázatú prosztata betegséget, amelynél a sugárterápia standard kezelési lehetőség. A múltban a betegek 35-45 napi kezelésben részesültek külső sugárterápiában hét-kilenc héten át. Az elmúlt évtized kutatásai azonban azt mutatták, hogy a 20-28 alkalomból álló, 4-6 héten át tartó, mérsékelten hipofrakcionált tanfolyamok ugyanolyan hatásosak.

A közelmúltban a kutatók azt vizsgálták, hogy az SBRT, amely mindössze öt alkalom alatt nagyobb dózist ad le, tovább lerövidítheti-e a terápia lefolyását, miközben fenntartja a magas gyógyulási arányt. Az SBRT fejlett képalkotó és kezeléstervezési technikákat alkalmaz a daganatok rendkívüli pontossággal történő megcélzására, és minimalizálja a közeli szervek, például a hólyag és a végbél sugárterhelését. A megközelítés gyakorlati előnyöket kínál, beleértve a kevesebb látogatást, kevesebb utazást és alacsonyabb átlagköltségeket, de speciális technológiát és szakértelmet igényel, amely nem biztos, hogy széles körben elérhető.

Az NRG-GU005 vizsgálatot annak tesztelésére tervezték, hogy az SBRT felülmúlja-e a mérsékelten hipofrakcionált sugárzást mind a rákkontroll, mind a betegek által jelentett eredmények tekintetében. A kutatók 2017 és 2022 között 698, korábban kezeletlen, közepes kockázatú lokalizált prosztatarákban szenvedő beteget toboroztak több nemzetközi központban.

A résztvevőket véletlenszerűen SBRT-re (36,25 Gy öt frakcióban, n = 353) vagy közepesen hipofrakcionált intenzitásmodulált sugárterápiára (MH-IMRT, 70 Gy 28 frakcióban vagy 60 Gy 20 frakcióban, n = 345) osztották be. A társ-elsődleges végpontok a betegségkontroll klinikai méréseit kombinálták a betegek által bejelentett eredményekkel, amelyeket kérdőívekkel gyűjtöttek össze a kiinduláskor, 12 hónappal és 24 hónappal a kezelés után, hogy nyomon kövessék, hogy a betegeknél tapasztaltak-e klinikailag jelentős bél-, vizelet- vagy szexuális funkciócsökkenést.

Kevesebb SBRT-vel kezelt beteg számolt be a bélműködés klinikailag jelentős csökkenéséről két év elteltével (34,9% vs. 43,8% MH-IMRT esetén, p = 0,034). Összességében az életminőség hasonló volt a csoportok között, de a vizelet-inkontinencia ritkább volt két évvel az SBRT után (25,9%-os csökkenés vs. 34,7%-os MH-IMRT esetén, p = 0,023). A szexuális funkció pontszámai az SBRT-t részesítették előnyben egy év után (34% vs. 44%, p = 0,026), de hasonlóak voltak két év után (43 vs. 41%, p = 0,67).

Ami a betegségmentes túlélést illeti, az SBRT-csoportban a betegek 88,6%-a mentes a betegség progressziójától három év után, szemben a hosszabb sugárkezelésben részesülők 92,1%-ával. A különbség elsősorban a biokémiai kudarcok magasabb arányának vagy a kezelést követő emelkedő PSA-nak volt köszönhető az SBRT-karon (7,8% vs. 4,2%, p = 0,037).

„A PSA-leletek gondos értelmezést igényelnek” – jegyezte meg Dr. Ellis. "Ha frakciónként magasabb dózisokkal kezelik, a betegek átmeneti PSA-emelkedést vagy "jóindulatú pattanásokat" tapasztalhatnak, amelyek idővel megszűnnek. Öt év utánkövetés szükséges annak megállapításához, hogy ezek a növekedések a betegség tényleges progresszióját eredményezik-e."

A GU005 vizsgálat alacsonyabb teljes SBRT-dózist alkalmazott, mint más közelmúltbeli vizsgálatok (36,25 vs. 40 Gy), ami Dr. Ellis szerint alternatív megoldásként magyarázhatja a magasabb PSA progressziós rátát. Összehasonlításképpen, az ASTRO-nál 2023-ban jelentett PACE-B-vizsgálat egyenértékű rákkontrollt talált magasabb dózissal, de fokozott bélrendszeri mellékhatásokkal. A GU005 hosszabb követése segít annak tisztázásában, hogy az alacsonyabb dózis hatással van-e a hosszú távú eredményekre.

A lokális recidíva aránya nem különbözött a karok között (1,2% SBRT vs. 1,0% MH-IMRT 3 év után, p = 0,97), és a hároméves teljes túlélés hasonló volt, 97% mindkét csoportban (p = 0,62). A súlyos genitourináris szövődmények mindkét kezelésnél ritkák voltak, de ritkák az SBRT esetén (0,6% vs. 2,5%, p = 0,04).

A tanulmány azt is megállapította, hogy a rektális távtartók, gélszerű eszközök, amelyek ideiglenesen elválasztják a végbelet a sugármezőtől, úgy tűnt, hogy csökkentik a bélrendszeri mellékhatásokat, ha mindkét kezelési csoportban alkalmazták (a betegek 56%-ánál az SBRT-karon és 55%-ánál az IMRT-karon).

Dr. Ellis elmondta, hogy a jövőbeni kutatások megvizsgálják az SBRT-ben rejlő lehetőségeket a magasabb kockázatú betegeknél, és további stratégiákat tesztelnek a mellékhatások további csökkentése érdekében, miközben fenntartják a túlélési eredményeket. Elmondta, hogy a közepes kockázatú prosztatarákban szenvedő betegek egyelőre egyértelműbb információkkal rendelkeznek a kezelési döntéseik meghozatalához: kényelmesebb kezelés jobb életminőséggel, vagy hosszabb terápia, potenciálisan jobb biokémiai rákkontroll.

„A betegeknek különböző prioritásaik és értékeik vannak az ellátásukat illetően” – jegyezte meg Dr. Ellis. "Egyesek fontosnak tartják a kényelmet és a mindennapi életre gyakorolt ​​hatások minimalizálását, míg mások elsősorban a lehető legjobb rákellenőrzési intézkedések elérésére összpontosítanak. Ezek az eredmények segítenek ezeknek a mélyen személyes döntéseknek a meghozatalában."

Források: