Penkių seansų SBRT sumažina šalutinį poveikį sergant vidutinės rizikos prostatos vėžiu

Penkių seansų SBRT sumažina šalutinį poveikį sergant vidutinės rizikos prostatos vėžiu

Remiantis didelio atsitiktinių imčių III fazės tyrimo rezultatais, pacientams, sergantiems vidutinės rizikos lokalizuotu prostatos vėžiu, penkių seansų spindulinė terapija sumažino pacientų praneštus šalutinius poveikius, palyginti su ilgesniais spinduliuotės kursais. Pacientai, gydyti stereotaksine kūno spinduline terapija (SBRT), pranešė apie rečiau pablogėjusią žarnyno, šlapimo ir lytinę funkciją, tačiau jiems buvo didesnė prostatos specifinio antigeno (PSA) padidėjimo tikimybė. Pradiniai NRG Oncology GU005 tyrimo rezultatai šiandien bus pristatyti Amerikos radiacinės onkologijos draugijos (ASTRO) metiniame susirinkime.

Šie rezultatai suteikia svarbių naujų įžvalgų, kurios gali padėti priimti sprendimus dėl gydymo pacientams, sergantiems lokalizuotu prostatos vėžiu, liga, kuri paprastai išgydoma dideliu greičiu ir ilga gyvenimo trukmė. Rezultatai padeda išsiaiškinti, ko pacientai gali tikėtis iš trumpesnių ar ilgesnių radioterapijos kursų, ir leidžia priimti labiau individualizuotus gydymo sprendimus, pagrįstus individualiais prioritetais.

Rodney Ellis, MD, pagrindinis tyrimo tyrėjas ir Pietų Floridos universiteto / Tampos bendrosios ligoninės radiacinės onkologijos profesorius

Prostatos vėžys yra labiausiai paplitęs solidinis navikas vyrams. Maždaug 70 000 suaugusiųjų Jungtinėse Valstijose kasmet diagnozuojama vidutinės rizikos prostatos liga, kuriai spindulinė terapija yra standartinis gydymo būdas. Istoriškai pacientai buvo gydomi išorine spinduliuote per 35–45 kasdienes sesijas per septynias–devynias savaites. Tačiau pastarojo dešimtmečio tyrimai parodė, kad vidutiniškai hipofrakcionuoti 20–28 seansų kursai per keturias–šešias savaites yra vienodai veiksmingi.

Visai neseniai mokslininkai išbandė, ar SBRT, kuri suteikia didesnes dozes tik per penkis seansus, gali dar labiau sutrumpinti gydymo kursą, išlaikant aukštą išgydymo greitį. SBRT taiko pažangius vaizdo gavimo ir gydymo planavimo metodus, kad būtų galima itin tiksliai nukreipti navikus ir sumažinti spinduliuotės poveikį netoliese esantiems organams, tokiems kaip šlapimo pūslė ir tiesioji žarna. Šis metodas suteikia praktinės naudos, įskaitant mažiau apsilankymų, kelionių ir mažesnes vidutines išlaidas, tačiau tam reikia specializuotų technologijų ir žinių, kurios gali būti mažai prieinamos.

NRG-GU005 tyrimas buvo skirtas patikrinti, ar SBRT pranoks vidutiniškai hipofrakcionuotą spinduliuotę tiek vėžio kontrolės, tiek pacientų praneštų rezultatų atžvilgiu. Nuo 2017 m. iki 2022 m. tyrėjai įdarbino 698 pacientus, sergančius anksčiau negydytu vidutinės rizikos lokalizuotu prostatos vėžiu.

Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į SBRT (36,25 Gy penkiose frakcijose, n = 353) arba vidutiniškai hipofrakcionuotą intensyvumo moduliuotą radioterapiją (MH-IMRT, 70 Gy iš 28 frakcijų arba 60 Gy iš 20 frakcijų, n = 345). Bendras pirminis vertinamumas apjungė klinikinius ligos kontrolės rodiklius su pacientų praneštais rezultatais, surinktais klausimynais pradžioje, praėjus 12 mėnesių ir 24 mėnesiams po gydymo, kad būtų galima nustatyti, ar pacientams nepatyrė kliniškai reikšmingo žarnyno, šlapimo ar seksualinės funkcijos sumažėjimo.

Mažiau pacientų, gydytų SBRT, pranešė apie kliniškai reikšmingą žarnyno funkcijos sumažėjimą po dvejų metų (34,9 %, palyginti su 43,8 %, gydant MH-IMRT, p = 0,034). Apskritai, šlapimo kokybė tarp grupių buvo panaši, tačiau šlapimo nelaikymas buvo rečiau paplitęs praėjus dvejiems metams po SBRT (sumažėjimas 25,9 %, palyginti su 34,7 % naudojant MH-IMRT, p = 0,023). Seksualinės funkcijos balai buvo palankesni SBRT po vienerių metų (34 % ir 44 %, p = 0,026), bet buvo panašūs po dvejų metų (43 ir 41 %, p = 0,67).

Kalbant apie išgyvenamumą be ligos, 88,6 % pacientų SBRT grupėje po trejų metų liga neprogresavo, palyginti su 92,1 %, kuriems buvo skirti ilgesni spinduliavimo kursai. Skirtumą pirmiausia lėmė didesnis biocheminio nepakankamumo dažnis arba padidėjęs PSA po gydymo SBRT grupėje (7,8 % ir 4,2 %, p = 0,037).

„PSA išvados reikalauja kruopštaus aiškinimo“, – pažymėjo dr. Ellis. "Gydant didesnėmis frakcijos dozėmis, pacientams gali pasireikšti trumpalaikis PSA padidėjimas arba "gerybiniai atšokimai", kurie laikui bėgant išnyksta. Mums reikia penkerių metų stebėjimo, kad nustatytume, ar dėl šių padidėjimų liga tikrai progresuoja."

GU005 tyrime buvo naudojama mažesnė bendra SBRT dozė nei kituose naujausiuose tyrimuose (36,25 ir 40 Gy), kurie, pasak dr. Elliso, gali paaiškinti didesnį PSA progresavimo greitį. Palyginimui, PACE-B tyrime, apie kurį pranešta ASTRO 2023 m., buvo nustatyta lygiavertė vėžio kontrolė naudojant didesnę dozę, bet su padidėjusiu šalutiniu poveikiu žarnynui. Ilgesnis GU005 stebėjimas padės išsiaiškinti, ar mažesnė dozė turi įtakos ilgalaikiams rezultatams.

Vietos pasikartojimo dažnis tarp grupių nesiskyrė (1,2 % SBRT ir 1,0 % MH-IMRT po 3 metų, p = 0,97), o bendras trejų metų išgyvenamumas buvo panašus – 97 % kiekvienoje grupėje (p = 0,62). Sunkios urogenitalinės komplikacijos buvo retos taikant abu gydymo būdus, bet rečiau taikant SBRT (0,6 % ir 2,5 %, p = 0,04).

Tyrime taip pat nustatyta, kad tiesiosios žarnos tarpikliai, gelio pavidalo prietaisai, laikinai atskiriantys tiesiąją žarną nuo spinduliuotės lauko, sumažino šalutinį poveikį žarnynui, kai buvo naudojami abiejose gydymo grupėse (56 % pacientų SBRT grupėje ir 55 % IMRT grupėje).

Dr. Ellis sakė, kad būsimuose tyrimuose bus nagrinėjamas SBRT potencialas pacientams, sergantiems didesnės rizikos ligomis, ir išbandomos papildomos strategijos, kurios dar labiau sumažintų šalutinį poveikį, išlaikant išgyvenamumo rezultatus. Jis teigė, kad kol kas vidutinės rizikos prostatos vėžiu sergantys pacientai turi aiškesnę informaciją, kuri padėtų priimti sprendimus dėl gydymo: patogesnis gydymas su geresne gyvenimo kokybe arba ilgesni gydymo kursai su galimai didesne biochemine vėžio kontrole.

"Pacientai turi skirtingus prioritetus ir vertybes, kai kalbama apie jų priežiūrą", - pažymėjo dr. Ellis. "Kai kurie gali vertinti patogumą ir sumažinti poveikį kasdieniam gyvenimui, o kiti gali būti visų pirma orientuoti į geriausias įmanomas vėžio kontrolės priemones. Šios išvados padeda priimti šiuos labai asmeninius sprendimus."

Šaltiniai: