Piecu sesiju SBRT samazina blakusparādības vidēja riska prostatas vēža gadījumā

Piecu sesiju SBRT samazina blakusparādības vidēja riska prostatas vēža gadījumā

Saskaņā ar liela, randomizēta III fāzes pētījuma rezultātiem pacientiem ar vidēja riska lokalizētu prostatas vēzi piecu sesiju staru terapija samazināja pacientu ziņotās blakusparādības, salīdzinot ar ilgākiem staru kursiem. Pacienti, kuri tika ārstēti ar stereotaktisko ķermeņa staru terapiju (SBRT), ziņoja par mazāku zarnu, urīnceļu un seksuālās funkcijas pasliktināšanos, bet biežāk viņiem bija prostatas specifiskā antigēna (PSA) palielināšanās. Sākotnējie rezultāti no NRG Oncology GU005 izmēģinājuma šodien tiks prezentēti Amerikas Radiācijas onkoloģijas biedrības (ASTRO) ikgadējā sanāksmē.

Šie rezultāti sniedz svarīgus jaunus ieskatus, kas var palīdzēt pieņemt lēmumus par ārstēšanu pacientiem ar lokalizētu prostatas vēzi, slimību ar parasti augstu izārstēšanas līmeni un ilgu mūža ilgumu. Rezultāti palīdz noskaidrot, ko pacienti var sagaidīt no īsākiem vai garākiem staru terapijas kursiem, un ļauj pieņemt personalizētākus ārstēšanas lēmumus, pamatojoties uz individuālajām prioritātēm.

Rodnijs Eliss, MD, pētījuma galvenais pētnieks un radiācijas onkoloģijas profesors Dienvidfloridas Universitātē/Tampa Vispārējā slimnīcā

Prostatas vēzis ir visizplatītākais cietais audzējs vīriešiem. Aptuveni 70 000 pieaugušo Amerikas Savienotajās Valstīs katru gadu tiek diagnosticētas ar vidēja riska slimību, kas aprobežojas ar prostatu, kurai staru terapija ir standarta ārstēšanas iespēja. Vēsturiski pacienti saņēma ārējo staru terapiju 35 līdz 45 ikdienas sesijās septiņu līdz deviņu nedēļu laikā. Tomēr pētījumi pēdējo desmit gadu laikā ir parādījuši, ka vidēji hipofrakcionēti kursi no 20 līdz 28 sesijām četru līdz sešu nedēļu laikā ir vienlīdz efektīvi.

Pavisam nesen pētnieki ir pārbaudījuši, vai SBRT, kas nodrošina lielākas devas tikai piecās sesijās, var vēl vairāk saīsināt terapijas kursu, vienlaikus saglabājot augstu izārstēšanas līmeni. SBRT izmanto uzlabotas attēlveidošanas un ārstēšanas plānošanas metodes, lai ārkārtīgi precīzi mērķētu uz audzējiem un samazinātu starojuma iedarbību uz blakus esošajiem orgāniem, piemēram, urīnpūsli un taisnās zarnas. Šī pieeja piedāvā praktiskus ieguvumus, tostarp mazāk apmeklējumu, mazāk braucienu un zemākas vidējās izmaksas, taču tai ir nepieciešamas specializētas tehnoloģijas un zināšanas, kas var nebūt plaši pieejamas.

NRG-GU005 izmēģinājums tika izstrādāts, lai pārbaudītu, vai SBRT pārspēj mēreni hipofrakcionētu starojumu gan vēža kontrolē, gan pacientu ziņotos rezultātos. No 2017. līdz 2022. gadam pētnieki pieņēma darbā 698 pacientus ar iepriekš neārstētu vidēja riska lokalizētu prostatas vēzi vairākos starptautiskos centros.

Dalībnieki pēc nejaušības principa tika iedalīti vai nu SBRT (36,25 Gy piecās frakcijās, n = 353), vai mēreni hipofrakcionētai intensitātes modulētai staru terapijai (MH-IMRT, 70 Gy 28 frakcijās vai 60 Gy 20 frakcijās, n = 345). Kopējie primārie mērķa kritēriji apvienoja slimības kontroles klīniskos mērījumus ar pacientu ziņotajiem rezultātiem, kas tika savākti, izmantojot anketas sākumā, 12 mēnešus un 24 mēnešus pēc ārstēšanas, lai izsekotu, vai pacientiem ir klīniski nozīmīga zarnu, urīnceļu vai seksuālās funkcijas samazināšanās.

Mazāk pacientu, kuri tika ārstēti ar SBRT, ziņoja par klīniski nozīmīgu zarnu funkcijas samazināšanos pēc diviem gadiem (34,9% pret 43,8% ar MH-IMRT, p = 0,034). Kopumā urīna dzīves kvalitāte starp grupām bija līdzīga, bet urīna nesaturēšana bija retāk sastopama divus gadus pēc SBRT (samazinājums par 25,9% salīdzinājumā ar 34,7% ar MH-IMRT, p = 0,023). Seksuālo funkciju rādītāji bija labvēlīgāki SBRT pēc viena gada (34% pret 44%, p = 0,026), bet bija līdzīgi pēc diviem gadiem (43 pret 41%, p = 0,67).

Runājot par dzīvildzi bez slimībām, 88,6% pacientu SBRT grupā pēc trīs gadiem slimība neprogresēja, salīdzinot ar 92,1% pacientu, kuri saņēma ilgākus starojuma kursus. Atšķirība galvenokārt bija saistīta ar augstāku bioķīmisko neveiksmju biežumu vai PSA palielināšanos pēc ārstēšanas SBRT grupā (7,8% pret 4,2%, p = 0,037).

"PSA konstatējumi prasa rūpīgu interpretāciju," atzīmēja Dr Ellis. "Ārstējot ar lielākām devām katrā frakcijā, pacientiem var rasties pārejošs PSA paaugstināšanās vai "labdabīgi atlēcieni", kas laika gaitā izzūd. Mums ir jāveic piecu gadu novērošana, lai noteiktu, vai šis palielinājums izraisa faktisku slimības progresēšanu."

GU005 pētījumā tika izmantota mazāka kopējā SBRT deva nekā citos nesenajos pētījumos (36,25 pret 40 Gy), kas, pēc Dr. Ellis domām, varētu izskaidrot augstāku PSA progresēšanas ātrumu. Salīdzinājumam, PACE-B pētījumā, par kuru ziņots ASTRO 2023. gadā, tika konstatēta līdzvērtīga vēža kontrole ar lielāku devu, bet ar palielinātām zarnu blakusparādībām. Ilgāka GU005 uzraudzība palīdzēs noskaidrot, vai mazāka deva ietekmē ilgtermiņa rezultātus.

Vietējo recidīvu biežums grupās neatšķīrās (1,2% SBRT pret 1,0% MH-IMRT pēc 3 gadiem, p = 0,97), un trīs gadu kopējā dzīvildze bija līdzīga 97% katrā grupā (p = 0,62). Smagas uroģenitālās komplikācijas bija reti sastopamas ar abām ārstēšanas metodēm, bet retāk ar SBRT (0,6% pret 2,5%, p = 0,04).

Pētījumā arī konstatēts, ka taisnās zarnas starplikas, želejveida ierīces, kas uz laiku atdala taisno zarnu no starojuma lauka, mazināja zarnu blakusparādības, ja tās lietoja abās ārstēšanas grupās (56% pacientu SBRT grupā un 55% IMRT grupā).

Dr Ellis teica, ka turpmākajos pētījumos tiks aplūkots SBRT potenciāls pacientiem ar augstāka riska stāvokļiem un pārbaudītas papildu stratēģijas, lai vēl vairāk samazinātu blakusparādības, vienlaikus saglabājot izdzīvošanas rezultātus. Viņš teica, ka pagaidām pacientiem ar vidēja riska prostatas vēzi ir skaidrāka informācija, kas palīdz pieņemt lēmumus par ārstēšanu: ērtāka ārstēšana ar labākiem dzīves kvalitātes rezultātiem vai ilgāki terapijas kursi ar potenciāli lielāku bioķīmisko vēža kontroli.

"Pacientiem ir dažādas prioritātes un vērtības, kad runa ir par viņu aprūpi," atzīmēja Dr Ellis. "Daži var novērtēt ērtības un samazināt ietekmi uz ikdienas dzīvi, savukārt citi var būt galvenokārt vērsti uz labāko iespējamo vēža kontroles pasākumu sasniegšanu. Šie atklājumi palīdz pieņemt šos dziļi personīgos lēmumus."

Avoti: