SBRT van vijf sessies vermindert bijwerkingen bij prostaatkanker met een gemiddeld risico

SBRT van vijf sessies vermindert bijwerkingen bij prostaatkanker met een gemiddeld risico

Bij patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker met een middelmatig risico verminderde bestralingstherapie van vijf sessies de door de patiënt gerapporteerde bijwerkingen in vergelijking met langere bestralingskuren, zo blijkt uit de resultaten van een groot, gerandomiseerd fase III-onderzoek. Patiënten die werden behandeld met stereotactische lichaamsstralingstherapie (SBRT) rapporteerden minder verslechtering van de darm-, urine- en seksuele functie, maar hadden een grotere kans op een toename van prostaatspecifiek antigeen (PSA). De eerste resultaten van de NRG Oncology GU005-studie zullen vandaag worden gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Radiation Oncology (ASTRO).

Deze resultaten bieden belangrijke nieuwe inzichten die kunnen helpen bij behandelbeslissingen voor patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker, een ziekte met doorgaans hoge genezingspercentages en een lange levensverwachting. De resultaten helpen verduidelijken wat patiënten kunnen verwachten van kortere of langere radiotherapiekuren en maken meer gepersonaliseerde behandelbeslissingen mogelijk op basis van individuele prioriteiten.”

Rodney Ellis, MD, hoofdonderzoeker van de studie en hoogleraar radiotherapie aan het University of South Florida/Tampa General Hospital

Prostaatkanker is de meest voorkomende solide tumor bij mannelijke patiënten. Jaarlijks wordt bij ongeveer 70.000 volwassenen in de Verenigde Staten een ziekte met een middelmatig risico vastgesteld die beperkt is tot de prostaat, waarvoor bestralingstherapie een standaardbehandelingsoptie is. Historisch gezien ontvingen patiënten uitwendige bestralingstherapie in 35 tot 45 dagelijkse sessies gedurende een periode van zeven tot negen weken. Onderzoek van de afgelopen tien jaar heeft echter aangetoond dat matig gehypofractioneerde kuren van 20 tot 28 sessies gedurende vier tot zes weken even effectief zijn.

Meer recentelijk hebben onderzoekers getest of SBRT, dat hogere doses aflevert in slechts vijf sessies, de duur van de therapie verder kan verkorten terwijl het hoge genezingspercentage behouden blijft. SBRT maakt gebruik van geavanceerde beeldvormings- en behandelingsplanningstechnieken om tumoren met extreme precisie te targeten en de blootstelling aan straling van nabijgelegen organen zoals de blaas en het rectum te minimaliseren. De aanpak biedt praktische voordelen, waaronder minder bezoeken, minder reizen en lagere gemiddelde kosten, maar vereist gespecialiseerde technologie en expertise die mogelijk niet overal beschikbaar zijn.

Het NRG-GU005-onderzoek was bedoeld om te testen of SBRT beter zou presteren dan matig gehypofractioneerde straling wat betreft zowel kankerbeheersing als door de patiënt gerapporteerde uitkomsten. Onderzoekers rekruteerden tussen 2017 en 2022 698 patiënten met eerder onbehandelde gelokaliseerde prostaatkanker met een middelmatig risico in meerdere internationale centra.

Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan SBRT (36,25 Gy in vijf fracties, n = 353) of matig gehypofractioneerde intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (MH-IMRT, 70 Gy in 28 fracties of 60 Gy in 20 fracties, n = 345). Co-primaire eindpunten combineerden klinische metingen van ziektebeheersing met door de patiënt gerapporteerde uitkomsten verzameld via vragenlijsten bij aanvang, 12 maanden en 24 maanden na de behandeling om na te gaan of patiënten klinisch betekenisvolle achteruitgang in de darm-, urine- of seksuele functie ervoeren.

Minder patiënten behandeld met SBRT rapporteerden een klinisch betekenisvolle achteruitgang in de darmfunctie na twee jaar (34,9% vs. 43,8% met MH-IMRT, p = 0,034). Over het geheel genomen was de levenskwaliteit van de urine vergelijkbaar tussen de groepen, maar urine-incontinentie kwam twee jaar na SBRT minder vaak voor (daling van 25,9% versus 34,7% met MH-IMRT, p = 0,023). De scores voor seksueel functioneren waren in het voordeel van SBRT na één jaar (34% versus 44%, p = 0,026), maar waren vergelijkbaar na twee jaar (43 versus 41%, p = 0,67).

In termen van ziektevrije overleving was 88,6% van de patiënten in de SBRT-groep na drie jaar vrij van ziekteprogressie, vergeleken met 92,1% die langere bestralingskuren kregen. Het verschil was voornamelijk te wijten aan hogere percentages biochemisch falen of toenemende PSA na behandeling in de SBRT-arm (7,8% vs. 4,2%, p = 0,037).

“De PSA-bevindingen vereisen een zorgvuldige interpretatie”, merkte Dr. Ellis op. "Wanneer patiënten worden behandeld met hogere doses per fractie, kunnen patiënten voorbijgaande PSA-verhogingen of 'goedaardige stuiters' ervaren die na verloop van tijd verdwijnen. We hebben vijf jaar follow-up nodig om te bepalen of deze verhogingen resulteren in daadwerkelijke ziekteprogressie."

In het GU005-onderzoek werd een lagere totale SBRT-dosis gebruikt dan in andere recente onderzoeken (36,25 vs. 40 Gy), wat volgens Dr. Ellis als alternatief de hogere PSA-progressie zou kunnen verklaren. Ter vergelijking: de PACE-B-studie die in 2023 bij ASTRO werd gerapporteerd, vond een gelijkwaardige controle van kanker met de hogere dosis, maar met verhoogde darmbijwerkingen. Een langere follow-up van GU005 zal helpen verduidelijken of de lagere dosis invloed heeft op de langetermijnresultaten.

De lokale recidiefpercentages verschilden niet tussen de armen (1,2% SBRT versus 1,0% MH-IMRT na 3 jaar, p = 0,97), en de totale driejaarsoverleving was vergelijkbaar met 97% in elke groep (p = 0,62). Ernstige urogenitale complicaties kwamen bij beide behandelingen zelden voor, maar kwamen minder vaak voor bij SBRT (0,6% versus 2,5%, p = 0,04).

Uit het onderzoek bleek ook dat rectale spacers, gelachtige apparaten die het rectum tijdelijk scheiden van het stralingsveld, de darmbijwerkingen leken te verminderen bij gebruik in beide behandelingsgroepen (bij 56% van de patiënten in de SBRT-arm en 55% in de IMRT-arm).

Dr. Ellis zei dat toekomstig onderzoek zal kijken naar het potentieel van SBRT voor patiënten met aandoeningen met een hoger risico en aanvullende strategieën zal testen om de bijwerkingen verder te verminderen en tegelijkertijd de overlevingsresultaten te behouden. Hij zei dat patiënten met prostaatkanker met een gemiddeld risico nu over duidelijkere informatie beschikken om hun behandelingsbeslissingen te helpen bepalen: een gemakkelijkere behandeling met betere resultaten op het gebied van de kwaliteit van leven, of langere therapiekuren met een potentieel grotere controle op biochemische kanker.

“Patiënten hebben verschillende prioriteiten en waarden als het om hun zorg gaat”, merkte Dr. Ellis op. "Sommigen hechten waarde aan gemak en het minimaliseren van de impact op het dagelijks leven, terwijl anderen zich vooral richten op het bereiken van de best mogelijke kankerbestrijdingsmaatregelen. Deze bevindingen helpen deze diep persoonlijke beslissingen te onderbouwen."

Bronnen: