Pięć sesji SBRT zmniejsza skutki uboczne w raku prostaty średniego ryzyka

Pięć sesji SBRT zmniejsza skutki uboczne w raku prostaty średniego ryzyka

Jak wynika z wyników dużego, randomizowanego badania III fazy, u pacjentów ze zlokalizowanym rakiem prostaty należącym do średniego ryzyka, radioterapia składająca się z pięciu sesji zmniejszyła zgłaszane przez pacjentów działania niepożądane w porównaniu z dłuższymi cyklami radioterapii. Pacjenci leczeni stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT) zgłaszali mniejsze pogorszenie funkcji jelit, dróg moczowych i funkcji seksualnych, ale częściej występowało zwiększenie stężenia antygenu specyficznego dla prostaty (PSA). Wstępne wyniki badania NRG Oncology GU005 zostaną dziś zaprezentowane podczas dorocznego spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Radioterapii Onkologicznej (ASTRO).

Wyniki te dostarczają nowych, ważnych spostrzeżeń, które mogą pomóc w podjęciu decyzji dotyczących leczenia pacjentów z zlokalizowanym rakiem prostaty – chorobą charakteryzującą się zazwyczaj wysokim wskaźnikiem wyleczeń i długą oczekiwaną długością życia. Wyniki pomagają wyjaśnić, czego pacjenci mogą oczekiwać po krótszych lub dłuższych cyklach radioterapii i umożliwiają bardziej spersonalizowane decyzje dotyczące leczenia w oparciu o indywidualne priorytety”.

Rodney Ellis, lekarz medycyny, główny badacz badania i profesor radioterapii onkologicznej na Uniwersytecie Południowej Florydy/Szpitala Ogólnego w Tampa

Rak prostaty jest najczęstszym guzem litym u mężczyzn. Każdego roku u około 70 000 dorosłych w Stanach Zjednoczonych diagnozuje się chorobę średniego ryzyka, ograniczoną do prostaty, w przypadku której radioterapia jest standardową opcją leczenia. Historycznie rzecz biorąc, pacjenci otrzymywali radioterapię wiązkami zewnętrznymi w 35–45 sesjach dziennie przez okres od siedmiu do dziewięciu tygodni. Jednakże badania przeprowadzone w ciągu ostatniej dekady wykazały, że kursy umiarkowanie hipofrakcjonowane składające się z 20 do 28 sesji w ciągu czterech do sześciu tygodni są równie skuteczne.

Niedawno naukowcy testowali, czy SBRT, który dostarcza wyższe dawki w ciągu zaledwie pięciu sesji, może jeszcze bardziej skrócić czas terapii przy jednoczesnym utrzymaniu wysokiego wskaźnika wyleczeń. SBRT wykorzystuje zaawansowane techniki obrazowania i planowania leczenia, aby z niezwykłą precyzją namierzyć guzy i zminimalizować narażenie na promieniowanie pobliskich narządów, takich jak pęcherz i odbytnica. Podejście to oferuje praktyczne korzyści, w tym mniejszą liczbę wizyt, mniejszą liczbę podróży i niższe średnie koszty, wymaga jednak specjalistycznej technologii i wiedzy specjalistycznej, które mogą nie być powszechnie dostępne.

Badanie NRG-GU005 zaprojektowano w celu sprawdzenia, czy SBRT będzie skuteczniejszy od umiarkowanie hipofrakcjonowanego promieniowania zarówno pod względem kontroli raka, jak i wyników zgłaszanych przez pacjentów. W latach 2017–2022 w wielu międzynarodowych ośrodkach badacze zrekrutowali 698 pacjentów z wcześniej nieleczonym zlokalizowanym rakiem prostaty pośredniego ryzyka.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do SBRT (36,25 Gy w pięciu frakcjach, n = 353) lub umiarkowanie hipofrakcjonowanej radioterapii o modulowanej intensywności (MH-IMRT, 70 Gy w 28 frakcjach lub 60 Gy w 20 frakcjach, n = 345). Równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe łączyły kliniczne pomiary kontroli choroby z wynikami zgłaszanymi przez pacjentów, zebranymi za pomocą kwestionariuszy na początku leczenia, 12 miesięcy i 24 miesiące po leczeniu, aby sprawdzić, czy u pacjentów wystąpiło klinicznie znaczące pogorszenie czynności jelit, dróg moczowych i funkcji seksualnych.

Mniej pacjentów leczonych SBRT zgłaszało klinicznie znaczące pogorszenie czynności jelit po dwóch latach (34,9% vs. 43,8% w przypadku MH-IMRT, p = 0,034). Ogólnie jakość życia z moczem była podobna w obu grupach, ale nietrzymanie moczu występowało rzadziej dwa lata po SBRT (spadek o 25,9% w porównaniu z 34,7% w przypadku MH-IMRT, p = 0,023). Wyniki funkcji seksualnych faworyzowały SBRT po jednym roku (34% vs. 44%, p = 0,026), ale były podobne po dwóch latach (43 vs. 41%, p = 0,67).

Jeśli chodzi o przeżycie wolne od choroby, po trzech latach u 88,6% pacjentów w grupie SBRT nie stwierdzono progresji choroby w porównaniu z 92,1% pacjentów, którzy otrzymywali dłuższe cykle radioterapii. Różnica wynikała przede wszystkim z częstszego występowania niepowodzeń biochemicznych lub wzrostu PSA po leczeniu w grupie SBRT (7,8% vs. 4,2%, p = 0,037).

„Wyniki PSA wymagają ostrożnej interpretacji” – zauważył dr Ellis. "W przypadku leczenia większymi dawkami na frakcję pacjenci mogą doświadczyć przejściowego wzrostu poziomu PSA lub „łagodnych skoków", które z czasem ustępują. Potrzebujemy pięciu lat obserwacji, aby ustalić, czy te wzrosty powodują rzeczywistą progresję choroby."

W badaniu GU005 zastosowano niższą całkowitą dawkę SBRT niż w innych niedawnych badaniach (36,25 vs. 40 Gy), co zdaniem dr Ellisa mogłoby alternatywnie wyjaśnić wyższy wskaźnik progresji PSA. Dla porównania, badanie PACE-B opublikowane w ASTRO w 2023 r. wykazało równoważną kontrolę raka przy wyższej dawce, ale ze zwiększonymi jelitowymi działaniami niepożądanymi. Dłuższa obserwacja GU005 pomoże wyjaśnić, czy niższa dawka ma wpływ na długoterminowe wyniki.

Częstość nawrotów miejscowych nie różniła się pomiędzy ramionami (1,2% SBRT vs. 1,0% MH-IMRT po 3 latach, p = 0,97), a 3-letnie przeżycie całkowite było podobne i wyniosło 97% w każdej grupie (p = 0,62). Ciężkie powikłania ze strony układu moczowo-płciowego występowały rzadko w przypadku obu terapii, ale rzadziej w przypadku SBRT (0,6% vs. 2,5%, p = 0,04).

Badanie wykazało również, że rozpórki doodbytnicze, urządzenia w postaci żelu, które tymczasowo oddzielają odbytnicę od pola promieniowania, wydają się zmniejszać jelitowe skutki uboczne, jeśli są stosowane w obu grupach leczenia (u 56% pacjentów w grupie SBRT i 55% w grupie IMRT).

Dr Ellis powiedziała, że ​​przyszłe badania będą dotyczyć potencjału SBRT u pacjentów z chorobami o podwyższonym ryzyku i przetestują dodatkowe strategie w celu dalszego ograniczenia skutków ubocznych przy jednoczesnym utrzymaniu wyników w zakresie przeżycia. Powiedział, że na razie pacjenci z rakiem prostaty średniego ryzyka mają jaśniejsze informacje, które pomogą im w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia: wygodniejszego leczenia zapewniającego lepsze wyniki w zakresie jakości życia lub dłuższych cykli terapii z potencjalnie lepszą biochemiczną kontrolą raka.

„Pacjenci mają różne priorytety i wartości, jeśli chodzi o opiekę nad nimi” – zauważył dr Ellis. „Niektórzy mogą cenić wygodę i minimalizację wpływu na codzienne życie, podczas gdy inni mogą skupiać się przede wszystkim na osiągnięciu najlepszych możliwych środków kontroli raka. Odkrycia te pomagają w podejmowaniu głęboko osobistych decyzji”.

Źródła: