SBRT de cinco sessões reduz efeitos colaterais no câncer de próstata de risco intermediário

SBRT de cinco sessões reduz efeitos colaterais no câncer de próstata de risco intermediário

Em pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário, a radioterapia de cinco sessões reduziu os efeitos colaterais relatados pelos pacientes em comparação com ciclos mais longos de radiação, de acordo com os resultados de um grande estudo randomizado de fase III. Os pacientes tratados com radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) relataram menos deteriorações na função intestinal, urinária e sexual, mas eram mais propensos a ter um aumento no antígeno específico da próstata (PSA). Os resultados iniciais do ensaio NRG Oncology GU005 serão apresentados hoje na Reunião Anual da American Society for Radiation Oncology (ASTRO).

Esses resultados fornecem novos insights importantes que podem auxiliar nas decisões de tratamento de pacientes com câncer de próstata localizado, uma doença com taxas de cura normalmente altas e longa expectativa de vida. Os resultados ajudam a esclarecer o que os pacientes podem esperar de cursos de radioterapia mais curtos ou mais longos e permitem decisões de tratamento mais personalizadas com base nas prioridades individuais.”

Rodney Ellis, MD, investigador principal do estudo e professor de oncologia de radiação na Universidade do Sul da Flórida/Tampa General Hospital

O câncer de próstata é o tumor sólido mais comum em pacientes do sexo masculino. Aproximadamente 70.000 adultos nos Estados Unidos são diagnosticados anualmente com uma doença de risco intermediário limitada à próstata, para a qual a radioterapia é uma opção de tratamento padrão. Historicamente, os pacientes receberam radioterapia por feixe externo em 35 a 45 sessões diárias durante um período de sete a nove semanas. No entanto, pesquisas realizadas na última década mostraram que cursos moderadamente hipofracionados de 20 a 28 sessões durante quatro a seis semanas são igualmente eficazes.

Mais recentemente, os investigadores têm testado se o SBRT, que administra doses mais elevadas em apenas cinco sessões, pode encurtar ainda mais o curso da terapia, mantendo ao mesmo tempo elevadas taxas de cura. O SBRT utiliza técnicas avançadas de imagem e planejamento de tratamento para atingir tumores com extrema precisão e minimizar a exposição à radiação em órgãos próximos, como bexiga e reto. A abordagem oferece benefícios práticos, incluindo menos visitas, menos viagens e custos médios mais baixos, mas requer tecnologia e conhecimentos especializados que podem não estar amplamente disponíveis.

O estudo NRG-GU005 foi projetado para testar se o SBRT superaria a radiação moderadamente hipofracionada tanto no controle do câncer quanto nos resultados relatados pelos pacientes. Os pesquisadores recrutaram 698 pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário não tratado anteriormente em vários centros internacionais entre 2017 e 2022.

Os participantes foram aleatoriamente designados para SBRT (36,25 Gy em cinco frações, n = 353) ou radioterapia moderadamente hipofracionada com intensidade modulada (MH-IMRT, 70 Gy em 28 frações ou 60 Gy em 20 frações, n = 345). Os objetivos co-primários combinaram medidas clínicas de controle da doença com resultados relatados pelos pacientes, coletados por meio de questionários no início do estudo, 12 meses e 24 meses após o tratamento, para monitorar se os pacientes apresentaram declínios clinicamente significativos na função intestinal, urinária ou sexual.

Menos pacientes tratados com SBRT relataram declínio clinicamente significativo na função intestinal em dois anos (34,9% vs. 43,8% com MH-IMRT, p = 0,034). No geral, a qualidade de vida urinária foi semelhante entre os grupos, mas a incontinência urinária foi menos comum dois anos após o SBRT (diminuição de 25,9% vs. 34,7% com MH-IMRT, p = 0,023). Os escores de função sexual favoreceram o SBRT em um ano (34% vs. 44%, p = 0,026), mas foram semelhantes em dois anos (43 vs. 41%, p = 0,67).

Em termos de sobrevida livre de doença, 88,6% dos pacientes no grupo SBRT estavam livres de progressão da doença em três anos, em comparação com 92,1% que receberam ciclos de radiação mais longos. A diferença deveu-se principalmente a taxas mais elevadas de falha bioquímica ou ao aumento do PSA após o tratamento no braço SBRT (7,8% vs. 4,2%, p = 0,037).

“Os resultados do PSA requerem uma interpretação cuidadosa”, observou o Dr. Ellis. "Quando tratados com doses mais elevadas por fração, os pacientes podem apresentar elevações transitórias de PSA ou "refluxos benignos" que desaparecem com o tempo. Precisamos de cinco anos de acompanhamento para determinar se esses aumentos resultam na progressão real da doença."

O estudo GU005 utilizou uma dose total de SBRT mais baixa do que outros estudos recentes (36,25 vs. 40 Gy), o que, segundo o Dr. Ellis, poderia explicar alternativamente a maior taxa de progressão do PSA. Em comparação, o ensaio PACE-B relatado na ASTRO em 2023 encontrou um controle equivalente do câncer com a dose mais alta, mas com aumento dos efeitos colaterais intestinais. Um acompanhamento mais longo do GU005 ajudará a esclarecer se a dose mais baixa tem impacto nos resultados a longo prazo.

As taxas de recorrência local não diferiram entre os braços (1,2% SBRT vs. 1,0% MH-IMRT aos 3 anos, p = 0,97), e a sobrevida global aos três anos foi semelhante a 97% em cada grupo (p = 0,62). Complicações geniturinárias graves foram raras em ambos os tratamentos, mas menos comuns com SBRT (0,6% vs. 2,5%, p = 0,04).

O estudo também descobriu que os espaçadores retais, dispositivos semelhantes a gel que separam temporariamente o reto do campo de radiação, pareciam reduzir os efeitos colaterais intestinais quando usados ​​em ambos os grupos de tratamento (em 56% dos pacientes no braço SBRT e 55% no braço IMRT).

Dr. Ellis disse que pesquisas futuras analisarão o potencial do SBRT para pacientes com condições de maior risco e testarão estratégias adicionais para reduzir ainda mais os efeitos colaterais, mantendo os resultados de sobrevivência. Ele disse que, por enquanto, os pacientes com câncer de próstata de risco intermediário têm informações mais claras para ajudar a orientar suas decisões de tratamento: tratamento mais conveniente com melhores resultados de qualidade de vida ou cursos mais longos de terapia com controle bioquímico potencialmente maior do câncer.

“Os pacientes têm prioridades e valores diferentes no que diz respeito aos seus cuidados”, observou o Dr. "Alguns podem valorizar a conveniência e minimizar o impacto na vida diária, enquanto outros podem estar focados principalmente em alcançar as melhores medidas possíveis de controlo do cancro. Estas descobertas ajudam a informar estas decisões profundamente pessoais."

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