SBRT s piatimi sedeniami znižuje vedľajšie účinky pri rakovine prostaty so stredným rizikom

SBRT s piatimi sedeniami znižuje vedľajšie účinky pri rakovine prostaty so stredným rizikom

U pacientov s lokalizovaným karcinómom prostaty so stredným rizikom znížila rádioterapia s piatimi sedeniami vedľajšie účinky hlásené pacientom v porovnaní s dlhšími priebehmi ožarovania podľa výsledkov veľkej, randomizovanej štúdie fázy III. Pacienti liečení stereotaktickou telesnou radiačnou terapiou (SBRT) hlásili menej zhoršení funkcie čriev, moču a sexuálnej funkcie, ale mali väčšiu pravdepodobnosť zvýšenia prostatického špecifického antigénu (PSA). Počiatočné výsledky štúdie NRG Oncology GU005 budú dnes prezentované na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti pre radiačnú onkológiu (ASTRO).

Tieto výsledky poskytujú dôležité nové poznatky, ktoré môžu pomôcť pri rozhodovaní o liečbe pacientov s lokalizovaným karcinómom prostaty, čo je ochorenie s typicky vysokou mierou vyliečenia a dlhou očakávanou dĺžkou života. Výsledky pomáhajú objasniť, čo môžu pacienti očakávať od kratších alebo dlhších cyklov rádioterapie a umožňujú personalizovanejšie rozhodnutia o liečbe na základe individuálnych priorít.“

Rodney Ellis, MD, hlavný riešiteľ štúdie a profesor radiačnej onkológie na University of South Florida/Tampa General Hospital

Rakovina prostaty je najčastejším solídnym nádorom u mužských pacientov. Približne 70 000 dospelých v Spojených štátoch je každoročne diagnostikovaných s ochorením so stredným rizikom obmedzeným na prostatu, pre ktorú je rádioterapia štandardnou možnosťou liečby. Historicky pacienti dostávali externú radiačnú terapiu v 35 až 45 denných sedeniach počas obdobia siedmich až deviatich týždňov. Výskum za posledné desaťročie však ukázal, že mierne hypofrakcionované kúry s 20 až 28 sedeniami počas štyroch až šiestich týždňov sú rovnako účinné.

Nedávno výskumníci testovali, či SBRT, ktorý dodáva vyššie dávky len v piatich sedeniach, môže ďalej skrátiť priebeh terapie pri zachovaní vysokej miery vyliečenia. SBRT využíva pokročilé techniky zobrazovania a plánovania liečby na zacielenie nádorov s extrémnou presnosťou a minimalizáciu radiačnej expozície blízkych orgánov, ako je močový mechúr a konečník. Tento prístup ponúka praktické výhody vrátane menšieho počtu návštev, menšieho počtu ciest a nižších priemerných nákladov, vyžaduje si však špecializovanú technológiu a odborné znalosti, ktoré nemusia byť široko dostupné.

Štúdia NRG-GU005 bola navrhnutá tak, aby otestovala, či SBRT prekoná mierne hypofrakcionované žiarenie v kontrole rakoviny aj vo výsledkoch hlásených pacientmi. Výskumníci v rokoch 2017 až 2022 prijali 698 pacientov s predtým neliečeným stredne rizikovým lokalizovaným karcinómom prostaty vo viacerých medzinárodných centrách.

Účastníci boli náhodne pridelení buď na SBRT (36,25 Gy v piatich frakciách, n = 353) alebo na stredne hypofrakcionovanú rádioterapiu s modulovanou intenzitou (MH-IMRT, 70 Gy v 28 frakciách alebo 60 Gy v 20 frakciách, n = 345). Spoločné primárne koncové ukazovatele kombinovali klinické merania kontroly ochorenia s výsledkami hlásenými pacientmi zozbieranými prostredníctvom dotazníkov na začiatku liečby, 12 mesiacov a 24 mesiacov po liečbe, aby sa zistilo, či pacienti zaznamenali klinicky významný pokles funkcie čriev, moču alebo sexuálnej funkcie.

Menej pacientov liečených SBRT hlásilo klinicky významný pokles funkcie čriev po dvoch rokoch (34,9 % vs. 43,8 % s MH-IMRT, p = 0,034). Celkovo bola kvalita života moču medzi skupinami podobná, ale inkontinencia moču bola menej častá dva roky po SBRT (pokles o 25,9 % vs. 34,7 % s MH-IMRT, p = 0,023). Skóre sexuálnych funkcií uprednostňovalo SBRT po jednom roku (34 % vs. 44 %, p = 0,026), ale bolo podobné po dvoch rokoch (43 vs. 41 %, p = 0,67).

Pokiaľ ide o prežívanie bez ochorenia, 88,6 % pacientov v skupine SBRT bolo bez progresie ochorenia po troch rokoch v porovnaní s 92,1 % pacientov, ktorí podstúpili dlhšie ožarovanie. Rozdiel bol spôsobený predovšetkým vyššou mierou biochemického zlyhania alebo zvýšením PSA po liečbe v ramene SBRT (7,8 % vs. 4,2 %, p = 0,037).

"Nálezy PSA vyžadujú starostlivú interpretáciu," poznamenal Dr. Ellis. "Pri liečbe vyššími dávkami na frakciu môžu pacienti zaznamenať prechodné zvýšenia PSA alebo "benígne skoky", ktoré časom ustúpia. Potrebujeme päť rokov sledovania, aby sme zistili, či tieto zvýšenia vedú k skutočnej progresii ochorenia."

V štúdii GU005 bola použitá nižšia celková dávka SBRT ako v iných nedávnych štúdiách (36,25 vs. 40 Gy), čo by podľa Dr. Ellisa mohlo alternatívne vysvetliť vyššiu mieru progresie PSA. Na porovnanie, štúdia PACE-B ohlásená na ASTRO v roku 2023 zistila ekvivalentnú kontrolu rakoviny s vyššou dávkou, ale so zvýšenými črevnými vedľajšími účinkami. Dlhšie sledovanie GU005 pomôže objasniť, či nižšia dávka má vplyv na dlhodobé výsledky.

Miera lokálnej recidívy sa medzi ramenami nelíšila (1,2 % SBRT vs. 1,0 % MH-IMRT po 3 rokoch, p = 0,97) a trojročné celkové prežívanie bolo podobné 97 % v každej skupine (p = 0,62). Závažné genitourinárne komplikácie boli zriedkavé pri oboch spôsoboch liečby, ale menej časté pri SBRT (0,6 % vs. 2,5 %, p = 0,04).

Štúdia tiež zistila, že rektálne spacery, gélové zariadenia, ktoré dočasne oddeľujú konečník od radiačného poľa, zrejme znižujú vedľajšie účinky na črevá, keď sa používajú v oboch liečebných skupinách (u 56 % pacientov v ramene SBRT a 55 % v ramene IMRT).

Dr Ellis povedal, že budúci výskum sa zameria na potenciál SBRT pre pacientov s vyšším rizikom a otestuje ďalšie stratégie na ďalšie zníženie vedľajších účinkov pri zachovaní výsledkov prežitia. Povedal, že zatiaľ majú pacienti so stredným rizikom rakoviny prostaty jasnejšie informácie, ktoré im pomôžu pri rozhodovaní o liečbe: pohodlnejšia liečba s lepšou kvalitou života alebo dlhšie liečebné cykly s potenciálne lepšou biochemickou kontrolou rakoviny.

„Pacienti majú rôzne priority a hodnoty, pokiaľ ide o ich starostlivosť,“ poznamenal Dr. Ellis. "Niektorí si môžu ceniť pohodlie a minimalizáciu dopadu na každodenný život, zatiaľ čo iní sa môžu primárne zameriavať na dosiahnutie najlepších možných opatrení na kontrolu rakoviny. Tieto zistenia pomáhajú pri týchto hlboko osobných rozhodnutiach."

Zdroje: