Pet sej SBRT zmanjša stranske učinke pri raku prostate s srednje velikim tveganjem

Pet sej SBRT zmanjša stranske učinke pri raku prostate s srednje velikim tveganjem

Glede na rezultate velikega randomiziranega preskušanja III. Bolniki, zdravljeni s stereotaktično radioterapijo telesa (SBRT), so poročali o manjšem poslabšanju črevesne, urinske in spolne funkcije, vendar je bila verjetnejša povečana koncentracija za prostato specifičnega antigena (PSA). Začetni rezultati preskušanja NRG Oncology GU005 bodo predstavljeni danes na letnem srečanju Ameriškega združenja za radiacijsko onkologijo (ASTRO).

Ti rezultati zagotavljajo pomembna nova spoznanja, ki lahko pomagajo pri odločitvah o zdravljenju bolnikov z lokaliziranim rakom prostate, boleznijo s tipično visokimi stopnjami ozdravitve in dolgo pričakovano življenjsko dobo. Rezultati pomagajo razjasniti, kaj lahko pacienti pričakujejo od krajših ali daljših tečajev radioterapije, in omogočajo bolj prilagojene odločitve o zdravljenju na podlagi individualnih prioritet.«

Rodney Ellis, dr. med., glavni raziskovalec študije in profesor radiološke onkologije na Univerzi Južne Floride/Splošni bolnišnici Tampa

Rak prostate je najpogostejši solidni tumor pri moških. Pri približno 70.000 odraslih v Združenih državah vsako leto odkrijejo bolezen srednjega tveganja, omejeno na prostato, za katero je radioterapija standardna možnost zdravljenja. V preteklosti so bolniki prejemali terapijo z zunanjim žarkom v 35 do 45 dnevnih sejah v obdobju od sedmih do devetih tednov. Vendar pa so raziskave v zadnjem desetletju pokazale, da so zmerno hipofrakcionirani tečaji od 20 do 28 sej v štirih do šestih tednih enako učinkoviti.

Pred kratkim so raziskovalci preizkušali, ali lahko SBRT, ki zagotavlja višje odmerke v samo petih sejah, dodatno skrajša potek terapije in hkrati ohrani visoke stopnje ozdravitve. SBRT uporablja napredne tehnike slikanja in načrtovanja zdravljenja za ciljanje tumorjev z izjemno natančnostjo in zmanjšanje izpostavljenosti sevanju bližnjih organov, kot sta mehur in danka. Pristop ponuja praktične koristi, vključno z manj obiski, manj potovanji in nižjimi povprečnimi stroški, vendar zahteva specializirano tehnologijo in strokovno znanje, ki morda ni splošno dostopno.

Preskušanje NRG-GU005 je bilo zasnovano za preizkušanje, ali bi SBRT prekašala zmerno hipofrakcionirano obsevanje tako pri obvladovanju raka kot pri rezultatih, o katerih poročajo bolniki. Raziskovalci so v več mednarodnih centrih med letoma 2017 in 2022 vključili 698 bolnikov s predhodno nezdravljenim lokaliziranim rakom prostate z vmesnim tveganjem.

Udeleženci so bili naključno dodeljeni bodisi SBRT (36,25 Gy v petih frakcijah, n = 353) bodisi zmerno hipofrakcionirani radioterapiji z modulirano intenzivnostjo (MH-IMRT, 70 Gy v 28 frakcijah ali 60 Gy v 20 frakcijah, n = 345). Skupne primarne končne točke so združevale klinične meritve obvladovanja bolezni z rezultati, o katerih so poročali bolniki, zbranimi z vprašalniki na začetku, 12 mesecev in 24 mesecev po zdravljenju, da bi spremljali, ali so bolniki doživeli klinično pomembno zmanjšanje črevesne, urinske ali spolne funkcije.

Manj bolnikov, zdravljenih s SBRT, je poročalo o klinično pomembnem zmanjšanju delovanja črevesja po dveh letih (34,9 % v primerjavi s 43,8 % pri MH-IMRT, p = 0,034). Na splošno je bila kakovost življenja urina med skupinama podobna, vendar je bila urinska inkontinenca dve leti po SBRT manj pogosta (zmanjšanje za 25,9 % v primerjavi s 34,7 % pri MH-IMRT, p = 0,023). Rezultati spolne funkcije so bili v enem letu naklonjeni SBRT (34 % proti 44 %, p = 0,026), vendar so bili podobni po dveh letih (43 proti 41 %, p = 0,67).

Kar zadeva preživetje brez bolezni, je 88,6 % bolnikov v skupini SBRT po treh letih brez napredovanja bolezni v primerjavi z 92,1 % bolnikov, ki so bili deležni daljših obsevanj. Razlika je bila predvsem posledica višjih stopenj biokemične odpovedi ali povečanja PSA po zdravljenju v kraku SBRT (7,8 % proti 4,2 %, p = 0,037).

"Ugotovitve PSA zahtevajo skrbno razlago," je opozoril dr. Ellis. "Pri zdravljenju z višjimi odmerki na frakcijo lahko bolniki doživijo prehodna zvišanja PSA ali "benigne skoke", ki se sčasoma odpravijo. Potrebujemo pet let spremljanja, da ugotovimo, ali ta povečanja povzročijo dejansko napredovanje bolezni."

Študija GU005 je uporabila nižji skupni odmerek SBRT kot druge nedavne študije (36,25 v primerjavi s 40 Gy), kar bi po mnenju dr. Ellisa lahko alternativno pojasnilo višjo stopnjo napredovanja PSA. Za primerjavo, preskušanje PACE-B, o katerem so poročali pri ASTRO leta 2023, je pokazalo enakovreden nadzor raka z višjim odmerkom, vendar s povečanimi stranskimi učinki na črevesju. Daljše spremljanje GU005 bo pomagalo razjasniti, ali nižji odmerek vpliva na dolgoročne rezultate.

Stopnje lokalnih ponovitev se med krakoma niso razlikovale (1,2 % SBRT proti 1,0 % MH-IMRT po 3 letih, p = 0,97), triletno celotno preživetje pa je bilo podobno pri 97 % v vsaki skupini (p = 0,62). Hudi genitourinarni zapleti so bili pri obeh zdravljenjih redki, pri SBRT pa manj pogosti (0,6 % v primerjavi z 2,5 %, p = 0,04).

Študija je tudi ugotovila, da rektalni distančniki, gelu podobne naprave, ki začasno ločijo rektum od polja sevanja, zmanjšajo neželene učinke na črevesje, če se uporabljajo v obeh skupinah zdravljenja (pri 56 % bolnikov v kraku SBRT in 55 % v kraku IMRT).

Dr. Ellis je dejal, da bodo prihodnje raziskave preučevale potencial SBRT za bolnike z visokim tveganjem in testirale dodatne strategije za nadaljnje zmanjšanje stranskih učinkov ob ohranjanju rezultatov preživetja. Dejal je, da imajo zaenkrat bolniki z rakom prostate s srednjim tveganjem jasnejše informacije, ki jim pomagajo pri odločitvah o zdravljenju: bolj priročno zdravljenje z boljšimi izidi kakovosti življenja ali daljši tečaji zdravljenja s potencialno boljšim biokemičnim nadzorom raka.

"Pacienti imajo različne prioritete in vrednote, ko gre za njihovo oskrbo," je opozoril dr. Ellis. "Nekateri morda cenijo udobje in zmanjšanje vpliva na vsakdanje življenje, medtem ko so drugi morda osredotočeni predvsem na doseganje najboljših možnih ukrepov za nadzor raka. Te ugotovitve pomagajo pri teh globoko osebnih odločitvah."

Viri: