Fem-sessions SBRT minskar biverkningar vid prostatacancer med medelrisk

Fem-sessions SBRT minskar biverkningar vid prostatacancer med medelrisk

Hos patienter med lokaliserad prostatacancer med medelhög risk minskade strålbehandling i fem sessioner patientrapporterade biverkningar jämfört med längre strålbehandlingar, enligt resultat från en stor, randomiserad fas III-studie. Patienter som behandlats med stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) rapporterade färre försämringar av tarm-, urin- och sexuell funktion, men var mer benägna att ha en ökning av prostataspecifikt antigen (PSA). De första resultaten från NRG Oncology GU005-studien kommer att presenteras idag vid American Society for Radiation Oncology (ASTRO) årsmöte.

Dessa resultat ger viktiga nya insikter som kan underlätta behandlingsbeslut för patienter med lokaliserad prostatacancer, en sjukdom med typiskt höga botningsfrekvenser och lång förväntad livslängd. Resultaten hjälper till att klargöra vad patienter kan förvänta sig av kortare eller längre strålbehandlingskurer och möjliggör mer personliga behandlingsbeslut baserat på individuella prioriteringar.”

Rodney Ellis, MD, huvudutredare av studien och professor i strålningsonkologi vid University of South Florida/Tampa General Hospital

Prostatacancer är den vanligaste solida tumören hos manliga patienter. Ungefär 70 000 vuxna i USA diagnostiseras varje år med en sjukdom med medelrisk som är begränsad till prostata, för vilken strålbehandling är ett standardbehandlingsalternativ. Historiskt sett fick patienter extern strålbehandling i 35 till 45 dagliga sessioner under en period av sju till nio veckor. Forskning under det senaste decenniet har dock visat att måttligt hypofraktionerade kurser på 20 till 28 sessioner under fyra till sex veckor är lika effektiva.

På senare tid har forskare testat om SBRT, som levererar högre doser på bara fem sessioner, ytterligare kan förkorta behandlingsförloppet samtidigt som det bibehåller höga botningshastigheter. SBRT använder avancerade avbildnings- och behandlingsplaneringstekniker för att rikta in sig på tumörer med extrem precision och minimera strålningsexponering för närliggande organ som blåsan och ändtarmen. Tillvägagångssättet erbjuder praktiska fördelar, inklusive färre besök, färre resor och lägre genomsnittliga kostnader, men kräver specialiserad teknik och expertis som kanske inte är allmänt tillgänglig.

NRG-GU005-studien utformades för att testa om SBRT skulle överträffa måttligt hypofraktionerad strålning i både cancerkontroll och patientrapporterade resultat. Forskare rekryterade 698 patienter med tidigare obehandlad lokaliserad prostatacancer med medelrisk vid flera internationella centra mellan 2017 och 2022.

Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen SBRT (36,25 Gy i fem fraktioner, n = 353) eller måttligt hypofraktionerad intensitetsmodulerad strålbehandling (MH-IMRT, 70 Gy i 28 fraktioner eller 60 Gy i 20 fraktioner, n = 345). Co-primära effektmått kombinerade kliniska mått på sjukdomskontroll med patientrapporterade resultat som samlats in via frågeformulär vid baslinjen, 12 månader och 24 månader efter behandling för att spåra om patienterna upplevde kliniskt meningsfulla nedgångar i tarm-, urin- eller sexuell funktion.

Färre patienter som behandlats med SBRT rapporterade kliniskt betydelsefull nedgång i tarmfunktionen efter två år (34,9 % mot 43,8 % med MH-IMRT, p = 0,034). Totalt sett var livskvaliteten i urinen likartad mellan grupperna, men urininkontinens var mindre vanlig två år efter SBRT (minskning med 25,9 % mot 34,7 % med MH-IMRT, p = 0,023). Sexuell funktionspoäng gynnade SBRT efter ett år (34 % mot 44 %, p = 0,026) men var liknande efter två år (43 vs. 41 %, p = 0,67).

När det gäller sjukdomsfri överlevnad var 88,6 % av patienterna i SBRT-gruppen fria från sjukdomsprogression efter tre år, jämfört med 92,1 % som fick längre strålbehandlingar. Skillnaden berodde främst på högre andel biokemiska misslyckanden eller ökad PSA efter behandling i SBRT-armen (7,8 % mot 4,2 %, p = 0,037).

"PSA-fynden kräver noggrann tolkning", konstaterade Dr. Ellis. "När de behandlas med högre doser per fraktion, kan patienter uppleva övergående PSA-höjningar eller "godartade studsar" som försvinner över tiden. Vi behöver fem års uppföljning för att avgöra om dessa ökningar leder till faktisk sjukdomsprogression."

GU005-studien använde en lägre total SBRT-dos än andra nyare studier (36,25 vs. 40 Gy), vilket, enligt Dr. Ellis, alternativt kunde förklara den högre PSA-progressionshastigheten. Som jämförelse fann PACE-B-studien som rapporterades vid ASTRO 2023 motsvarande cancerkontroll med den högre dosen, men med ökade tarmbiverkningar. Längre uppföljning av GU005 hjälper till att klargöra om den lägre dosen har en inverkan på långsiktiga resultat.

Frekvensen för lokala återfall skilde sig inte åt mellan armarna (1,2 % SBRT vs. 1,0 % MH-IMRT efter 3 år, p = 0,97), och treårig total överlevnad var likartad med 97 % i varje grupp (p = 0,62). Allvarliga genitourinära komplikationer var sällsynta med båda behandlingarna men mindre vanliga med SBRT (0,6 % mot 2,5 %, p = 0,04).

Studien fann också att rektala distanser, gelliknande enheter som tillfälligt separerar ändtarmen från strålningsfältet, verkade minska tarmbiverkningar när de användes i båda behandlingsgrupperna (hos 56 % av patienterna i SBRT-armen och 55 % i IMRT-armen).

Dr. Ellis sade att framtida forskning kommer att titta på potentialen hos SBRT för patienter med högre risktillstånd och testa ytterligare strategier för att ytterligare minska biverkningar samtidigt som överlevnadsresultaten bibehålls. Han sa för tillfället att patienter med prostatacancer med medelrisk har tydligare information för att vägleda deras behandlingsbeslut: bekvämare behandling med bättre livskvalitetsresultat eller längre behandlingskurser med potentiellt bättre biokemisk cancerkontroll.

"Patienter har olika prioriteringar och värderingar när det kommer till deras vård", konstaterade Dr. Ellis. "Vissa kan värdesätta bekvämlighet och minimera inverkan på det dagliga livet, medan andra kan vara främst inriktade på att uppnå bästa möjliga cancerkontrollåtgärder. Dessa fynd hjälper till att informera dessa djupt personliga beslut."

Källor: