五次 SBRT 可减少中危前列腺癌的副作用

五次 SBRT 可减少中危前列腺癌的副作用

根据一项大型随机 III 期试验的结果，在中危局限性前列腺癌患者中，与较长疗程的放射治疗相比，五次放射治疗可减少患者报告的副作用。接受立体定向放射治疗（SBRT）的患者报告肠道、泌尿和性功能恶化较少，但前列腺特异性抗原（PSA）更有可能增加。 NRG 肿瘤学 GU005 试验的初步结果将于今天在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会上公布。

这些结果提供了重要的新见解，可能有助于局部前列腺癌患者的治疗决策，这种疾病通常具有高治愈率和长预期寿命。结果有助于阐明患者对较短或较长的放射治疗疗程的期望，并根据个人优先事项做出更个性化的治疗决策。”

Rodney Ellis 医学博士，该研究的首席研究员，南佛罗里达大学/坦帕总医院放射肿瘤学教授

前列腺癌是男性患者中最常见的实体瘤。美国每年约有 70,000 名成年人被诊断患有仅限于前列腺的中等风险疾病，放射治疗是其标准治疗选择。从历史上看，患者在七到九周的时间内每天接受 35 到 45 次外照射放射治疗。然而，过去十年的研究表明，在四到六周内进行 20 到 28 次中度大分割疗程同样有效。

最近，研究人员一直在测试 SBRT 在短短 5 个疗程内提供更高剂量，是否可以进一步缩短疗程，同时保持高治愈率。 SBRT 使用先进的成像和治疗计划技术以极其精确的方式瞄准肿瘤，并最大限度地减少对膀胱和直肠等附近器官的辐射暴露。该方法提供了实际好处，包括减少访问、减少旅行和降低平均成本，但需要可能无法广泛使用的专门技术和专业知识。

NRG-GU005 试验旨在测试 SBRT 在癌症控制和患者报告结果方面是否优于中度大分割放疗。研究人员于 2017 年至 2022 年间在多个国际中心招募了 698 名先前未经治疗的中危局限性前列腺癌患者。

参与者被随机分配接受 SBRT（5 次分割 36.25 Gy，n = 353）或中度大分割调强放疗（MH-IMRT，28 次分割 70 Gy 或 20 次分割 60 Gy，n = 345）。共同主要终点将疾病控制的临床指标与通过基线、治疗后 12 个月和 24 个月的问卷收集的患者报告结果相结合，以追踪患者是否经历了具有临床意义的肠道、泌尿或性功能下降。

接受 SBRT 治疗的患者报告两年后肠功能有临床意义的下降的患者较少（MH-IMRT 治疗组为 34.9%，MH-IMRT 治疗组为 43.8%，p = 0.034）。总体而言，各组之间的泌尿生活质量相似，但 SBRT 两年后尿失禁较少见（与 MH-IMRT 相比，尿失禁减少 25.9%，p = 0.023）。性功能评分在一年时有利于 SBRT（34% vs. 44%，p = 0.026），但两年时相似（43% vs. 41%，p = 0.67）。

就无病生存率而言，SBRT 组中 88.6% 的患者在三年内没有疾病进展，而接受较长疗程放疗的患者为 92.1%。差异主要是由于 SBRT 组治疗后生化失败率较高或 PSA 升高（7.8% vs. 4.2%，p = 0.037）。

“PSA 的研究结果需要仔细解释，”埃利斯博士指出。 “当每部分接受较高剂量的治疗时，患者可能会经历短暂的 PSA 升高或“良性反弹”，但随着时间的推移，这些升高会消退。我们需要五年的随访来确定这些升高是否会导致实际的疾病进展。”

GU005 研究使用的 SBRT 总剂量低于其他最近的研究（36.25 比 40 Gy），根据 Ellis 博士的说法，这也可以解释较高的 PSA 进展率。相比之下，2023 年 ASTRO 报告的 PACE-B 试验发现，较高剂量的癌症控制效果相当，但肠道副作用增加。对 GU005 进行更长时间的随访将有助于阐明较低剂量是否对长期结果产生影响。

两组之间的局部复发率没有差异（3 年时 SBRT 为 1.2%，MH-IMRT 为 1.0%，p = 0.97），每组的三年总生存率相似，均为 97%（p = 0.62）。两种治疗均很少出现严重的泌尿生殖并发症，但 SBRT 则较少见（0.6% vs. 2.5%，p = 0.04）。

研究还发现，直肠间隔器是一种暂时将直肠与辐射场分开的凝胶状装置，在两个治疗组中使用时似乎都能减少肠道副作用（SBRT 组中 56% 的患者和 IMRT 组中 55% 的患者）。

埃利斯博士表示，未来的研究将探讨立体定向放射治疗（SBRT）对高危患者的潜力，并测试其他策略，以进一步减少副作用，同时维持生存结果。他说，目前，中危前列腺癌患者有更清晰的信息来帮助指导他们的治疗决策：更方便的治疗和更好的生活质量，或者更长的疗程和潜在的更好的生化癌症控制。

“在护理方面，患者有不同的优先事项和价值观，”埃利斯博士指出。 “有些人可能看重便利性并尽量减少对日常生活的影响，而另一些人可能主要关注实现最佳的癌症控制措施。这些发现有助于为这些深刻的个人决定提供信息。”

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