Calibr-Skaggs riceve l'approvazione della FDA per testare la terapia Scar T in pazienti con malattie autoimmuni

Calibr-Skaggs riceve l'approvazione della FDA per testare la terapia Scar T in pazienti con malattie autoimmuni

Il Calibr-Skaggs Institute for Innovative Medicines, il braccio dedicato alla scoperta di farmaci di Scripps Research, ha annunciato oggi che la FDA ha eliminato la sua nuova domanda di farmaco (IND) per lo studio della terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico commutabile (SCAR-T) (CLBR001 + SWI019) in pazienti con malattie autoimmuni. Il reclutamento dei pazienti per lo studio di fase 1 inizierà a breve (NCT06913608). Lo studio clinico di Fase 1 valuterà la sicurezza e l’efficacia di CLBR001 + SWI019 in pazienti con miosite, sclerosi sistemica, lupus e artrite reumatoide con l’obiettivo di espandersi ad altre indicazioni in futuro. La nuova terapia Scar-T di Calibr-Skaggs è progettata per ridurre gli effetti collaterali e il carico sul paziente associati ai precedenti trattamenti di linfodeplezione richiesti dagli approcci CAR-T tradizionali: una questione importante per reumatologi e pazienti.

Le malattie autoimmuni sono malattie croniche comuni che colpiscono fino a circa 15 milioni di persone negli Stati Uniti e fino al 12% della popolazione mondiale. La terapia con cellule CAR T ha mostrato un potenziale curativo in determinate malattie autoimmuni creando un ripristino immunitario a livello di sistema, migliorando la qualità della vita del paziente e riducendo la necessità di immunosoppressori permanenti. Tuttavia, le terapie tradizionali con cellule CAR-T richiedono la linfodeplezione – una procedura chemioterapica per eliminare le cellule immunitarie esistenti – per garantire che le cellule CAR-T possano espandersi efficacemente. Inoltre, questa procedura può portare ad un aumento del rischio di infezione e di gravi effetti collaterali. CLBR001 + SWI019 è progettato per evitare questi problemi eliminando la necessità di linfodeplezione, riducendo gli effetti collaterali e rendendo potenzialmente il trattamento accessibile a una popolazione di pazienti più ampia.

I pazienti con malattie autoimmuni croniche necessitano di opzioni curative che non richiedano una terapia immunosoppressiva permanente per trattare la loro condizione. La nostra terapia cellulare CLBR001 + SWI019 ha il potenziale per trasformare il paradigma di trattamento per i pazienti eliminando i rischi associati alla chemioterapia. “

Travis Young, vicepresidente di prodotti biologici, Calibr-Skaggs

Chan Beals, Direttore medico di Calibr-Skaggs, afferma: "Il successo della sicurezza e dell'efficacia di CLBR001 + SWI019 per malattie come il lupus e l'artrite reumatoide potrebbe aprire la strada a un uso terapeutico più ampio in altre malattie autoimmuni e offrire nuove speranze a molti più pazienti in futuro".

Si prevede che l’arruolamento dei pazienti nella sperimentazione clinica inizierà presto. I partecipanti interessati o i medici referenti possono trovare ulteriori informazioni visitando Calibr.Scripps.edu o ClinicalTrials.gov (NCT06913608).

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