Calibr-Skaggs saņem FDA apstiprinājumu, lai pārbaudītu Scar T terapiju pacientiem ar autoimūnām slimībām

Calibr-Skaggs saņem FDA apstiprinājumu, lai pārbaudītu Scar T terapiju pacientiem ar autoimūnām slimībām

Calibr-Skaggs Inovatīvo zāļu institūts, Scripps Research zāļu atklāšanas grupa, šodien paziņoja, ka FDA ir likvidējusi savu jauno zāļu lietojumu (IND), lai pētītu pārslēdzamu himērisko antigēnu receptoru T-šūnu (SCAR-T) terapiju (CLBR001 + SWI019) pacientiem ar autoimūnām slimībām. Drīzumā sāksies pacientu atlase 1. fāzes pētījumam (NCT06913608). 1. fāzes klīniskajā pētījumā tiks novērtēta CLBR001 + SWI019 drošība un efektivitāte pacientiem ar miozītu, sistēmisku sklerozi, sarkano vilkēdi un reimatoīdo artrītu, lai nākotnē varētu izmantot citas indikācijas. Calibr-Skaggs jaunā Scar-T terapija ir izstrādāta, lai samazinātu blakusparādības un pacientu slogu, kas saistīts ar iepriekšējām limfodeplecijas ārstēšanas metodēm, kas nepieciešamas tradicionālās CAR-T pieejās, kas ir svarīgs jautājums reimatologiem un pacientiem.

Autoimūnas slimības ir izplatītas hroniskas slimības, kas skar līdz pat ~ 15 miljoniem cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs un līdz 12% pasaules iedzīvotāju. CAR T-šūnu terapija ir parādījusi ārstniecisku potenciālu atsevišķās autoimūnās slimībās, radot sistēmas mēroga imūnsistēmas atiestatīšanu, uzlabojot pacienta dzīves kvalitāti un samazinot vajadzību pēc mūža imūnsupresantiem. Tomēr tradicionālajai CAR-T šūnu terapijai ir nepieciešama limfodepletācija - ķīmijterapijas procedūra, lai likvidētu esošās imūnās šūnas, lai nodrošinātu, ka CAR-T šūnas var efektīvi paplašināties. Turklāt šī procedūra var izraisīt paaugstinātu infekcijas risku un nopietnas blakusparādības. CLBR001 + SWI019 ir izstrādāts, lai izvairītos no šīm problēmām, novēršot vajadzību pēc limfodu samazināšanās, samazinot blakusparādības un, iespējams, padarot ārstēšanu pieejamu plašākai pacientu grupai.

Pacientiem ar hroniskām autoimūnām slimībām nepieciešamas ārstniecības iespējas, kurām nav nepieciešama mūža imūnsupresīva terapija, lai ārstētu viņu stāvokli. Mūsu CLBR001 + SWI019 šūnu terapija var pārveidot pacientu ārstēšanas paradigmu, novēršot ar ķīmijterapiju saistītos riskus. "

Treviss Jangs, Kalibr-Skaggsas bioloģijas nodaļas viceprezidents

Chan Beals, Calibr-Skaggs galvenais medicīnas darbinieks, saka: "Veiksmīga CLBR001 + SWI019 drošuma un efektivitātes noteikšana tādām slimībām kā sarkanā vilkēde un reimatoīdais artrīts varētu pavērt ceļu plašākai terapeitiskai lietošanai citu autoimūnu slimību gadījumā un piedāvāt jaunu cerību daudziem pacientiem nākotnē."

Paredzams, ka drīzumā sāksies pacientu uzņemšana klīniskajā izpētē. Ieinteresētie dalībnieki vai nosūtošie ārsti var atrast vairāk informācijas, apmeklējot Calibr.Scripps.edu vai ClinicalTrials.gov (NCT06913608).

Avoti: