Calibr-Skaggs mottar FDA-godkjenning for å teste Scar T-behandling hos pasienter med autoimmune sykdommer

Calibr-Skaggs mottar FDA-godkjenning for å teste Scar T-behandling hos pasienter med autoimmune sykdommer

Calibr-Skaggs Institute for Innovative Medicines, legemiddeloppdagelsesarmen til Scripps Research, kunngjorde i dag at FDA har eliminert sin nye medikamentapplikasjon (IND) for studiet av byttebar kimær antigenreseptor T-celle (SCAR-T) terapi (CLBR001 + SWI019) hos pasienter med autoimmune sykdommer. Pasientrekruttering til fase 1-studien starter om kort tid (NCT06913608). Den kliniske fase 1 studien vil evaluere sikkerheten og effekten av CLBR001 + SWI019 hos pasienter med myositt, systemisk sklerose, lupus og revmatoid artritt med sikte på å utvide til andre indikasjoner i fremtiden. Calibr-Skaggs' nye Scar-T-terapi er utviklet for å redusere bivirkninger og pasientbyrde forbundet med tidligere lymfodeplesjonsbehandlinger som kreves av tradisjonelle CAR-T-tilnærminger - et viktig problem for revmatologer og pasienter.

Autoimmune sykdommer er vanlige kroniske sykdommer som påvirker opptil ~15 millioner mennesker i USA og opptil 12% av den globale befolkningen. CAR T-celleterapi har vist kurativt potensial i utvalgte autoimmune sykdommer ved å skape en systemomfattende immunforsvar, forbedre en pasients livskvalitet og redusere behovet for livslange immunsuppressiva. Imidlertid krever tradisjonelle CAR-T-celleterapier lymfodeplesjon - en kjemoterapiprosedyre for å eliminere eksisterende immunceller - for å sikre at CAR-T-cellene kan ekspandere effektivt. I tillegg kan denne prosedyren føre til økt risiko for infeksjon og alvorlige bivirkninger. CLBR001 + SWI019 er designet for å unngå disse problemene ved å eliminere behovet for lymfodeplesjon, redusere bivirkninger og potensielt gjøre behandlingen tilgjengelig for en bredere pasientpopulasjon.

Pasienter med kroniske autoimmune sykdommer krever kurative alternativer som ikke krever livslang immunsuppressiv terapi for å behandle tilstanden deres. Vår CLBR001 + SWI019 celleterapi har potensial til å transformere behandlingsparadigmet for pasienter ved å eliminere kjemoterapi-assosierte risikoer. "

Travis Young, visepresident for biologi, Calibr-Skaggs

Chan Beals, Chief Medical Officer i Calibr-Skaggs, sier: "Den vellykkede etableringen av sikkerhet og effekt av CLBR001 + SWI019 for sykdommer som lupus og revmatoid artritt kan bane vei for bredere terapeutisk bruk i andre autoimmune sykdommer og gi nytt håp til mange flere pasienter i fremtiden."

Pasientregistrering i den kliniske studien forventes å begynne snart. Interesserte deltakere eller henvisende klinikere kan finne mer informasjon ved å besøke Calibr.Scripps.edu eller ClinicalTrials.gov (NCT06913608).

Kilder: