LSU Health New Orleans erhält Patent für einen nichtinvasiven Test zur Diagnose tödlicher Erkrankungen bei Frühgeborenen

Das US-Patent 11.493.515 wird am 8. November 2022 an LSU Health New Orleans für einen nichtinvasiven Test erteilt, der eine potenziell tödliche Erkrankung bei Frühgeborenen genauer diagnostiziert. Sunyoung Kim, PhD, Professor für Biochemie und Molekularbiologie an den LSU Health New Orleans Schools of Medicine und Graduate Studies, leitete ein Forschungsteam, das einen diagnostischen Biomarkertest für nekrotisierende Enterokolitis (NEC) namens NECDetect erfand.

Nach Angaben des National Institute of Child Health and Human Development ist NEC die häufigste und schwerwiegendste Magen-Darm-Erkrankung bei Neugeborenen. Das den Darm auskleidende Gewebe entzündet sich, stirbt ab und kann sich ablösen. Gesundheitsdienstleister betrachten diese Krankheit als medizinischen und chirurgischen Notfall. Röntgenstrahlen werden heute zur Diagnose fortgeschrittener Erkrankungen eingesetzt, ihre Empfindlichkeit kann jedoch nur 44 % betragen. Umgekehrt identifiziert das nichtinvasive NECDetect-Biomarker-Panel, das an Stuhlproben durchgeführt wird, 93 % echte positive und 95 % echte negative Ergebnisse bei der Diagnose der Krankheit.

Im Jahr 2017 gründete Dr. Kim Chosen Diagnostics Inc, ein Spinout-Unternehmen, um die Technologie zu entwickeln und zu vermarkten. Eine im Jahr 2020 von LSU Health und Chosen Diagnostics Inc. unterzeichnete Vereinbarung „Express License for Faculty Startups“ (ELFS) gewährt dem Unternehmen die exklusive Lizenz für dieses Portfolio von Patenten und Patentanmeldungen.

Dieses Patent ist ein wichtiger Meilenstein beim Schutz des kommerziellen Potenzials molekulardiagnostischer Instrumente auf Intensivstationen. Die nekrotisierende Enterokolitis ist nach wie vor eine verheerende Krankheit für Frühgeborene, die lange Krankenhausaufenthalte erfordern. Dieses Gebrauchsmuster ist attraktiv für Diagnostikunternehmen, die bereits Geräte für Pathologielabore in Krankenhäusern liefern, sowie für Pharmaunternehmen, die sich für die Behandlung von Darmerkrankungen interessieren.“

Dr. Sunyoung Kim, PhD, Professor für Biochemie und Molekularbiologie an den LSU Health New Orleans Schools of Medicine und Graduate Studies

Das National Institute of Child Health and Human Development schätzt, dass etwa 9.000 der 480.000 Frühgeborenen, die jedes Jahr in den Vereinigten Staaten geboren werden, von NEC betroffen sind. Die für NEC am stärksten gefährdete Bevölkerungsgruppe nimmt zu, da die Zahl der überlebenden Babys mit sehr niedrigem Geburtsgewicht aufgrund des technologischen Fortschritts in der Pflege weiter zunimmt. Der Prozentsatz der Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die eine NEC entwickeln, bleibt jedoch konstant bei etwa 7 %. NEC ist nach wie vor eine der häufigsten Krankheits- und Todesursachen bei Frühgeborenen, kann jedoch auch Vollzeitbabys betreffen, meist solche mit einer anderen schweren Krankheit oder einem anderen Risikofaktor. Fünfzehn bis vierzig Prozent der Säuglinge mit NEC sterben an der Krankheit. Überlebende chirurgischer Eingriffe benötigen lebenslange Pflege.

Rebecca Buckley, PhD, Forschungsassistentin für Biochemie an der LSU Health New Orleans (und ehemalige Postdoktorandin), ist Miterfinderin und Chief Operating Officer von Chosen Diagnostics. Zu den Erfindern von LSU Health gehörten auch zwei weitere Frauen – Dr. Duna Penn, damals Mitglied der Neonatologie-Fakultät, und Zeromeh Gerber MD, ein ehemaliger Neonatologie-Stipendiat von LSU Health, sowie Carl Sabottke, damals Medizinstudent Initiative Bewerbung.

„Dieses Patent ist insofern eine Seltenheit, als die Mehrheit des Teams aus Frauen besteht“, fügt Dr. Kim hinzu. „In der Datenbank des US-Patent- und Markenamts für das Jahr 2020 aller erteilten Patente sind nur vier Frauen in Orleans Parish das ganze Jahr über Erfinderpatentinnen. Diese Zahl hat sich seit 1976 nicht wesentlich verändert.“

Chosen Diagnostics Inc. hat SBIR- und STTR-Zuschüsse in Höhe von 3 Millionen US-Dollar erhalten, und die Entwicklung von NECDetect wurde durch die Auszeichnung als bahnbrechendes Gerät durch die Food and Drug Administration (FDA) beschleunigt.

„Geistiges Eigentum ist die Grundlage für den Aufbau erfolgreicher Biotech-Unternehmen“, sagt Patrick Reed, RTTP, stellvertretender Vizekanzler für Innovation und Partnerschaften bei LSU Health New Orleans. „Durch die Zusammenarbeit mit externen Beratern, den Erfindern und Chosen Diagnostics haben wir sichergestellt, dass diese wichtige Arbeit angemessen geschützt wird, sodass Chosen Investitionen für weitere Forschung und Entwicklung sowie Kommerzialisierung anziehen kann.“

Zusätzlich zu diesem US-Patent sind Patentanmeldungen in Kanada, Europa, Hongkong, Australien, Neuseeland und China anhängig.

Quellen: