LSU Health New Orleans modtager patent på ikke-invasiv test til diagnosticering af dødelige sygdomme hos for tidligt fødte børn

LSU Health New Orleans modtager patent på ikke-invasiv test til diagnosticering af dødelige sygdomme hos for tidligt fødte børn

U.S. Patent 11.493.515 er udstedt til LSU Health New Orleans den 8. november 2022 for en ikke-invasiv test, der mere præcist diagnosticerer en potentielt dødelig tilstand hos for tidligt fødte børn. Sunyoung Kim, PhD, professor i biokemi og molekylærbiologi ved LSU Health New Orleans Schools of Medicine and Graduate Studies, ledede et forskerhold, der opfandt en diagnostisk biomarkørtest for nekrotiserende enterocolitis (NEC) kaldet NECDetect.

Ifølge National Institute of Child Health and Human Development er NEC den mest almindelige og alvorlige mave-tarmsygdom hos nyfødte. Vævet, der beklæder tarmen, bliver betændt, dør og kan falde af. Sundhedsudbydere betragter denne sygdom som en medicinsk og kirurgisk nødsituation. Røntgenstråler bruges nu til at diagnosticere fremskredne sygdomme, men deres følsomhed kan være så lav som 44%. Omvendt identificerer det ikke-invasive NECDetect-biomarkørpanel udført på afføringsprøver 93 % sande positive og 95 % sande negative ved diagnosticering af sygdommen.

I 2017, Dr. Kim Chosen Diagnostics Inc, en spinout-virksomhed, for at udvikle og kommercialisere teknologien. En Express License for Faculty Startups (ELFS) aftale underskrevet i 2020 af LSU Health and Chosen Diagnostics Inc. giver virksomheden eksklusiv licens til denne portefølje af patenter og patentansøgninger.

Dette patent er en vigtig milepæl i beskyttelsen af ​​det kommercielle potentiale af molekylære diagnostiske værktøjer på intensivafdelinger. Nekrotiserende enterocolitis er fortsat en ødelæggende sygdom for for tidligt fødte spædbørn, der kræver lange hospitalsophold. Denne brugsmodel er attraktiv for diagnostiske virksomheder, der allerede leverer udstyr til hospitalspatologilaboratorier, såvel som farmaceutiske virksomheder, der er interesserede i at behandle tarmsygdomme."

Dr. Sunyoung Kim, PhD, professor i biokemi og molekylærbiologi ved LSU Health New Orleans Schools of Medicine and Graduate Studies

National Institute of Child Health and Human Development anslår, at NEC påvirker cirka 9.000 af de 480.000 for tidligt fødte børn, der fødes hvert år i USA. Befolkningen, der er mest udsat for NEC, er stigende, da antallet af overlevende babyer med meget lav fødselsvægt fortsætter med at stige på grund af teknologiske fremskridt inden for pleje. Procentdelen af ​​spædbørn med meget lav fødselsvægt, som udvikler NEC, forbliver dog konstant på ca. 7 %. NEC er fortsat en førende årsag til sygelighed og død hos for tidligt fødte børn, men det kan også påvirke fuldbårne børn, normalt dem med en anden alvorlig sygdom eller risikofaktor. Femten til fyrre procent af spædbørn med NEC dør af sygdommen. Kirurgiske overlevende kræver livslang pleje.

Rebecca Buckley, PhD, forskningsassistent professor i biokemi ved LSU Health New Orleans (og tidligere postdoc-stipendiat), er medopfinder og driftschef for Chosen Diagnostics. LSU Healths skabere omfattede også to andre kvinder - Drs. Duna Penn, dengang et neonatologisk fakultetsmedlem, og Zeromeh Gerber MD, en tidligere LSU Health neonatologistipendiat, samt Carl Sabottke, dengang en ansøgning om medicinstuderende.

"Dette patent er en sjældenhed, idet størstedelen af ​​holdet består af kvinder," tilføjer Dr. Kim. "I U.S. Patent and Trademark Offices 2020-database over alle udstedte patenter er kun fire kvinder i Orleans Parish opfinderpatenter i løbet af året. Dette antal har ikke ændret sig væsentligt siden 1976."

Chosen Diagnostics Inc. har modtaget 3 millioner USD i SBIR- og STTR-tilskud, og udviklingen af ​​NECDetect blev fremskyndet af dets Breakthrough Device-betegnelse fra Food and Drug Administration (FDA).

"Intellektuel ejendom er grundlaget for at bygge succesrige biotekvirksomheder," siger Patrick Reed, RTTP, associeret vicekansler for innovation og partnerskaber ved LSU Health New Orleans. "Ved at arbejde med eksterne konsulenter, opfinderne og Chosen Diagnostics har vi sikret, at dette vigtige arbejde er passende beskyttet, så Chosen kan tiltrække investeringer til yderligere forskning og udvikling og kommercialisering."

Ud over dette amerikanske patent verserer patentansøgninger i Canada, Europa, Hong Kong, Australien, New Zealand og Kina.

Kilder: