LSU Health New Orleans sai patendi mitteinvasiivse testi jaoks enneaegsete imikute surmaga lõppevate haiguste diagnoosimiseks

LSU Health New Orleans sai patendi mitteinvasiivse testi jaoks enneaegsete imikute surmaga lõppevate haiguste diagnoosimiseks

USA patent 11 493 515 väljastati ettevõttele LSU Health New Orleans 8. novembril 2022 mitteinvasiivse testi jaoks, mis võimaldab täpsemalt diagnoosida enneaegsete imikute potentsiaalselt surmaga lõppevat seisundit. Sunyoung Kim, PhD, LSU Health New Orleansi meditsiinikoolide ja kraadiõppe ülikoolide biokeemia ja molekulaarbioloogia professor, juhtis uurimisrühma, kes leiutas nekrotiseeriva enterokoliidi (NEC) diagnostilise biomarkeri testi nimega NECDetect.

Laste tervise ja inimarengu instituudi andmetel on NEC kõige levinum ja tõsisem vastsündinute seedetrakti haigus. Soolestiku kude muutub põletikuliseks, sureb ja võib maha hõreneda. Tervishoiuteenuse osutajad peavad seda haigust meditsiiniliseks ja kirurgiliseks hädaolukorraks. Röntgenikiirgust kasutatakse nüüd kaugelearenenud haiguste diagnoosimiseks, kuid nende tundlikkus võib ulatuda 44%-ni. Seevastu väljaheiteproovidega läbi viidud mitteinvasiivne NECDetect biomarkeri paneel tuvastab haiguse diagnoosimisel 93% tõelisi positiivseid ja 95% negatiivseid tulemusi.

2017. aastal asus dr Kim Chosen Diagnostics Inc, spinout ettevõte, et arendada ja turustada tehnoloogiat. 2020. aastal LSU Health ja Chosen Diagnostics Inc. allkirjastatud kiirlitsentsileping teaduskonna alustavatele ettevõtetele (ELFS) annab ettevõttele selle patentide ja patenditaotluste portfelli ainulitsentsi.

See patent on oluline verstapost molekulaardiagnostika vahendite kaubandusliku potentsiaali kaitsmisel intensiivraviosakondades. Nekrotiseeriv enterokoliit jääb enneaegsetele imikutele laastavaks haiguseks, mis nõuab pikka haiglaravi. See kasulik mudel on atraktiivne nii diagnostikaettevõtetele, kes juba varustavad haiglapatoloogia laboreid seadmeid, kui ka ravimifirmadele, kes on huvitatud soolehaiguste ravist.

Dr Suyoung Kim, PhD, biokeemia ja molekulaarbioloogia professor LSU Health New Orleansi meditsiinikoolides ja kraadiõppes

Riikliku laste tervise ja inimarengu instituudi hinnangul mõjutab NEC ligikaudu 9000 480 000 enneaegsest imikust, kes sünnivad igal aastal Ameerika Ühendriikides. NEC-i kõige enam ohustatud elanikkond suureneb, kuna ellujäänud väga madala sünnikaaluga imikute arv kasvab jätkuvalt tänu tehnoloogilisele arengule hoolduses. Väga madala sünnikaaluga imikute protsent, kellel tekib NEC, jääb siiski samaks, ligikaudu 7%. NEC on enneaegsete imikute haigestumuse ja surma peamine põhjus, kuid see võib mõjutada ka täisealisi imikuid, tavaliselt neid, kellel on mõni muu tõsine haigus või riskitegur. Viisteist kuni nelikümmend protsenti NEC-ga imikutest sureb sellesse haigusesse. Kirurgilised ellujääjad vajavad elukestvat hooldust.

Rebecca Buckley, PhD, LSU Health New Orleansi biokeemia abiprofessor (ja endine järeldoktor), on Chosen Diagnosticsi kaasleiutaja ja tegevjuht. LSU Healthi loojate hulgas oli ka veel kaks naist – Dr. Duna Penn, tollane neonatoloogia õppejõud, ja Zeromeh Gerber MD, endine LSU Healthi neonatoloogia stipendiaat, samuti Carl Sabottke, kes oli tollane meditsiiniüliõpilaste algatustaotlus.

"See patent on haruldane, kuna suurem osa meeskonnast koosneb naistest," lisab dr Kim. "USA Patendi- ja Kaubamärgiameti 2020. aasta andmebaasis, mis sisaldab kõiki väljaantud patente, on Orleansi vallas leiutajate patendid aastaringselt vaid neli naist. Alates 1976. aastast pole see arv oluliselt muutunud."

Chosen Diagnostics Inc. on saanud 3 miljonit dollarit SBIR-i ja STTR-i toetusi ning NECDetecti väljatöötamist kiirendas toidu- ja ravimiameti (FDA) läbimurdeseadme nimetus.

"Intellektuaalomand on edukate biotehnoloogiaettevõtete ülesehitamise aluseks," ütleb Patrick Reed, RTTP, LSU Health New Orleansi innovatsiooni ja partnerluse asekantsler. "Töötades väliskonsultantide, leiutajate ja Chosen Diagnosticsiga, oleme taganud, et see oluline töö on asjakohaselt kaitstud, et Chosen saaks meelitada investeeringuid edasiseks uurimis- ja arendustegevuseks ning turustamiseks."

Lisaks sellele USA patendile on patenditaotlused menetluses Kanadas, Euroopas, Hongkongis, Austraalias, Uus-Meremaal ja Hiinas.

Allikad: